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Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas

Vega Escaño, Juan

Abstract

Introduction. Insomnia is a public health problem on a worldwide scale and has become one of the commonest sleep disorders. It is also one of the most significant occupational risk factors, which leads to a deterioration in workers’ quality of life and affects productivity and occupational accidents. Currently, its prevalence is heterogeneous and ranges from 5.8% to 20%, if the diagnosis is followed up, although due to the subjectivity of its symptoms, it can vary as widely as 4% - 50%. The factors associated with the onset of insomnia include being female, being elderly, suffering from some type of psychiatric disorder or mental illness, a low socioeconomic status, being divorced or widowed and engaging in toxic habits such as alcohol or narcotics consumption. As regards work, shift work is clearly the main associated risk, given that in Europe as many as 21% of all workers are required to do to some type of shift work, and this can disturb the circadian rhythm and the sleepingwaking cycle. The nursing taxonomy and, in particular, the nursing diagnosis of "insomnia" (00095) as defined by NANDA International, is an effective basic tool for identifying and managing disorders or health problems such as insomnia. However, to date there are few studies which provide a set of operational definitions that contextualize these nursing diagnoses to make them more understandable in the context of the area where they are used, which would allow for better orientation and accuracy in the diagnosis. Objectives 1. To contextualize the items of the NANDA-I Insomnia (00095) nursing diagnosis in Occupational Health 2. To analyse the interventions derived from the NANDA-I Insomnia (00095) diagnosis in Occupational Health Methods Two studies were carried out to accomplish the first objective. The first was a systematic review following the PRISMA statement, using MeSH descriptors and free terms such as: “Insomnia” AND “Occupational health” AND “Shift work” in the Pubmed, Scopus, Web of Science and CINAHL databases. We evaluated the methodological quality of the studies according to the CONSORT and STROBE guidelines. The second study consisted of a 2-stage methodological study. In stage 1, we proposed preliminary definitions to establish operational definitions and designed a questionnaire with the aim of contextualizing the nursing diagnosis of "insomnia" (00095) in nurses’ day-to-day clinical practice. In stage 2, the operational definitions were validated in two rounds by a group of experts recruited through an online delphi panel. As regards the second objective, a systematic review and meta-analysis were performed following the PRISMA statement and according to the meta-analysis reporting standards (MARS). We consulted the SCOPUS, PubMed, Web of Science, CINHAL and PsycINFO databases using the key words: “Insomnia” AND “Occupational Health”. The Cochrane Review Manager software (RevMan 5.3) was used to perform a metaanalysis following the random effects model, and we used the Insomnia Severity Index (ISI) as the outcome measure. We evaluated the risk of bias using the Cochrane collaboration tool, the CONSORT guidelines were used to assess the methodological quality and the GRADE tool was used to assess the quality of the evidence. Results To pursue the first objective, we included a total of 13 studies which met the inclusion criteria in the first systematic review study. These showed a prevalence for shift-related insomnia of 25% to 53%. As regards the appearance of insomnia symptoms, they also reflected the benefits of performing 12-hour shifts with rapid forward rotations. Factors that were influenced by shift work were also pinpointed, such as stress, anxiety, perceived health, healthy lifestyles and toxic habits, occupational accidents, fatigue or weight of workload. In the study, 8 out of the 15 preliminary operational definitions proposed by the group of experts were accepted in the first round, 4 in the second round, and the remaining 3 in the third round. To validate the content of these operational definitions, the questionnaire was answered by 186 experts after the first round and by 71 experts in the second round. Initially, 6 operational definitions were validated with a Diagnostic Content Validation Index (DCVI) of between 0.89 and 0.80 and then, in the second round, another 5 operational definitions were validated after reformulation, with an DCVI of 0.94 - 0.80. The 4 operative definitions that were left unvalidated produced an DCVI between 0.64 and 0.77 and were finally validated by a consensus of experts since the DCVI was close to the level agreed on as acceptable. As regards the second objective, 22 studies were included in the systematic review and 12 studies in the meta-analysis. The sample consisted of 827 workers with a mean age of 44 years (SD 5.4), of whom 57.5% were women and 71.9% had a high educational level. 68.1% were interventions based on cognitive behavioural therapy, 13.6% on health programs and 9.1% on other therapies such as mindfulness, creative writing or drug therapy. According to the meta-analysis, a moderate effect was obtained for the reduction of insomnia symptoms after the intervention (MD -2.08, 95% CI: [-2.68, -1.47]) according to the scores obtained in the Insomnia Severity Index (ISI) used to measure the outcome. The degree of heterogeneity obtained was acceptable (P = 0.64; I2 = 0%), after 4 of the studies were excluded. The quality of the evidence and the risk of bias were moderate. Conclusions Insomnia caused by shift work is a worldwide public health problem that affects the worker’s quality of life on both a personal and professional level. The effect is also influenced by the characteristics and context in which the shift work takes place, sometimes combined with other factors. To counter this, interventions on insomnia in the workplace are moderately effective, with cognitive behavioural therapy the commonest type of intervention used. As regards sleep, the interventions improved sleep quality and reduced insomnia symptoms, producing a greater perception of satisfaction with sleep. On a professional level, positive effects were noted in productivity, presenteeism and fatigue. Finally, as regards the approach to this pathology from the nursing taxonomies, the operational definitions for the defining characteristic contained in the nursing diagnosis of "insomnia" (00095) in the NANDA-I, mostly produced an acceptable value for DCVI, showing a consensus from the group of experts, although these point out that some defining characteristics lack a certain degree of representation in the field of occupational health.

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Tesis doctoral Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Tesis presentada para la obtención del grado de Doctor en Ciencias de la Salud por el Doctorando Juan Vega Escaño Bajo la dirección de los Doctores Dra. Ana María Porcel Gálvez Dr. Sergio Barrientos Trigo Dr. José Manuel Romero Sánchez Tesis Doctoral con opción a Mención Internacional Programa de Doctorado Interuniversitario en Ciencias de la Salud Escuela Internacional de Doctorado de la Universidad de Sevilla Sevilla, 2020 Doctoral Thesis NANDA-I Diagnosis for Insomnia in Occupational Health: conceptualization of the diagnostic elements and analysis of related interventions A thesis submitted for the degree of Doctor of Health Sciences by PhD Student Juan Vega Escaño Supervised by PhD. Ana María Porcel Gálvez PhD. Sergio Barrientos Trigo PhD. José Manuel Romero Sánchez Doctoral Thesis with option to International Mention Interuniversity Doctoral Program in Health Sciences International Doctoral School of the University of Seville Seville, 2020 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 7 A mi tío Juan Escaño que inició mi formación. A Ana Escaño, mi madre y a Rocío de Diego que cambió mi vida. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 8 “Levanta uno la manta encimera, mira el lecho de la cama –cauce de remanso- y siente por todo el cuerpo correrle el dulce presentimiento del reposo... Se mete uno en la cama entre las sábanas, se retuerce en un escalofrío y se acurruca, se apelotona, se pone en la postura que el feto tiene en el claustro materno. Y así se prepara a la llegada de la inconsciencia, esto es: de la inocencia, de la vuelta al limbo. Porque la cama es la añoranza del limbo, del claustro maternal. No en una yacija cualquiera, no, sino la cama con sus mantas, con sus sábanas, con el calorcito maternal con que nos envuelve... Pero si no se filosofa en la cama, al acabar de acostarse, acurrucadito en postura de feto, esperando el sueño, ¿cuándo se va a filosofar? Y uno se echa a la derecha, sobre el hígado, y otro a la izquierda, sobre el corazón, y otro de espaldas, cara al techo. Y hay quien sueña que está despierto... Y hasta hay quien se mantiene insomne –y aterrado-, espiando el momento preciso en que se le anegue la conciencia... Es muy frecuente soñarse muerto. ¿Y no te ha sucedido, lector, soñar que ibas remontando la vida, de hoy a ayer, hacia el pasado, volviendo a vivirla del revés, las aguas del río hacia el manantial, y otra vez niño y por fin desnacer?”