e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Re is a Española de
Ci ugía O al y
Maxilo acial
www.else ie .es/ ecom
O iginal
Ac ualización en mic oimplan es de elleno pe io al
a endiendo a su pe manencia
Elena Aced Jiménez, Gonzalo Ruiz de León, Es he He nández-Pacheco,
Daniel To es-Laga es∗y José Luis Gu ié ez-Pé ez
Más e Ci ugía Bucal de la Uni e sidad de Se illa, Se illa, Espa˜
na
in o mación del a ículo
His o ia del a ículo:
Recibido el 1 de mayo de 2012
Acep ado el 4 de sep iemb e de 2012
On-line el 9 de oc ub e de 2012
Palab as cla e:
Ma e iales de elleno
Relleno acial
Biodeg adable
Mic o ellenos
esumen
In oducción y obje i o: El uso de ma e iales de elleno acial pa a la co ección de a ugas,
pliegues y o os de ec os es cada ez más demandado po nues os pacien es. Se a a de
ma e iales que al se infil ados p o ocan un aumen o de olumen. Pueden clasifica se en
unción del iempo de pe manencia en el cue po en empo ales o biodeg adables (en e 4 y
8 meses), semipe manen es (en e 12 y 18 meses) y pe manen es (no biodeg adables).
Nues o abajo iene po obje o epasa los ma e iales de elleno que ac ualmen e es án
ap obados po la Agencia del Medicamen o en sep iemb e de 2010.
Ma e ial y mé odos: Hemos e isado a a és de la página web oficial de la Agencia Espa˜
nola
del Medicamen o los ma e iales de ellenos ap obados po la misma en sep iemb e de 2010,
pa a pos e io men e hace una e isión de la li e a u a cien ífica más ecien e sob e ellos.
Resul ados: Es os son: el ácido hialu ónico, colágeno y aga osa pa a los ma e iales empo-
ales; el ácido polilác ico, la hid oxiapa i a de calcio y la policap olac ona como ma e iales
semipe manen es; y el polime ilme ac ila o y las ac ilamidas en el g upo de los ma e iales
pe manen es.
Discusión: Las ca ac e ís icas ideales que debe ía cumpli un elleno acial son se biocom-
pa ible, no cance ígeno, no e a ógeno, no mig a o io y ene esul ados sa is ac o ios con
du abilidad. Es os ipos de ma e iales son p oduc os sani a ios y deben cumpli la no -
ma i a de la Agencia Espa ˜
nola del Medicamen o. Po an o, solo deben se u ilizados po
p o esionales cualificados y p epa ados específicamen e en es e e eno.
Conclusiones: Los ellenos empo ales son los que más se emplean con fines es é icos. Sin
emba go, es necesa io el conocimien o de la na u aleza de cada ma e ial, sus indicaciones y
las posibles complicaciones que pueden apa ece as su uso pa a pode así saca el máximo
beneficio y ob ene los mejo es esul ados posibles.
© 2012 SECOM. Publicado po Else ie España, S.L. Todos los de echos ese ados.
∗Au o pa a co espondencia.
Co eo elec ónico: [email p o ec ed] (D. To es-Laga es).
1130-0558/$ – see on ma e © 2012 SECOM. Publicado po Else ie España, S.L. Todos los de echos ese ados.
h p://dx.doi.o g/10.1016/j.maxilo.2012.09.002
60 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Upda e on acial fille mic oimplan s and hei du abili y
Keywo ds:
Face fille ma e ial
Facial filling
Biodeg adable
Mic ofille s
abs ac
In oduc ion and aim: The use o acial filling ma e ials o he co ec ion o w inkles, olds
and o he aul s is inc easingly demanded by ou pa ien s. They a e ma e ials ha on ha ing
been infil a ed lead o an inc ease in olume. These p oduc s can be classified depending
on he ime o hey emain in he body and as empo a y o biodeg adable (be ween 4 and
8 mon hs), semi-pe manen (be ween 12 and 18 mon hs) and pe manen (no biodeg ada-
ble). The aim o his wo k is o e iew he acial filling ma e ials ha a e cu en ly app o ed
by he Spanish Medicines and Heal h De ices Agency (AEMPS) in Sep embe , 2010.
Ma e ial and me hods: The o ficial web page o he AEMPS was sea ched o acial filling
ma e ials app o ed in Sep embe , 2010. A e iew was hen made o he mos ecen scien ific
li e a u e on hese ma e ials.
Resul s: The empo a y ma e ials used a e hyalu onic acid, collagen and aga ose gel, wi h
polylac ic acid, calcium hyd oxyapa i e, and polycap olac one as semi-pe manen ma e-
ials, and polyme hyl me hac yla e and he ac ylamides in he g oup o he pe manen
ma e ials.
