Efectos del instrumento inybi en pacientes con cervicalgia mecánica crónica

EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 1 Depa amen o de Fisio e apia P og ama de doc o ado en Nue as Tendencias Asis enciales en Ciencias de la Salud. UNIVERSIDAD DE SEVILLA TESIS DOCTORAL EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN PACIENTES CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA Memo ia pa a op a al g ado de Doc o p esen a: C is ina Pé ez Ma ínez Di ec o : Ángel Oli a Pascual-Vaca Uni e sidad de Se illa Donos ia- San Sebas ián, 2017 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 2 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 3 AGRADECIMIENTOS: En p ime luga ag adece a mi di ec o de esis Ángel Oli a Pascual-Vaca po su paciencia y amabilidad a la ho a de guia me en el desa ollo del abajo. A F ançois Rica d y jun o con él a la g an Familia que o ma la Escuela de Os eopa ía de Mad id que han con ibuido a mi c ecimien o p o esional y pe sonal. A Amaia y Es he de Bic Gipuzkoa po c ee en el p oyec o INYBI y su ines imable colabo ación. A Eneko Maiaga ay y a K is obal Gogo za po su ayuda ines imable y desin e esada en la ecogida de los da os del es udio y su cons an e disposición. A Amaloha, E a y Le icia po es a siemp e ahí pa a lo que se necesi e. A Sa a po su colabo ación necesa ia en cada momen o y en muchos aspec os. A Uxue po cub i me en la consul a pa a que és e es udio ie a la luz. A odos mis compañe os de abajo po en ende la impo ancia del es udio y acep a sus consecuencias. A mi compañe o de ida…mi amo , no hay papel su icien e pa a ag adece e odo lo que me has dado y me das cada día. A mis es mo o es de ida, Iban, Asie e a Iza o, asko mai e zai uz e . Y po úl imo a mis pad es que me habéis dado lo más p eciado... … la ida EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 4 RESUMEN: Obje i os.- De e mina que no exis en di e encias en e la aplicación de la écnica manual de inhibición de los músculos suboccipi ales con espec o a la aplicación del ins umen o INYBI en la muscula u a suboccipi al y cons a a que en ambos casos el pacien e expe imen a mejo ía en las di e en es a iables es udiadas. Ma e ial y mé odos.- Ensayo clínico alea o izado, a doble ciego, longi udinal, p ospec i o y con olado. Se incluyen en el es udio un o al de 58 suje os, 45 muje es y 13 homb es; dis ibuidos de mane a alea o ia en dos g upos, expe imen al (29), que ecibió la aplicación ins umen al INYBI en la muscula u a suboccipi al y con ol (29), que ecibió la écnica manual de inhibición de la muscula u a suboccipi al. Se consigna on los ni eles de salud median e el es de Neck Disabili y Index. Sob e ambos g upos se oman medidas p e- y pos - y pos 45 min. de los umb ales de dolo sob e los pun os ga illo de apecio supe io y ec o pos e io mayo , median e un algóme o de p esión; de la in ensidad de dolo , usando una escala de dolo (EVA); de la goniome ía ce ical (Clinome e Plaincode); de la o ación del a las, median e el es FRT de o ación del a las y de la ape u a de la boca, median e un pie de ey. Resul ados.- No exis en di e encias es adís icamen e signi ica i as en e el g upo expe imen al y el g upo con ol (p> 0,05) en ninguna de las a iables. Los pun os ga illo an o del apecio supe io como del ec o pos e io mayo expe imen an una mejo ía en cuan o a la alo ación del dolo siendo a ni el de los pun os ga illo de ambos apecios donde la mejo ía es más signi ica i a (p<0,001). Encon amos inc emen os signi ica i os en la mo ilidad ce ical en lexión, ex ensión, o ación izquie da y la e o lexión de echa (p<0,05). También encon amos cambios signi ica i os en ape u a de la boca (p<0,05), mo ilidad del a las en o ación (p<0,05) y en la escala de dolo EVA (p<0,05). Conclusiones.- La aplicación del ins umen o “INYBI” puede sus i ui a la écnica manual de inhibición de suboccipi ales siemp e que el isio e apeu a lo conside e opo uno EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 5 y an o la écnica manual como ins umen al se plan ean como una indicación pa a el a amien o de la Ce icalgia mecánica c ónica. Palab as cla e.- Dolo de cuello, músculos del cuello, mo imien o, pun os ga illo, e aluación del dolo . EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 6 ABSTRACT: Aims.- To con i m ha no di e ences exis be ween he applica ion o he manual suboccipi al muscle inhibi ion echnique and he applica ion o he INYBI ins umen in he suboccipi al muscula u e, and o e i y ha in bo h cases he pa ien imp o es in ela ion o he di e en a iables analysed. Ma e ial and me hods.- The s udy was a andomised double blind, longi udinal, p ospec i e, con olled clinical ial in ol ing a o al o 58 subjec s (45 women and 13 men) andomly dis ibu ed be ween wo g oups: he expe imen al g oup (29), wi h applica ion o he INYBI ins umen in he suboccipi al muscula u e, and he con ol g oup (29), which was ea ed using he manual suboccipi al muscle inhibi ion echnique. In bo h g oups, p e, pos and pos 45 min measu es we e aken o : he pain h eshold on igge poin s on he uppe apezius and ec us capi is pos e io majo , using a p essu e algo i hm; pain in ensi y, using a pain scale (VAS); ce ical goniome y (Plaincode Clinome e ); o a ion o he a las, using he a las o a ion FRT; and maximum mou h opening, using e nie callipe s. Resul s.- No s a is ically signi ican di e ences we e ound be ween he expe imen al and con ol g oups o any o he a iables s udied (p> 0.05). Pain a he igge poin s in bo h he uppe apezius and he ec us capi is pos e io majo was obse ed o imp o e, wi h he mo e signi ican di e ence being no ed a he igge poin s o bo h apezius muscles (p<0.001). Signi ican inc eases we e also obse ed in ce ical mobili y in lexion, ex ension, le o a ion and igh la e al lexion (p<0.05). The esul s also indica ed signi ican changes in mou h opening (p<0.05), a las mobili y in o a ion (p<0.05) and he VAS pain scale (p<0.05). Conclusions.- The applica ion o he “INYBI” ins umen may subs i u e he manual suboccipi al inhibi ion echnique p o iding he physio he apis deems i app op ia e, and bo h he manual and ins umen al echniques a e indica ions o he ea men o ch onic mechanical ce icalgia. Key wo ds.- EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 7 Neck pain, neck muscles, mo emen , igge poin s, pain measu emen . EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 8 ÍNDICE: EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN PACIENTES CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA ........................................................................................................ ¡E o ! Ma cado no de inido. 1 In oducción. .......................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2 Ma co eó ico ......................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.1. DESCRIPCIÓN ANATÓMICA DE LA MUSCULATURA SUBOCCIPITAL .... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.1.1 RECTO POSTERIOR MENOR: ................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.1.2 RECTO POSTERIOR MAYOR: ................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.1.3 OBLICUO MENOR O INFERIOR: .............................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.1.4 OBLICUO MAYOR O SUPERIOR: .............................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.2 INERVACIÓN DE LA MUSCULATURA SUBOCCIPITAL: ..... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.3 SISTEMA VEGETATIVO CÉRVICO-CEFÁLICO .................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.3.1 Sis ema O osimpá ico ce ical - Ganglio Ce ical Supe io (GCS) ............. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.3.2 Sis ema ne ioso ege a i o ce álico: .................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.3.2.1. Las ib as ege a i as o osimpá icas p o enien es del GCS .... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4 SUTURA OCCIPITOMASTOIDEA Y PETROBASILAR .......... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4.1. La su u a occipi omas oidea ........................................ ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4.2. La su u a pe obasila .................................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4.3. Aguje o asgado pos e io (ARP): ................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4.4. El Aguje o condíleo an e io o p econdíleo ................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.4.5. El Fo amen magnum .................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.5 Meninges: ....................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.6 CONEXION MÚSCULO - DURAL. .................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.7 SISTEMA FASCIAL: .......................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.8 Desc ipción de la écnica manual de Inhibición de la Muscula u a Suboccipi al. ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.8.1 Desc ipción de la écnica: ....................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.8.2 Indicaciones: ........................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.8.3 Con aindicaciones: ................................................ ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.9 Ce icalgia mecánica c ónica y muscula u a suboccipi al: ............ ¡E o ! Ma cado no de inido. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 9 2.10 Ce icalgia mecánica c ónica y músculo apecio supe io : .......... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.11 Ape u a de la boca y muscula u a suboccipi al: ........... ¡E o ! Ma cado no de inido. 2.12 REFLEJO VESTIBULO-OCULO-CEFALO-GIRO: .................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3 Ma e ial y mé odos ................................................................ ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.1 Jus i icación del es udio ................................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.2 Obje i os ........................................................................ ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.2.1 Obje i o p ima io ................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.2.2 Obje i o secunda io ............................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.3 Hipó esis ......................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.3.1 Hipó esis concep ual .............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.3.2 Hipó esis nulas ....................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.3.3 Hipó esis al e nas ................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.4 Diseño del es udio .......................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.5 Ma e iales ...................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.6 Conside aciones é icas ................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.7 Ca ac e ís icas mues ales ............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.8 C i e ios de inclusión y de exclusión .............................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.8.1 C i e ios de inclusión .............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.8.2 C i e ios de Exclusión ............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.9 Alea o ización ................................................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.10 G upos de es udio .......................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.11 Desc ipción de los mé odos de in e ención ................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.11.1 Aplicación del ins umen o INYBI en la Muscula u a Suboccipi al (GRUPO EXPERIMENTAL) ..................................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.11.2 Técnica Manual de Inhibición de la Muscula u a Suboccipi al (GRUPO CONTROL) ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.12 Disposi i os de e aluación ............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.13 Va iables del es udio ..................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.13.1 Va iables independien es ....................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.13.2 Va iables dependien es .......................