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Actualización en microimplantes de relleno perioral atendiendo a su permanencia

Abstract

Introducción y objetivo El uso de materiales de relleno facial para la corrección de arrugas, pliegues y otros defectos es cada vez más demandado por nuestros pacientes. Se trata de materiales que al ser infiltrados provocan un aumento de volumen. Pueden clasificarse en función del tiempo de permanencia en el cuerpo en temporales o biodegradables (entre 4 y 8 meses), semipermanentes (entre 12 y 18 meses) y permanentes (no biodegradables). Nuestro trabajo tiene por objeto repasar los materiales de relleno que actualmente están aprobados por la Agencia del Medicamento en septiembre de 2010. Material y métodos Hemos revisado a través de la página web oficial de la Agencia Española del Medicamento los materiales de rellenos aprobados por la misma en septiembre de 2010, para posteriormente hacer una revisión de la literatura científica más reciente sobre ellos. Resultados Estos son: el ácido hialurónico, colágeno y agarosa para los materiales temporales; el ácido poliláctico, la hidroxiapatita de calcio y la policaprolactona como materiales semipermanentes; y el polimetilmetracrilato y las acrilamidas en el grupo de los materiales permanentes. Discusión Las características ideales que debería cumplir un relleno facial son ser biocompatible, no cancerígeno, no teratógeno, no migratorio y tener resultados satisfactorios con durabilidad. Estos tipos de materiales son productos sanitarios y deben cumplir la normativa de la Agencia Española del Medicamento. Por tanto, solo deben ser utilizados por profesionales cualificados y preparados específicamente en este terreno. Conclusiones Los rellenos temporales son los que más se emplean con fines estéticos. Sin embargo, es necesario el conocimiento de la naturaleza de cada material, sus indicaciones y las posibles complicaciones que pueden aparecer tras su uso para poder así sacar el máximo beneficio y obtener los mejores resultados posibles.

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Actualización en microimplantes de relleno perioral atendiendo a su permanencia

Author: Aced Jiménez, Elena; Ruiz de León Hernández, Gonzalo; Hernández Pacheco, Esther; Torres-Lagares, Daniel; Gutiérrez Pérez, José Luis
Publisher: Inspira Network Group S.L.
Year: 2012
Source: https://idus.us.es/bitstreams/bdd5d2c2-de12-42d5-84d1-bb48b22aa82c/download
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Re is a Española de
Ci ugía O al y
Maxilo acial
www.else ie .es/ ecom
O iginal
Ac ualización en mic oimplan es de elleno pe io al
a endiendo a su pe manencia
Elena Aced Jiménez, Gonzalo Ruiz de León, Es he He nández-Pacheco,
Daniel To es-Laga es∗y José Luis Gu ié ez-Pé ez
Más e Ci ugía Bucal de la Uni e sidad de Se illa, Se illa, Espa˜
na
in o mación del a ículo
His o ia del a ículo:
Recibido el 1 de mayo de 2012
Acep ado el 4 de sep iemb e de 2012
On-line el 9 de oc ub e de 2012
Palab as cla e:
Ma e iales de elleno
Relleno acial
Biodeg adable
Mic o ellenos
esumen
In oducción y obje i o: El uso de ma e iales de elleno acial pa a la co ección de a ugas,
pliegues y o os de ec os es cada ez más demandado po nues os pacien es. Se a a de
ma e iales que al se infil ados p o ocan un aumen o de olumen. Pueden clasifica se en
unción del iempo de pe manencia en el cue po en empo ales o biodeg adables (en e 4 y
8 meses), semipe manen es (en e 12 y 18 meses) y pe manen es (no biodeg adables).
Nues o abajo iene po obje o epasa los ma e iales de elleno que ac ualmen e es án
ap obados po la Agencia del Medicamen o en sep iemb e de 2010.
Ma e ial y mé odos: Hemos e isado a a és de la página web oficial de la Agencia Espa˜
nola
del Medicamen o los ma e iales de ellenos ap obados po la misma en sep iemb e de 2010,
pa a pos e io men e hace una e isión de la li e a u a cien ífica más ecien e sob e ellos.
Resul ados: Es os son: el ácido hialu ónico, colágeno y aga osa pa a los ma e iales empo-
ales; el ácido polilác ico, la hid oxiapa i a de calcio y la policap olac ona como ma e iales
semipe manen es; y el polime ilme ac ila o y las ac ilamidas en el g upo de los ma e iales
pe manen es.
Discusión: Las ca ac e ís icas ideales que debe ía cumpli un elleno acial son se biocom-
pa ible, no cance ígeno, no e a ógeno, no mig a o io y ene esul ados sa is ac o ios con
du abilidad. Es os ipos de ma e iales son p oduc os sani a ios y deben cumpli la no -
ma i a de la Agencia Espa ˜
nola del Medicamen o. Po an o, solo deben se u ilizados po
p o esionales cualificados y p epa ados específicamen e en es e e eno.
Conclusiones: Los ellenos empo ales son los que más se emplean con fines es é icos. Sin
emba go, es necesa io el conocimien o de la na u aleza de cada ma e ial, sus indicaciones y
las posibles complicaciones que pueden apa ece as su uso pa a pode así saca el máximo
beneficio y ob ene los mejo es esul ados posibles.