. Miguel de Unamuno, 1922 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 9 Agradecimientos Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 10 Sin duda alguna, el trabajo de investigación necesario para la obtención de una tesis doctoral es uno de los retos académicos más serios y exigentes. Es por esta razón, que recomendaría a los futuros doctorandos el poder contar desde el inicio con los mejores apoyos, tanto humanos como materiales, para así afrontar unos de los ciclos vitales más estresantes dentro de la carrera académica. Sin olvidar, que el resultado que se obtenga no será la mejor de sus investigaciones y la meta en sí misma solo un punto y seguido. Consecuentemente, estando ya muy cerca de concluir mi propósito, es de obligado cumplimento mencionar y agradecer el apoyo recibido a todas aquellas personas e instituciones que han estado cerca de mí o que han tenido relación con esta tesis durante estos años. A mis directores, Ana, Sergio y José Manuel, por coordinar y supervisar el trabajo necesario para esta tesis y por cada una de las respuestas y aportaciones que de ellos recibí para resolver una duda o una falta de conocimiento. Tener voluntad en muchas ocasiones no basta para conseguir un objetivo. A la Universidad de Sevilla y en concreto al Departamento de Enfermería de la Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, a todos sus integrantes, por ser la institución que me ofreció la oportunidad y me dio soporte para la obtención del grado académico de doctor. A Filipe Nave, de la Universidade do Algarve y a Elisabete Borges de la Escola Superior de Enfermagem do Porto, por su cercanía y siempre atención a mis necesidades tanto como doctorando como colega. Sin ellos, no podría haber conseguido dar el carácter internacional a este trabajo. A mis compañeros de trabajo en Aspy Prevención de la Delegación de Sevilla, por su paciencia cada día, y a mis otros compañeros del Centro Universitario de Enfermería de Cruz Roja, por su interés y por todo lo que de ellos he aprendido en docencia universitaria, complemento esencial en esta etapa de formación. A mi amigo y colega, Manuel Romero, infatigable investigador que siempre me brindó su apoyo y su ayuda. Personas como él hacen realidad que la enfermería sea cada Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 11 vez más protagonista en el campo de la investigación y en especial dentro de la Enfermería del Trabajo. Igualmente, mi agradecimiento a todos mis colegas de la Asociación Andaluza de Enfermería del Trabajo (ASANDET) y de la Asociación de Especialistas en Enfermería del Trabajo (AET). Tampoco quisiera olvidar el apoyo también recibido de colegas como el de Alfonso Meneses (gracias por estar en el momento preciso), Ana Magdalena Vargas, Lorena Tarriño, Bárbara Badanta, Manu Pabón y Javi Gracia. A mis padres, mi hermana, mis suegros, mis cuñados y mis sobrinos. Gracias por vuestro cariño y mostrar siempre interés en todo aquello que tuvo relación con esta tesis. Y finalmente, quiero AGRADECER y DEDICAR esta tesis y todo el trabajo de estos años a mi mujer, mi alma mater en la vida. Sin su apoyo y su amor incondicional y sincero, hubiera sido imposible llegar a este punto en absoluto. Rocío, solo espero poder ser capaz de compensar todo aquello que estos años nos ha arrebatado y disfrutar junto a ti el fruto de todos nuestros esfuerzos. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 12 Índice de contenidos 1 ABREVIATURAS 14 2 ABSTRACT 16 3 INTRODUCCIÓN 21 3.1 ESTUDIO Y ENFOQUE TERAPÉUTICO DEL SUEÑO Y SUS ALTERACIONES 22 3.2 INSOMNIO COMO PRINCIPAL TRASTORNO DEL SUEÑO 24 3.2.1 CLASIFICACIONES DEL INSOMNIO 26 3.2.2 PREVALENCIA DEL INSOMNIO 26 3.2.3 CONSECUENCIAS DEL INSOMNIO 27 3.3 INSOMNIO LABORAL 28 3.4 TURNICIDAD COMO FACTOR ETIOLÓGICO DEL INSOMNIO LABORAL 30 3.5 EL LENGUAJE ENFERMERO 32 3.5.1 MODELOS Y TEORÍAS ENFERMERAS 32 3.5.2 VALORACIÓN ENFERMERA 33 3.5.3 DIAGNÓSTICO ENFERMERO 34 3.5.4 DIAGNOSTICO NANDA-I INSOMNIO (00095) 35 3.6 JUSTIFICACIÓN 38 4 OBJETIVOS 42 5 RESUMEN GLOBAL DE LOS RESULTADOS 44 5.1 RESUMEN DEL ARTÍCULO QUE DA CUMPLIMIENTO AL OBJETIVO 1.1 45 5.2 RESUMEN DEL ARTÍCULO QUE DA CUMPLIMIENTO A LOS OBJETIVOS 1.2 Y 1.3 48 5.3 RESUMEN DEL ARTÍCULO QUE DA CUMPLIMIENTO A LOS OBJETIVOS 2.1 Y 2.2 51 5.4 RESUMEN GRÁFICO DE LOS RESULTADOS GLOBALES 55 6 DISCUSIÓN INTEGRATIVA 57 6.1.1 INSOMNIO LABORAL Y TURNICIDAD 58 6.1.2 ANÁLISIS DE LAS INTERVENCIONES 61 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 13 6.1.3 LENGUAJE ENFERMERO 63 6.1.4 LIMITACIONES 65 7 PROSPECTIVA DE INVESTIGACIÓN 67 8 CONCLUSIONS 70 9 BIBLIOGRAFÍA 72 10 INFORME DE LA RELEVANCIA CIENTÍFICA DE LAS PUBLICACIONES 92 11 COPIA COMPLETA DE LAS PUBLICACIONES 95 11.1.1 LA TURNICIDAD COMO FACTOR DETERMINANTE EN LA APARICIÓN DE INSOMNIO EN POBLACIÓN LABORAL: REVISIÓN SISTEMÁTICA. 96 11.1.2 DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE OPERATIONAL DEFINITIONS OF THE DEFINING CHARACTERISTICS IN THE NURSING DIAGNOSIS OF INSOMNIA IN THE OCCUPATIONAL HEALTH SETTING 109 11.1.3 INSOMNIA INTERVENTIONS IN THE WORKPLACE: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS 110 12 ANEXOS 127 12.1.1 ANEXO 1. HERRAMIENTAS UTILIZADAS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD METODOLÓGICA. 128 12.1.2 ANEXO 2. REGISTRO DE PROTOCOLO DE REVISIÓN EN PROSPERO 130 12.1.3 ANEXO 3. INFORME DICTAMEN FAVORABLE PROYECTO INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA 150 12.1.4 ANEXO 4. CUESTIONARIO PARA LA VALIDACIÓN DE CONTENIDO DEL DIAGNOSTICO ENFERMERO “INSOMNIO” EN SALUD LABORAL. 151 12.1.5 ANEXO 5. DIFUSIÓN DE LOS RESULTADOS. 167 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 20 CAPÍTULO 1 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 21 3 Introducción Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 22 3.1 Estudio y enfoque terapéutico del sueño y sus alteraciones El sueño se ha descrito como una necesidad básica para el desarrollo y el mantenimiento de la salud del ser humano considerándose esencial dormir bien (1). Sin embargo, los trastornos del sueño son frecuentes en la población adulta, entre un 15% y un 33% (2), como consecuencia de una tendencia hacia la falta de sueño a nivel mundial. Los cambios en los estilos de vida debido a la globalización y los hábitos de consumo junto con las modificaciones en los sistemas productivos (aumento horas de trabajo, producción en serie, trabajo a turnos, etc.) han hecho de los trastornos del sueño un problema de salud pública con carácter global. El término salud del sueño tiene un carácter multidimensional y debe valorarse según las necesidades de cada persona, definiéndose como: “Un patrón multidimensional de sueño-vigilia, adaptado a las demandas individuales, sociales y ambientales, que promueve el bienestar físico y mental. La buena salud del sueño se caracteriza por la satisfacción subjetiva, el momento adecuado, la duración adecuada, la alta eficiencia y el estado de alerta sostenido durante las horas de vigilia” (3). La observación del sueño y sus alteraciones han preocupado y han sido objeto de interés desde la edad antigua. Distintas culturas y civilizaciones como la egipcia, la antigua China o la cultura helénica han prestado desde siempre, atención a esta condición fisiológica desde distintas perspectivas que, han ido desde el conocimiento científico fisiológico y fisiopatológico del proceso del sueño, hasta la consideración de los aspectos mágicos y religiosos, destacándose el gran interés que siempre ha suscitado la interpretación y significación de los contenidos oníricos (4). Sin embargo, fue a finales del siglo XIX cuando comenzó la investigación del sueño en el ámbito clínico. El neurólogo francés Gelineau publicó uno de los estudios más relevantes sobre el sueño en el cual trató una serie de casos relacionados con la hipersomnia o somnolencia 1 que dio origen al Síndrome de Gelineau o también llamada narcolepsia (5). Distintos autores han estudiado los mecanismos del sueño para una mejor comprensión de estos como son los distintos enfoques metodológicos de Tello y Cajal 1 Se entiende por hipersomnia o somnolencia: estado fisiológico que promueve el establecimiento del sueño. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 23 (6), los estudios anatomopatológicos de Von Economo en pacientes muertos de encefalitis letárgica o las investigaciones de Gonzalo Lafora en España. Pero no fue hasta el año 1949 cuando Moruzzi y Magoun llevaron a cabo uno de los estudios más importantes relativos al sueño y la vigilia, evidenciando que la estimulación eléctrica de ciertas estructuras en el mesencéfalo se relacionaba con los estados de vigilia. Tres años más tarde, en 1952, Aserinsky y Kleitman descubrieron el llamado sueño paradójico o Rapid Eye Movement (REM), y ya en los años 70 se llevó a cabo el estudio de las latencias múltiples que permitióv la cuantificación de la somnolencia diurna (7). En 1979, The Association of Sleep Disorders Centers incluyó el Síndrome de Sueño Insuficiente (SSI) en su clasificación diagnostica de trastornos del sueño (8), siendo a principios de los años noventa en Estados Unidos cuando se reporta la primera alerta sanitaria por este problema (9). Esta primera definición ha ido sufriendo variaciones siendo actualmente el SSI definido por síntomas de hipersomnias debido a la deuda crónica del sueño resultante de la restricción del sueño autoinducida o la extensión de la vigilia (10). El SSI un problema creciente que afecta a la población mundial con una prevalencia, según distintos estudios, que puede oscilar entre el 9% y el 87% según la población estudiada (11). Asimismo, desde hace décadas, la American Nurses Association (ANA) ha estado trabajando en el abordaje del cuidado enfermero del sueño, algo que en el caso de la actual pandemia de la COVID-19 se ha incrementado y materializado