Discussion: The ideal cha ac e is ics o a acial fille a e ha i should be biocompa i-
ble, non-ca cinogenic, non- e a ogenic, non-mig a o y, and ha e sa is ac o y esul s wi h
pe manence. These ypes o ma e ials a e heal h p oduc s and mus comply wi h he egula-
ions o he AEMPS. The e o e, hey mus only be used by qualified p o essionals specifically
ained in his a ea.
Conclusions: The empo a y ace fille s a e hose ha a e mos used o aes he ic pu poses.
Ne e heless, knowledge is equi ed on he na u e o e e y ma e ial, i s indica ions, and he
possible complica ions ha can appea a e his use, o be able o achie e he maximum
benefi s and ob ain he bes possible esul s.
© 2012 SECOM. Published by Else ie España, S.L. All igh s ese ed.
In oducción
El uso de ma e ial de elleno pa a aumen o de ejidos blan-
dos da a de finales del siglo xix. Desde su descub imien o, la
silicona se ha u ilizado con múl iples fines médicos-es é icos.
Puede p epa a se en dis in os g ados de du eza, de líquido a
sólido. Debido a las complicaciones inmedia as y a días que
se le asociaban, empezó a emplea se g asa au óloga pa a el
elleno de a ugas y dep esiones y poco a poco ue on inclu-
yéndose o o ipo de ma e iales como la hid oxiapa i a, el
ácido hialu ónico (AH), e c1.
Aunque los ma e iales de elleno pueden emplea se con
indicacionesmédicas no es é icascomo en lalipoa ofia acial,
su p incipal aplicación es en el eju enecimien o acial2.El
en ejecimien o es un p oceso fisiológico que empieza a mani-
es a se a pa i de los 25-30 a˜
nos y que es i e e sible. Las
a ugas son dep esiones de la epide mis y son una de las
mani es aciones más cla as de en ejecimien o acial.
Es e ipo de ma e iales son p oduc os sani a ios, es deci ,
no eje cen acción po ía a macológica, inmunológica o
me abólica, po lo que no son cosmé icas ni o mulaciones
magis ales.
Pueden clasifica se de acue do a su composición en colá-
geno (bo ino, po cino y humano), AH, ácido polilác ico (APL),
hid oxiapa i a de calcio, me ac ila os y poliac ilamida en e
o os. También se pueden clasifica según la o ma de p esen-
ación: gel, líquido o gela inoso. Y ambién dependiendo de
la p o undidad de infil ación podemos clasifica los en in a-
dé micos y subcu áneos1. Sin emba go, a e ec os p ác icos
puede esul a más ú il su clasificación a endiendo a su
pe manencia1,2:
- Ma e iales biodeg adables (no pe manen es): con una pe -
manencia de en e4y8meses. Son el AH, el colágeno y la
aga osa.
- Ma e iales semipe manen es: du ación de en e 12 y
18 meses. En es e g upo encon amos el APL, la hid oxia-
pa i a de calcio y la policap olac ona (PCL).
- Ma e iales pe manen es (no biodeg adables): poliac ilami-
das y polime ilme ac ila o
Obje i o
El obje i o de nues o abajo es e isa los ma e iales de
elleno que ac ualmen e es án ap obados po la Agencia del
Medicamen o ( e isión de sep iemb e del 2010). Así, habla-
emos del AH, el colágeno y la aga osa den o del g upo de
ma e iales empo ales, del APL, la hid oxiapa i a de calcio y la
PLC como ma e iales semipe manen es; y del polime ilme a-
c ila o (PMMA) y las poliac ilamidas en el g upo de ma e iales
pe manen es.
Ma e ial y mé odos
Hemos e isado a a és de la página web oficial de la Agencia
Espa˜
nola del Medicamen o los ma e iales de ellenos ap oba-
dos po la misma en sep iemb e de 2010, pa a pos e io men e
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 61
Tabla1–Ma e iales de elleno acial iden ificados a a és de la página web oficial de la Agencia Espa ˜
nola del
Medicamen o (ap obados en Sep iemb e de 2010)
Nomb e come cial Casa come cial, país Ca ac e ís icas
Res ylane®Sub-Q, Suecia Ácido hialu ónico de o igen no animal que se inyec a en la piel
pa a es au a el olumen y su es uc u a. Du abilidad de en e 6 y
12 meses
Pe lane®Sub-Q, Suecia Se di e encia del an e io en el mayo ama˜
no de las pa ículas de
AH, po lo que se usa en el elleno de líneas más p o undas.
Du ación de en e6y9meses
Ju ede m®Alle gan Inc, EE. UU. Fo mulaciones de AH con lidocaína, lo que ga an iza la comodidad
en la aplicación. Du ación de en e 9 mesesy1a˜
no
Achyal®Meiji Seika Kaisha, Tokio Gel de AH ob enido po bio ecnología indicado en el a amien o
de a ugas, cica ices y de o midades del con o no. El iempo de
pe manencia depende á del g ado de deshid a ación de la piel. La
posología ecomendada es de una ez al mes du an e los es
p ime os meses pa a después espacia la adminis ación has a 5
meses
Hyla o m®Genzyme Biosu ge y, EE. UU. Es un gel iscoelás ico e insoluble de políme o de hialu ona o
na u al. Se ex ae de la c es a de gallo y es o almen e
biocompa ible. El e ec o es inmedia o y du a en e6y9meses
De malogen®Collagenesis, EE. UU. Es un implan e de colágeno humano especialmen e a ado pa a
elimina odas las memb anas celula es y agen es in ecciosos.