© 2012 SECOM. Publicado po Else ie España, S.L. Todos los de echos ese ados.
∗Au o pa a co espondencia.
Co eo elec ónico: [email p o ec ed] (D. To es-Laga es).
1130-0558/$ – see on ma e © 2012 SECOM. Publicado po Else ie España, S.L. Todos los de echos ese ados.
h p://dx.doi.o g/10.1016/j.maxilo.2012.09.002
60 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Upda e on acial fille mic oimplan s and hei du abili y
Keywo ds:
Face fille ma e ial
Facial filling
Biodeg adable
Mic ofille s
abs ac
In oduc ion and aim: The use o acial filling ma e ials o he co ec ion o w inkles, olds
and o he aul s is inc easingly demanded by ou pa ien s. They a e ma e ials ha on ha ing
been infil a ed lead o an inc ease in olume. These p oduc s can be classified depending
on he ime o hey emain in he body and as empo a y o biodeg adable (be ween 4 and
8 mon hs), semi-pe manen (be ween 12 and 18 mon hs) and pe manen (no biodeg ada-
ble). The aim o his wo k is o e iew he acial filling ma e ials ha a e cu en ly app o ed
by he Spanish Medicines and Heal h De ices Agency (AEMPS) in Sep embe , 2010.
Ma e ial and me hods: The o ficial web page o he AEMPS was sea ched o acial filling
ma e ials app o ed in Sep embe , 2010. A e iew was hen made o he mos ecen scien ific
li e a u e on hese ma e ials.
Resul s: The empo a y ma e ials used a e hyalu onic acid, collagen and aga ose gel, wi h
polylac ic acid, calcium hyd oxyapa i e, and polycap olac one as semi-pe manen ma e-
ials, and polyme hyl me hac yla e and he ac ylamides in he g oup o he pe manen
ma e ials.
Discussion: The ideal cha ac e is ics o a acial fille a e ha i should be biocompa i-
ble, non-ca cinogenic, non- e a ogenic, non-mig a o y, and ha e sa is ac o y esul s wi h
pe manence. These ypes o ma e ials a e heal h p oduc s and mus comply wi h he egula-
ions o he AEMPS. The e o e, hey mus only be used by qualified p o essionals specifically
ained in his a ea.
Conclusions: The empo a y ace fille s a e hose ha a e mos used o aes he ic pu poses.
Ne e heless, knowledge is equi ed on he na u e o e e y ma e ial, i s indica ions, and he
possible complica ions ha can appea a e his use, o be able o achie e he maximum
benefi s and ob ain he bes possible esul s.
© 2012 SECOM. Published by Else ie España, S.L. All igh s ese ed.
In oducción
El uso de ma e ial de elleno pa a aumen o de ejidos blan-
dos da a de finales del siglo xix. Desde su descub imien o, la
silicona se ha u ilizado con múl iples fines médicos-es é icos.
Puede p epa a se en dis in os g ados de du eza, de líquido a
sólido. Debido a las complicaciones inmedia as y a días que
se le asociaban, empezó a emplea se g asa au óloga pa a el
elleno de a ugas y dep esiones y poco a poco ue on inclu-
yéndose o o ipo de ma e iales como la hid oxiapa i a, el
ácido hialu ónico (AH), e c1.
Aunque los ma e iales de elleno pueden emplea se con
indicacionesmédicas no es é icascomo en lalipoa ofia acial,
su p incipal aplicación es en el eju enecimien o acial2.El
en ejecimien o es un p oceso fisiológico que empieza a mani-
es a se a pa i de los 25-30 a˜
nos y que es i e e sible. Las
a ugas son dep esiones de la epide mis y son una de las
mani es aciones más cla as de en ejecimien o acial.
Es e ipo de ma e iales son p oduc os sani a ios, es deci ,
no eje cen acción po ía a macológica, inmunológica o
me abólica, po lo que no son cosmé icas ni o mulaciones
magis ales.
Pueden clasifica se de acue do a su composición en colá-
geno (bo ino, po cino y humano), AH, ácido polilác ico (APL),
hid oxiapa i a de calcio, me ac ila os y poliac ilamida en e
o os. También se pueden clasifica según la o ma de p esen-
ación: gel, líquido o gela inoso. Y ambién dependiendo de
la p o undidad de infil ación podemos clasifica los en in a-
dé micos y subcu áneos1. Sin emba go, a e ec os p ác icos
puede esul a más ú il su clasificación a endiendo a su
pe manencia1,2:
- Ma e iales biodeg adables (no pe manen es): con una pe -
manencia de en e4y8meses. Son el AH, el colágeno y la
aga osa.
- Ma e iales semipe manen es: du ación de en e 12 y
18 meses. En es e g upo encon amos el APL, la hid oxia-
pa i a de calcio y la policap olac ona (PCL).