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.14 Cálculo del amaño mues al ......................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.15 Análisis es adís ico ......................................................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.16 P ocedimien o de ob ención de da os ........................... ¡E o ! Ma cado no de inido. 3.16.1 Secuencia del es udio ............................................. ¡E o ! Ma cado no de inido. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 16 escasas en ajas mecánicas. Po ello pos ula el é mino “moni o es cinesiológicos” de mane a que los músculos pequeños ac úan como ó ganos de p opiocepción, pe o son los músculos g andes los que p oducen el mo imien o. (Moo e, 2013; Bux on & Peck, 1989) T a ell y Simons con ie en una p edominancia de lexo-ex ensión en e occipi al y a las, y de o ación en e a las y axis; o o ga a la muscula u a suboccipi al el con ol especí ico de mo imien o en e es as dos a iculaciones así como el papel es abilizado de la cabeza; di e enciando de mane a cla a es e mo imien o espec o al mo imien o de la columna ce ical. (T a ell & Simons; 2002) La acción o a o ia de los músculos suboccipi ales la enemos que di e encia en dos ni eles de ac uación, en la a iculación occipi oa loidea es el músculo oblicuo meno el que de e mina una o ación de la cabeza con ala e al a su con acción, sin emba go en la a iculación a loidoaxoidea son los músculos ec o pos e io mayo y oblicuo mayo los que de e minan una o ación de la cabeza homola e al a su con acción. (Kapandji, 2007; Ga e man,1990) O os au o es como Moo e desc iben los mo imien os a ni el de la a iculación A loaxoidea, en conc e o el mo imien o de o ación, englobando los di e en es músculos que ealizan el mo imien o, po lo que la o ación homola e al end ía de e minada po una con acción simul ánea de los músculos oblicuo supe io de la cabeza, ec o pos e io mayo y meno acompañados del longísimo y esplenio de la cabeza; la o ación con ala e al se lle a a cabo po la con acción del es e nocleidomas oideo y semiespinoso de la cabeza. (Moo e, 2013) No obs an e insis imos en con e i les el papel de “moni o es cinesiológicos” o músculos “nonio”. (Kapandji, 2007; Moo e, 2013) Una ez analizada su unción; a con inuación desc ibimos en de alle el o igen e inse ción de es os músculos a ni el de la columna ce ical. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 17 2.1. DESCRIPCIÓN ANATÓMICA DE LA MUSCULATURA SUBOCCIPITAL Los músculos suboccipi ales se si úan en la egión pos e io del cuello, en el plano más p o undo, di ec amen e aplicados sob e el a las, el axis y el occipi al y son los que desc ibimos con de alle a con inuación: 2.1.1 RECTO POSTERIOR MENOR: El músculo ec o pos e io meno se si úa en e el a las y el occipi al, a ambos lados de la línea media; iene o ma iangula , es aplanado y co o. Con e ge po debajo pa a inse a se po medio de un endón en el ubé culo del a co pos e io del a las, a cada lado de la línea media. Se di ige hacia a iba pa a ensancha se lige amen e po de ás del ligamen o occipi o-a loideo pos e io . Te mina inse ándose, median e ib as endinosas co as, en el e cio in e no de la línea cu a occipi al in e io y en la pa e subyacen e de la escama del occipi al jus o po ue a de la c es a occipi al ex e na. (Rou iè e, 2005) Kapandji desc ibe la di ección oblicua hacia a iba y lige amen e hacia ue a y hacia a ás. (Kapandji, 2007) 2.1.2 RECTO POSTERIOR MAYOR: El ec o pos e io mayo es á si uado po ue a del an e io pe o es a ez en e el axis y el occipi al. Tiene base supe io y es iangula y co o. Las ib as de es e músculo se sal an el a las y se inse an po abajo en la pa e supe io de la osi a la e al de la apó isis espinosa del axis, a lo la go de su c es a media, median e ib as ca nosas y ib as co as endinosas. Po a iba, sus EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 18 ib as se ab en en abanico di igiéndose oblicuamen e hacia a iba y a ue a pa a inse a se, median e ib as endinosas co as, en la pa e la e al de la línea cu a occipi al in e io , como ya hemos mencionado, po ue a del ec o pos e io meno ; así como en la imp esión ugosa del occipi al subyacen e a esa línea. (Rou iè e, 2005) Kapandji desc ibe la di ección oblicua hacia a iba y lige amen e hacia ue a y más di ec amen e hacia a ás que el ec o pos e io mayo , ci cuns ancia que se explica po el hecho de la si uación más p o unda del a co pos e io del a las con espec o a la apó isis espinosa del axis.(Kapandji, 2007) 2.1.3 OBLICUO MENOR O INFERIOR: Las ib as oblicuas de es e o ado p incipal de la cabeza con o man al único músculo suboccipi al que no se ija en el c áneo, es e músculo conec a las dos p ime as é eb as ce icales. Discu e en e el a las y el axis po ue a del ec o mayo . Es usi o me, g ueso y ala gado. Desde la osi a la e al de la apó isis espinosa del axis, median e ib as ca nosas y ib as endinosas co as, po debajo y po ue a del ec o mayo . Después discu e en oblicuo hacia a iba, hacia a ue a y un poco hacia adelan e, inse ándose ambién po ib as co as endinosas en la ca a in e io y bo de pos e io de la apó isis ans e sa del a las. (Rou iè e, 2005) Kapandji des aca el hecho de que su o ien ación es á c uzada en el espacio espec o a los músculos an e io es, undamen almen e espec o al ec o pos e io meno de la cabeza.(Kapandji, 2007) 2.1.4 OBLICUO MAYOR O SUPERIOR: Las ib as de es e músculo “oblicuo” discu en casi e icales. En e la apó isis ans e sa del a las y el occipi al, se si úa po de ás y po ue a de la a iculación en e el cóndilo occipi al y la masa la e al del a las. Es un músculo iangula aplanado y co o. Median e ib as endinosas se inse a hacia abajo EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 19 en el é ice y ca a supe io de la apó isis ans e sa del a las jus o po ue a del aguje o ans e so. Con inúa hacia a iba y lige amen e hacia aden o, haciéndose más delgado y ensanchando su cue po ca noso al mismo iempo. Finaliza en el e cio ex e no de la línea cu a occipi al in e io y en una imp esión ugosa desbo dando hacia a iba y abajo la línea, es a inse ción se ealiza median e ib as endinosas y muscula es po encima de la inse ción del ec o pos e io mayo . (Rou iè e, 2005) Kapandji (2007), desc ibe la di ección oblicua hacia a iba y hacia a ás. P ác icamen e si uado en el plano sagi al pues o que no se di ige hacia a ue a y p esen a una di ección pa alela al ec o pos e io meno pe o pe pendicula al oblicuo mayo . Es momen o de ema ca un de alle ana ómico muy impo an e: “Los músculos ec o pos e io mayo , oblicuo mayo , y oblicuo meno , o man los lados de un espacio iangula cuyo ondo es á a a esado po la a e ia e eb al, y en el cual pene a y además se di ide la ama pos e io del p ime ne io ce ical”. (Rou iè e, 2005) 2.2 INERVACIÓN DE LA MUSCULATURA SUBOCCIPITAL: La ine ación de la muscula u a suboccipi al co esponde a las amas pos e io es de los p ime os ne ios ce icales. La ama pos e io del p ime ne io ce ical es el ne io Suboccipi al, una ama mo o a que pa e del canal del a las pa a di igi se al espacio comp endido en e los músculos oblicuo mayo y meno y el ec o mayo , los cuales de e minan un iángulo al que ya hemos hecho e e encia an e io men e. Ine a a odos los músculos suboccipi ales además de al músculo complejo mayo . (Rou iè e, 2005) La ama pos e io del segundo ne io ce ical o Ne io Occipi al Mayo , o de A nold, eme ge de la ama an e io después de a a esa el ligamen o EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 20 a loidoaxoideo pos e io . El de alle que des aca es que en su eco ido se acoda en la pa e media del bo de in e io del oblicuo mayo , pa a luego c uza la ca a pos e io de és e músculo y seguidamen e a a esa al complejo mayo ce ca del ligamen o ce ical pos e io , más a de pe o a al apecio pa a, a a esando la lámina endinosa de dicho músculo, ol e se subcu áneo. De la muscula u a suboccipi al sólo ine a al músculo oblicuo mayo . (Rou iè e, 2005) 2.3 SISTEMA VEGETATIVO CÉRVICO-CEFÁLICO 2.3.1 Sis ema O osimpá ico ce ical - Ganglio Ce ical Supe io (GCS) 2.3.1.1 Relaciones ana ómicas del GCS: Un de alle ana ómico impo an e a conside a del GCS es la elación que es ablece po su pa e pos e io con el músculo ec o an e io y con la segunda y la e ce a é eb as ce icales. Es a elación an di ec a implica la i i ación del sis ema ege a i o ce ical an e posiciones anómalas man enidas de la segunda é eb a ce ical que a su ez es á de e minada po la acción de la muscula u a suboccipi al. (Rou iè e, 2005) O a elación ana ómica a des aca es la si uación del Ne io Ca o ídeo, es e ne io pa e del polo supe io del GCS pa a ascende po de ás de la ca ó ida in e na y pene a jun o a ella a a és del conduc o ca o ideo o mando un ico plexo al ededo de la misma, es el plexo ca e noso de donde p o ienen los di e en es ile es anas omó icos. (Rou iè e, 2005) 2.3.1.2 Ramas anas omó icas de GCS: El GCS se elaciona con los ganglios yugula es y de Ande sch, con el gloso a íngeo, el neumogás ico, el hipogloso y las amas an e io es de los es o cua o p ime os ganglios ce icales. Po o o lado, el ne io ca o ideo, como EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 21 se ha indicado an e io men e, p ocede del polo supe io del GCS, es una ama anas omó ica impo an e que une es e ganglio a los ganglios es enopala ino y o álmico, además de a los ne ios que discu en po la pa ed del seno ca e noso. También es ablece una unión con el ganglio del ne io igémino, ganglio de Gasse . (Rou ie e, 1996; Có do a, 1996) 2.3.2 Sis ema ne ioso ege a i o ce álico: 2.3.2.1. Las ib as ege a i as o osimpá icas p o enien es del GCS se enca gan de la sec eción lag imal ac uando como ib as asocons ic o as, de la dila ación de la pupila y la asomo icidad del globo ocula median e los ne ios cilia es co os e incluso, algunas ib as alcanzan el globo ocula a a és de los ne ios cilia es la gos. (Snell, 1999) 2.3.2.2. Ganglio es enopala ino o p e igopala ino: El Ganglio es enopala ino es una colección o oide de células pa asimpá icas pos gangliona es. Es á si uado en la osa p e igomaxila en la ex emidad an e io del ne io idiano. Es e ganglio ecibe al ne io idiano que, a su ez, es á o mado po la unión del pe oso supe icial mayo , a su ez ama del acial y po el pe oso p o undo mayo ama del gloso a íngeo. Los amos e e en es e minan en la mucosa nasal (naso a íngea) y en la glándula lag imal. (Rou ie e, 1996) Fib as simpá icas y somá icas sensi i as de la ama maxila del ne io igémino pasan po el ganglio, sin e mina o hace sinapsis en él. Las ib as ege a i as o osimpá icas p o enien es del GCS se enca gan de la sec eción lag imal y nasal; en ambos casos ac úan como asocons ic o as. (Snell, 1999) 2.3.2.3. Las ib as ege a i as p o enien es del GCS se enca gan de la ine ación de las glándulas pa ó ida, submaxila y sublingual. En odos los casos las ib as o osimpá icas ac úan como asocons ic o as. (Snell, 1999) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 22 A con inuación indica emos las su u as occipi omas oidea y pe obasila , igualmen e se de alla án las es uc u as asculone iosas que a a iesan los o ámenes de la base del c áneo que se elacionan con la muscula u a suboccipi al, pa a inalmen e pone de mani ies o la epe cusión que la a ec ación/lesión de la muscula u a suboccipi al puede induci en dichas es uc u as. 2.4 SUTURA OCCIPITOMASTOIDEA Y PETROBASILAR 2.4.1. La su u a occipi omas oidea es una su u a del c áneo en e el hueso occipi al y la po ción mas oidea del hueso empo al. (Moo e, 2013) 2.4.2. La su u a pe obasila es una su u a del c áneo en e la apó isis basila del occipi al y la ca a pós e o-in e io del peñasco del hueso empo al. De es a mane a se con o ma el Aguje o Rasgado Pos e io (ARP), una esco adu a di idida en dos po un salien e agudo que es la espina yugula del empo al que de e mina a ios espacios. (Moo e, 2013) 2.4.3. Aguje o asgado pos e io (ARP): Como se ilus a en el dibujo an e io , las es uc u as que a a iesan el ARP son el Seno Pe oso In e io jun o al no eno pa c aneal o Gloso a íngeo; a con inuación el décimo pa c aneal o Neumogás ico, undécimo pa c aneal o Espinal jun o con la A e ia meníngea pos e io y un segmen o pos e io enoso que co esponde al gol o de la Vena yugula in e na que ecibe la sang e enosa de la ca idad c aneal, egión o bi a ia, de una po ción de la ca a y de la mayo pa e de la egión an e io del