Puede se u ilizado en conjunción con bo ox. Se adminis a
ípicamen e en 3 sesiones de a amien o en el anscu so de6á8
semanas
Easy Aga ose LD y HD®De maca e Aps, Dinama ca Gel de aga osa de muy la ga du ación y eabso bible. Si e pa a
ellena dep esiones de la piel como a ugas, su cos y líneas de
exp esión así como olumen de labios
Sculp a®De mik Labo a oi es, EE. UU. Inyec able acial a base de ácido polilác ico que ayuda a
eemplaza el colágeno pe dido. Ayuda a co egi las a ugas
aciales p o undas y pliegues g acias a la sus i ución del colágeno
pe dido. Suelen necesi a se 3 sesiones du an e unos pocos meses
pa a p oduci e ec os con has a 2 a˜
nos de du ación
Radiesse®Bio o m Medical Inc, EE. UU. Hid oxiapa i a de calcio que es imula la o mación de colágeno. El
p opio gel así como las mic oes e as son descompues as po el
o ganismo con el iempo. Tiene un e ec o inmedia o debido a la
elas icidad del gel y o o a la go plazo po la es imulación de
colágeno
Ellansé®Aq is Medical, Países Bajos Es la p ime a de amilia de ellenos dé micos con la ca ac e ís ica
de longe idad sin onizable, pe mi iendo a los pacien es
selecciona la du ación del endimien o que se adap e a ellos
(en e1y4a˜
nos)
Aquamid®Fe osan A/S, Dinama ca Gel de poliac ilamida cuyos e ec os no se des anecen en el
iempo. G acias a su al o con enido en agua hace que el á ea
a ada se sien a sua e y na u al. Puede causa dolo pasaje o,
edema, en ojecimien o y hema omas le es. Ideal pa a a ugas
p o undas y pliegues
Ou line®Labo a o ios P ocy ech, F ancia Implan e de poliac ilamida eficaz en el aumen o labial y
co ecciones de a ugas on ales y comisu as o ales. Es imula la
o mación de colágeno y elas ina
E olu ion®P ocy ech Sa l, F ancia Hid ogel no eabso bible cons i uido po una suspensión de
es e as de gel de poliac ilamida
A gi o m®/Fo mac yl®Bio o m, Rusia Gel de poliac ilamida en un 95% con agua
Bio-Fo mac yl®Bio o m, Rusia Cons i uido en un 95% po agua, un 5% de poliac ilamida y un
0,3% de lidocaína. Se u iliza en peque˜
nas a ugas, su cos de
cualquie ama˜
no y cica ices pos qui ú gicas. Puede se ex aído
median e punción
A ecoll®: Rofil Medical Inc, Holanda Mic oes e as de polime ilme ac ila o homogéneo suspendidas en
colágeno bo ino, po lo que necesi a p uebas de ale gia
p elimina es
A eplas®Rofil Medical Inc, Holanda Se di e encia del an e io en el anspo e y el ama˜
no de las
mic oes e as
De mali e®De ma ech, F ancia Combina pa ículas de hid ogel ac ílico y AH
Me ac ill®/Biofill®Nu icel Labo a o ios, B asil Mic oes e as de polime ilme ac ila o en suspensión de un
ma e ial de celulosa. Resul ados que pueden se pe manen es
62 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 1 – A) Labios an es de a amien o con ácido hialu ónico. B) Labios después de a amien o con ácido hialu ónico.
hace una e isión de la li e a u a cien ífica más ecien e sob e
ellos. En la abla 1 se de allan los ma e iales de elleno pe io-
al acep ados po la Agencia Espa ˜
nola del Medicamen o en
sep iemb e de 2010 jun o con las ecomendaciones de sus
ab ican es. En el apa ado de Resul ados se indican los aspec-
os ela i os a dichos ma e iales y hallados en la li e a u a
cien ífica.
Resul ados
A con inuación, se desc iben de una mane a más de allada
odos es os ma e iales clasificándolos en unción de su du a-
ción en el ejido.
Ma e iales biodeg adables (no pe manen es)
Son los más empleados con fines es é icos, ya que el p oceso
de en ejecimien o es dinámico, po lo que no es aconsejable
u iliza a amien os pe manen es.