- Ma e iales pe manen es (no biodeg adables): poliac ilami-
das y polime ilme ac ila o
Obje i o
El obje i o de nues o abajo es e isa los ma e iales de
elleno que ac ualmen e es án ap obados po la Agencia del
Medicamen o ( e isión de sep iemb e del 2010). Así, habla-
emos del AH, el colágeno y la aga osa den o del g upo de
ma e iales empo ales, del APL, la hid oxiapa i a de calcio y la
PLC como ma e iales semipe manen es; y del polime ilme a-
c ila o (PMMA) y las poliac ilamidas en el g upo de ma e iales
pe manen es.
Ma e ial y mé odos
Hemos e isado a a és de la página web oficial de la Agencia
Espa˜
nola del Medicamen o los ma e iales de ellenos ap oba-
dos po la misma en sep iemb e de 2010, pa a pos e io men e
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 61
Tabla1–Ma e iales de elleno acial iden ificados a a és de la página web oficial de la Agencia Espa ˜
nola del
Medicamen o (ap obados en Sep iemb e de 2010)
Nomb e come cial Casa come cial, país Ca ac e ís icas
Res ylane®Sub-Q, Suecia Ácido hialu ónico de o igen no animal que se inyec a en la piel
pa a es au a el olumen y su es uc u a. Du abilidad de en e 6 y
12 meses
Pe lane®Sub-Q, Suecia Se di e encia del an e io en el mayo ama˜
no de las pa ículas de
AH, po lo que se usa en el elleno de líneas más p o undas.
Du ación de en e6y9meses
Ju ede m®Alle gan Inc, EE. UU. Fo mulaciones de AH con lidocaína, lo que ga an iza la comodidad
en la aplicación. Du ación de en e 9 mesesy1a˜
no
Achyal®Meiji Seika Kaisha, Tokio Gel de AH ob enido po bio ecnología indicado en el a amien o
de a ugas, cica ices y de o midades del con o no. El iempo de
pe manencia depende á del g ado de deshid a ación de la piel. La
posología ecomendada es de una ez al mes du an e los es
p ime os meses pa a después espacia la adminis ación has a 5
meses
Hyla o m®Genzyme Biosu ge y, EE. UU. Es un gel iscoelás ico e insoluble de políme o de hialu ona o
na u al. Se ex ae de la c es a de gallo y es o almen e
biocompa ible. El e ec o es inmedia o y du a en e6y9meses
De malogen®Collagenesis, EE. UU. Es un implan e de colágeno humano especialmen e a ado pa a
elimina odas las memb anas celula es y agen es in ecciosos.
Puede se u ilizado en conjunción con bo ox. Se adminis a
ípicamen e en 3 sesiones de a amien o en el anscu so de6á8
semanas
Easy Aga ose LD y HD®De maca e Aps, Dinama ca Gel de aga osa de muy la ga du ación y eabso bible. Si e pa a
ellena dep esiones de la piel como a ugas, su cos y líneas de
exp esión así como olumen de labios
Sculp a®De mik Labo a oi es, EE. UU. Inyec able acial a base de ácido polilác ico que ayuda a
eemplaza el colágeno pe dido. Ayuda a co egi las a ugas
aciales p o undas y pliegues g acias a la sus i ución del colágeno
pe dido. Suelen necesi a se 3 sesiones du an e unos pocos meses
pa a p oduci e ec os con has a 2 a˜
nos de du ación
Radiesse®Bio o m Medical Inc, EE. UU. Hid oxiapa i a de calcio que es imula la o mación de colágeno. El
p opio gel así como las mic oes e as son descompues as po el
o ganismo con el iempo. Tiene un e ec o inmedia o debido a la
elas icidad del gel y o o a la go plazo po la es imulación de
colágeno
Ellansé®Aq is Medical, Países Bajos Es la p ime a de amilia de ellenos dé micos con la ca ac e ís ica
de longe idad sin onizable, pe mi iendo a los pacien es
selecciona la du ación del endimien o que se adap e a ellos
(en e1y4a˜
nos)
Aquamid®Fe osan A/S, Dinama ca Gel de poliac ilamida cuyos e ec os no se des anecen en el
iempo. G acias a su al o con enido en agua hace que el á ea
a ada se sien a sua e y na u al. Puede causa dolo pasaje o,
edema, en ojecimien o y hema omas le es. Ideal pa a a ugas
p o undas y pliegues
Ou line®Labo a o ios P ocy ech, F ancia Implan e de poliac ilamida eficaz en el aumen o labial y
co ecciones de a ugas on ales y comisu as o ales. Es imula la
o mación de colágeno y elas ina
E olu ion®P ocy ech Sa l, F ancia Hid ogel no eabso bible cons i uido po una suspensión de
es e as de gel de poliac ilamida
A gi o m®/Fo mac yl®Bio o m, Rusia Gel de poliac ilamida en un 95% con agua
Bio-Fo mac yl®Bio o m, Rusia Cons i uido en un 95% po agua, un 5% de poliac ilamida y un
0,3% de lidocaína. Se u iliza en peque˜
nas a ugas, su cos de
cualquie ama˜
no y cica ices pos qui ú gicas. Puede se ex aído
median e punción
A ecoll®: Rofil Medical Inc, Holanda Mic oes e as de polime ilme ac ila o homogéneo suspendidas en
colágeno bo ino, po lo que necesi a p uebas de ale gia
p elimina es
A eplas®Rofil Medical Inc, Holanda Se di e encia del an e io en el anspo e y el ama˜
no de las
mic oes e as
De mali e®De ma ech, F ancia Combina pa ículas de hid ogel ac ílico y AH
Me ac ill®/Biofill®Nu icel Labo a o ios, B asil Mic oes e as de polime ilme ac ila o en suspensión de un
ma e ial de celulosa. Resul ados que pueden se pe manen es
62 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 1 – A) Labios an es de a amien o con ácido hialu ónico. B) Labios después de a amien o con ácido hialu ónico.