cuello, po lo que es undamen al en el e o no enoso c aneal. (Iwasaki& Kondo, 1991; Moo e & Dalley, 2013) 2.4.4. El Aguje o condíleo an e io o p econdíleo se si úa po delan e y po ue a del cóndilo del occipi al, a a és del es e o i ico eme ge del c áneo el duodécimo pa c aneal o hipogloso, el cual se elaciona a es e ni el con el músculo ec o la e al que se inse a po ue a del cóndilo del occipi al. (Moo e, 2013) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 23 2.4.5. El Fo amen magnum del occipi al ambién conocido como aguje o magno, si uado en la pa e pós e oin e io del c áneo, a a és del cual se es ablece la con inuidad del sis ema ne ioso cen al (SNC) (bulbo aquídeo) hacia el aquis (médula espinal). Se e a a esado po di e en es es uc u as como son la médula oblongada, a e ia e eb al, a e ias espinales an e io y pos e io , aíces espinales del ne io acceso io del ne io espinal, plexos simpá icos e eb ales, meninges. (Moo e, 2013) De las es uc u as que pasan po el o amen magnum, se desc ibe con de alle la a e ia e eb al po su g an ele ancia en nues o es udio. La a e ia e eb al se o igina a pa i de la a e ia subcla ia y se di ige hacia a iba y hacia a ás en e el músculo la go del cuello y los músculos escalenos an e io es, an es de pasa a a és de los aguje os de las seis é eb as ce icales supe io es. A con inuación, in ie e su di ección, cu ándose hacia a ás de ás de la apó isis a icula supe io del a las, pa a luego descansa en la anu a de la supe icie supe io del a co pos e io del a las. Después, en a en el canal e eb al pasando po debajo de la memb ana a lan o-occipi al pos e io y pe o a la du amad e pa a en a en el c áneo. De la unión de las dos a e ias e eb ales esul a el onco basila . (Rica d, 2008; Moo e & Dalley, 2013; Liem, 2014) La epe cusión del inco ec o posicionamien o de las dos p ime as é eb as ce icales como consecuencia del espasmo de la muscula u a suboccipi al se puede e cla amen e en la siguien e imagen. De es e modo se e comp ome ida de o ma se e a la ascula ización in ac aneal. (Rica d, 2008). Es impo an e des aca las epe cusiones ascula es de las lesiones del a las y de los músculos suboccipi ales. (Rica d & Tu ina, 2016) A con inuación desc ibimos b e emen e las meninges po la implicación que ienen con la muscula u a suboccipi al, en pa icula la du amad e. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 24 2.5 Meninges: Se conside an cobe u as memb anosas del encé alo las cuales se si úan inmedia amen e den o del c áneo. Las p incipales unciones de es as meninges son po un lado la p o ección del encé alo, se con o man como una ama de sos én de a e ias, enas y senos enosos y po úl imo, cons i uyen el espacio suba acnoideo i al pa a la unción del encé alo. (Moo e, 2013) Se di e encian en es memb anas que en uel en concén icamen e la médula espinal: la piamad e, la a acnoides y la du amad e. La piamad e es la que la odea di ec amen e y se in oduce en los su cos. Sob e ella, y elacionada con una pa e laxa de la a acnoides, encon amos un espacio lleno de líquido ce alo aquídeo llamado espacio suba acnoideo, encima de es e espacio se encuen a la pa e más homogénea y dis inguible de la a acnoides. Es como una ed ina, anspa en e y laxa que no se llega a in oduci en los su cos de la médula. Finalmen e, enemos la du amad e que es la capa meníngea más ex e na, ib osa y ue e. En e la a acnoides y la du amad e se encuen a un espacio i ual llamado espacio subdu al. (Moo e, 2013) Rou ié e, 1996) La médula espinal, con inuidad del bulbo aquídeo, en su pa e media es á unida, po medio de p olongaciones conjun i as que cons i uyen los ligamen os den ados, a la du amad e. (Rica d, 2002) La p esencia de los ligamen os den ados a ni el de las é eb as ce icales (C1, C2) y del occipi al (CO) pueden induci dis unciones del segmen o C0-C1-C2, y pueden da luga a al e aciones a ni el de la médula oblongada y epe cu i en la luc uación co ec a del líquido cé alo- aquídeo a es e ni el y en la nu ición de es as células ne iosas, cla es pa a man ene la homeos asis co po al. (Xu e al, 2016) Es as elaciones ana ómicas ponen de mani ies o la impo ancia que se concede a la egión occipucio-a las-axis po di e en es e apeu as como consecuencia de sus epe cusiones an o ascula es, neu ológicas y c áneo- sac as con espec o a las dis unciones somá icas de dicha zona. (Rica d, 2008) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 25 2.6 CONEXION MÚSCULO - DURAL. Ana ómicamen e encon amos una es uc u a de ejido conec i o que une el músculo ec o pos e io meno y la ca a pos e io de la du amad e a ni el occipi o-a lan oideo. Se plan ea que dicha es uc u a pe pendicula a la du amad e pudie a ene unciones de p o ección de la misma undamen almen e en los mo imien os de ex ensión ce ical con el obje i o de e i a una posición inco ec a de la du amad e. (Hack & Hallg en, 1995; Humph eys e al, 2003; Zumpano e al, 2006; Enix e al, 2014; Fe nández-de- las-Peñas e al, 2008; Kahkeshani & Wa d, 2012; Liem, 2014; Pon ell e al, 2013; Scali e al, 2013; Tubbs e al, 2011; Zheng e al, 2014, Palomeque e al, 2017) Pensamos que una acción man enida de dicho puen e como consecuencia del aumen o de ono muscula del ec o pos e io meno p o oca ía ensiones man enidas de la du amad e que se pod ían mani es a como dolo c ónico de cabeza. (Hack e al, 1995; Hack & Hallg en, 2004) 2.7 SISTEMA FASCIAL: La Fascia P o unda que es á en elación con la muscula u a suboccipi al pe enece a la cadena cé ico- o aco-abdomino-pél ica o ambién llamada endón cen al. (Rica d, 2008) Se dis inguen cua o planos aponeu ó icos en e los que des acamos la aponeu osis p o unda de la nuca que a a cub i a los múculos: T ans e soespinosos, Rec o mayo do sal de la cabeza po delan e, Oblicuo mayo do sal de la cabeza po debajo y Oblicuo meno do sal de la cabeza po ue a. (Rica d & Tu ina, 2016) Las di e en es ensiones asciales epe cu en en la muscula u a suboccipi al, ya sean ensiones en el mismo ni el o ensiones que pueden eni a dis ancia de di e en es pa es del endón cen al y que pueden epe cu i a ni el suboccipi al a a és de es a Fascia ce ical p o unda; del mismo modo EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 32 incluso dolo osa; (en algunos casos la hipe laxi ud que algunos p o esionales ienen a ni el de las a iculaciones de las manos, implica que no puedan ealiza la écnica co ec amen e ni man ene la posición du an e el iempo necesa io pa a consegui la inhibición de la muscula u a suboccipi al). Con el obje i o, en los casos que sea necesa io, de pode sus i ui la écnica manual po una écnica ins umen al es po lo que se ha diseñado el ins umen o INYBI, median e el es udio se quie e pone de mani ies o que el ins umen o es igualmen e e ec i o en cuan o a los esul ados que se ob ienen como la écnica manual, siendo mucho menos g a oso pa a el p o esional que la ealiza (en la mayo ía de los casos bas an es eces al día) e incluso pudiendo se bene icioso pa a el pacien e pode p olonga el a amien o en el domicilio bajo las indicaciones y supe isión del p o esional sani a io. Que emos ol e a hace e e encia a la exis encia del puen e miodu al y de nue o ci ando al au o que más ecien emen e a dilucidado sob e el ema, (Palomeque e al, 2017) podemos a i ma la exis encia de una conexión en e la du amad e y 3 de los músculos suboccipi ales, en conc e o el músculo ec o pos e io meno , oblicuo in e io de la cabeza y ec o pos e io mayo . También des aca el abajo de Wilke (Wilke e al, 2015) que a i icó la con ianza que se puede aplica en la e aluación de la calidad me odológica de los es udios obse acionales de disección. Finalmen e hemos decidido ealiza la compa ación en e la écnica manual y la écnica ins umen al en pacien es con Ce icalgia mecánica c ónica po el g an núme o de pacien es que acude a nues as consul as aquejados de es a pa ología lo cual se jus i ica po el al o g ado de p e alencia de la misma. El dolo ce ical es una pa ología de g an impo ancia psicosocial y económica. (Medina i Mi apeix e al, 2007; Gómez-Conesa & Belchí, 2006) Casi dos e ce as pa es de las pe sonas han expe imen ado dolo ce ical en algún momen o de su ida. (Medina i Mi apeix e al, 2007). La ce icalgia, aunque menos discapaci an e que la lumbalgia, es más p e alen e que és a. El dolo ce ical cons i uye la segunda causa eumá ica de EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 33 in alidez. (Gómez-Conesa & Belchí, 2006; Cues a Va gas & Rod íguez Moya; 2008). Supone un g an gas o an o po los cos es sani a ios que gene an cómo po las compensaciones po bajas en el ámbi o labo al. No en ano es el p oblema musculoesquelé ico más ecuen e en a ención p ima ia. (Gómez- Conesa & Belchí, 2006; Mesegue Hena ejos e al, 2008) La p e alencia más al a se da en suje os de mediana edad de los que casi el 25% e ie e dolo in enso que limi aba su ac i idad. (Medina i Mi apeix e al, 2007) Según Cohen (Cohen, 2015), el dolo de cuello es la cua a causa de p e alencia anual, supe io al 30%. Pa ece se que la mayo ía de los episodios de dolo agudo se esuel en con o sin a amien o pe o casi el 50% de los indi iduos con inúan con algún g ado de dolo o de ecaídas ecuen es. Pé ez Ma ín (Pé ez Ma ín e al, 2002), conside a que la ce icalgia es un p oblema de salud asociado a los hábi os de ida que acompañan a los iempos mode nos po lo que el 50% de la población su i á al menos un episodio de ce icalgia a lo la go de su ida. Hoy en 2010 (Hoy e al, 2010), ya señalaba que el dolo de cuello es cada ez más común en odo el mundo y po an o iene un impac o conside able en indi iduos y sus amilias, comunidades, sis emas de salud y emp esas. Pese a lo que hemos comen ado, no exis e sin emba go una homogeneidad en los es udios epidemiológicos de dolo de cuello po lo que es di ícil auna c i e ios, la incidencia es imada de p e alencia de la en e medad en un año es de en e 10,4%-21,3% con mayo incidencia en abajado es de o icina y o denado es; aunque ambién o os es udios hablan de que un po cen aje de en e 33% y 65% se han ecupe ado de dolo de cuello en un año. (Hoy e al, 2010) La p obabilidad de ecu encia den o de un año pa ece que es á en o no al 20 - 44% y en un 80% si conside amos los 10 años pos e io es a su EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 34 p ime a c isis. Además más de un e cio de los pacien es con ce icalgia p esen an sín omas con du aciones supe io es a 6 meses o ienen ca ác e ecidi an e (Queipo de Llano Giménez e al, 2009; Cues a Va gas & Rod íguez Moya, 2008). Po lo que en lo que sí pa ecen coincidi los di e en es au o es es en la g an p obabilidad de ecaídas que se si úa en un po cen aje al ededo del 25%.(Hoy e al, 2010; Mesegue e al, 2000; Pé ez Cas o e al, 2011) Según Mesegue (Mesegue e al, 2000) y Pé ez-Cas o (Pé ez-Cas o e al, 2011) la p e alencia de la Ce icalgia mecánica c ónica, que aunque en ocasiones puede se pun ual en un 13%, a lo la go de la ida aumen a has a un 70%. Es a ele ada p e alencia se puede jus i ica po el ele ado índice de ecaídas que, como ya hemos comen ado, se pueden si ua al ededo del 25%. La ecupe ación en muchos casos se ealiza an es de seis semanas pe o en e un 10 y un 15% se ans o man en pacien es c ónicos con un dolo de e olución supe io a es meses (Mesegue e al, 2000; Pé ez Cas o e al, 2011). Po úl imo añadi que además se decidió elegi es a pa ología pues o que ya exis en muchos es udios en los que se ha pues o de mani ies o la mejo ía en pacien es con Ce aleas (Fe nández-de-las-Peñas e al, 2006; Fe nández-de-las-Peñas e al, 2008; Caland e e al, 2006; Espí-López e al, 2014; Sohn e al, 2010; Chaibi & Russel , 2012; Alix & Ba es, 1999; Mc Pa land & B odeu , 1999…) y el a amien o de la muscula u a suboccipi al y conside ábamos impo an e asen a unas bases pa a anima a u u os es udios sob e los bene icios en la Ce icalgia mecánica c ónica de la ealización de la écnica de inhibición de la muscula u a suboccipi al así como de la aplicación del ins umen o INYBI. 3.2 Obje i os 3.2.1 Obje i o p ima io El obje i o del es udio es comp oba que los e ec os que se ob ienen son simila es a los de la écnica manual y po an o la ealización de la écnica EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 35 de Inhibición de la muscula u a suboccipi al se pod ía ealiza median e la aplicación ins umen al, en los casos en los que el p o esional lo conside e adecuado. 