Ácido hialu ónico
Es un polisacá ido pe enecien e al g upo de los glucosami-
noglucanos, cons i uido po esiduos de ácido glucu ónico y
N-ace il-D-glucosamina. Es abundan e en los ejidos o gáni-
cos de o igen mesodé mico como el humo í eo o la gela ina
de Wha on del co dón umbilical. Podemos encon a lo en
la ma iz in acelula de odas las especies animales3.ElAH
desempe˜
na un papel undamen al en la es uc u a de la piel,
ya que es el esponsable de la elas icidad de la misma. Tiene
la capacidad de e ene a su al ededo una g an can idad
de agua, apo ando olumen a los ejidos. Aunque el e ec o
de elleno se p o oca p incipalmen e po la p opia inyección
exógena de AH, se ha demos ado que hay una ac i ación
de los fib oblas os dé micos que ac úan indi ec amen e3–5
(fig. 1).
Usado desde 1996, el AH puede se de o igen animal (de la
c es a de gallinas o del globo ocula de los peces) o de o igen
biológico (ex ac os de cul i os de bac e ias), que son los más
empleados en la ac ualidad4. Es os úl imos ienen la en aja
de educi las impu ezas, asegu ando la ausencia de p o eínas
biológica e inmunológicamen e ac i as de los animales inclui-
dos los i us3. De en e los dis in os p epa ados come ciales
que es án en es e g upo podemos des aca los siguien es:
- Res ylane®(Sub-Q, Suecia): AH es abilizado de o igen no
animal. P ime AH come cializado en EE. UU. En gene al no
se usa en el a amien o de a ugas finas. Se u iliza unda-
men almen e en pliegues nasogenianos, labios y comisu as.
- Pe lane®(Sub-Q, Suecia): lle a inco po ada lidocaína al 0,3%
yes áindicadoenel a amien odea ugasdele esamode-
adas.
- Ju ede m®(Alle gan Inc, San a Bá ba a, EE. UU.): AH e icu-
lado de o igen no animal. No abul a la piel, po lo que se usa
p incipalmen e en el a amien o de pacien es con piel fina.
La p oyección que se log a es meno que con Res ylane®.
- Achyal®(Meiji Seika Kaisha, Japón): hialu ona o sódico. Fue
el p ime AH come cializado en Espa˜
na. Se emplea en el
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 63
a amien o de a ugas, cica ices y de o midades del con-
o no.
- Hyla o m®(Genzyme Biosu ge y, EE. UU.): ue el cua o
a amien o pa a a ugas inyec able ap obado po la FDA
después de Res ylane®, la oxina bo ulínica y el colágeno.
Es una o ma al amen e pu ificada de AH p o enien e de la
c es a de gallos especialmen e c iados. P oduce muy poca
inflamación, po lo que puede esul a muy ú il en las pun-
as de la a uga donde la inflamación y los bul os pod ían
se un p oblema.
El mic oimplan e de AH se p esen a en o ma de gel is-
coelás ico, biodeg adable, es é il y anspa en e. Se emplea
pa a co egi líneas de exp esión, en especial las del su co
nasogeniano. Dado que sus e ec os pe du an al ededo de los
6 meses, se hace necesa ia la epe ición del a amien o una
o 2 eces al a˜
no4.
Se inyec a de mane a supe ficial en la piel, in eg ándose de
mane a na u al en los ejidos sin p oduci fib osis po eacción
a cue po ex a˜
no, y po lo an o, sin al e a las ca ac e ís icas
de la piel. Es más, iene un e ec o beneficioso pa a la misma,
p opo cionando una mayo hid a ación y apo ando, mien-
as du a el e ec o del mic oimplan e, olumen a la de mis.
Es deci , ac úa po elleno e hid a ación isula .
Es biocompa ible con el AH humano, po lo que no exis e
iesgo de eacciones alé gicas. La mayo ía son p oduc os sin-
é icos, po lo que no son necesa ias p uebas de ale gia4. Sin
emba go, es necesa io ad e i que los p epa ados con ienen
impu ezas en mayo o meno g ado (dependiendo del com-
pues o u ilizado en la e iculación del AH pa a ob ene mayo
du ación en el ejido) y se han desc i o eacciones ad e sas
ipo eacción inflama o ia p olongada y ale gias en ap oxima-
damen e un 3% de los pacien es. Po ello se desaconseja su uso
en pe sonas alé gicas a las p o eínas del pollo o los hue os2.
Colágeno
El colágeno cons i uye el 70-80% de la de mis, p opo cionando
el apoyo y la ue za de la piel humana6. Es e ma e ial se
encuen a en e los compues os o gánicos más u ilizados en
la década de los 80. O iginalmen e se inyec aba en la de mis
y en el ejido celula subcu áneo pa a co egi dep esiones a
causa del acné, ma cas de i uela y lipoa ofia, pe o poco des-
pués el p oduc o ue popula izado pa a ellena los pliegues
p o undos nasolabiales, las a ugas elacionadas con la edad
y el aumen o de ejidos blandos como el de los labios (fig. 2).
P opo ciona esul ados muy na u ales y mejo a la calidad de la
piel,aunque sus e ec os son de co a du ación(unos 4meses)4.