en The Well-Being Initiative, pretendiendo ofrecer recursos preventivos y receptivos para respaldar la salud mental y la resiliencia de las enfermeras (considerando el sueño como uno de los aspectos centrales), a través de apoyo virtual, herramientas digitales seleccionadas y mensajes de ánimo y agradecimiento, y todo elaborado por enfermeras para enfermeras (12). España, desde el año 2016, cuenta con el programa SueñOn, un proyecto impulsado por enfermeras y dirigido a toda la sociedad (profesionales de salud, gestores y pacientes) con el fin de promover el descanso de las personas hospitalizadas. Este proyecto surge de la necesidad de abordar, desde los profesionales de la salud con el liderazgo de la enfermería, el problema de la interrupción del sueño en los pacientes hospitalizados y su consecuente falta de descanso. Abordar una situación con la que se encuentra cualquier persona que, por una u otra razón, tiene que pasar alguna noche en Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 24 alguno de los hospitales de nuestro Sistema Nacional de Salud, poniendo en marcha algunas soluciones que pueden ayudar a mejorar este problema y que son de fácil implantación (13). En el caso concreto de la especialidad en Enfermería del Trabajo, también desde 2016 la American Association of Occupational Health Nurses (AAOHN) ha venido colaborando con el proyecto Total Worker Health (TWH), un proyecto de la National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) donde se integran políticas, programas y prácticas para la protección de la seguridad y salud de los trabajadores, estando el descanso-sueño entre los temas abordados (14). 3.2 Insomnio como principal trastorno del sueño El término insomnio proviene del latín “in” (no) y “somnus” (sueño), cuyo significado indica incapacidad para dormir o falta total de sueño. Desde una perspectiva clínica el insomnio se relaciona con una percepción subjetiva de insatisfacción con la cantidad y/o calidad del sueño. Incluye la dificultad para iniciar y/o mantener el sueño o el despertar antes de la hora programada con incapacidad para volver a dormir, asociándose a la existencia de quejas por un sueño no reparador y la disminución de la alerta diurna, de la energía y de la función cognitiva, además de la alteración del comportamiento o del estado emocional con un deterioro secundario de la calidad de vida (15). El Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, editado por la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, define el insomnio primario como un “trastorno del sueño caracterizado por la dificultad para iniciar o mantener el sueño, o no tener un sueño reparador, durante al menos 1 mes, lo cual provoca un malestar notable o un deterioro clínicamente significativo de la actividad del individuo, no asociado a otros trastornos”. Esta definición pretende englobar en el concepto de primario tanto la cronicidad (duración) como la etiología. Es una patología que afecta a una parte importante de la población mundial y se relacionan con este trastorno factores tales como la merma en el rendimiento laboral, el incremento en la posibilidad de padecer enfermedades o el aumento de los accidentes (16). Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 25 Unido a lo anterior, la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en su undécima revisión, señala que para instaurar el diagnóstico de “insomnio” debe registrarse la dificultad para iniciar o mantener el sueño, o no tener un sueño reparador, con una duración de al menos un mes pero que, además, se tiene que acompañar de fatiga diurna, sensación de malestar personal significativo y deterioro social, laboral o de otras áreas importantes de la actividad personal (17). No obstante, a pesar de que la bibliografía señala que no suelen evidenciarse secuelas diurnas, la percepción subjetiva del déficit de sueño puede causar malestar psicológico y perpetuar las dificultades con el mismo. Por ello deben valorarse también la frecuencia y duración de la aparición de insomnio (tres o más noches por semana) y comprobar si va asociado a fatiga diurna y deterioro significativo en el funcionamiento social o laboral (18). Por ello, el diagnóstico de insomnio requiere la presencia de quejas tanto nocturnas como diurnas, y a pesar de que las causas del insomnio son aún poco conocidas, muchos autores apoyan la teoría de Ebben et al. (19) que sugieren la participación de tres tipos de factores: factores premórbidos, factores precipitantes, y factores de perpetuación, entendiendo además que ciertos rasgos de personalidad pueden predisponer al insomnio (20). Figura 1: Definiciones del término Insomnio Insatisfacción con la calidad y/o cantidad de sueño International Consensus Conference of Insomnia Dificultad para iniciar o mantener el sueño y/o no tener suelo reparador DSM-V Al menos un mes de duracion y acompañado de fatiga diurna OMS 3 factores: premórbidos, precipitantes y de perpetuacion Teoría Ebben et al. (19) Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 26 3.2.1 Clasificaciones del insomnio Son diversas las clasificaciones realizadas sobre el mismo. Si se atiende a las causas, se establece la diferencia entre insomnio extrínseco, como aquel debido a factores ambientales como problemas con la higiene del sueño, abuso de sustancias, situaciones de estrés (problemas de tipo laboral, familiar, de salud) e insomnio intrínseco como el debido a factores personales como el insomnio psicofisiológico, insomnio primario o idiopático, apneas obstructivas del sueño, síndrome de las piernas inquietas y alteración del ritmo circadiano. Si se sigue la clasificación según el origen del mismo, se establece el insomnio orgánico como el relacionado con una enfermedad orgánica y el insomnio no orgánico, como el relacionado con los trastornos mentales, y el insomnio primario como el no relacionado con otras enfermedades. Según la duración del insomnio, deberíamos distinguir entre el insomnio transitorio que cursa con varios días de duración y que se relaciona con el estrés agudo o con los cambios en el ambiente, estando entre estos últimos el estrés situacional, el jet lag o los cambios en el turno de trabajo, entre otros; el insomnio de corta duración, que debe tener al menos tres semanas de evolución y que se debe a situaciones de estrés o de cambio vivencial como pueden ser un episodio de hospitalización, un trauma emocional, dolor, un cambio de residencia o duelo; por último el insomnio crónico, secundario a una patología física o psiquiátrica crónica (21). 3.2.2 Prevalencia del insomnio La bibliografía apunta que alrededor de un 30-40% de la población adulta refiere padecer uno a más síntomas de insomnio como son la dificultad para conciliar el sueño, la dificultad para mantener el sueño, el despertar demasiado temprano, y en algunos casos, la calidad no reparadora o pobre del sueño. La edad y el género son los factores de riesgo identificados con una mayor prevalencia en las mujeres y los adultos mayores. También la presencia de otras patologías, así como trastornos psiquiátricos, u otros aspectos a nivel laboral como los trabajos nocturnos o con turnos rotativos son también factores predisponentes para la aparición de insomnio (22) . En lo que respecta a la atención sanitaria, las cifras apuntan a que entre un 10% y un 15% de la población adulta a nivel mundial padece insomnio de manera crónica, suponiendo más del 50% de las consultas en atención primaria y siendo también el 50% la prevalencia del insomnio como síntomas de alguna enfermedad (16). Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 27 Por último, son muy variadas las causas que pueden asociarse a una mala higiene 2 del sueño como responsable de las tasas de prevalencia para el insomnio, como son las irregularidades en los horarios, ir a la cama demasiado pronto, la realización de actividades con excesiva estimulación mental, la ingesta de bebidas excitantes cercana a las horas de sueño, ruidos, calor o frio, entre otras (23). Esta multicausalidad, unida a los instrumentos de medida o los criterios para el diagnóstico en los estudios de prevalencia del insomnio, hace que sea complicada la comparación entre las causas y por ello la extracción de evidencias (24). Figura 2: Origen multicausal del Insomnio 3.2.3 Consecuencias del insomnio Cuando se habla de la “calidad del sueño”, se debe entender como una sensación personal de ser enérgico, activo, y listo para un nuevo día. Incluye asimismo aspectos cuantitativos mencionados anteriormente, como la duración del sueño, la latencia del sueño, y el número de despertares, así como los aspectos cualitativos tales como la profundidad y la sensación de sosiego al despertar. Si bien se trata de un aspecto a menudo difícil de evaluar, la bibliografía señala que la mala calidad del sueño puede tener graves consecuencias sanitarias y personales para la población. 