3.2.2 Obje i o secunda io El obje i o secunda io es comp oba los e ec os sob e la muscula u a suboccipi al que se ob ienen median e el ins umen o “Inybi”, en pacien es con ce icalgia mecánica c ónica. Se oma an como alo es signi ica i os la disminución del dolo en los pun os ga illo de dicha muscula u a, pun o ga illo de apecio supe io y el aumen o de la mo ilidad ce ical y ape u a de la boca. 3.3 Hipó esis 3.3.1 Hipó esis concep ual El apa a o INYBI es una he amien a e icaz pa a el abo daje de los pacien es que su en Ce icalgia mecánica c ónica. 3.3.2 Hipó esis nulas El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” no disminuye el dolo en los pun os igge s de la muscula u a suboccipi al, no siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” no disminuye el dolo de los pun os ga illo del apecio supe io , no siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” no disminuye el dolo a la mo ilidad ce ical, no siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 36 El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” no aumen a la mo ilidad ce ical, no siendo es e aumen o simila al ob enido con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” no aumen a la ape u a de la boca, no siendo es e aumen o simila al ob enido con la écnica manual. 3.3.3 Hipó esis al e nas El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” disminuye el dolo en los pun os igge s de la muscula u a suboccipi al, siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” disminuye el dolo de los pun os ga illo del apecio supe io , siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” disminuye el dolo a la mo ilidad ce ical, siendo es a disminución simila a la ob enida con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” aumen a la mo ilidad ce ical, siendo es e aumen o simila al ob enido con la écnica manual. El a amien o de la muscula u a suboccipi al median e el ins umen o “Inybi” aumen a la ape u a de la boca, siendo es e aumen o simila al ob enido con la écnica manual. 3.4 Diseño del es udio Ensayo clínico alea o izado, a doble ciego, longi udinal, p ospec i o y con olado. 3.5 Ma e iales EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 37 A con inuación se enume an los ma e iales u ilizados du an e la ealización del es udio:  Camilla  Algóme o de p esión  Clinome e Plaincode  Compass plus  Pie de ey  Lápiz de mog á ico pa a ma ca los pun os ga illo  Disposi i o INYBI 3.6 Conside aciones é icas P e io al es udio se ob u o el is o bueno del Comi é del Comi é É ico de in es igación clínica del Hospi al Donos ia (Osakide za). (Anexo I) Todos los pacien es han accedido al es udio de mane a olun a ia, se les in o mó de odos los de alles elacionados con el es udio, así como los obje i os del mismo. Los pa icipan es en el es udio p ocedie on a la i ma del consen imien o in o mado (Anexo III) as sa is ace las di e en es cues iones que se les plan eaban. En odo momen o se siguie on los p incipios básicos aplicables a oda in es igación ecogidos en la decla ación de Helsinki ( e isada 5 de Mayo de 2015) (Anexo II). 3.7 Ca ac e ís icas mues ales Se emplea on écnicas de mues eo siguiendo el mues eo no p obabilís ico po con eniencia. La mues a del es udio p o iene de la base de da os de consul as p i adas de isio e apia si uadas en la p o incia de Guipúzcoa. Los 58 suje os pa icipan de mane a olun a ia y en odo momen o son in o mados igu osamen e de los obje i os del es udio, po o o lado eúnen los c i e ios necesa ios de inclusión y exclusión del es udio pa a pode pa icipa en el mismo. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 38 3.8 C i e ios de inclusión y de exclusión 3.8.1 C i e ios de inclusión En los dos g upos los c i e ios de inclusión se án los mismos:  Suje os (homb e o muje ) con edades comp endidas en e 18 y 40 años.  Suje os diagnos icados de ce icalgia mecánica c ónica, conside ándola como dolo gene alizado de cuello y/o homb os con ca ac e ís icas mecánicas, cuyo dolo aumen a con las posiciones man enidas, con el mo imien o y/o a la palpación de la muscula u a espinal, de más de es meses de e olución.  Dolo localizado en e el occipucio y la e ce a é eb a do sal.  Dolo de e olución supe io a 3 meses.  El pacien e p esen a á: o Dolo que aumen a con las posiciones man enidas. o Dolo con el mo imien o o Dolo a la palpación de la muscula u a espinal Es os c i e ios de inclusión es án en la línea de los u ilizados po o os au o es como Casano a (Casano a e al, 2014) y González Iglesias (González Iglesias e al, 2009). 3.8.2 C i e ios de Exclusión En los dos g upos los c i e ios de exclusión se án los mismos:  Pacien es que no pueden o o ga su consen imien o debido a p oblemas de comunicación o cogni i os, o a ac o es elacionados con la edad.  Pacien es que han ecibido a amien o manual en los dos meses p e ios a la ealización del es udio.  Pacien es que han consumido medicación analgésica, an iin lama o ia, elajan es muscula es, an idep esi os…en la 72 ho as p e ias a la ealización del es udio. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 39  Con aindicaciones a la aplicación del a amien o o las écnicas de e aluación:  A nold Chia i.  Imp esión basila .  A osis ce ical.  Pa ología discal ce ical.  En e medades eumá icas ce icales.  Tes de Klein posi i o.  Klippe Feil.  Os eí is.  Hemo agias.  Tumo es.  An eceden es de ci ugía c áneo- acial o ce ical.  F ac u as ecien es de la base del c áneo. Es os c i e ios de inclusión es án en la línea de los u ilizados po o os au o es como Casano a (Casano a e al, 2014) y González Iglesias (González Iglesias e al, 2009). 3.9 Alea o ización El mé odo de alea o ización u ilizado ha sido median e una aplicación in o má ica ob enida po el si io www. andomiza ion.com donde se ha dis ibuido a la mues a en g upo con ol o expe imen al. Es a mane a de p ocede nos ga an iza que los g upos son homogéneos y compa ables, suje os únicamen e a los designios del aza . El p oceso de alea o ización se ha ealizado as a i ica que cumplían los c i e ios de inclusión y exclusión y después de i ma el consen imien o in o mado. Se ha ealizado un p oceso de alea o ización simple. 3.10 G upos de es udio EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 40 En el ensayo clínico se di idió, de mane a alea o ia (Anexo X), a odos los suje os del es udio en dos g upos, expe imen al y con ol. 3.11 Desc ipción de los mé odos de in e ención 3.11.1 Aplicación del ins umen o INYBI en la Muscula u a Suboccipi al (GRUPO EXPERIMENTAL) Pa a p ocede a la aplicación del ins umen o INYBI (Eskua Heal h Technologies S.L.; Donos ia- San Sebas ián, España); (Anexo XI) El pacien e se umba en decúbi o supino y el e apeu a se sien a a la cabece a del pacien e mi ando hacia los pies. El e apeu a alo a la al u a que necesi a el pacien e en unción de la elación en e la columna ce ical y do sal del pacien e de mane a que esul e lo más adap ado a la dis ancia en e la cabeza y la camilla. Hacemos eposa la cabeza del pacien e sob e el ins umen o de mane a que el cabezal en a en con ac o sob e la muscula u a suboccipi al a ni el del a co pos e io del a las. Pa a e i a a iables en e el g upo expe imen al a odos ellos se les ealizó la écnica con el mismo cabezal (de espeso más blando) y con la misma elocidad de ib ación a 50Hz. La écnica se ealizó du an e 5 minu os. INYBI Wa e es un inhibido ins umen al de la muscula u a suboccipi al, que es á diseñado pa a a a sus i ui a la écnica de inhibición manual en pa ologías an habi uales como dolo ce ical, ce aleas, mig añas, dolo de apecios e incluso pa ologías como b uxismo que es án muy elacionadas con el es és. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 41 Se adap a a las di e en es o mas de la columna ce ical. Cuen a con es al u as, con una inclinación especí ica pa a cada pacien e, que p e ende ga an iza su co ec a aplicación y e ec i idad. Figu a 1: Di e en es al u as Cuen a con es g ados de sua idad pa a adecua se a la sensibilidad de cada pacien e. El cabezal de colo más cla o p opo cionan mayo sua idad y los más oscu os, mayo du eza. Figu a 2: Di e en es densidades El cabezal se adap a pe ec amen e a la isonomía de la zona suboccipi al, pe mi iendo la coexis encia de zonas de mayo p esión (+) con o as de meno p esión (-) que pe mi en que es uc u as sensibles como los ne ios suboccipi ales puedan p o ege se de e en uales excesos de p esión deslizándose al espacio con iguo. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 48 elalgia es in ensa, se ex iende po ese lado de la cabeza, cen ándose en la sien y de ás de la ó bi a, pudiendo inclui además el ángulo de la mandíbula. (T a ell & Simon, 2002) o Se e alua á el PG1 bila e almen e. P ime o a la de echa y después a la izquie da. - Muscula u a suboccipi al: o Se e alúan ambién en sedes ación los pun os ga illo del Rec o Pos e io Mayo que son los pun os desc i os po T a ell, si uados en el ien e muscula . (T a ell & Simon, 2002) - Re ie e consis en emen e dolo de cabeza que pa ece pene a den o del c áneo, aunque es di ícil de localiza . Suelen desc ibi la ce alea como dolo “en oda la cabeza”. o Se e alúan los pun os bila e almen e. P ime o a la de echa y después a la izquie da del Rec o Pos e io Mayo . o La e aluación se ealiza con un algóme o donde el e aluado ealiza 3 mediciones de cada pun o, omando como e e encia la media de las es omas, en e cada medición exis e un in e alo de 10 segundos de eposo. La pan alla de medición no mi a al e aluado pa a e i a eajus es po su pa e. O a pe sona apun a los da os.  Seguidamen e pedimos al pacien e que se umbe en decúbi o supino sob e la camilla pa a ealiza el “Tes de o ación del A las FRT” (Hall e al, 2008; Ogince e al, 2007) El Pacien e se si úa en decúbi o supino sob e la camilla, el e apeu a a la cabeza del pacien e man iene alineado el disposi i o de medición con la na iz del pacien e, lle amos pasi amen e la cabeza a máxima lexión ce ical y desde ahí pedimos al pacien e que ealice p ime o una o ación hacia la de echa, que uel a a la posición neu a y as espe a 10 segundos le pedimos que ealice una o ación hacia la izquie da. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 49  Ap o echando la posición de decúbi o, pedimos al pacien e que ealice una ape u a máxima de la boca sin ex ensión de cuello (es o nos lo acili a la posición en la que amos a ealiza el es ). La cabeza alineada con el onco en el plano ho izon al, sin almohada; se pide al pacien e que ab a la boca odo lo posible, y se coloca el calib e en e los incisi os cen ales 11, 21, 31 y 41 de las a cadas supe io e in e io , conside ando ce o la oclusión den al en in e cuspidación. Se mide siemp e si uado al e aluado a la izquie da del pacien e, y con la pan alla del calib e o ien ada del lado con a io, de mane a que el e aluado no conoce el esul ado has a e minada la medición. Es a ecogida de da os se ha ealizado po un obse ado que desconoce si el pacien e pe enece al g upo 1 o g upo 2; ampoco sabe el ipo de ac uación que pos e io men e se ealiza a cada pacien e. 3.16.1.2 REALIZACIÓN DE LA TÉCNICA - G upo expe imen al: Aplicación del ins umen o INYBI du an e 5 minu os. - G upo con ol: Realización de la écnica manual de inhibición de la muscula u a suboccipi al du an e 5 minu os. 3.16.1.3 MEDIDAS DE LAS VARIABLES INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE LA REALIZACIÓN DE LA TÉCNICA:  Ap o echando la posición de decúbi o supino del pacien e, se e alúa la ape u a de la boca con el calib e.  Ap o echando la posición de decúbi o supino del pacien e, se e alúa el es de o ación del A las. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 50  Con el pacien e en sedes ación, y colocando el inclinóme o en la posición adecuada se ealiza an las mediciones de lexo-ex ensión, inclinación y o ación. (3 mediciones sin obse a la pan alla del disposi i o y egis ando la media).  Se le pasa á un EVA o Pe cep i o (sin asocia lo a mo imien os). o A cada uno de los mo imien os alo ados po el inclinóme o.  Finalmen e se e alúan los mismos PG. Se uel en a e alua los con el mismo p o ocolo desc i o an e io men e (3 mediciones a ciegas y el alo es la media de las 3). 