hace una e isión de la li e a u a cien ífica más ecien e sob e
ellos. En la abla 1 se de allan los ma e iales de elleno pe io-
al acep ados po la Agencia Espa ˜
nola del Medicamen o en
sep iemb e de 2010 jun o con las ecomendaciones de sus
ab ican es. En el apa ado de Resul ados se indican los aspec-
os ela i os a dichos ma e iales y hallados en la li e a u a
cien ífica.
Resul ados
A con inuación, se desc iben de una mane a más de allada
odos es os ma e iales clasificándolos en unción de su du a-
ción en el ejido.
Ma e iales biodeg adables (no pe manen es)
Son los más empleados con fines es é icos, ya que el p oceso
de en ejecimien o es dinámico, po lo que no es aconsejable
u iliza a amien os pe manen es.
Ácido hialu ónico
Es un polisacá ido pe enecien e al g upo de los glucosami-
noglucanos, cons i uido po esiduos de ácido glucu ónico y
N-ace il-D-glucosamina. Es abundan e en los ejidos o gáni-
cos de o igen mesodé mico como el humo í eo o la gela ina
de Wha on del co dón umbilical. Podemos encon a lo en
la ma iz in acelula de odas las especies animales3.ElAH
desempe˜
na un papel undamen al en la es uc u a de la piel,
ya que es el esponsable de la elas icidad de la misma. Tiene
la capacidad de e ene a su al ededo una g an can idad
de agua, apo ando olumen a los ejidos. Aunque el e ec o
de elleno se p o oca p incipalmen e po la p opia inyección
exógena de AH, se ha demos ado que hay una ac i ación
de los fib oblas os dé micos que ac úan indi ec amen e3–5
(fig. 1).
Usado desde 1996, el AH puede se de o igen animal (de la
c es a de gallinas o del globo ocula de los peces) o de o igen
biológico (ex ac os de cul i os de bac e ias), que son los más
empleados en la ac ualidad4. Es os úl imos ienen la en aja
de educi las impu ezas, asegu ando la ausencia de p o eínas
biológica e inmunológicamen e ac i as de los animales inclui-
dos los i us3. De en e los dis in os p epa ados come ciales
que es án en es e g upo podemos des aca los siguien es:
- Res ylane®(Sub-Q, Suecia): AH es abilizado de o igen no
animal. P ime AH come cializado en EE. UU. En gene al no
se usa en el a amien o de a ugas finas. Se u iliza unda-
men almen e en pliegues nasogenianos, labios y comisu as.
- Pe lane®(Sub-Q, Suecia): lle a inco po ada lidocaína al 0,3%
yes áindicadoenel a amien odea ugasdele esamode-
adas.
- Ju ede m®(Alle gan Inc, San a Bá ba a, EE. UU.): AH e icu-
lado de o igen no animal. No abul a la piel, po lo que se usa
p incipalmen e en el a amien o de pacien es con piel fina.
La p oyección que se log a es meno que con Res ylane®.
- Achyal®(Meiji Seika Kaisha, Japón): hialu ona o sódico. Fue
el p ime AH come cializado en Espa˜
na. Se emplea en el
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 63
a amien o de a ugas, cica ices y de o midades del con-
o no.
- Hyla o m®(Genzyme Biosu ge y, EE. UU.): ue el cua o
a amien o pa a a ugas inyec able ap obado po la FDA
después de Res ylane®, la oxina bo ulínica y el colágeno.
Es una o ma al amen e pu ificada de AH p o enien e de la
c es a de gallos especialmen e c iados. P oduce muy poca
inflamación, po lo que puede esul a muy ú il en las pun-
as de la a uga donde la inflamación y los bul os pod ían
se un p oblema.
El mic oimplan e de AH se p esen a en o ma de gel is-
coelás ico, biodeg adable, es é il y anspa en e. Se emplea
pa a co egi líneas de exp esión, en especial las del su co
nasogeniano. Dado que sus e ec os pe du an al ededo de los
6 meses, se hace necesa ia la epe ición del a amien o una
o 2 eces al a˜
no4.
Se inyec a de mane a supe ficial en la piel, in eg ándose de
mane a na u al en los ejidos sin p oduci fib osis po eacción
a cue po ex a˜
no, y po lo an o, sin al e a las ca ac e ís icas
de la piel. Es más, iene un e ec o beneficioso pa a la misma,
p opo cionando una mayo hid a ación y apo ando, mien-
as du a el e ec o del mic oimplan e, olumen a la de mis.
Es deci , ac úa po elleno e hid a ación isula .