Los es udios his ológicos han demos ado la p oducción
g adual de colágeno au ólogo sus i uyendo al colágeno bo ino
después de la implan ación7.
Los ellenos de colágeno pueden se de o igen bo ino,
humano y po cino. Los de o igen animal poseen la capaci-
dad de p oduci eacciones alé gicas que obligan a ealiza
una p ueba o es cuya nega i idad no exime del iesgo de
dicha eacción en el momen o de la inyección. Es a se ca ac-
e iza po la apa ición de e i ema local, edema e indu ación
a las 48-72h siguien es a la inyección in adé mica4. Tam-
bién se han desc i o eacciones g anuloma osas a cue po
ex a ˜
no meses después de la in e ención1. Las eaccio-
nes alé gicas al colágeno bo ino pueden se a adas con
Figu a 2 – A) Su cos pe io ales an es de su elleno con
colágeno. B) Su cos ellenos con colágeno.
agen es ópicos, in alesionales e incluso co icos e oides
sis émicos4,6. Pos e io men e han salido al me cado p oduc-
os animales pu ificados que eliminan en mayo medida los
compues os an igénicos.
La e olución ac ual nos lle a al uso de colágeno au ólogo,
De malogen®(Collagenesis, Be e ly, EE. UU.), pa a educi
los p oblemas inmunogénicos que apa ecen con el uso de
ma e ial xenogénico. Es os ellenos no equie en de es de
hipe sensibilidad en piel4. El ma e ial ex aído puede se gua -
dado du an e 6 meses conse ando su iabilidad.
Aga osa
Se a a de un polisacá ido. Po sus ca ac e ís icas ísicas,
la aga osa en agua o ma un gel que puede se ácilmen e
expulsado a a és de una aguja. Después de su polime iza-
ción se consigue un gel idimensional de len a abso ción. Es
bien ole ado po las células y no p o oca eacción a cue po
ex a ˜
no. La aga osa se u iliza como ehículo biocompa i-
ble en nume osas y di e en es aplicaciones a ni el clínico y
p eclínico2. Easy Aga ose LD®(De maca e Aps, Dinama ca) se
usa en el a amien o de a ugas muy supe ficiales y su e ec o
es más du ade o que el de o os ellenos. Pa a el a amien o
de a ugas más p o undas y eng osamien os de pómulos y
men ón se usa Easy Aga ose HD®(De maca e Aps, Dinama ca)
que con iene una al a concen ación de aga osa biocompa i-
ble.
64 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 3 – A) Su co nasogeniano an es del a amien o con
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.). B) Su co
nasogeniano elleno con Sculp a®(De mik Labo a oi es,
EE. UU.).
Ma e iales semipe manen es
Ácido polilác ico
Es un implan e cu áneo liofilizado (en o ma c is alina), es e-
ilizado y api ógeno. Con iene mic oes e as de APL y se
econs i uye disuel o en agua es é il pa a p epa ación inyec-
able. Es o almen e eabso bible, con una du ación de en e
12 y 18 meses. Es ecuen e el desa ollo de nódulos en el si io
de inyección, que son palpables, pe o a a ez isibles4.Noes
necesa io ealiza p ueba an es de su uso. Sin emba go, se han
desc i o eacciones g anuloma osas a cue po ex a˜
no as un
pe iodo de iempo a iable1,4.
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.) (figs.3y4)se
implan a po ía subcu ánea o in adé mica y ac úa es imu-
lando la ab icación de colágeno. Una ez inyec ado, la piel
eacciona an e el ma e ial ex a˜
no c eando una fib osis que
de uel e la densidad al ejido conjun i o allí donde se aplica,
lo que p o oca un aumen o de olumen en las zonas a adas.
De es a o ma se obse an olúmenes mayo es con el paso del
iempo. De hecho se han e idenciado aumen os p og esi os
en la de mis en la zona de la inyección du an e las 72semanas
siguien es a la misma8. Po ello es muy eficaz en el a amien o
de la lipoa ofia acial asociada al sínd ome de inmunode-
ficiencia adqui ida (VIH)9. El APL se deg ada len amen e y
Figu a 4 – A) Mejillas an es de aplica el a amien o con
Sculp a®(De mik Labo a oi es, EE. UU.). B) Mejillas
después del a amien o con Sculp a®(De mik
Labo a oi es, EE. UU.).
es bio eabso bible, ya que buena pa e del p oduc o se eli-
mina po ía espi a o ia en o ma de dióxido de ca bono9, sin
emba go el colágeno o mado puede pe manece has a a ios
meses después.
Hid oxiapa i a de calcio
Se p esen a en g ánulos de 25-45m ehiculizados en un gel
de agua, glice ina y ca boxime ilcelulosa10. A pesa de ene
una composición idén ica a la hid oxiapa i a de dien es y
hueso, no se han desc i o calcificaciones ni os eogénesis en
el á ea de inyección. Es biocompa ible y no necesi a de p ueba
p e iamen e a su uso.