3.16.1.4 MEDIDAS DE LAS VARIABLES 45 MINUTOS DESPUÉS DE LA REALIZACIÓN DE LA TÉCNICA: A los 45’ de ealiza la écnica se ol e á a ealiza la e aluación con el obje i o de e si se man ienen los cambios con el paso del iempo. Se pedi á a los pacien es que salgan a pasea du an e un pe iodo de unos 45’ y uel an a se e es ados (mismo p o ocolo que en la medición p e ia a la ealización de la écnica). EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 51 3.16.1.5 DIAGRAMA DE FLUJO P esen amos a con inuación el diag ama de lujo de la mues a del es udio. Figu a 5: Diag ama de lujo No incluidos(n=8) 2 Tes de Klein posi i o, 5 habían ecibido a amien o p e io con menos de dos meses y 1 había omado a amien o an iin lama o io 12 ho as an es Asignados al GT (n= 29) Recibie on la In e ención Con ol (n= 29 ) No ecibie on la In e ención Con ol (n=0 ) Alea o izados (n = 58) EVALUADOS PARA LA SELECCIÓN (n = 66) Asignados al GST (n=29) •Recibie on la In e ención Expe imen al (n=29 ) •No ecibie on la In e ención Expe imen al (n= 0 ) Pé didas de Seguimien o (n= 0) In e umpen la In e ención (n= 0) Pé didas de Seguimien o (n= 0) In e umpen la In e ención (n= 0) Analizados (n=29) Excluidos del Análisis (n= 0) Analizados (n= 29) Excluidos del Análisis (n= 0) RECLUTAMIENTO ASIGNACIÓN SEGUIMIENTO ANÁLISIS EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 52 4 Discusión 4.1 Análisis de los esul ados Al se el p ime es udio expe imen al de és as ca ac e ís icas no podemos hace e e encia a ningún o o es udio y sólo podemos espe a que es e es udio si a de base y de discusión pa a o os u u os abajos. Con espec o a los obje i os secunda ios en los que que íamos alo a los e ec os sob e la muscula u a suboccipi al que se ob ienen median e la aplicación del ins umen o “INYBI” en pacien es con ce icalgia mecánica c ónica; p ocedemos al análisis de cada uno de ellos. Son muchos los que elacionan la ac i ación de los pun os ga illo a ni el de apecios con di e en es pa ologías que en muchos casos ambién se elacionan con s ess. Podemos ci a a Sohn (Sohn e al, 2010), el cual iden i ica pun os ga illo mio asciales ac i os en la egión c áneo-ce ical, en conc e o, apecio supe io , es e nocleidooccipi omas oideo, empo al y músculos suboccipi ales; que pueden con ibui a desencadena o man ene la pos u a o di icul a el mo imien o del cuello y como esul ado p o oca ce alea ensional c ónica. Siguiendo es a línea, hacemos e e encia a di e sos a ículos de Fe nández de las Peñas (Fe nández de las Peñas e al, 2006) en los que asocia los pun os ga illo mio asciales ac i os en músculo apecio supe io , es e nocleidooccipi omas oideo y empo al con ce aleas c ónicas de ipo ensional. Con espec o los pun os ga illo de los músculos suboccipi ales comenzamos un eco ido po di e en es au o es que es udian es os pun os de e e encia. Quizás comenza po He edia (He edia e al, 2012) que as la écnica de inhibición de los músculos suboccipi ales e la mejo a inmedia a de la posición de la cabeza con el suje o sen ado y de pie así como la disminución inmedia a de la mecano-sensibilidad del ne io occipi al mayo aunque con e ec o pequeño en pacien es con his o ial de o odoncia. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 53 Zumpano (Zumpano e al, 2006) haciendo ambién e e encia a los es udios de McPa land elacionados con la a o ia de es e muscula u a encuen a una elación en e la muscula u a ce ical pa icula men e suboccipi ales en la génesis de la ce alea ensional. También de nue o Fe nández de las Peñas (Fe nández de las Peñas e al, 2008) elaciona el á ea ans e sal de ec o meno de la cabeza (en elación a la a o ia del mismo) con pun os de ac i ación en ce aleas c ónicas ensionales así como, el mismo au o , en o o es udio plan ea una p edicción clínica median e la p esencia de pun os ac i os en la muscula u a ce ical, en e ellos apecio y suboccipi ales; en el diagnós ico de la ce alea ensional. (Fe nández de las Peñas e al, 2010) Di e sos au o es como Dean (Dean & Michell, 2002) y Alix (Alix & Ba es, 1999) ambién alo an las uniones de la du amad e con los músculos suboccipi ales como esponsables de la e iología de ce aleas ce icogénicas. Pod ía eni a espalda es e a gumen o el es udio de Hack (Hack & Hallg en, 2004) en el que as secciona la conexión ci ada p e iamen e se p oduce un ali io de la ce alea, al se únicamen e el es udio de un caso enemos que se cau os a la ho a de ex apola el esul ado ue a de dicho es udio. Hace e e encia ambién a dos es udios, el p ime o de Saiz-Llanosas (Saíz- Llamosas e al, 2009) quienes e alua on cambios en el umb al de dolo en pun os de la egión ce ical después de aplica una écnica de inducción mio ascial en suboccipi ales, los esul ados no ue on es adís icamen e signi ica i os, pe o el es udio ue ealizado en pe sonas sanas lo que me lle a a ci a o o es udio de Hamil on (Hamil on e al, 2007) en el que ni la écnica de HVTA ni la inhibición de suboccipi ales ob u ie on cambios en PGM pe o ambién en es e caso se ealizó en pacien es asin omá icos. Pa ece se que el e ec o posi i o de las écnicas apa ece cuando es á es ablecida la pa ología y del mismo modo la p esencia de esos pun os dolo osos puede p edeci la p esencia de pa ología o dis unción. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 54 An es de con inua con o os alo es e e i nos ambién al abajo de Apa icio (Apa icio e al, 2009) que as la écnica de inhibición de la muscula u a suboccipi al alo a los cambios en pun os ga illo a dis ancia en los músculos semimemb anoso, semi endinoso y bíceps su al, siendo sólo signi ica i os los cambios que apa ecen a ni el de los pun os del semimemb anoso. Au o es como Moo e ( Moo e & Dalley, 2013) al que ya ci amos en la in oducción o a T elea en (T elea en e al, 2011) des acan la impo ancia de alo a los ecep o es de la muscula u a ce ical y sus conexiones con el apa a o es ibula y isual así como con á eas del SNC, se ía in e esan e habe podido alo a ambién si además de la ampli ud ambién se ob end ían esul ados en cuan o a la p opiocepción como se ecogen en algunos es udios po ejemplo en el es udio ealizado po McPa hand (McPa land e al, 1997) que elaciona la a o ia de la muscula u a suboccipi al con dolo c ónico de cuello y al e aciones en el equilib io podal. También di e sos es udios han buscado elaciones de la muscula u a suboccipi al con dis unciones a ni el de la a iculación empo omandibula des acando en e ellos a Oli ei a-Campelo (Oli ei a- Campelo e al, 2010) quien as la ealización de una écnica de manipulación a lan o-occipi al o una écnica de ejidos blandos di igida a la muscula u a suboccipi al e lejó un aumen o inmedia o de los umb ales de dolo de p esión sob e músculos mase e o y empo al y un aumen o de la ape u a máxima de la boca, no obs an e los e ec os de ambas in e enciones ue on pequeños, de nue o se ealizó sob e suje os sanos lo cual coincide con nues a eo ía de que los e ec os son mayo es cuan a más implicación enga es a muscula u a en la pa ología que se p esen a en cada momen o. Mansilla ealizó ambién un in e esan e es udio en el que as la aplicación de una écnica de manipulación a ni el de ce icales al as ob enía un aumen o de la ape u a ac i a de la boca y cambios en los umb ales de dolo a la p esión sob e un á ea de dis ibución del ne io igémino, en conc e o a ni el del es enoides, odo ello en muje es con ce icalgia mecánica. (Mansilla e al, 2009) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 55 También es in e esan e menciona a Alonso-Blanco (Alonso-Blanco e al, 2012) que puso de mani ies o la p esencia de pun os igge ac i os an o en pacien es con dis unciones empo omandibula es y ib omialgias y aunque hay un solapamien o de los hallazgos pa ece que los pun os dolo osos más p esen es en dis unciones empo omandibula es son los e e idos a la egión o o acial y en ib omialgia más p onunciados en la columna e eb al, como apecio supe io y suboccipi ales. Siguiendo es a línea hacemos e e encia ambién al es udio de Lé ida (Lé ida, 2011) en el que se es udia on los e ec os inmedia os as la aplicación de la écnica de inhibición de los músculos suboccipi ales en muje es con ib omialgia y en el que se concluye que la écnica se p esen a como una maniob a ú il en el a amien o de la igidez ce ical del dolo de la egión suboccipi al en muje es con ib omialgia. No que emos ampoco pasa po al o los es udios que elacionan a la muscula u a suboccipi al con el núcleo caudal del ne io igémino a a és del cual podemos jus i ica la acción de la écnica de inhibición de suboccipi ales an o en pa ología elacionada con la a iculación empo omandibula como en ce aleas ce icogénicas. (Alonso Blanco e al, 2012; A mijo-Oli o e al, 2010; A mijo-Oli o e al, 2011; Fe nández de las Peñas e al, 2006) Que emos hace e e encia a dos a ículos en los que se es udia la iabilidad de es e es , en p ime luga Salón (Salón e al, 2008) a i ma que el Tes de o ación del a las se puede u iliza con p e isión y iabilidad po examinado es inexpe os y puede se ú il en la e aluación de la ce alea de o igen ce ical y en la misma línea Ogince (Ogince e al, 2007) le con ie e una ayuda signi ica i a en el diagnós ico di e encial de la ce alea de o igen ce ical y en la iden i icación de al e ación del mo imien o en el Segmen o C1/C2 en pacien es con ce alea de o igen ce ical. Finalmen e e e i nos al a ículo publicado po Ca ysse (Ca ysse e al, 2010) donde se es udia y desa olla es e es median e la ep oducibilidad del mo imien o idimensional global du an e la mo ilización manual de la o ación a lan o-axial. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 56 Aunque los es udios an e io es alidan el es en pacien es con ce aleas, la disposición ana ómica de los músculos suboccipi ales y su isiología a icula ya desa ollados en el ma co eó ico, jus i ican desde nues o pun o de is a sob adamen e la alo ación de es e pa áme o en nues o es udio sob e las ce icalgias así como los esul ados posi i os ob enidos. Menciona algún es udio en el que ambién se alo a la escala analógica de dolo como po ejemplo el es udio de Casano a (Casano a, 2014), ambién desa ollado en pacien es con Ce icalgia mecánica c ónica pe o que a di e encia de nues o es udio la aplicación del a amien o, en es e caso, ue on écnicas manipula i as y no se ealiza on a ni el de la columna ce ical sino a ni el de la columna do sal, el ecupe a la mo ilidad en es a zona sin duda bene icia a la mo ilidad de la columna ce ical y que emos ap o echa es a a i mación pa a hace e e encia a dos in e esan es a ículos, Kazemi (Kazemi e al, 2000) que habla de la e iopa ogenia del dolo de cuello y donde concluye en la exis encia de pun os dolo osos comunes pe o de e iologías muy dispa es, así como Leboue -Y (Leboue - Y e al, 2012) desc ibe el dolo de espalda localizado como un sínd ome músculo-esquelé ico gene al que no a ec a únicamen e a una zona conc e a sino que puede i a iando en de e minados momen os y ci cuns ancias po lo que el es udio y la combinación de aplicación de dis in as écnicas en di e en es pa ologías se nos an oja in ini a. An es de conclui con la discusión nos gus a ía nomb a a o os au o es que ambién han analizado los e ec os de la écnica de inhibición de la muscula u a suboccipi al en pa ologías an di e sas como dispa es. An olinos-Campillo (An olinos- Campillo e al, 2014), encuen an esul ados inmedia os espec o a la mejo ía de la ex ensión de codo en pacien es que han su ido un la igazo ce ical as la aplicación de la écnica de inhibición de suboccipi ales y p esen an posi i o el es neu odinámico del miemb o supe io pa a el ne io mediano, ol emos a emi i nos al puen e miodu al como posible esponsable de es e esul ado. B iem (B iem e al, 2007) alo an el e ec o de la écnica de inhibición de suboccipi ales con espec o a la mo ilidad del segmen o ce ical y a la sensación dolo osa en pacien es con dolo de cuello, sin emba go, no ob ienen EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 57 esul ados a ene en conside ación y lo achacan a la al a de homogeneidad de la mues a. Fe nández-Pé ez (Fe nández-Pé ez e al, 2008) combinan es écnicas mio asciales a ni el de cuello, en e ellas la écnica de inhibición de suboccipi ales, con un esul ado de disminución del es ado de ansiedad y pa áme os ca díacos pe o el e ec o no es a ibuible únicamen e a la écnica de inhibición sino a la combinación de las es. Y el mismo au o en 2013, alo a ambién la modulación inmunológica as la ealización de nue o de es di e en es écnicas aunque nue amen e no se puede sólo achaca los cambios a la inhibición de suboccipi ales sino a la combinación de las es écnicas que son: Inhibición de suboccipi ales, Comp esión de cua o en ículo y Técnica pa a la ascia p o unda. (Fe nández-Pé ez e al, 2013) Espí-López (Espí-López e al, 2014) ambién combina dos écnicas en un es udio con pacien es con ce alea ensional, po un lado aplica la écnica de inhibición del ejido blando suboccipi al a un g upo del es udio, ambién aplica una écnica a icula o ia occipucio-a las-axis a o o g upo, y inalmen e, a un e ce g upo la combinación de ambas concluyendo que an o el a amien o a icula o io como el combinado esul an e icaces en pacien es con ce aleas ensionales y aunque el a amien o con inhibición iene in e io es esul ados, ambién lo conside a posi i o espec o a di e en es ámbi os de la ce alea ensional. Y po úl imo Kwan (Kwan e al, 2012) a i man que la écnica de inhibición de suboccipi ales es e icaz en el a amien o del hipo a ibuyendo el e ec o egulado a la descomp esión del ne io ago y quizás del énico como consecuencia de las ensiones gene adas en la zona y que ya hemos desc i o ampliamen e en el ma co eó ico, elaciones ana ómicas y isiológicas. Pa a conclui hacemos e e encia a algunos a ículos como Pé ez Ma ín (Pé ez- Ma ín e al, 2002) en el que median e una e isión bibliog á ica es udia la e ec i idad del a amien o isio e ápico en pacien es con Ce icalgia mecánica y llegan a la conclusión de que las di e en es écnicas no han sido lo su icien emen e es udiadas como pa a pode e alua la e ec i idad de las mismas. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 64 32. Enix DE, Scali F, Pon ell ME. The ce ical myodu al b idge, a e iew o li e a u e and clinical implica ions. J Can Chi op Assoc. 2014; 58(2):184- 92. 33. Espí-López GV, Rod íguez-Blanco C, Oli a-Pascual-Vaca A, e al. E ec o manual he apy echniques on headache disabili y in pa ien s wi h ension- ype headache. Randomized con olled ial. Eu J Phys Rehabil Med. 2014; 50:641–7. 34. Fe nández de las Peñas C, Alonso Blanco C, Cuad ado ML, Pa eja JA. Myo ascial igge poin s in he suboccipi al muscles inepisodic ension- ype headache. Man The . 2006; 11: 225–230. 35. Fe nández de las Peñas C, Cuad ado ML, Pa eja JA. Myo ascial igge poin s, neck mobili y, and o wa d head pos u e inunila e al mig aine. Cephalalgia. 2006; 26:1061–1070. 36. Fe nández-de-las-Peñas C, Alonso-Blanco C, Cuad ado ML, Ge win RD, Pa eja JA. Myo ascial igge poin s and hei ela ionship o headache clinical pa ame e s in ch onic ension- ype headache. Headache. 2006; 46(8):1264-1272. 37. Fe nández-de-las-Peñas C, Alonso-Blanco C, Cuad ado ML, Ge win RD, Pa eja JA. T igge Poin s in he Suboccipi al Muscles and Fo wa d Head Pos u e in Tension-Type Headache. Headache. 2006; 46(3):454-460. 38. Fe nández-de-las-peñas C, A end -Nielsen L, Simons DG. Con ibu ions o Myo ascial T igge Poin s o Ch onic Tension Type Headache. J Man Manip The . 2006; 14(4):222-231. 39. Fe nández-de-las-Peñas C, Bueno A, Fe ando J, Ellio JM, Cuad ado ML & Pa eja JA. Magne ic esonance imaging s udy o he mo phome y o ce ical ex enso muscles in ch onic ension- ype headache. Cephalalgia. 2007; 27:355–362. 40. Fe nández-de-las-Penas C, Cuad ado M L, A end -Nielsen L, Ge H Y, Pa eja JA. Associa ion o c oss-sec ional a ea o he ec us capi is pos e io mino muscle wi h ac i e igge poin s in ch onic ension- ype headache: a pilo s udy. Ame ican Jou nal o Physical Medicine & Rehabili a ion. 2008; 87(3):197-203. 41. Fe nández-de-Las-Peñas C, Cuad ado ML, Ge win RD, Pa eja JA. Myo ascial diso de s in he ochlea egion in unila e al mig aine: a EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 65 possible ini ia ing o pe pe ua ing ac o . Clin J Pain. 2006; 22(6):548- 553. 42. Fe nández-de-Las-Peñas C, Cuad ado ML, Ge win RD, Pa eja JA. Re e ed pain om he ochlea egion in ension- ype headache: a myo ascial igge poin om he supe io oblique muscle. Headache. 2005; 45(6):731-737. 43. Fe nández-de-las-Peñas C, Cuad ado ML, Pa eja JA. Myo ascial igge poin s, neck mobili y and o wa d head pos u e in unila e al mig aine. Cephalalgia. 2006; 26(9):1061-1070. 44. Fe nández-de-las-Peñas C, Ge H, Alonso-Blanco C, González-Iglesias J, A end -Nielsen L. Re e ed pain a eas o ac i e myo ascial igge poin s in head, neck, and shoulde muscles, in ch onic ension ype headache. J Bodywo k Mo emen The . 2010; 14(4):391-396. 45. Fe nández-de-las-Penas C. New E idence o T igge Poin In ol emen in Tension-Type Headaches. J Musculoskele al Pain. 2010; 18(4):354- 360. 46. Fe nández-Pé ez AM, Pe al a-Ramí ez MI, Pila A, Mo eno-Lo enzo C, Villa e de-Gu ié ez C, A oyo-Mo ales M. Can myo ascial echniques modi y immunological pa ame e s? J Al e n Complemen Med. 2013; 19(1):24-8. 47. Fe nández-Pé ez AM, Pe al a-Ramí ez MI, Pila A, Villa e de C. E ec s o myo ascial induc ion echniques on physiologic and psychologic pa ame e s: a andomized con olled ial. J Al e n Complemen Med. 2008; 14(7):807-11. 48. Ga e man MI. Chi op ac ic managemen o spine ela ed diso de s. Bal imo e: Williams and Wilkins; 1990. 49. Gil oy AM, MacPhe son BR, Ross LM edi o s. P ome heus A las de Ana omía. 1ª ed. Mad id: Edi o ial Médica Paname icana S.A.; 2009. 50. Gómez-Conesa A, Ab il Belchí E. Ac i idad isio e apéu ica en pa ología e eb al en A ención P ima ia de Salud. Fisio e apia. 2006; 28 (3): 162- 171. 51. González-Escalada JR, Camba A, Mu iel C, Rod íguez M, Con e as D, de Ba u ell C. Validación del índice de La inen pa a la e aluación del EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 66 pacien e con dolo c ónico. Re . Soc. Esp. Dolo . Mad id. 2012; 19(4): 181-188. 52. González-Iglesias J, Fe nández-de-las-Peñas C, Cleland JA, Albu que que-Sendín F, Palomeque-del-Ce o L, Méndez-Sánchez R Inclusion o ho acic spine h us manipula ion in o an elec o- he apy/ he mal p og am o he managemen o pa ien s wi h acu e mechanical neck pain: a andomized clinical ial Man The . 2009; 14(3):306-13. 53. González-Iglesias J, Fe nández-de-las-Peñas C, Cleland JA, Gu ié ez-Vega Mdel R Tho acic spine manipula ion o he managemen o pa ien s wi h neck pain: a andomized clinical ial. J O hop Spo s Phys The . 2009; 39(1):20-7. 54. Hack GD & Hallg enRC. Ch onic Headache elie a e sec ion o suboccipi al muscle du al connec ions: a case epo . Headache. 2004; 44(1):84-9. 55. Hack GD, Ko i ze RT, Robinson WL, Hallg en RC, G eenman PE. Ana omic ela ion be ween he ec us capi is pos e io mino muscle and he du a ma e . Spine. 1995; 20(23):2484-6. 56. Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. In e es e eliabili y and diagnos ic alidi y o he ce ical lexion- o a ion es . J Manipula i e Physiol The . 2008; 31(4):293-300. 57. Hallg en RC; G eenman PE; Rech ien JJ. A ophy o suboccipi al muscles in pa ien s wi h chonic pain: A pilo s udy. JAOA.1994; 94(12): 1032-8. 58. Hamil on L, Boswell C, F ye G. The e ec s o high- eloci y, low- ampli ude manipula ion and muscle ene gy echnique on suboccipi al ende ness. In J Os heopa h Med. 2007;10 (2):42-49. 59. Ha is, SR. A sys ema ic e iew o he e ec i eness o exe cise, manual he apy, elec o he apy, elaxa ion aining, and bio eedback in he managemen o empo omandibula diso de . Phys The . 2006; 86(7):955-73. 60. He edia Rizo AM, Oli a Pascual-Vaca A, Albo noz Cabello M, e al. Immedia e e ec s o he suboccipi al muscle inhibi ion echnique in c anioce ical pos u e and g ea e occipi al ne e mechanosensi i i y in EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 67 subjec s wi h a his o y o o hodon ia use: a andomized ial. J Manipula i e Physiol The . 2012; 35:446–53. 61. Hidalgo Lozano A, A oyo Mo ales M, Mo eno Lo enzo C, Cas o Sánchez A. Dolo y es és en isio e apia: algome ía de p esión. Re Ibe oam Fisio e Kinesiol. 2006; 9 (1): 3-10. 62. Hoy DG, P o ani M, De R, Buchbinde R. The epidemiology o neck pain. Bes P ac Res Clin Rheuma ol. 2010; 24(6):783-92. 63. Humph eys BK, Kenin S, Hubba d BB, e al. In es iga ion o connec i e issue a achmen s o he ce ical spinal du a ma e . Clin Ana . 2003; 16:152–9. 64. Iwasaki K & Kondo A. Accesso y ne e neu inoma mani es ing wi h ypical jugula o amen synd ome. Neu osu ge y. 1991; 29(3):455-9. 65. Kahkeshani K & Wa d P J. Connec ion be ween he spinal du a ma e and suboccipi al muscula u e: E idence o he myodu al b idge and a ou e o i s dissec ion. A e iew. Clin Ana . 2012; 25(4):415-422. 66. Kahn JL, Sick H, Ko i ke´ JG. The pos e io in e e eb al spaces o he canio e eb al join . Ac a Ana . 1992; 144:65–70. 67. Kapandji I.A. Cuade nos de Fisiología A icula . 6ª ed. Mad id: Médica Paname icana; 2007. 68. Kazemi A, Muñoz Co sini L, Ma ín Ba alla J, Pé ez Nicolás M, Henche M. Es udio e iopa ogénico de la ce icalgia en la población gene al basado en la explo ación ísica. Re Soc Esp Dolo . 2000; 7(4):220-224. 69. Kwan CS, Wo ilow CC, Ko elman I, Kuklinski JM. Using suboccipi al elease o con ol singul us: a unique, sa e, and e ec i e ea men . Am J Eme g Med. 2012; 30(3):514.e5-7. 70. Leboeu -Y de C, Feje R, Nielsen J, Ky ik KO , Ha igsen J. Pain in he h ee spinal egions: he same diso de ? Da a om a popula ion-based sample o 34,902 Danish adul s. Chi op Man The ap. 2012; 20:11. 71. Lé ida MA. E ec os inmedia os as la aplicación de la écnica de inhibición de los músculos suboccipi ales en muje es con ib omialgia. Tesis Doc o al. Jaén: Uni e sidad de Jaén, 2011. 72. Liem T., La os eopa ía c aneosac a. España: Paido ibo; 2002. 73. Liem, T. Os eopa hische Behandlung de Du a ma e spinalis in de hochze ikalen Region. Os eopa hische Medizin. 2014; 15(2): 4-11. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 68 74. Liu F & S einkele A. Epidemiology, diagnosis, and ea men o empo omandibula diso de s. Den Clin No h Am. 2013; 57(3): 465–479 75. Mansilla-Fe agud P, Albu que que- Sendi F, Fe nández-de-las-Peñas C, Cleland, Boscá-Gandía JJ. Immedia e e ec s o A lan o-occipi al join manipula ion on Ac i e Mou h opening and P essu e Pain Sensi i i y in Women wi h Mechanical Neck Pain. J Manipula i e Physiol The . 2009;32(2):101-106 76. McPa land JM & B odeu RR. Rec us capi is pos e io mino : a small bu impo an suboccipi al muscle. J Bodyw Mo The . 1999; 3(1):30-35 77. McPa land JM, B odeu RR, Hallg en RC. Ch onic neck pain, s anding balance, and suboccipi al muscle a ophy-A pilo s udy. J Manipula i e Physiol The . 1997; 20(1):24-29. 78. Medina i Mi apeix F, Mon illa He ado J, Mesegue Hena ejos AB, Escola Reina P, Vale a Ga ido JF, Jimeno Se ano K. ¿Puede mejo a se la alidez de los p o ocolos pa a el a amien o isio e ápico en la ce icalgia? Fisio e apia. 2007; 29 (4): 183-189. 79. Medina i Mi apeix, F, Mesegue -Hena ejos, AB, Mon illa-He ado J. Guía de p ác ica clínica pa a el diagnós ico isio e ápico en la ce icalgia mecánica. Fisio e apia. 2000; 22 (2):13-32. 80. Medlico MS & Ha is SR. A Sys ema ic Re iew o he E ec i eness o Exe cise, Manual The apy, Elec o he apy, Relaxa ion T aining, and Bio eedback in he Managemen o Tempo omandibula Diso de . Physical The apy. 2006; 86(7):955-973. 81. Mesegue Hena ejos AB, Medina i Mi apeix F, Cáno as Gascón JJ, Es eban A gen e I, To es Vaque o AI, Alcán a a F. P e alencia, consecuencias y ac o es de iesgo de la ce icalgia. Fisio e apia, ISSN 0211-5638. 2000; 22(2):4-12. 82. Mi chell BS, Humph eys BK, O’Sulli an E. A achmen s o he ligamen um nuchae o ce ical pos e io spinal du a and he la e al pa o he occipi al bone. J Manipul Phsyiol The . 1998; 21:145–148. 83. Moo e KL, Dalley AF, Agu AMR. Ana omía con o ien ación clínica. 7 h ed. Philadelphia: Lippinco Williams&Wilkins; 2013. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 69 84. Nash L, Nicholson H, Lee AS, e al. Con igu a ion o he connec i e issue in he pos e io a lan o-occipi al in e space: a shee plas ina ion and con ocal mic oscopy s udy. Spine. 2005; 30:1359-66. 85. Ne e FH & Dalley AF. A las de Ana omía Humana. 2ª ed. Canada: ICON Lea ning Sys ems; 2000. 86. Ogince M, Hall T, Robinson K, Blackmo e AM. The diagnos ic alidi y o he ce ical lexion- o a ion es in C1/2- ela ed ce icogenic headache. Man The . 2007; 12(3):256-62. 87. Okeson JP. T a amien o de Oclusión y A ecciones Tempo omandibula es. Else ie España, 2003. 88. Oli ei a-Campelo NM, Rubens-Rebela o J, Ma ín-Vallejo FJ, Albu que que-Sendín F, Fe nández-de-Las-Peñas C. The immedia e e ec s o a lan o-occipi al join manipula ion and suboccipi al muscle inhibi ion echnique on ac i e mou h opening and p essu e pain sensi i i y o e la en myo ascial igge poin s in he mas ica o y muscles. J O hop Spo s Phys The . 2010; 40(5):310-317. 89. O ge e G. Te apia manual del sis ema mio ascial. Ba celona: Masson; 2002. 90. Palomeque-del-Ce o L, A áez-Ayba LA, Rod íguez-Blanco C, Guzmán-Ga cía R, Menendez-Apa icio M, Oli a-Pascual-Vaca, Á. A Sys ema ic Re iew o he So -Tissue connec ions Be ween Neck Muscles and Du a Ma e . Spine. 