Es biocompa ible con el AH humano, po lo que no exis e
iesgo de eacciones alé gicas. La mayo ía son p oduc os sin-
é icos, po lo que no son necesa ias p uebas de ale gia4. Sin
emba go, es necesa io ad e i que los p epa ados con ienen
impu ezas en mayo o meno g ado (dependiendo del com-
pues o u ilizado en la e iculación del AH pa a ob ene mayo
du ación en el ejido) y se han desc i o eacciones ad e sas
ipo eacción inflama o ia p olongada y ale gias en ap oxima-
damen e un 3% de los pacien es. Po ello se desaconseja su uso
en pe sonas alé gicas a las p o eínas del pollo o los hue os2.
Colágeno
El colágeno cons i uye el 70-80% de la de mis, p opo cionando
el apoyo y la ue za de la piel humana6. Es e ma e ial se
encuen a en e los compues os o gánicos más u ilizados en
la década de los 80. O iginalmen e se inyec aba en la de mis
y en el ejido celula subcu áneo pa a co egi dep esiones a
causa del acné, ma cas de i uela y lipoa ofia, pe o poco des-
pués el p oduc o ue popula izado pa a ellena los pliegues
p o undos nasolabiales, las a ugas elacionadas con la edad
y el aumen o de ejidos blandos como el de los labios (fig. 2).
P opo ciona esul ados muy na u ales y mejo a la calidad de la
piel,aunque sus e ec os son de co a du ación(unos 4meses)4.
Los es udios his ológicos han demos ado la p oducción
g adual de colágeno au ólogo sus i uyendo al colágeno bo ino
después de la implan ación7.
Los ellenos de colágeno pueden se de o igen bo ino,
humano y po cino. Los de o igen animal poseen la capaci-
dad de p oduci eacciones alé gicas que obligan a ealiza
una p ueba o es cuya nega i idad no exime del iesgo de
dicha eacción en el momen o de la inyección. Es a se ca ac-
e iza po la apa ición de e i ema local, edema e indu ación
a las 48-72h siguien es a la inyección in adé mica4. Tam-
bién se han desc i o eacciones g anuloma osas a cue po
ex a ˜
no meses después de la in e ención1. Las eaccio-
nes alé gicas al colágeno bo ino pueden se a adas con
Figu a 2 – A) Su cos pe io ales an es de su elleno con
colágeno. B) Su cos ellenos con colágeno.
agen es ópicos, in alesionales e incluso co icos e oides
sis émicos4,6. Pos e io men e han salido al me cado p oduc-
os animales pu ificados que eliminan en mayo medida los
compues os an igénicos.
La e olución ac ual nos lle a al uso de colágeno au ólogo,
De malogen®(Collagenesis, Be e ly, EE. UU.), pa a educi
los p oblemas inmunogénicos que apa ecen con el uso de
ma e ial xenogénico. Es os ellenos no equie en de es de
hipe sensibilidad en piel4. El ma e ial ex aído puede se gua -
dado du an e 6 meses conse ando su iabilidad.
Aga osa
Se a a de un polisacá ido. Po sus ca ac e ís icas ísicas,
la aga osa en agua o ma un gel que puede se ácilmen e
expulsado a a és de una aguja. Después de su polime iza-
ción se consigue un gel idimensional de len a abso ción. Es
bien ole ado po las células y no p o oca eacción a cue po
ex a ˜
no. La aga osa se u iliza como ehículo biocompa i-
ble en nume osas y di e en es aplicaciones a ni el clínico y
p eclínico2. Easy Aga ose LD®(De maca e Aps, Dinama ca) se
usa en el a amien o de a ugas muy supe ficiales y su e ec o
es más du ade o que el de o os ellenos. Pa a el a amien o
de a ugas más p o undas y eng osamien os de pómulos y
men ón se usa Easy Aga ose HD®(De maca e Aps, Dinama ca)
que con iene una al a concen ación de aga osa biocompa i-
ble.

64 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 3 – A) Su co nasogeniano an es del a amien o con
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.). B) Su co
nasogeniano elleno con Sculp a®(De mik Labo a oi es,
EE. UU.).
Ma e iales semipe manen es
Ácido polilác ico
Es un implan e cu áneo liofilizado (en o ma c is alina), es e-
ilizado y api ógeno. Con iene mic oes e as de APL y se
econs i uye disuel o en agua es é il pa a p epa ación inyec-
able. Es o almen e eabso bible, con una du ación de en e
12 y 18 meses. Es ecuen e el desa ollo de nódulos en el si io
de inyección, que son palpables, pe o a a ez isibles4.Noes
necesa io ealiza p ueba an es de su uso. Sin emba go, se han
desc i o eacciones g anuloma osas a cue po ex a˜
no as un
pe iodo de iempo a iable1,4.
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.) (figs.3y4)se
implan a po ía subcu ánea o in adé mica y ac úa es imu-
lando la ab icación de colágeno. Una ez inyec ado, la piel
eacciona an e el ma e ial ex a˜
no c eando una fib osis que
de uel e la densidad al ejido conjun i o allí donde se aplica,
lo que p o oca un aumen o de olumen en las zonas a adas.