Radiesse®(Bio o m Medical Inc, EE. UU.) es e ec i o en su -
cos y dep esiones p o undas y ambién cuando se a a de
abul amien os impo an es como mejillas o men ón (fig. 5).
No equie e cadena de ío11.
En un p ime momen o la hid oxiapa i a de calcio
desempe˜
na una unción de elleno (0-3 meses). Después, de
mane a indi ec a, el aumen o de olumen se p oduce po
la o mación de colágeno po pa e de los fib oblas os4. Los
mac ó agos in en an disol e el gel po ado . Es e nue o ejido
ancla las pa ículas y la ma iz combinada (hid oxiapa i a de
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 65
Figu a 5 – A) Su cos an es del a amien o con Radiesse®
(Bio o m Medical Inc, EE. UU.). B) Su cos después del
a amien o con Radiesse®(Bio o m Medical Inc, EE. UU.).
calcio y ejido na u al), lo que se aduce en una mayo pe du-
abilidad (18-24 meses)12.
Policap olac ona
Se a a de un políme o blando o almen e eso bible u ilizado
enmedicina como ma e ial de su u a, endaje, hemos á icos y
como cosmé icos aciales13. Recien emen e se ha inco po ado
al me cado Ellansé®(Aq is Medical, Países Bajos). Ellansé®
p opo cionaune ec oinmedia oyp olongadodehas a3a ˜
nos.
La o al bio eso ción de sus componen es es p edecible, con-
olada y adap able. Es a eabso ción de las mic oes e as de
PCL iene luga en 2 ases. En la p ime a, la masa inicial y las
mic oes e as se man ienen in ac as, y la longi ud media de
la cadena de políme os disminuye de mane a con inua en el
iempo; es a es la base pa a el e ec o p olongado. La segunda
ase es más co a y comienza en un pun o conc e o de la
cadena, y se ca ac e iza po la apa ición de olumen y la pé -
dida o al de masa ía bio eso ción, que son exc e ados po
ía me abólica.
Ma e iales pe manen es
Poliac ilamidas
El gel hid o ílico de poliac ilamida inyec ado se ha usado
desde hace a˜
nos en China, Uc ania y la Unión So ié ica pa a
el aumen o de mamas y glú eos. Más ecien emen e se ha u i-
lizado en países eu opeos en el a amien o an i e o i al de
pacien es in ec ados po el VIH con lipoa ofia acial o mal-
o maciones congéni as o adqui idas de la piel. Es os ellenos
es án compues os de un políme o de hid ogel que con iene
un 2,5% de poliac ilamida de columna e eb al y un 97,5% de
agua y debe se inyec ado p o undamen e en la g asa subcu á-
nea o músculo4,14,15.Al igual que o os ellenos aciales, el gel
de poliac ilamida pod ía causa eacciones inflama o ias as
su inyección, que pa ecen esol e se bien con la aplicación de
co icos e oides in alesionales16. También se ha desc i o en
implan es mama ios la mig ación del gel de poliac ilamida a
o as zonas17. Es o ocu ía cuando el gel no había o mado una
cápsula den o del músculo, sino que se odeaba de un fino
ejido fib oso; de es a mane a si la zona se some ía a mucho
mo imien ooamasajes inadecuados el gel implan ado podía
mig a . Po ello Cheng e al.17 sugie en que el gel de poliac i-
lamida no se inyec e en ejido muscula o celula subcu áneo
de á eas de mo imien o ac i o como son las a iculaciones y
los músculos in oluc ados en la mímica acial. Den o de es e
g upo podemos encon a los siguien es compues os come -
ciales:
- Aquamid®(Fe osan A/S, Dinama ca): es un implan e ans-
pa en e inyec able compues o po un 97,5% de agua y un
2,5% de políme o en ec uzado (poliac ilamida)18. Su meca-
nismo de ac uación es po elleno y encapsulación. No se
ecomienda sob eco egi . Se emplea en de ec os p o un-
dos. No es eabso bible, no es ale génico, es biocompa ible
ísica y químicamen e es able y esis en e a la mig ación.
P esen a una óp ima iscosidad y elas icidad19. Las compli-
caciones más cons a adas son la apa ición de g anulomas.
En caso de su apa ición y po a a se de una sola molécula
se puede d ena el con enido del in e io de la cápsula que
se o igina.
- Ou line®(Labo a o ios P ocy ech, F ancia): es un hid ogel
iscoelás ico incolo o de copolíme o ca iónico de poliac i-
lamida que ac úa po sus i ución empo al de la ma iz
ex acelula . Tiene la capacidad de a ae al AH, al colá-
geno o gánico y a los p ecu so es de la elas ina hacia el á ea
de inyección, es deci , al in e io del gel inyec ado mejo-
ando de es a mane a la calidad de la piel. No p ecisa es
de ale gia. La du ación es de ap oximadamen e 2-3 a˜
nos. La
p o undidad de la infil ación (de mis supe ficial, media o
p o unda) depende de la consis encia de la p esen ación.