2 Se entiende por Higiene del Sueño: una serie de recomendaciones sobre prácticas y factores ambientales que podrían afectar a la calidad del sueño. Edad Mala Higiene del sueño Género Enfermedad mental Turnicidad / Nocturnidad INSOMNIO Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 28 Así mismo, se debe tener en cuenta que, a la mala calidad del sueño contribuyen de forma significativa las nuevas exigencias y demandas de un entorno laboral cada vez más globalizado que han originado una serie de factores fomentadores tales como el estrés, la ansiedad, el trabajo a turnos o la rumia que actualmente son predictores en la aparición del insomnio a nivel laboral (25), y que junto a los nuevos modelos productivos conducentes a significativos niveles de estrés laboral en la población activa más un escaso apoyo social y una insuficiente conciliación familiar, se han relacionado con un mayor riesgo de aparición de sus síntomas (26). Por consiguiente, en comparación con los que duermen bien, las personas con trastornos del sueño persistentes como el insomnio son más propensos a experimentar un bajo rendimiento escolar, un aumento de los accidentes, el agravamiento de otras patologías y en general, un detrimento en la calidad de vida y una mayor demanda en la utilización de los servicios sanitarios (27). Además, dentro del ámbito laboral un descanso insuficiente debido a un sueño inadecuado es precursor y responsable de un menor rendimiento laboral, del aumento de los errores en el trabajo, del incremento en las tasas de absentismo, del registro de un mayor número de incidentes y accidentes de trabajo, de promover los riesgos psicosociales así como la insatisfacción laboral, y del fomento de la automedicación y la adquisición de hábitos tóxicos como el abuso de sustancias tales como el alcohol, el tabaco o el café entre los trabajadores (22,28–30). 3.3 Insomnio laboral Al igual que en la población general, los síntomas del insomnio son comunes y están presentes en todos los sectores laborales (31), evidenciándose ampliamente en los últimos años que constituye un factor de riesgo que afecta tanto a la salud de los trabajadores como a su rendimiento laboral debido a una insuficiente calidad del sueño (32,33). Estudios observacionales previos han relacionado el aumento del absentismo (34), la insatisfacción laboral, los accidentes, los errores en el trabajo (35) y una disminución de los índices de productividad con la presencia de insomnio. El trabajo desempeñado y el género se suman también a los factores hasta ahora planteados. Bo Hwan Kim y Eun Lee (36) llevaron a cabo en Corea del Sur una Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 29 intervención para conocer la relación entre las horas de trabajo y los trastornos del sueño según la ocupación y el género entre los trabajadores coreanos. De los 34.783 trabajadores y trabajadoras incluidos en el estudio, la prevalencia de los trastornos del sueño registrada fue más significativa en el grupo de trabajadores con una jornada laboral superior a 60 horas semanales. Igualmente, los trastornos del sueño fueron más frecuentes en los trabajadores y trabajadoras que trabajaban a turnos, siendo del 5,3% en los hombres y del 4,1% en las mujeres, frente a los trabajadores que no tenían turnicidad 3 que fue del 2,1%. Con respecto a la ocupación, los trabajadores y trabajadoras con tareas manuales fueron los más numerosos, aunque las tasas mas elevadas de trastornos del sueño se registraron entre los trabajadores y trabajadoras con tareas no manuales. Por tanto, el tipo de trabajo puede unirse también a los factores anteriormente mencionados. Los trabajadores no manuales pueden trabajar más horas en oposición a los trabajadores manuales que se mantienen más estrictamente a un límite de tiempo para el trabajo, además los trabajadores no manuales generalmente trabajan horas extras sin una compensación adecuada. (36). En el caso de los trabajadores de la salud, los problemas del sueño son quejas comunes que pueden afectar a su calidad de vida y a la de los pacientes a los que atienden. Por ello, investigadores de Irán llevaron a cabo una intervención para conocer la prevalencia de baja calidad del sueño en los trabajadores de salud que no referían problemas de sueño u otro problema de salud. Participaron 925 trabajadores de los que el 56,9% referían dormir bien. Como factores asociados a una mala calidad del sueño detectaron el sexo (mayor en mujeres), estar divorciado, trabajar a turnos y la edad (37). Respecto a las condiciones de trabajo, destacan el exceso de trabajo y la escasez de personal como precursores de la sobrecarga de trabajo que supone al mismo tiempo una peor calidad del sueño. Kunzweiler et al. (38) llevaron a cabo un estudio trasversal en Alemania para analizar la calidad de sueño en el personal de enfermería de la Clínica Quedlinburg e identificar qué factores influyen en ello. Participaron un total de 153 enfermeras de las que el 33% reportó un sueño de mala calidad. La baja calidad de vida, taquicardias y las desigualdades en la distribución de la carga de trabajo fueron los 3 Se entiende por turnicidad o trabajo a turnos: una disposición de las horas de trabajo que utiliza equipos de trabajadores, a fin de extender las horas de funcionamiento del entorno de trabajo más alláG de las horas de oficina convencionales. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 36 de evidencia (actualmente 2.1) en 2007. Se encuentra clasificado en Dominio: 4 Actividad/Reposo, en la clase 1 Sueño/Reposo; en la Necesidad: 5 Reposo/sueño/ Patrón: 5 Sueño-reposo. En la figura 3 se exponen las CD y los FR representativos de este diagnostico (59). Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 37 Figura 3: Diagnóstico de enfermería NANDA-I insomnio (00095) Codigo: 00095 Diagnostico: Insomnio Definición: Trastorno de la cantidad y calidad del sueño que deteriora el funcionamiento Dominio: 4 Actividad / Reposo Necesidad: 5 Reposo / Sueño Características y Factores Aumento de accidentes Aumento del absentismo Cambios de humor Cambios en el patrón de sueño Cambios en la concentración Cambios en la emotividad Despertar temprano Dificultad para conciliar el sueño Dificultad para mantener el sueño Disminución de la calidad de vida Energía insufiente Estado de salud comprometido Insatisfacción con el sueño Patrón de sueño no reparador Trastorno del sueño que produce consecuencias al día siguiente Factor Relacionado Ansiedad Barreras del entorno Consumo de alcohol Depresión Duelo Estresores Higiene del sueño inadecuada La actividad física diaria media es inferior a la recomendada según sexo y la edad Malestar físico Siestas frecuentes Temor Problema Asociado Agente farmacológico Cambios hormonales Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 38 3.6 Justificación Distintas organizaciones a nivel mundial y en concreto la Organización Mundial de la Salud (OMS) han señalado la importancia de un correcto descanso, y que dormir mal o insuficientemente está relacionado con una merma del nivel de bienestar y con el desempeño laboral, al igual que es el responsable de la aparición de trastornos cardiovasculares, neurológicos e inmunológicos entre los más prevalentes (65). Se estima que el 40% de la población mundial padece algún tipo de alteración del sueño, siendo una afectación grave en el 10% de los casos. Por ello, la OMS ha advertido que no dormir las horas necesarias recomendadas constituye un problema con una dimensión a nivel mundial, considerándose una pandemia, y en consecuencia relacionando a los trastornos del sueño con la existencia un problema de salud publica (1). Entre los trastornos del sueño más frecuentes y conocidos en la población adulta destaca el insomnio con una prevalencia entre el 4% y el 50% debido a distintos criterios para definirlo y valorarlo. Concretamente en España, la Sociedad Española de Neurología (SEN) ha informado de una prevalencia del insomnio que oscila entre el 20% y el 48%, existiendo hasta cuatro millones de personas que lo padecen con un carácter crónico (66). Asimismo, el insomnio se ha relacionado con un empeoramiento del estado anímico favoreciendo la aparición de la depresión, de los pensamientos suicidas, de la siniestralidad vial, de un mayor gasto sanitario y una mayor demanda de recursos sociosanitarios (67). Al mismo tiempo, este problema de salud pública transciende también al ámbito laboral, donde el insomnio se reconoce como un factor de riesgo para los trabajadores y responsable de consecuencias tales como del aumento de los accidentes de trabajo, de un menor rendimiento laboral, de errores en el trabajo, absentismo y el desarrollo de hábitos tóxicos como el abuso del alcohol y de sustancias estupefacientes (30). Igualmente, se ha identificado que una actividad laboral sujeta a turnicidad es responsable de alteraciones en los ritmos circadianos y del reloj biológico. Las cifras apuntan que aproximadamente entre un 2% y un 10% de la población activa está sujeta a trabajo a turnos, siendo esto una de las posibles causas que favorecen las cifras de insomnio laboral (68). Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 39 Respecto al abordaje de este problema de salud, entre el 30% y el 50% de los pacientes en la atención primaria indican algún síntoma de insomnio, pero a pesar de esto suele pasar inadvertido debido a los diferentes criterios para valorar correctamente sus síntomas y a la falta de información adecuada y de recursos (67). En el caso concreto de la atención enfermera, a pesar de lo expuesto anteriormente, existen programas enfermeros que abordan los problemas derivados del sueño, aunque con una escasa utilización de los lenguajes estandarizados. Esta cuestión es aun más evidente en cuanto a la enfermería especializada en salud laboral, donde son mínimas las iniciativas para el cuidado del necesario descanso de los trabajadores y casi nulo el uso del leguaje enfermero (69). No obstante, aunque los estudios de validación de diagnósticos de enfermería son cada vez más frecuentes en situaciones o problemas de salud concretos (70,71), la literatura científica continúa indicando que los estudios de validación de diagnósticos de enfermería son escasos (72) y mas concretamente en el campo específico de la enfermería del trabajo (73). Además, NANDA-I no proporciona definiciones operativas para las CD, siendo limitados los estudios de validación de diagnósticos de enfermería que únicamente se centran en la validación de las CD sin proporcionar definiciones operativas. Esto contradice lo expresado por cierto autores (74) que han demostrado que las definiciones operativas contextualizan y complementan el significado y el valor de las CD, minimizando los sesgos en los estudios de validación y facilitando el reconocimiento de las CD de los diagnósticos por parte de los expertos. Del mismo modo que son útiles para la práctica clínica, facilitando la labor de identificación a los enfermeros que abordan dicha respuesta humana en su actividad asistencial habitual. En cuanto a las intervenciones para el insomnio laboral, son frecuentes los estudios observacionales que describen las diferentes causas y consecuencias del insomnio relacionado con el trabajo como ya se ha descrito anteriormente (75–80) pero pocos los que proponen y evalúan intervenciones para contrarrestarlo. Las intervenciones destinadas a reducir los efectos del insomnio en el lugar de trabajo son particularmente limitadas (81,82), a pesar de las recomendaciones de la Academia Europea de Terapia Cognitivo Conductual para el Insomnio cuyo objetivo se centra en fomentar el uso de la terapia cognitivo-conductual como tratamiento de primera elección para el insomnio (83). Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 40 Por todo ello, a través de la presente tesis doctoral nos planteamos por una parte contextualizar los elementos del diagnóstico enfermero NANDA-I Insomnio (00095) en el ámbito concreto de la salud laboral, indagando primero en la influencia del trabajo a turnos y trabajando después en el desarrollo y validación de las definiciones operativas desarrolladas. Y, por otra parte, analizar las intervenciones derivadas del diagnóstico NANDA- I Insomnio (00095) en el ámbito de la salud laboral, llevando a cabo la identificación y medición de la efectividad de las mismas. El abordaje de los cuidados básicos necesarios para un correcto descanso debe ser una de las tareas primordiales de la enfermería y en concreto para el Enfermero del Trabajo en el contexto de la salud laboral, debido a las múltiples repercusiones derivadas hacia la salud de los trabajadores causadas por el insomnio como trastorno del sueño mas destacado. Las competencias especificas y el rol que desempeña el Enfermero del Trabajo dentro del equipo responsable de la vigilancia de la salud de los trabajadores hacen de éste una pieza clave para conocimiento y control de las condiciones de trabajo y en concreto de todos aquellos factores de riesgos que ponen el peligro un adecuado descanso. Los resultados obtenidos de esta tesis permitían identificar y profundizar en el conocimiento de la etiología de estos factores de riesgo, conocer qué intervenciones son más válidas y potenciar el diagnostico enfermero NANDA-I Insomnio (00095) en el entorno laboral como recurso propio enfermero. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 41 Figura 4. Justificación y planteamiento problema de investigación Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 42 4 Objetivos Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 43 1.- Contextualizar los elementos del diagnóstico enfermero NANDA-I Insomnio (00095) en salud laboral. 1.1 Analizar la influencia del trabajo a turnos en la aparición de insomnio en la población laboral. 1.2. Desarrollar las definiciones operativas de las características definitorias para su uso en salud laboral. 1.3. Validar el contenido de las definiciones operativas desarrolladas. 2.- Analizar las intervenciones derivadas del diagnóstico NANDA-I Insomnio (00095) en salud laboral. 2.1. Identificar de las intervenciones para mejorar o reducir el insomnio en la población laboral. 2.2. Evaluar el impacto de estas intervenciones. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 44 5 Resumen global de los resultados Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 45 5.1 Resumen del artículo que da cumplimiento al Objetivo 1.1 Describir la influencia del trabajo a turnos disponibles en la literatura científica como principal factor de riesgo en la aparición del insomnio de origen laboral y los efectos de este en la salud de los trabajadores. Trabajo aceptado para su publicación: Vega-Escaño J, Porcel-Gálvez AM, Barrientos-Trigo S, Romero-Sánchez JM, de Diego- Cordero R. La turnicidad como factor determinante en la aparición de insomnio en población laboral: Revisión sistemática. Revista Española de Salud Pública. 2020; Vol. 94: 14 de julio e1-12. Métodos: Se llevó a cabo revisión sistemática siguiendo las recomendaciones de la declaración PRISMA (84) sobre el trabajo a turnos como factor determinante en la aparición de insomnio en la población laboral. Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura científica entre agosto y noviembre de 2019 en cuatro bases de datos internacionales (Pubmed, Scopus, Web of Science y CINAHL) y través de otras fuentes como la base de datos de tesis doctorales (TESEO). La estrategia de búsqueda utilizada fue: Insomnia AND “Ocupational health” AND “Shift work”. Los criterios de inclusión fueron: 1) publicaciones sin límite de tiempo; 2) escritos en inglés y español; 3) metodología cuantitativa. Los criterios de exclusión fueron: 1) no respondieron al objetivo del estudio; 2) investigaciones donde la población de estudio desarrollara su actividad laboral únicamente en turno de noche; 3) revisiones sistemáticas / metaanálisis; 3) no disponibles a texto completo; 4) baja calidad metodológica. Siguiendo el programa Abstrackr (85) se seleccionaron y se analizaron los estudios en tres etapas de manera independiente. En la primera etapa (nivel I) tuvo lugar la revisión de los títulos y los resúmenes según los criterios de elegibilidad. Seguidamente se accedió a los textos completos de todos los estudios que no habían sido eliminados (nivel II). En la tercera etapa (nivel III) se pasó al análisis y extracción de los datos de los Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 52 medias con un intervalo de confianza del 95% para valorar el efecto de las intervenciones sobre el insomnio de origen laboral en base al ISI como medida de resultado. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba de chi-cuadrado y el I2. En los estudios donde hubo más un grupo de intervención, los datos se extrajeron y se usaron como análisis diferentes. En la base de datos PROSPERO se realizó el registro del protocolo de la revisión disponible para consulta (CRD42020149383 http://www.crd.york.ac.uk ). Resultados: Se obtuvieron 760 referencias tras la búsqueda en las bases de datos. Tras eliminar los duplicados y realizar la lectura de los títulos y los resúmenes según los criterios de inclusión se excluyeron 717 estudios quedando 43 registros para su lectura a texto completo. La muestra final fue 22 estudios para la revisión sistemática y de 12 estudios en el metaanálisis que conformaron un total de 14 grupos de intervención con una muestra de 827 trabajadores. La edad media de los participantes fue de 44 años (DT 5.4). La muestra estuvo compuesta mayoritariamente por mujeres (57,5%) y con un alto nivel de educación (71,9%). La mayoría de las intervenciones obtuvieron efectos positivos, tres de ellas tuvieron un efecto neutral y solo una intervención fue negativa en la comparación entre el grupo intervención y el grupo control. El 68.1% fueron intervenciones basadas en la terapia cognitivo conductual, el 13.6% en programas de salud, el 9.1% en terapias como el mindfulness o la escritura expresiva y solo una intervención estudió el efecto de un fármaco. La mayoría de las intervenciones se desarrollaron mediante sesiones virtuales y la duración media de las sesiones fue de 80 minutos. El 95.4% de los estudios llevaron a cabo el seguimiento de los resultados obtenidos después de la intervención oscilando entre un mes y los 12 meses. Las intervenciones que usaron la terapia cognitivo conductual se basaron en el control de estímulos, la restricción del sueño y las pautas para la higiene o relajación del sueño con el objetivo de programar el sueño, controlar la deuda de sueño, promover el sueño, mejorar los estilos de vida, disminuir el estrés, controlar los estímulos y brindar entrenamiento en relajación. Estas intervenciones fueron eficaces para reducir la gravedad del insomnio y aumentar la calidad general del sueño de los trabajadores. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 53 Asimismo, a nivel laboral hubo mejoras en los niveles de productividad y presentismo, pero no en las tasas de absentismo. Con respecto a las intervenciones que desarrollaron un programa de salud estos variaron, desde la implementación de un programa de actividad física en el lugar de trabajo hasta medidas para promover la reconciliación familiar. Los resultados mostraron también una mejora de la calidad del sueño relacionado con el aumento en el tiempo total de sueño y de la percepción con respecto a la insuficiencia del sueño. Por último, las intervenciones que se apoyaron en el uso del mindfulness u otras terapias de autoayuda o farmacológica, los resultados obtenidos igualmente aumentaron los índices de calidad del sueño y redujeron los síntomas del insomnio debido a una menor dificultad para conciliar el sueño y al aumento de las horas de sueño nocturno. En el metaanálisis, según la estimación de la diferencia entre las medias, se obtuvo un efecto moderado para la reducción de los síntomas del insomnio tras la intervención de (DM -2.21, IC 95%: [-3.36, -1.06]) con un grado de heterogeneidad considerable (p<0.00001; I2 = 88%). La eliminación de 4 estudios debido a sus valores atípicos se mantuvo efecto moderado (MD -2.08, IC 95%: [-2.68, -1.47]) y el grado de heterogeneidad fue sin importancia (P=0. 