De es a o ma se obse an olúmenes mayo es con el paso del
iempo. De hecho se han e idenciado aumen os p og esi os
en la de mis en la zona de la inyección du an e las 72semanas
siguien es a la misma8. Po ello es muy eficaz en el a amien o
de la lipoa ofia acial asociada al sínd ome de inmunode-
ficiencia adqui ida (VIH)9. El APL se deg ada len amen e y
Figu a 4 – A) Mejillas an es de aplica el a amien o con
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.). B) Mejillas
después del a amien o con Sculp a®(De mik
Labo a oi es, EE. UU.).
es bio eabso bible, ya que buena pa e del p oduc o se eli-
mina po ía espi a o ia en o ma de dióxido de ca bono9, sin
emba go el colágeno o mado puede pe manece has a a ios
meses después.
Hid oxiapa i a de calcio
Se p esen a en g ánulos de 25-45␮m ehiculizados en un gel
de agua, glice ina y ca boxime ilcelulosa10. A pesa de ene
una composición idén ica a la hid oxiapa i a de dien es y
hueso, no se han desc i o calcificaciones ni os eogénesis en
el á ea de inyección. Es biocompa ible y no necesi a de p ueba
p e iamen e a su uso.
Radiesse®(Bio o m Medical Inc, EE. UU.) es e ec i o en su -
cos y dep esiones p o undas y ambién cuando se a a de
abul amien os impo an es como mejillas o men ón (fig. 5).
No equie e cadena de ío11.
En un p ime momen o la hid oxiapa i a de calcio
desempe˜
na una unción de elleno (0-3 meses). Después, de
mane a indi ec a, el aumen o de olumen se p oduce po
la o mación de colágeno po pa e de los fib oblas os4. Los
mac ó agos in en an disol e el gel po ado . Es e nue o ejido
ancla las pa ículas y la ma iz combinada (hid oxiapa i a de
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 65
Figu a 5 – A) Su cos an es del a amien o con Radiesse®
(Bio o m Medical Inc, EE. UU.). B) Su cos después del
a amien o con Radiesse®(Bio o m Medical Inc, EE. UU.).
calcio y ejido na u al), lo que se aduce en una mayo pe du-
abilidad (18-24 meses)12.
Policap olac ona
Se a a de un políme o blando o almen e eso bible u ilizado
enmedicina como ma e ial de su u a, endaje, hemos á icos y
como cosmé icos aciales13. Recien emen e se ha inco po ado
al me cado Ellansé®(Aq is Medical, Países Bajos). Ellansé®
p opo cionaune ec oinmedia oyp olongadodehas a3a ˜
nos.
La o al bio eso ción de sus componen es es p edecible, con-
olada y adap able. Es a eabso ción de las mic oes e as de
PCL iene luga en 2 ases. En la p ime a, la masa inicial y las
mic oes e as se man ienen in ac as, y la longi ud media de
la cadena de políme os disminuye de mane a con inua en el
iempo; es a es la base pa a el e ec o p olongado. La segunda
ase es más co a y comienza en un pun o conc e o de la
cadena, y se ca ac e iza po la apa ición de olumen y la pé -
dida o al de masa ía bio eso ción, que son exc e ados po
ía me abólica.
Ma e iales pe manen es
Poliac ilamidas
El gel hid o ílico de poliac ilamida inyec ado se ha usado
desde hace a˜
nos en China, Uc ania y la Unión So ié ica pa a
el aumen o de mamas y glú eos. Más ecien emen e se ha u i-
lizado en países eu opeos en el a amien o an i e o i al de
pacien es in ec ados po el VIH con lipoa ofia acial o mal-
o maciones congéni as o adqui idas de la piel. Es os ellenos
es án compues os de un políme o de hid ogel que con iene
un 2,5% de poliac ilamida de columna e eb al y un 97,5% de
agua y debe se inyec ado p o undamen e en la g asa subcu á-
nea o músculo4,14,15.Al igual que o os ellenos aciales, el gel
de poliac ilamida pod ía causa eacciones inflama o ias as
su inyección, que pa ecen esol e se bien con la aplicación de
co icos e oides in alesionales16. También se ha desc i o en
implan es mama ios la mig ación del gel de poliac ilamida a
o as zonas17. Es o ocu ía cuando el gel no había o mado una
cápsula den o del músculo, sino que se odeaba de un fino
ejido fib oso; de es a mane a si la zona se some ía a mucho
mo imien ooamasajes inadecuados el gel implan ado podía
mig a . Po ello Cheng e al.17 sugie en que el gel de poliac i-
lamida no se inyec e en ejido muscula o celula subcu áneo
de á eas de mo imien o ac i o como son las a iculaciones y
los músculos in oluc ados en la mímica acial. Den o de es e
g upo podemos encon a los siguien es compues os come -
ciales:
- Aquamid®(Fe osan A/S, Dinama ca): es un implan e ans-
pa en e inyec able compues o po un 97,5% de agua y un
2,5% de políme o en ec uzado (poliac ilamida)18. Su meca-
nismo de ac uación es po elleno y encapsulación. No se
ecomienda sob eco egi . Se emplea en de ec os p o un-
dos. No es eabso bible, no es ale génico, es biocompa ible
ísica y químicamen e es able y esis en e a la mig ación.
P esen a una óp ima iscosidad y elas icidad19. Las compli-
caciones más cons a adas son la apa ición de g anulomas.