- E olu ion®(P ocy ech Sa l, F ancia): es una suspensión de
mic oes e as de gel poli inílico en un hid ogel no eab-
so bible (poliac ilamida). No equie e es de ale gia. Sus
indicaciones y mecanismo de acción son simila es al an e-
io . Den o de las complicaciones podemos encon a
eacciones inflama o ias no específicas, indu aciones labia-
les, e i emas y de o midades4.
- A gi o m®/Fo mac yl®(Bio o m, Rusia): es un gel inyec able
de poliac ilamida hid ófilo, con p opiedades an ibac e ia-
nas debidas a los iones de pla a de su composición. P esen a
un al o núme o de p oblemas inflama o ios debido a la apa-
ición de in ecciones incluso as 3-5 a˜
nos de la inyección.
Puede se e i ado median e aspi ación. No necesi a es de
ale gia20.
- Bio-Fo mac yl®(Bio o m, Rusia): es un implan e cu áneo
cons i uido po un 0,04% de ac ilamida esidual no polime i-
zada, un 95% de agua y un 5% de gel de poliac ilamida. Posee
66 e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68
Figu a 6 – A) Men ón an es de a amien o con
polime ilme ac ila o. B) Men ón después de a mien o con
polime ilme ac ila o.
una consis encia simila al ejido dé mico. No necesi a es
de ale gia.
Polime ilme ac ila o
Es e p oduc o equie e infil ación más modelación. Se hace
no moco ección. Es inyec ado con agujas 27G en o ma de
pun os o con la écnica e óg ada a ni el subdé mico (fig. 6).
Se aplica en2omássesiones. No p ecisa epe ición p o-
g amada. Ac úa po elleno, encapsulación y fib osis. Puede
ocasiona inflamación y nódulos en el ejido que odea al á ea
de inyección. A pesa de no necesi a es de ale gia20,en
ocasiones con iene ealiza lo cuando el sol en e lle a inco -
po ado colágeno como ehículo, como es el caso de A ecoll®
(Rofil Medical In e na ional, Holanda). Den o de es e g upo
encon amos:
- A ecoll®(Rofil Medical Inc, Holanda): es á cons i uido po
mic oes e as de PMMA con un diáme o en e 32 y 40m
uni o memen e suspendidas en una solución de colágeno
líquido pa cialmen e desna u alizado (al 3,5%) y de lido-
caína al 0,3%. Es una sus ancia ine e bien ole ada po
el cue po. El colágeno que con iene se deg ada en e 2 y
5 meses después a su implan ación, iempo que necesi a el
PMMA pa a p o oca la fib osis con el consiguien e aumen o
de olumen6,18. Se inyec a en la piel a ni el subdé mico
p o undo median e la écnica de unelización e óg ada
con una aguja hipodé mica. Debe e i a se su u ilización
en el su co nasogeniano y en las a ugas pe io bi a ias
po p o oca empas amien o de la zona ( igidez y pé dida
de mo ilidad)21. Se ecomienda hace un es de ale gia
14-21®días an es del implan e4,6. En e sus indicaciones
es a ía el aumen o de olumen de labios, el elleno de su -
cos y a ugas de la ca a y el aumen o cosmé ico de men ón
y pómulos6. Las complicaciones no son a as, y son unda-
men almen e eacciones g anuloma osas inflama o ias de
cue po ex a˜
no que apa ecen de6a24
®meses después del
a amien o, desplazamien o y supe fialización del líquido,
así como la posible apa ición de indu aciones y de o mida-
des labiales al inyec a en la egión pe io al4.
- A eplas®(Rofil Medical Inc, Holanda): iene la misma com-
posición que el A ecoll®, pe o se di e encian en el ehículo
y el ama˜
no de las mic oes e as que pa a es e es de 20-42
mic ones22.
- De mali e®(De ma ech, F ancia): consis e en un AH biode-
g adable (60%) y pa ículas de me ac ila o no biodeg adable
(40%). Se u iliza desde 199722.
- Me ac ill®/Biofill®(Nu icel Labo a o ios, B asil): su compo-
sición es monome ilme ac ila o en pa ículas de 40-60m
(30%) y ca boxiglicano hid olác ico de magnesio (70%). P o-
oca en el o ganismo una eacción que gene a colágeno,
neo ascula ización y células al ededo de las pa ículas. Su
conse ación debe se en e2y25
◦C. No equie e p ueba
de ale gia. Su aplicación es indolo a. La co ección es inme-
dia a y pe sis e indefinidamen e. Siemp e debe hace se
no moco ección22.