64; I2=0%). La exclusión de los estudios por sus valores atípicos se debió al análisis de sensibilidad llevado a cabo para evaluar la estabilidad de la estimación combinada con respecto a cada estudio individualmente en el metaanálisis. Los estudios de Michaidilis (2019), Thiart (2015), Ebert (2015) and Yamamoto (2016) fueron los que más afectaron la heterogeneidad del metaanálisis, con resultados I2 de 81%, 81%, 85% y 89%, respectivamente. La calidad de la evidencia y el riesgo de sesgo fueron moderados. Discusión: La CBT en el lugar de trabajo ha demostrado ser eficaz en otras patológicas al igual que para el insomnio. Nigatu et al (133) señaló que la CBT redujo el nivel de síntomas depresivos entre los trabajadores y Joyce et al (134) mostró que intervenciones de resiliencia combinadas con técnicas de mindfulness y basadas en la CBT fueron positivas en la resiliencia individual de los trabajadores. Sin embargo, en relación con el bienestar psicológico de los empleados y el aumento de la efectividad en el trabajo, un metaanálisis no encontró diferencias estadísticamente significativas en los resultados Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 54 entre los estudios que usaron la CBT en comparación con otros enfoques psicológicos (135). En nuestro estudio, la mayoría de las intervenciones optaron por el uso de la CBT e informaron resultados positivos con un grado suficiente de confiabilidad metodológica y calidad en cuanto a las intervenciones sobre el insomnio laboral, coincidiendo con lo mostrado por otros metaanálisis que también revelaron efectos positivos pero en la población general de la terapia cognitivo-conductual sobre el insomnio (136,137). De acuerdo con la Declaración PRISMA, la generación de secuencias aleatorias es un factor que influye en los resultados (84), Sin embargo, el 30% de los estudios incluidos no proporcionaron suficiente información que nos permitiera evaluar este hecho aunque esto no implica necesariamente que no se haya realizado aunque sí dificulta su identificación. Además, de acuerdo con las guías CONSORT, para las intervenciones no farmacológicas es necesario el doble cegamiento, aunque son validas las intervenciones cuando las características de la muestra no lo permiten (138). Tal es el caso de las intervenciones incluidas en este metaanálisis, en el que la mitad de los estudios utilizó una lista de espera como grupo control pudiendo provocar una menor representatividad de las estimaciones y menor participación de los miembros del grupo control. Conclusiones: Los resultados sugieren que las intervenciones sobre el insomnio en el ámbito laboral son moderadamente efectivas, según la escala ISI, para la mejora de la salud de los trabajadores siendo la terapia cognitivo intelectual el tipo de intervención mas utilizado, seguidas de los programas de salud, las técnicas de meditación, de autoayuda y las terapias farmacológicas. A nivel laboral se registraron mejores indicadores de productividad, presentismo y fatiga. Con respecto a la salud del sueño todos los estudios reportaron una mejora en la calidad del sueño y una disminución de los síntomas del insomnio relacionado con el aumento de las horas semanales de sueño y una reducción e la latencia del inicio del sueño. Los trabajadores manifestaron una mayor percepción en la satisfacción con el sueño. A pesar de esto, son escasos aun los estudios que desarrollan intervenciones que reduzcan la prevalencia y las consecuencias del insomnio como factor de riesgo en la Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 55 población laboral siendo necesarios un numero mayor de estudios que evalúen la eficacia de este tipo de intervenciones. 5.4 Resumen gráfico de los resultados globales El resumen de los resultados globales, anteriormente descrito, de las publicaciones de los tres artículos que conforman está investigación, así como la relación entre estos y con los objetivos formulados se representan gráficamente en la Figura 6 con la intención de dar una visión global y estructurada de todo la evidenciado en este trabajo de tesis. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 56 Figura 5. Representación gráfica de los resultados globales Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 57 6 Discusión integrativa Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 58 Como ha quedado expuesto anteriormente, esta investigación está compuesta por la publicación de tres artículos científicos, que han abordado la problemática del insomnio laboral desde distintas perspectivas. Por una parte, se ha descrito la influencia del trabajo a turnos como principal factor de riesgo en la aparición del insomnio de origen laboral y los efectos de éste en la salud de los trabajadores. Además, se han desarrollado y validado una definición operativa para facilitar la identificación y la representatividad de cada característica definitoria del diagnostico enfermero NANDA-I Insomnio (00095) en el entorno de salud ocupacional. Y finalmente, se ha identificado y evaluado el impacto de las intervenciones para mejorar o reducir el insomnio en la población laboral. Los resultados obtenidos fruto de estas investigaciones han sido ya convenientemente discutidos en los artículos correspondientes que se acompaña a este compendio como anexos y se han resumido en el apartado 5 “Resumen global de los resultados”. Por esta razón, se presenta a continuación una discusión integrativa que pretende ampliar las cuestiones abordadas y discutidas en cada estudio y que a su vez permita plantear una prospectiva de futuro. 6.1.1 Insomnio laboral y turnicidad En el presente compendio, en la primera publicación que lo compone, se ha descrito e identificado a la turnicidad como el factor más determinante en la aparición de los síntomas del insomnio en la población laboral. A este respecto, la bibliografía evidencia que son numerosas las repercusiones negativas sobre la salud de los trabajadores que padecen insomnio a causa de los trabajos a turnos; entre ellas tasas de cáncer, enfermedades gastrointestinales, depresión, ansiedad, hipertensión arterial, diabetes, hábitos tóxicos etc., además de un aumento del número de accidentes de trabajo y de la gravedad de estos (96,97,99,101,103,104,139). En Corea del Sur, un grupo de investigadores llevo a cabo una intervención con 1.431 enfermeras que trabajaban en turnos rotativos, para conocer la relación entre el trabajo y la aparición de dispepsia funcional e insomnio. Este estudio evidenció que la dispepsia funcional y el insomnio entre los trabajadores por turnos están asociados con el número de turnos nocturnos, el nivel de estrés, los hábitos de consumo de alcohol, el peso y la regularidad de las comidas. Además, encontró que los factores asociados con la Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 59 dispepsia funcional y el insomnio en los trabajadores por turnos fueron el género, el servicio en el que trabajaban, los hábitos de consumo de alcohol, el índice de masa corporal (IMC), el número de turnos nocturnos trabajados cada mes, el estrés relacionado con el trabajo y la regularidad de la comida (140). Otra intervención llevada a cabo con bomberos estadounidenses apuntó que el 37% dieron positivo para diferentes trastornos del sueño, incluido el insomnio en un 6% y un 9,1% para trastornos del trabajo relacionado con los turnos. Además, los bomberos que dieron positivo para un trastorno del sueño tenían el doble de probabilidades de haber sufrido un accidente de tráfico en el mes anterior, en comparación con aquellos con una proyección negativa. El 20% de los bomberos que dieron positivo para un trastorno común del sueño informó quedarse dormido al volante, al menos, una vez al mes. En lo que respecta a la aparición de otras alteraciones, se evidenció un aumento 3 veces mayor en la probabilidad de aparición de ansiedad o depresión para aquellos que dieron positivo para un trastorno del sueño común. También se encontraron mayores tasas de diabetes o hipertensión arterial entre los que presentaban estos trastornos (141). Desde el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional en Kawasaki (Japón) se llevó a cabo una revisión bibliográfica centrada en el abordaje de aspectos como la salud, la seguridad y el bienestar que se han asociado con el trabajo a turnos, y evaluó posibles contramedidas contra estas alteraciones asociadas. En lo que respecta a los aspectos sobre la salud asociados a la turnicidad, la mayoría de los trabajadores a turnos se quejaban del sueño pobre y reducido a pesar del deseo de un buen sueño. Los trabajadores también se veían afectados negativamente por la somnolencia excesiva durante los turnos nocturnos. Además, la depresión, la ansiedad y otros trastornos mentales también están asociados con el trabajo a turnos. A ello hay que unirle un mayor riesgo de padecer enfermedad coronaria e hipertensión arterial y también de diabetes mellitus por alteración del metabolismo de la glucosa. También se asoció a la turnicidad el aumento de peso y las alteraciones en la función gastrointestinal. Por otra parte, desde 2007 la Agencia Internacional para la Investigación calificó como posible carcinógeno la alteración del ritmo circadiano. En lo referido a la seguridad y rendimiento