En caso de su apa ición y po a a se de una sola molécula
se puede d ena el con enido del in e io de la cápsula que
se o igina.
- Ou line®(Labo a o ios P ocy ech, F ancia): es un hid ogel
iscoelás ico incolo o de copolíme o ca iónico de poliac i-
lamida que ac úa po sus i ución empo al de la ma iz
ex acelula . Tiene la capacidad de a ae al AH, al colá-
geno o gánico y a los p ecu so es de la elas ina hacia el á ea
de inyección, es deci , al in e io del gel inyec ado mejo-
ando de es a mane a la calidad de la piel. No p ecisa es
de ale gia. La du ación es de ap oximadamen e 2-3 a˜
nos. La
p o undidad de la infil ación (de mis supe ficial, media o
p o unda) depende de la consis encia de la p esen ación.
- E olu ion®(P ocy ech Sa l, F ancia): es una suspensión de
mic oes e as de gel poli inílico en un hid ogel no eab-
so bible (poliac ilamida). No equie e es de ale gia. Sus
indicaciones y mecanismo de acción son simila es al an e-
io . Den o de las complicaciones podemos encon a
eacciones inflama o ias no específicas, indu aciones labia-
les, e i emas y de o midades4.
- A gi o m®/Fo mac yl®(Bio o m, Rusia): es un gel inyec able
de poliac ilamida hid ófilo, con p opiedades an ibac e ia-
nas debidas a los iones de pla a de su composición. P esen a
un al o núme o de p oblemas inflama o ios debido a la apa-
ición de in ecciones incluso as 3-5 a˜
nos de la inyección.
Puede se e i ado median e aspi ación. No necesi a es de
ale gia20.
- Bio-Fo mac yl®(Bio o m, Rusia): es un implan e cu áneo
cons i uido po un 0,04% de ac ilamida esidual no polime i-
zada, un 95% de agua y un 5% de gel de poliac ilamida. Posee
66 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 6 – A) Men ón an es de a amien o con
polime ilme ac ila o. B) Men ón después de a mien o con
polime ilme ac ila o.
una consis encia simila al ejido dé mico. No necesi a es
de ale gia.
Polime ilme ac ila o
Es e p oduc o equie e infil ación más modelación. Se hace
no moco ección. Es inyec ado con agujas 27G en o ma de
pun os o con la écnica e óg ada a ni el subdé mico (fig. 6).
Se aplica en2omássesiones. No p ecisa epe ición p o-
g amada. Ac úa po elleno, encapsulación y fib osis. Puede
ocasiona inflamación y nódulos en el ejido que odea al á ea
de inyección. A pesa de no necesi a es de ale gia20,en
ocasiones con iene ealiza lo cuando el sol en e lle a inco -
po ado colágeno como ehículo, como es el caso de A ecoll®
(Rofil Medical In e na ional, Holanda). Den o de es e g upo
encon amos:
- A ecoll®(Rofil Medical Inc, Holanda): es á cons i uido po
mic oes e as de PMMA con un diáme o en e 32 y 40␮m
uni o memen e suspendidas en una solución de colágeno
líquido pa cialmen e desna u alizado (al 3,5%) y de lido-
caína al 0,3%. Es una sus ancia ine e bien ole ada po
el cue po. El colágeno que con iene se deg ada en e 2 y
5 meses después a su implan ación, iempo que necesi a el
PMMA pa a p o oca la fib osis con el consiguien e aumen o
de olumen6,18. Se inyec a en la piel a ni el subdé mico
p o undo median e la écnica de unelización e óg ada
con una aguja hipodé mica. Debe e i a se su u ilización
en el su co nasogeniano y en las a ugas pe io bi a ias
po p o oca empas amien o de la zona ( igidez y pé dida
de mo ilidad)21. Se ecomienda hace un es de ale gia
14-21®días an es del implan e4,6. En e sus indicaciones
es a ía el aumen o de olumen de labios, el elleno de su -
cos y a ugas de la ca a y el aumen o cosmé ico de men ón
y pómulos6. Las complicaciones no son a as, y son unda-
men almen e eacciones g anuloma osas inflama o ias de
cue po ex a˜
no que apa ecen de6a24
®meses después del
a amien o, desplazamien o y supe fialización del líquido,
así como la posible apa ición de indu aciones y de o mida-
des labiales al inyec a en la egión pe io al4.
- A eplas®(Rofil Medical Inc, Holanda): iene la misma com-
posición que el A ecoll®, pe o se di e encian en el ehículo
y el ama˜
no de las mic oes e as que pa a es e es de 20-42
mic ones22.
- De mali e®(De ma ech, F ancia): consis e en un AH biode-
g adable (60%) y pa ículas de me ac ila o no biodeg adable
(40%). Se u iliza desde 199722.
- Me ac ill®/Biofill®(Nu icel Labo a o ios, B asil): su compo-
sición es monome ilme ac ila o en pa ículas de 40-60␮m
(30%) y ca boxiglicano hid olác ico de magnesio (70%). P o-
oca en el o ganismo una eacción que gene a colágeno,
neo ascula ización y células al ededo de las pa ículas. Su
conse ación debe se en e2y25
◦C. No equie e p ueba
de ale gia. Su aplicación es indolo a. La co ección es inme-
dia a y pe sis e indefinidamen e. Siemp e debe hace se
no moco ección22.