Discusión
El ma e ial ideal de elleno no exis e. Se han desc i o eac-
ciones no deseables en odos los agen es. Los ma e iales
empo ales, al se biodeg adables suelen da complicaciones
le es. Las complicaciones medias ocu en con los ma e ia-
les semipe manen es y las más g a es en los ma e iales
pe manen es, mos ando poca o ninguna endencia a la mejo-
ía espon ánea y pudiendo apa ece incluso a˜
nos después
de la inyección. A eces puede se necesa io el a amien o
qui ú gico pa a elimina ellenos pe manen es4. A la polia-
c ilamida po ejemplo, se le han asociado g anulomas que
p ecisan de ci ugía pa a su ex acción. A eces una peque˜
na
can idadde sus ancia puede da luga aun abul amien oinfla-
ma o io que comienza meses después de habe e i ado el
p oduc o de o as zonas24. Un g anuloma es una espues a
inmuni a ia demo ada (más de 6 meses pos inyección) an e
un cue po ex a˜
no que da luga a o maciones nodula es
palpables y pe sis en es. Es impo an e di e encia lo de un
e esp ci o al maxilo ac. 2013;35(2):59–68 67
Figu a 7 – Complicación inmedia a. Edema pos infil ación
con ácido hialu ónico.
nódulo, que se o ma ápidamen e (2-4 semanas pos inyec-
ción) y son empo ales. En e las complicaciones inmedia as
a la aplicación de implan es de elleno acial es án el sang ado
pun i o me, e i emas, blanqueamien o, hema omas, edema
(fig. 7), disc e a ume acción, hipe pigmen aciones, abscesos,
eacciones alé gicas y nec osis. Solo las calcificaciones y los
g anulomas (fig. 8) apa ece ían como complicaciones a días.
En muchos casos es la mala p axis la causa de es as com-
plicaciones, como ocu ió en el caso de la silicona, siendo
finalmen e e i ada pa a implan es aciales en Espa ˜
na. Una
Figu a 8 – Complicación a día. G anuloma en mejilla
de echa as a amien o con polialquilamida.
p ác ica ela i amen e ecuen e ha sido la ci ugía pa a educ-
ción de labios excesi os23.
La colocación inadecuada del elleno suele se la mayo
causa de insa is acción de los pacien es. En los elle-
nos eabso bibles es o iene ácil solución. La sensibilidad
a los p oduc os es ela i amen e a a y si se da suele
esponde bien al a amien o con an iinflama o ios. La
in ección es a a y puede esol e se con an ibió icos y an i-
i ales. Una complicaciones más g a e se ía la nec osis
cu ánea24.
Así, algunos au o es han p opues o un sis ema de clasi-
ficación de las eacciones a cue po ex a˜
no inducidas po la
inyección de ellenos24:
•G ado I: eacción le e con pocas células inflama o ias.
•G ado II: eacciones inflama o ias cla as con una o 2 células
gigan es.
•G ado III: ejido fib oso con células inflama o ias, lin oci os
y células gigan es.
•G ado IV: g anuloma con implan e encapsulado y cla a eac-
ción a cue po ex a˜
no.
Debemos di e encia si las complicaciones son debidas a
un p oduc o no segu o o a una écnica inco ec a. Pa a mini-
miza las p ime as es impo an e ealiza exámenes igu osos
de los nue os p oduc os y e ifica que posean la ma cación
CE. A lo an e io debemos a˜
nadi que es os p ocedimien os
se deben ealiza en luga es ap opiados y po especialis-
as debidamen e en enados en es e ipo de écnicas. Es os
p oduc os sani a ios deben cumpli una se ie de equisi os
esenciales y deben es a ano ados en el egis o de la Agencia
Espa˜
nola de Medicamen os y P oduc os Sani a ios. El ma -
cado CE simboliza la con o midad con odas las obligaciones
que incumben a los ab ican es. Es os p oduc os no deben se
óxicos, han de ene una elación beneficio/ iesgo adecuada
además de se es é iles y es ables. Deben es a e ique ados
en espa˜
nol con da os que ga an icen su co ec a iden ifica-
ción y su uso con o al segu idad, así como se u ilizados
po p o esionales cualificados y debidamen e adies ados en
las condiciones y fines p e is os po el ab ican e de los
mismos.
Los p o esionales sani a ios que manejen es e ipo de
ellenos ienen la obligación de comunica cualquie e ec o
ad e so causado po es os p oduc os sani a ios, cuando de
ellos puedan de i a se un pelig o pa a la salud de los pacien-
es.
Conclusiones
Los mic oimplan es de elleno pe io al son uno de los
mé odos más u ilizados ac ualmen e en el a amien o del
en ejecimien o acial. Es undamen al selecciona co ec a-
men e el ma e ial de elección en unción de la indicación
deseada y de los e ec os ad e sos del p oduc o. Los ma e ia-
les pe manen es nos o ecen como en ajas su meno cos e,
la no epe ición del a amien o y el mayo a ac i o inicial,
en e a los incon enien es de se i e e sibles, no e olu-
i os y las mayo es complicaciones que p esen an a la go
plazo.