2017; 42(1): 49-54. 91. Paulsen F & Waschke J edi o s. Sobo a A las de Ana omía Humana. 23ª ed. Ba celona: Else ie España S.A.; 2012. 92. Peck D, Bux on DF, Ni z A. A compa ison o spindle concen a ions in la ge and small muscles ac ing in pa allel combina ions. J Mo phol. 1984; 180: 243-52. 93. Pé ez Cas o D, Rojas Del Campo L, He nández Tápanes S, B a o Acos aT, Delgado Sánchez O. Ac ualización sob e ce icalgias mecánicas agudas. La Habana: 2011. (acceso 12 de eb e o de 2012); disponible en: h p://b s.sld.cu/ e is as/m / ol_3_2_11/m 06311.h m 94. Pé ez-Ma ín Y, Díaz-Pulido B, Leb ijo-Pé ez G. E ec i idad del a amien o isio e ápico en pacien es con ce icalgia mecánica. Fisio e apia. 2002; 24(3):165174. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 70 95. Pimen a NJ, Gusmaö SS, Keh li P. Pos e io a lan o-occipi al and a lan o-axial a ea and i s su gical in e es . A q Neu opsiquia . 2014; 72:788–92. 96. Pon ell M E, Scali F, Enix D E, Ba aglia P J, Ma shall E. His ological examina ion o he human obliquus capi is in e io myodu al b idge. Ann Ana . 2013; 195(6):522-526. 97. Pon ell ME, Scali F, Ma shall E, Enix D. The obliquus capi is in e io myodu al b idge. Clin Ana . 2013; 26(4), 450-454. 98. Queipo de Llano giménez A, Ramos Ojal o J, López Domínguez R. Rehabili ación de las ce icalgias. 1ª ed. Alican e: Asac Pha ma; 2009 99. Quek J, B aue SG, T elea en J, Pua Y-H, Men iplay B; Cla k RA. Validi y and in a- a e eliabili y o an And oid phone applica ion o measu e ce ical ange-o -mo ion Quek e al. JNER. 2014; 11:65 100. Rica d F & Tu ina A. C eeping Fascial. Te apeú ica Fascial y Concep o Os epá ico. España: Medos; 2015. 101. Rica d F. T a ado de os eopa ía c aneal. Analisis o odón ico. Diagnos ico y a amien o manual de los sínd omes c aneomandibula es. España: Paname icana; 2002. 102. Rica d F. T a ado de Os eopa ía C aneal. A iculación Tempo omandibula . 3ª ed. Mad id: Medos; 2014. 103. Rica d F. T a amien o os eopá ico de las algias de o igen ce ical. España: Paname icana; 2008. 104. Rod íguez-Ozo es R. Pa ología de la a iculación empo omandibula . AMF. 2010; 6(11):638-643. 105. Rou iè e H, Delmas A. Ana omía humana. Desc ip i a, opog á ica y uncional. Tomo I. 11ª ed. Ba celona: Masson; 2005. 106. Saa ed a-He nández M. Fisio e apia en la ce icalgia c ónica. Manipulación e eb al y kinesio aping (Tesis Doc o al. G anada: Depa amen o de Fisio e apia. Uni e sidad de G anada; 2012. 107. Saíz- Llamosas J, Fe nándes-Pé ez A, Faja do-Rod íguez M, Pila A, Valenza-Deme G, Fe nández-de-Las-Péñas C. Changes in neck mobili y and p essu e pain h eshold le els ollowing a ce ical myo ascial indu ion echnique in pain- ee heal hy subjec s. J Manipula i e Physiol The . 2009; 32(5): 352-357. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 71 108. Salón TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Fiabilidad In e es e and alidi y o he ce ical lexion- o a ion es . J Manipul physiol The . 2008; 31(4):293-300. 109. Sando al P. Neu algia occipi al. Chile: Cuade nos de neu ología. 2002; 26. 110. Scali F, Ma sili ES, Pon ell ME. Ana omical connec ion be ween he ec us capi is pos e io majo and he du a ma e . Spine. 2011; 36:1612–4. 111. Scali F, Pon ell ME, Enix, DE, Ma shall E. His ological analysis o he ec us capi is pos e io majo 's myodu al b idge. Spine. 2013; 13(5): 558-563. 112. Scali F, Pon ell ME, Welk AB, Malms om TK, Ma shall E, Ke ne NW. Magne ic esonance imaging in es iga ion o he a lan o‐axial in e space. Clin Ana . 2013; 26(4):444-449. 113. Schulz KF, Al man DG, Mohe D, o he CONSORT G oup. CONSORT 2010 S a emen : upda ed guidelines o epo ing pa allel g oup andomised ials. BMJ. 2010; 340:c332. 114. Snell R.S. Neu oana omía clínica. 4ª ed. Buenos Ai es: Paname icana; 1999. 115. Sobo a. A las de ana omía humana. Volumen 1. 19ª ed. España: Paname icana; 1990. 116. Sohn JH, Choi HC, Lee SM, Jun AY. Di e ences in ce ical musculoskele al impai men be ween episodic and ch onic ension- ype headache. Cephalalgia. 2010; 30(12):1514-1523 117. Tousignan -La lamme Y, Bou in N, Dion AM, Vallée CA. Reliabili y and c i e ion alidi y o wo applica ions o he iPhone o measu e ce ical ange o mo ion min heal hy pa icipan s. J Neu oeng Rehabil. 2013; 10:69. 118. T a ell & Simons. Dolo y dis unción mio ascial. El manual de los pun os ga illo. Volumen 1. 2ª ed. España: Paname icana; 2002. 119. T elea en J, Clama on-Chee s C, Jull G. Does he egion o pain in luence he p esence o senso imo o dis u bances in neck pain diso de s?. Man The . 2011; 16(6):636-640. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 72 120. Tubbs RS, Hallock JD, Radcli V, Na el RP, Mo aza i M, Shoja MM, Cohen-Gadol AA. (2011). Ligamen s o he c anioce ical junc ion: A e iew. J Neu osu g Spine. 2011; 14(6):697-709. 121. Wilke J, K ause D, Niede e T, e al. App aising he me hodological quali y o cada e ic s udies: alida ion o he QUACS Scale. J Ana . 2015; 226:440–6. 122. Wilson-Pauwels L, Akesson EJ, S ewa PA, Spacey SD. Ne ios C aneales. En la Salud y en la En e medad. 2ª ed. Mad id: Edi o ial Médica Paname icana S.A.; 2003. 123. Xu Q, Yu S-B , Zheng N, Yuan X-Y, Chi Y-Y, Liu C, Wang X-M, Lin X-T, Suib H-J. Head mo emen , an impo an con ibu o o human ce eb ospinal luid ci cula ion. Scien i ic Repo s. 2016; 6:3178. 124. Yous y I, Fö de eu he S, Mo iggl B, Hol mannspö e M, Naidich TP, S aube A, Yous y TA. Ce ical MR Imaging in Pos u al Headache: MR Signs and Pa hophysiological Implica ions. AJNR Am J Neu o adiol. 2001; 22:1239–1250. 125. Yuan XY, Yu SB, Li YF, e al. Pa e ns o a achmen o he myodu al b idge by he ec us capi is pos e io mino muscle. Ana Sci In . 2016; 91:175–9. 126. Yuan X-Y, Yu S-B, Liu C, Xu Q, Zheng N, Zhang J-F, Chi Y-Y, Wang X-G, Lin X-T, Sui H-J. Co ela ion be ween ch onic headaches and he ec us capi is pos e io mino muscle: A compa a i e analysis o c oss-sec ional ail. Cephalalgia. 2016; 0(0) 1–6 127. Za co Mon e o LA, P e el F, Millán SP, Gil LN. Sis ema igémino ascula y ce alea. Uni . Méd. 2013; 54(1);92-103 128. Zhang M & Lee ASJ. The in es ing laye o he deep ce ical ascia does no exis be ween he s e nocleidomas oid and apezius muscles. O ola ingol Head Neck Su g. 2002; 127:452–7. 129. Zheng N, Xiao-Ying Y, Li YF, e al. De ini ion o he o be named ligamen and e eb odu al ligamen and hei possible e ec s on he ci cula ion o CSF. PLOS One. 2014; 9:103-451. 130. Zumpano MP, Ha well S, Jagos CS. So issue connec ion be ween ec us capi is pos e io mino and he pos e io a lan ooccipi al memb ane: a cada e ic s udy. Clin Ana . 2006; 19:522–7. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 73 7 Índice de igu as Figu a 1: Di e en es al u as Figu a 2: Di e en es densidades Figu a 3: Cabezal Figu a 4: Pulsado pa a ib ación Figu a 5: Diag ama de lujo EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 80 in o mación de cada pa icipan e po encial, como ambién a los mé odos u ilizados pa a en ega la in o mación. Después de asegu a se de que el indi iduo ha comp endido la in o mación, el médico u o a pe sona cali icada ap opiadamen e debe pedi en onces, p e e iblemen e po esc i o, el consen imien o in o mado y olun a io de la pe sona. Si el consen imien o no se puede o o ga po esc i o, el p oceso pa a log a lo debe se documen ado y a es iguado o malmen e. Todas las pe sonas que pa icipan en la in es igación médica deben ene la opción de se in o madas sob e los esul ados gene ales del es udio. 27. Al pedi el consen imien o in o mado pa a la pa icipación en la in es igación, el médico debe pone especial cuidado cuando el pa icipan e po encial es á inculado con él po una elación de dependencia o si consien e bajo p esión. En una si uación así, el consen imien o in o mado debe se pedido po una pe sona cali icada adecuadamen e y que nada enga que e con aquella elación. 28. Cuando el pa icipan e po encial sea incapaz de da su consen imien o in o mado, el médico debe pedi el consen imien o in o mado del ep esen an e legal. Es as pe sonas no deben se incluidas en la in es igación que no enga posibilidades de bene icio pa a ellas, a menos que és a enga como obje i o p omo e la salud del g upo ep esen ado po el pa icipan e po encial y es a in es igación no puede ealiza se en pe sonas capaces de da su consen imien o in o mado y la in es igación implica sólo un iesgo y cos o mínimos. 29. Si un pa icipan e po encial que oma pa e en la in es igación conside ado incapaz de da su consen imien o in o mado es capaz de da su asen imien o a pa icipa o no en la in es igación, el médico debe pedi lo, además del consen imien o del ep esen an e legal. El desacue do del pa icipan e po encial debe se espe ado. 30. La in es igación en indi iduos que no son capaces ísica o men almen e de o o ga consen imien o, po ejemplo los pacien es inconscien es, se puede ealiza sólo si la condición ísica/men al que impide o o ga el consen imien o in o mado es una ca ac e ís ica necesa ia del g upo in es igado. En es as ci cuns ancias, el médico debe pedi el consen imien o in o mado al ep esen an e legal. Si dicho ep esen an e no es á disponible y si no se puede e asa la in es igación, el es udio puede lle a se a cabo sin consen imien o in o mado, siemp e que las azones especí icas pa a inclui a indi iduos EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 81 con una en e medad que no les pe mi e o o ga consen imien o in o mado hayan sido es ipuladas en el p o ocolo de la in es igación y el es udio haya sido ap obado po un comi é de é ica de in es igación. El consen imien o pa a man ene se en la in es igación debe ob ene se a la b e edad posible del indi iduo o de un ep esen an e legal. 31. El médico debe in o ma cabalmen e al pacien e los aspec os de la a ención que ienen elación con la in es igación. La nega i a del pacien e a pa icipa en una in es igación o su decisión de e i a se nunca debe a ec a de mane a ad e sa la elación médico-pacien e. 32. Pa a la in es igación médica en que se u ilice ma e ial o da os humanos iden i icables, como la in es igación sob e ma e ial o da os con enidos en biobancos o depósi os simila es, el médico debe pedi el consen imien o in o mado pa a la ecolección, almacenamien o y eu ilización. Pod á habe si uaciones excepcionales en las que se á imposible o imp ac icable ob ene el consen imien o pa a dicha in es igación. En es a si uación, la in es igación sólo puede se ealizada después de se conside ada y ap obada po un comi é de é ica de in es igación. Uso del placebo 33. Los posibles bene icios, iesgos, cos os y e icacia de oda in e ención nue a deben se e aluados median e su compa ación con las mejo es in e enciones p obadas, excep o en las siguien es ci cuns ancias: Cuando no exis e una in e ención p obada, el uso de un placebo, o ninguna in e ención, es acep able; o cuando po azones me odológicas cien í icamen e sólidas y con incen es, sea necesa io pa a de e mina la e icacia y la segu idad de una in e ención el uso de cualquie in e ención menos e icaz que la mejo p obada, el uso de un placebo o ninguna in e ención. Los pacien es que eciben cualquie in e ención menos e icaz que la mejo p obada, el placebo o ninguna in e ención, no co e án iesgos adicionales de daño g a e o i e e sible como consecuencia de no ecibi la mejo in e ención p obada. Se debe ene muchísimo cuidado pa a e i a abusa de es a opción. Es ipulaciones pos ensayo EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 82 34. An es del ensayo clínico, los auspiciado es, in es igado es y los gobie nos de los países an i iones deben p e e el acceso pos ensayo a odos los pa icipan es que oda ía necesi an una in e ención que ha sido iden i icada como bene iciosa en el ensayo. Es a in o mación ambién se debe p opo ciona a los pa icipan es du an e el p oceso del consen imien o in o mado. Insc ipción y publicación de la in es igación y di usión de esul ados 35. Todo es udio de in es igación con se es humanos debe se insc i o en una base de da os disponible al público an es de acep a a la p ime a pe sona. 36. Los in es igado es, au o es, auspiciado es, di ec o es y edi o es odos ienen obligaciones é icas con espec o a la publicación y di usión de los esul ados de su in es igación. Los in es igado es ienen el debe de ene a la disposición del público los esul ados de su in es igación en se es humanos y son esponsables de la in eg idad y exac i ud de sus in o mes. Todas las pa es deben acep a las no mas é icas de en ega de in o mación. Se deben publica an o los esul ados nega i os e inconclusos como los posi i os o de lo con a io deben es a a la disposición del público. En la publicación se debe ci a la uen e de inanciamien o, a iliaciones ins i ucionales y con lic os de in e eses. Los in o mes sob e in es igaciones que no se ciñan a los p incipios desc i os en es a Decla ación no deben se acep ados pa a su publicación. In e enciones no p obadas en la p ác ica clínica 37. Cuando en la a ención de un en e mo las in e enciones p obadas no exis en u o as in e enciones conocidas han esul ado ine icaces, el médico, después de pedi consejo de expe o, con el consen imien o in o mado del pacien e o de un ep esen an e legal au o izado, puede pe mi i se usa in e enciones no comp obadas, si, a su juicio, ello da alguna espe anza de sal a la ida, es i ui la salud o ali ia el su imien o. Tales in e enciones deben se in es igadas pos e io men e a in de e alua su segu idad y e icacia. En odos los casos, esa in o mación nue a debe se egis ada y, cuando sea opo uno, pues a a disposición del público. *Los pá a os 26, 27, 28 y 29 han sido e isados edi o ialmen e po el Sec e a iado de la AMM el 5 de mayo de 2015. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 83 8.3 Anexo III. Consen imien o in o mado CONSENTIMIENTO INFORMADO 1. Con idencialidad de los da os De acue do con la Ley 15/1999 de P o ección de Da os de Ca ác e Pe sonal, los da os pe sonales que se equie an (sexo, edad, si uación labo al, e c.) son los necesa ios pa a ealiza el es udio co ec amen e. Ninguno de es os da os se án e elados a pe sonas ex e nas a la in es igación. Su pa icipación es a á codi icada y sus nomb es es a án egis ados en una lis a de con ol que se á gua dada po el in es igado p incipal y que sólo ecu i á a ella en los momen os imp escindibles. Los esul ados del es udio pod án se comunicados a las au o idades sani a ias y, e en ualmen e, a la comunidad cien í ica a a és de cong esos y/o publicaciones. De acue do con la ley igen e, Ley O gánica de P o ección de Da os de Ca ác e Pe sonal. (15/1999 de 13 de diciemb e) iene us ed de echo al acceso de sus da os pe sonales, asimismo, y si es á debidamen e jus i icado, iene de echo a su ec i icación y cancelación. Si así lo desea, debe á solici a lo al in es igado que le a ienda. 2. Póliza de segu o: El es udio es á cubie o con una póliza de segu o suje a a lo es ablecido en el RD 223/4. Yo, (nomb e y apellidos)…………………………………………………… He leído la hoja de in o mación que se me ha en egado, he podido ealiza las p egun as necesa ias sob e el es udio y he acep ado olun a iamen e mi pa icipación en es e es udio. En…………..., a……………. de………. de 2016 Fi ma del pa icipan e Fi ma del e apeu a (Manusc i a po el pa icipan e) Fi ma del e aluado De acue do con lo es ablecido po la Ley O gánica 15/1999 de 13 de diciemb e, de P o ección de Da os de Ca ác e Pe sonal, doy mi consen imien o/consien o que es os da os sean incluidos en un iche o del que es i ula CRISTINA PEREZ MARTINEZ, que puedan se u ilizados con la inalidad de ges ión de los da os de los pacien es y de su his o ia clínica y de las a eas adminis a i as de i adas de la p es ación asis encial, así como el en ío de publicidad y sus da os pod án se cedidos, siemp e p o egiendo los da os adecuadamen e, a: en idades asegu ado as, Uxue Labu u Izagui e y C is obal Gogo za A oi aonandia. Decla o así mismo es a in o mado sob e los de echos de Acceso, Rec i icación, Cancelación y Oposición que pod é eje ce en el domicilio social de CRISTINA PEREZ MARTINEZ en Boule a d 9, 1º - 20003, San Sebas ián (Gipuzkoa). EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 84 8.4 Anexo IV. Cuade no de ecogida de da os NOMBRE APELLIDOS CODIGO DEL SUJETO GRUPO A ó B EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 85 NOMBRE APELLIDOS CODIGO DEL SUJETO GRUPO A ó B EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 86 8.5 Anexo V. Tes de Neck Disabili y Index Neck Disabili y Index (NDI) P egun a I: In ensidad Del Dolo de Cuello o No engo dolo en es e momen o. o El dolo es muy le e en es e momen o. o El dolo es mode ado en es e momen o. o El dolo es ue e en es e momen o. o El dolo es muy ue e en es e momen o. o En es e momen o el dolo es el peo que uno se puede imagina . P egun a II: Cuidados Pe sonales (La a se, Ves i se, e c.) o Puedo cuida me con no malidad sin que me aumen e el dolo . o Puedo cuida me con no malidad, pe o es o me aumen a el dolo . o Cuida me me duele de o ma que engo que hace lo despacio y con cuidado. o Aunque necesi o alguna ayuda, me las a eglo pa a casi odos mis cuidados. o Todos los días necesi o ayuda pa a la mayo pa e de mis cuidados. o No puedo es i me, me la o con di icul ad y me quedo en la cama. P egun a III: Le an a Pesos o Puedo le an a obje os pesados sin aumen o del dolo . o Puedo le an a obje os pesados, pe o me aumen a el dolo . o El dolo me impide le an a obje os pesados del suelo, pe o lo puedo hace si es án colocados en un si io ácil como, po ejemplo, en una mesa. o El dolo me impide le an a obje os pesados del suelo, pe o puedo le an a obje os medianos o lige os si es án colocados en un si io ácil. o Sólo puedo le an a obje os muy lige os. o No puedo le an a ni lle a ningún ipo de peso. P egun a IV: Lec u a o Puedo lee odo lo que quie a sin que me duela el cuello. o Puedo lee odo lo que quie a con un dolo le e en el cuello. o Puedo lee odo lo que quie a con un dolo mode ado en el cuello. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 87 o No puedo lee odo lo que quie o debido a un dolo mode ado en el cuello. o Apenas puedo lee po el g an dolo que me p oduce en el cuello. o No puedo lee nada en absolu o. P egun a V: Dolo de Cabeza o No engo ningún dolo de cabeza. o A eces engo un pequeño dolo de cabeza. o A eces engo un dolo mode ado de cabeza. o Con ecuencia engo un dolo mode ado de cabeza. o Con ecuencia engo un dolo ue e de cabeza. o Tengo dolo de cabeza casi con inuo. P egun a VI: Concen a se en Algo o Me concen o o almen e en algo cuando quie o sin di icul ad. o Me concen o o almen e en algo cuando quie o con alguna di icul ad. o Tengo alguna di icul ad pa a concen a me cuando quie o. o Tengo bas an e di icul ad pa a concen a me cuando quie o. o Tengo mucha di icul ad pa a concen a me cuando quie o. o No puedo concen a me nunca. P egun a VII: T abajo y Ac i idades Habi uales o Puedo abaja odo lo que quie o. o Puedo hace mi abajo habi ual, pe o no más. o Puedo hace casi odo mi abajo habi ual, pe o no más. o No puedo hace mi abajo habi ual. o A du as penas puedo hace algún ipo de abajo. o No puedo abaja en nada. P egun a VIII: Conducción de Vehículos o Puedo conduci sin dolo de cuello. o Puedo conduci odo lo que quie o, pe o con un lige o dolo de cuello. o Puedo conduci odo lo que quie o, pe o con un mode ado dolo de cuello. o No puedo conduci odo lo que quie o debido al dolo de cuello. o Apenas puedo conduci debido al in enso dolo de cuello. o No puedo conduci nada po el dolo de cuello. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 88 P egun a IX: Sueño o No engo ningún p oblema pa a do mi . o El dolo de cuello me hace pe de menos de 1 ho a de sueño cada noche. o El dolo de cuello me hace pe de de 1 a 2 ho as de sueño cada noche. o El dolo de cuello me hace pe de de 2 a 3 ho as de sueño cada noche. o El dolo de cuello me hace pe de de 3 a 5 ho as de sueño cada noche. o El dolo de cuello me hace pe de de 5 a 7 ho as de sueño cada noche. P egun a X: Ac i idades de Ocio o Puedo hace odas mis ac i idades de ocio sin dolo de cuello. o Puedo hace odas mis ac i idades de ocio con algún dolo de cuello. o No puedo hace algunas de mis ac i idades de ocio po el dolo de cuello. o Sólo puedo hace unas pocas ac i idades de ocio po el dolo del cuello. o Apenas puedo hace las cosas que me gus an debido al dolo del cuello. o No puedo ealiza ninguna ac i idad de ocio. EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 89 8.6 Anexo VI. In e p e ación NDI Neck Disabili y Index (NDI): Es compues o de 10 p egun as pa a medi el dolo y la incapacidad en las ac i idades de ida dia ia como higiene pe sonal, abajo, ocio y po supues o la lec u a, en pacien e con dolo ce ical. De los 10 apa ados solo el p ime o y el sex o hace e e encia al dolo como al, el es o hace e e encia a las ac i idades en elación con ese dolo , po lo que debe conside a se una escala que mide eminen emen e la uncionalidad. Cada sección pun úa de 0 a 5, siendo el ce o nada de dolo y cinco el peo dolo imaginable (máximo 50 pun os). Po an o, en o den de apa ición, de las 6 opciones, la p ime a opción de cada í em ep esen a el 0 y la úl ima el 5. Al igual que ocu e con la escala Oswes y, si el pacien e no ellena una p egun a, la pun uación inal se es ima sob e 45 pun os, y si no ellena dos p egun as sob e 40, en ez de sob e 50. No se ía álido si el pacien e deja sin ellena más de 2 í ems La pun uación puede mul iplica se x2 pa a exp esa se en un po cen aje (%). Los esul ados o ales se in e p e an de la siguien e o ma: PUNTOS PORCENTAGE INTERPRETACIÓN 0-4 0-8 Sin Discapacidad 5-14 10-28 Discapacidad Le e 15-24 30-48 Discapacidad Mode ada 25-34 50-64 Discapacidad G a e 35-50 70-100 Incapacidad Comple a EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 96 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 97 8.8 Anexo VIII. Ficha de ecogida de da os. Va iables Independien es. Recogida de Da os Va iables Independien es: Edad Sexo Es ado ci il Si uación Labo al T abajando En pa o T abajo domés ico Uso de o esis (Ga as, audí onos…) Si (Cual) No IMC Kg /m2 IMC < 25 NORMOPESO 25 Kg /m2 ≤ IMC < 30 Kg /m2 SOBREPESO IMC ≥ 30 kg /m2 OBESIDAD EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 98 8.9 Anexo IX. Ficha de ecogida de da os. Va iables Dependien es. Recogida de Da os Va iables Dependien es Pacien e nº: Valo NDI Valo Algomé ico de PG1 de echo PRE 1 2 3 POST – 1 1 2 3 POST -2 1 2 3 Valo Algomé ico de PG1 izquie do PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Valo Algomé ico de PG Suboccipi ales (de echos) PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Valo Algomé ico de PG Suboccipi ales (izquie dos) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 99 PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Flexión ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Ex ensión ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 La e o lexión de echa ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 100 La e o lexión izquie da ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Ro ación de echa ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Ro ación izquie da ce ical PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 Ape u a boca PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 101 3 Tes de Flexión - Ro ación del A las D cha Izq Si/No PRE 1 2 3 POST 1 1 2 3 POST 2 1 2 3 EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 102 8.10 Anexo X. Desc ipción y Manual de ins ucciones de INYBI DESCRIPCIÓN INYBI WAVE Su INYBI WAVE iene mon ado de o igen de la siguien e mane a: P isma base Dediles/Finge s de di e en es du ezas  Colo cla o: du eza blanda  Colo medio: du eza media  Colo oscu o: du eza al a Di e en es al u as  Un pun o (): al u a baja  Dos pun os (): al u a media  T es pun os (): al u a al a Bo ón de bloqueo: Con el bo ón deslizado hacia la de echa el disposi i o pe manece apagado (bloqueado), y con el bo ón deslizado hacia la izquie da el disposi i o es á en disposición de se u ilizado. Ranu a del ca gado de ba e ía e indicado luminoso (led): Mien as el disposi i o se es á ca gando es e pe manece á apagado (bloqueado), aun cambiando de posición el bo ón de bloqueo ( ) EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 103 Indicado luminoso:  En e de: disposi i o en uncionamien o  En na anja: apa a o en uncionamien o con bajo ni el de ba e ía ( eca ga el disposi i o)  Pa padeando en e de: el disposi i o se es á ca gando In e up o ib ado . Pe mi e cambia en e es (3) in ensidades de ib ación y de ene el mismo pulsando el in e up o de la siguien e o ma:  P ime a pulsación: ib ación baja (50Hz)  Segunda pulsación: ib ación media (65Hz)  Te ce a pulsación: ib ación al a (80Hz)  Con la cua a pulsación el disposi i o se de iene EFECTOS DEL INSTRUMENTO INYBI EN SUJETOS CON CERVICALGIA MECANICA CRONICA CRISTINA PÉREZ MARTÍNEZ Página 104