Discusión
El ma e ial ideal de elleno no exis e. Se han desc i o eac-
ciones no deseables en odos los agen es. Los ma e iales
empo ales, al se biodeg adables suelen da complicaciones
le es. Las complicaciones medias ocu en con los ma e ia-
les semipe manen es y las más g a es en los ma e iales
pe manen es, mos ando poca o ninguna endencia a la mejo-
ía espon ánea y pudiendo apa ece incluso a˜
nos después
de la inyección. A eces puede se necesa io el a amien o
qui ú gico pa a elimina ellenos pe manen es4. A la polia-
c ilamida po ejemplo, se le han asociado g anulomas que
p ecisan de ci ugía pa a su ex acción. A eces una peque˜
na
can idadde sus ancia puede da luga aun abul amien oinfla-
ma o io que comienza meses después de habe e i ado el
p oduc o de o as zonas24. Un g anuloma es una espues a
inmuni a ia demo ada (más de 6 meses pos inyección) an e
un cue po ex a˜
no que da luga a o maciones nodula es
palpables y pe sis en es. Es impo an e di e encia lo de un
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 67
Figu a 7 – Complicación inmedia a. Edema pos infil ación
con ácido hialu ónico.
nódulo, que se o ma ápidamen e (2-4 semanas pos inyec-
ción) y son empo ales. En e las complicaciones inmedia as
a la aplicación de implan es de elleno acial es án el sang ado
pun i o me, e i emas, blanqueamien o, hema omas, edema
(fig. 7), disc e a ume acción, hipe pigmen aciones, abscesos,
eacciones alé gicas y nec osis. Solo las calcificaciones y los
g anulomas (fig. 8) apa ece ían como complicaciones a días.
En muchos casos es la mala p axis la causa de es as com-
plicaciones, como ocu ió en el caso de la silicona, siendo
finalmen e e i ada pa a implan es aciales en Espa ˜
na. Una
Figu a 8 – Complicación a día. G anuloma en mejilla
de echa as a amien o con polialquilamida.
p ác ica ela i amen e ecuen e ha sido la ci ugía pa a educ-
ción de labios excesi os23.
La colocación inadecuada del elleno suele se la mayo
causa de insa is acción de los pacien es. En los elle-
nos eabso bibles es o iene ácil solución. La sensibilidad
a los p oduc os es ela i amen e a a y si se da suele
esponde bien al a amien o con an iinflama o ios. La
in ección es a a y puede esol e se con an ibió icos y an i-
i ales. Una complicaciones más g a e se ía la nec osis
cu ánea24.
Así, algunos au o es han p opues o un sis ema de clasi-
ficación de las eacciones a cue po ex a˜
no inducidas po la
inyección de ellenos24:
•G ado I: eacción le e con pocas células inflama o ias.
•G ado II: eacciones inflama o ias cla as con una o 2 células
gigan es.
•G ado III: ejido fib oso con células inflama o ias, lin oci os
y células gigan es.
•G ado IV: g anuloma con implan e encapsulado y cla a eac-
ción a cue po ex a˜
no.
Debemos di e encia si las complicaciones son debidas a
un p oduc o no segu o o a una écnica inco ec a. Pa a mini-
miza las p ime as es impo an e ealiza exámenes igu osos
de los nue os p oduc os y e ifica que posean la ma cación
CE. A lo an e io debemos a˜
nadi que es os p ocedimien os
se deben ealiza en luga es ap opiados y po especialis-
as debidamen e en enados en es e ipo de écnicas. Es os
p oduc os sani a ios deben cumpli una se ie de equisi os
esenciales y deben es a ano ados en el egis o de la Agencia
Espa˜
nola de Medicamen os y P oduc os Sani a ios. El ma -
cado CE simboliza la con o midad con odas las obligaciones
que incumben a los ab ican es. Es os p oduc os no deben se
óxicos, han de ene una elación beneficio/ iesgo adecuada
además de se es é iles y es ables. Deben es a e ique ados
en espa˜
nol con da os que ga an icen su co ec a iden ifica-
ción y su uso con o al segu idad, así como se u ilizados
po p o esionales cualificados y debidamen e adies ados en
las condiciones y fines p e is os po el ab ican e de los
mismos.
Los p o esionales sani a ios que manejen es e ipo de
ellenos ienen la obligación de comunica cualquie e ec o
ad e so causado po es os p oduc os sani a ios, cuando de
ellos puedan de i a se un pelig o pa a la salud de los pacien-
es.
Conclusiones
Los mic oimplan es de elleno pe io al son uno de los
mé odos más u ilizados ac ualmen e en el a amien o del
en ejecimien o acial. Es undamen al selecciona co ec a-
men e el ma e ial de elección en unción de la indicación
deseada y de los e ec os ad e sos del p oduc o. Los ma e ia-
les pe manen es nos o ecen como en ajas su meno cos e,
la no epe ición del a amien o y el mayo a ac i o inicial,
en e a los incon enien es de se i e e sibles, no e olu-
i os y las mayo es complicaciones que p esen an a la go
plazo.