laboral, los trabajadores que trabajan la noche y/o turnos rotativos deben luchar para mantener la vigilancia mientras están en el trabajo, y esto conlleva mayor riesgo de accidentes; con respecto al rendimiento, tomando como muestra el personal sanitario, los residentes de Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 60 medicina que trabajaban durante turnos prolongados cometen serios errores médicos, particularmente con respecto al diagnóstico y la medicación. Las enfermeras también han notificado ser más propensas a experimentar una mayor incidencia de lesiones por pinchazo cuando trabajaban durante turnos de más 12 horas al día. Por último, el desajuste en el tiempo entre los trabajadores por turnos y su cónyuge puede ser una fuente importante de problemas relacionados con la salud psicosocial. El nivel de satisfacción psicosocial parece determinar la calidad de la vida laboral y la calidad de vida a largo plazo (142). En 2015, un grupo de investigadores brasileños llevaron a cabo un estudio transversal con 205 camioneros brasileños para conocer las relaciones entre los accidentes y los patrones de sueño y los hábitos de salud de los camioneros. Los resultados generaron dos perfiles distintos de conductores de camiones: un primer perfil incluyó a aquellos que informaron de haber tenido accidentes y que además dieron respuestas positivas para el consumo de drogas para conducir más de 14 a 19 horas seguidas sin descanso, presentar somnolencia excesiva, quedarse dormido durante la conducción y quejas con relación al sueño. El segundo perfil incluye a aquellos que no manifestaron haber tenido accidentes, así como que negaban tener quejas respecto al sueño, quedarse dormido durante la conducción, consumo de drogas y sueño excesivo. Respecto a su historia clínica, 14 participantes (6%) tomaban pastillas para dormir, 55 participantes (27,1%) tomaron medicamentos para mantenerse despiertos, (principalmente uso de anfetaminas) y, 84 participantes (43%) reconocieron consumir alcohol. La variable que más contribuyó a estos dos perfiles fue el viaje nocturno, seguido de quedarse dormido durante la conducción y las quejas de sueño. Los resultados también evidenciaron que la exposición a accidentes era 4 veces mayor para los conductores que conducen habitualmente durante la noche (143). Por todo ello, llevar a cabo medidas para minimizar el efecto de la turnicidad en la población laboral se perfila como un aspecto clave; de aquí que desde la salud laboral se propongan distintas medidas para minimizar estos efectos negativos que sobre la salud de los trabajadores con turnicidad. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 61 6.1.2 Análisis de las Intervenciones En la revisión sistemática y metaanálisis que se ha elaborado como parte de este compendio de artículos se evidencia que son efectivas las intervenciones llevadas a cabo en el lugar de trabajo para la mejora del insomnio en los trabajadores, registrándose mejores índices de productividad y presentismo. No obstante, las medidas que actualmente se están desarrollando para mejorar la salud de los trabajadores se siguen centrando en intervenciones para reducir el sobrepeso, la sedestación, la actividad física, la salud mental y el estrés. Con relación al sobrepeso, un estudio danés en 2018 valoró los motivos por los que se fomentan programas para la perdida de peso en los lugares de trabajo identificando entre los más destacados a la rentabilidad económica como el motivo para las empresas y a los beneficios para la salud para el trabajador (144). Asimismo, otra intervención en Estados Unidos desarrollo un programa de salud en el lugar del trabajo para reducir la obesidad en trabajadores con riesgo de diabetes y con bajos ingresos económicos. Los resultados mostraron la existencia de diferentes barreras para el éxito de la intervención relacionadas con problemas de difusión del programa entre los trabajadores, a la incompatibilidad de los trabajadores con turno de noche para acceder al programa y adaptar su alimentación según los principios de la alimentación saludable y a la opinión generalizada entre los empleados de que la actividad física durante la jornada laboral sustituye al ejercicio físico recomendado (145). Con respecto al sedentarismo, los estudios más recientes se han centrado en la evaluación de un programa para la salud australiano dominado The Stand up Victoria. Un ensayo clínico aleatorizado basado en este programa y cuyo objetivo fue reducir los efectos de la sedestación en trabajadores australianos evidenció que el modo más efectivo de minimizar este riesgo laboral era mediante el desarrollo de programas individualizados para cada trabajador en función de su puesto de trabajo (146). Igualmente, otro estudio que utilizó este mismo programa de salud con una muestra de trabajadores de oficinas exploró la asociación entre los trastornos musculoesqueléticos en miembros inferiores y superiores con la acumulación de tiempo en sedestación obteniendo una relación significativa entre ambas variables (147). Finalmente, también se realizó una evaluación económica de este programa para la salud en 14 centros de trabajo de una misma empresa Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 68 Una vez que se dispone de los resultados y las conclusiones derivadas de este estudio de tesis que han quedado expuestas anteriormente, se sugieren algunas prospectivas para investigaciones futuras: • En base a los resultados y conclusiones obtenidos en la revisión sistemática para analizar la influencia del trabajo a turnos en la aparición de insomnio en la población laboral, se podrían utilizar dichos datos para diseñar nuevas intervenciones y ensayos clínicos, con la intención de proporcionar herramientas eficaces que ayuden detectar y tratar el insomnio. Además, sería recomendable que las nuevas investigaciones se centraran en actuar sobre el trabajo a turnos como factor de riesgo mas destacado, sus características y demás factores identificados como influyentes en el insomnio laboral, a fin de garantizar una mejor calidad del sueño y descanso de los trabajadores, así una mayor productividad y seguridad laboral. • Igualmente, y partiendo de la evidencia obtenida de la efectividad de las intervenciones sobre el insomnio en la población activa, principalmente en base a la utilización de la terapia cognitivo-conductual, se debe considerar incrementar el desarrollo de estos estudios en esta misma línea. Asimismo, sería interesante experimentar potenciando la participación de los enfermeros/as del trabajo en estos ensayos clínicos para comprobar la influencia en los resultados en base a las competencias especificas y conocimientos de estos profesionales sobre las relaciones entre el sueño y sus trastornos (en concreto el insomnio) con las diferentes condiciones de trabajo. • Otra línea de investigación, una vez medido el grado de representatividad y adecuación de las DO propuestas para cada CD del DE “insomnio” (00095) de la NANDA-I, sería iniciar investigaciones adicionales para poder definir aun más las CD. Esto permitiría validar las existentes e incluir nuevas CD para una mejor compresión del diagnostico y que este se adapte más a las características de la respuesta humana causada por el insomnio en el contexto de la salud laboral. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 69 • En la misma línea, el presente trabajo de tesis permitirá la creación de un cuestionario para llevar a cabo un estudio con el objetivo de validar el DE “insomnio” (00095) en el campo de la salud ocupacional. Esto permitiría mejorar la precisión diagnostica al nivel clínico y de investigación, así como facilitar la comunicación entre los enfermeros/as del trabajo con respecto al insomnio y mejorar la docencia de estos conceptos en los estudios de pregrado y de postgrado como, por ejemplo, la especialidad en Enfermería del Trabajo. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 70 8 Conclusions Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 71 § Shift work is the main factor which, both in the working conditions of workers and outside the professional sector, leads to the appearance of work-related insomnia, which affects the quality of life of the active population on both a personal and professional level. § The characteristics of working shifts and other factors also influence insomnia in the workplace, especially stress, anxiety, mood, level of perceived health, fatigue, level of workload, lifestyles and toxic habits such as alcohol, coffee or tobacco consumption. § The OD proposed for each DC of the NANDA-I “Insomnia” (00095), mostly obtained an acceptable DCVI, which points to an optimal degree of consensus among the group of experts. This will therefore facilitate the identification of the Nursing Diagnosis by working nurses carrying out their professional activity. § The representativeness of the DCs of the ND “insomnia” (00095) in the field of occupational health which were finally accepted, but which generated most controversy among the experts, were: the increased rate of accidents, the increase in absenteeism, observed changes in emotional state or waking up too early. § Cognitive-behavioural therapy for insomnia is the most frequently used intervention for reducing the incidence of insomnia in the working population, followed by health programs, meditation techniques, self-help or drug therapies. § Interventions for insomnia in the workplace are effective, leading to better rates of productivity and presenteeism and less job burnout. As regards the sleep health of workers, they result in an improvement in the level of sleep quality and a reduction in insomnia symptoms, with an increase in weekly hours of sleep or a lower latency for the onset of sleep, thus producing in the workers a better perception of and satisfaction with sleep. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 72 9 Bibliografía Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 73 1. Institute of Medicine (US) Committee on Sleep Medicine and Research. Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem. Colten HR, Altevogt BM, editors. Washington (DC); 2006. 2. Tang J, Liao Y, Kelly BC, Xie L, Xiang Y-T, Qi C, et al. 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Vol. 94: 14 de julio e1-12 Factor de Impacto de la revista: JCR 0.746 Categoría del Factor de Impacto Public, Environmental & Occupational Health - SSCI Cuartil Q4 Información extraída: https://www.recursoscientificos.fecyt.es/factor/ Factor de Impacto de la revista: SJR 0.26 Categoría del Factor de Impacto Medicine Medicine (miscellaneous) Public Health, Enviromental and Occupational Health Cuartil Q3 Índice H 33 Información extraída: https://www.scimagojr.com/journalsearch.php?q=22599&tip=sid&clean=0 Vega-Escaño J, Barrientos-Trigo S, Romero-Sánchez JM, de Diego-Cordero R, Porcel-Gálvez AM. Development and Validation of the Operational Definitions of the Defining Characteristics of the Nursing Diagnosis of Insomnia in the Occupational Health Setting. 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Todos los estudios incluidos en la revisión siguieron una metodología cuantitativa, siendo el 92,3% estudios descriptivos transversales (17,18,19,20,22,23,24,25,26,27,28,29) , y hallándose sólo un ensayo clínico (21) entre los seleccionados. La calidad evaluada obtenida para los estudios descriptivos fue alta, con una puntuación media de 18 puntos sobre 22. El 69,2% de los estudios fueron publicados en los últimos 10 años (19,22,23,24,25,26,27,28,29) y el 53,8% en los últimos 5 años (22,23,24,25,26,28,29) , siendo la lengua inglesa la elegida para todas las publicaciones. La mayoría de los estudios per- WHQHFtDQDOD]RQDJHRJUi¿FDGH(XURSDQ  Figura 1 3URFHVRGHVHOHFFLyQGHHVWXGLRVVHJ~QGLDJUDPDGHÀXMR35,60$ 5HJLVWURVLGHQWL¿FDGRVDWUDYpV GHODVEDVHVGHGDWRVQ  3XE0HGQ  6FRSXVQ  :HERI6FLHQFHQ  &,1$+/Q  Registros seleccionados Q  Total registros Q  Estudios a texto completo evaluados para su inclusión Q  Estudios incluidos en la revisión sistemática Q  5HJLVWURVLGHQWL¿FDGRVDWUDYpV GHRWUDVIXHQWHVQ  Registros duplicados excluidos Q  Registros excluidos tras la lectura del título y resumen Q  Estudios excluidos por: - No ajustarse al objetivo del estudio - Sin acceso al texto completo - Publicado en otro idioma GLVWLQWRDOLQJOpVRHVSDxRO Q  IDENTIFICACIÓNCRIBADOSELECCIÓNINCLUSIÓN Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 101 LA TURNICIDAD COMO FACTOR DETERMINANTE EN LA APARICIÓN DE INSOMNIO EN POBLACIÓN LABORAL: REVISIÓN SISTEMÁTICA 5 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 Tabla 1 &DUDFWHUtVWLFDVSULQFLSDOHVGHORVHVWXGLRVLQFOXLGRVHQODUHYLVLyQ Autor Año / País Diseño / Población Objetivos Principales Resultados Calidad metodológica Fido et al(17) 2008 Kuwait - Descriptivo transversal - 200 trabajadores Explorar los efectos perjudiciales de trabajar con un patrón variable de turnos de 8 horas sobre la calidad del sueño, la salud general y el rendimiento laboral. Peor calidad del sueño, mayor consumo de tabaco, GHFDIpWpWUDVWRUQRVJDVWURLQWHVWLQDOHVHVWUpV ODERUDOHLQVDWLVIDFFLyQVH[XDOHVWUpVPHQWDO e insatisfacción laboral ocurrieron con mayor frecuencia entre los trabajadores de turno variable TXHHQWUHORVWUDEDMDGRUHVGHWXUQR¿MRGLXUQR 17/22 STROBE Garbarino et al(18) 2002 Italia - Descriptivo transversal - 1.280 policías Evaluar la prevalencia de somnolencia excesiva y la posible relación entre el trabajo por turnos y los trastornos intrínsecos del sueño en una población de policías italianos que trabajan por turnos. La somnolencia excesiva no fue más alta en los trabajadores a turnos. Sin embargo, los trastornos del sueño reportados se relacionaron con la turnicidad y la antigüedad en el trabajo por turnos. 18/22 STROBE Gerber et al(19) 2010 Suiza - Descriptivo trasversal - 460 policías Averiguar si el trabajo a turnos se asocia con la SHUFHSFLyQVXEMHWLYDGHHVWUpVVXHxR\ODVDOXG El trabajo por turnos se asoció con un mayor HVWUpVVRFLDOGHVFRQWHQWRODERUDOPD\RUHV quejas de sueño, una menor calidad en el sueño y un uso menos frecuente de la atención primaria en salud. Sin embargo, el trabajo por turnos no SUHFLSLWyORVHIHFWRVQHJDWLYRVGHOHVWUpVVREUHHO sueño y la salud autoinformadas. 19/22 STROBE Harma et al(20) 1998 Finlandia - Descriptivo transversal - 3.020 trabajadores Evaluar los efectos combinados de la edad, la actividad física en el tiempo libre, el consumo de alcohol y la turnicidad sobre la prevalencia de las quejas de sueño y la somnolencia. Aunque el trabajo por turnos interactuaba con factores en el estilo de vida, todas las formas de trabajo por turnos estaban relacionadas con un mayor nivel de insomnio y una peor calidad en el sueño. 18/22 STROBE Harma et al(21) 2006 Finlandia - Ensayo controlado aleatorizado - 140 trabajadores aeronáuticos Evaluar los efectos de un sistema de turnos rotativos y muy rápido hacia delante. El cambio de un sistema de turnos rotativos más rápido mejoró los efectos percibidos en el sueño y el estado de alerta, el bienestar general y la vida social y familiar. 20/25 CONSORT Karhula et al(22) 2016 Finlandia - Descriptivo transversal - 599 trabajadores industriales Determinar la calidad del sueño y la satisfacción en trabajadores del sector industrial con turnos rotativos del alta y baja rotación. Lo empleados con turnos de 12 horas y alta rotación estaban más satisfechos y tenían mayor calidad en el sueño que los empleados con turnos de 8 horas y baja rotación. 17 / 22 STROBE Kerkhof(23) 2018 Holanda - Descriptivo transversal - 250 trabajadores a turnos Evaluar la prevalencia y la comorbilidad de los VHLVSULQFLSDOHVWUDVWRUQRVGHOVXHxRGH¿QLGRV por el ICSD (2005) en trabajadores a turnos. El trabajo a turnos se asoció con una mayor prevalencia en los síntomas del ICSD de casi todos los trastornos del sueño principales: insomnio, alteración del ritmo circadiano, trastorno del sueñovigilia, parasomnia, hipersomnolencia y trastorno de movimientos periódicos de los miembros. La comorbilidad de los trastornos del sueño fue más del doble entre los trabajadores por turnos. 18/22 STROBE Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 102 Juan Vega-Escaño et al 6 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 Tabla 1 (continuación) &DUDFWHUtVWLFDVSULQFLSDOHVGHORVHVWXGLRVLQFOXLGRVHQODUHYLVLyQ Autor Año / País Diseño / Población Objetivos Principales Resultados Calidad metodológica Kim et al(24) 2015 Corea del Sur - Descriptivo transversal - 34.783 trabajadores Determinar la relación entre las horas de trabajo y el trastorno del sueño según la ocupación y el JpQHURHQWUHORVWUDEDMDGRUHVFRUHDQRV Las largas horas de trabajo pueden ser un factor de riesgo para la alteración del sueño en los trabajadores coreanos. 17/22 STROBE Leyva-Vela et al(25) 2018 España - Descriptivo transversal - 204 enfermeras españolas (VWXGLDUORVSUREOHPDV¿VLROyJLFRVSVLFROyJLFRV e insomnio causados por el trabajo a turno de las enfermeras en España. El trabajo por turnos aumenta en las enfermeras los riesgos psicosociales, el insomnio, los trastornos alimentarios y el rasgo de ansiedad. 18/22 STROBE Rasoulzadeh et al(26) 2015 Irán - Descriptivo transversal - 290 trabajadores Evaluar la fatiga y la angustia psicológica y, su relación entre trabajadores por turnos, en una planta petroquímica en el suroeste de Irán. La fatiga y el malestar psicológico (particularmente disfunción social, ansiedad e insomnio) son frecuentes entre los trabajadores por turnos de 12 horas. 19/22 STROBE Shao et al(27) 2010 Taiwán - Descriptivo transversal - 435 enfermeras Investigar la relación entre la calidad del sueño y la calidad de vida en enfermeras que trabajaban a turnos. El 57% obtuvieron puntuaciones FRUUHVSRQGLHQWHVFRQVXHxRGH¿FLHQWH y de calidad de vida estadísticamente VLJQL¿FDWLYDPHQWHPiVEDMDVHQFRPSDUDFLyQ al de la población femenina de Taiwán. 17/22 STROBE Vanttola et al(28) 2019 Finlandia - Descriptivo transversal - 31trabajadores aeronáuticos Conocer el patrón de sueño y el estado de alerta entre los trabajadores con trastornos del sueño por trabajo a turnos (SWD) comparándolos con los trabajadores por turnos sin SWD durante el tiempo de trabajo y el tiempo libre. Los turnos matutinos y nocturnos indujeron síntomas relacionados con el SWD y los síntomas durante los turnos matutinos diferenciaron a los trabajadores por turnos con y sin SWD. Además, se observó una peor recuperación del trabajo por turnos en los trabajadores con SWD, registrándose una mayor somnolencia durante el tiempo libre y un señor menos reparador y más ligero en los días libres. 18/22 STROBE Wong et al(29) 2016 Canadá - Descriptivo transversal - 4.225 trabajadores ,GHQWL¿FDUHQTXpPHGLGDORVIDFWRUHVODERUDOHV y no laborales median en la relación entre el trabajo por turnos, el sueño y la función cognitiva posterior, y determinar si las vías PHGLDGRUDVGL¿HUHQSDUDKRPEUHV\PXMHUHV 6HHYLGHQFLyXQDUHODFLyQHQWUHHOHVWUpV laboral y la calidad del sueño con la turnicidad, LGHQWL¿FiQGRVHDODHGDG\HOHVWDGRGHVDOXG como factores confusores. No se encontraron diferencias entre hombres y mujeres. 18 / 22 STROBE Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 103 LA TURNICIDAD COMO FACTOR DETERMINANTE EN LA APARICIÓN DE INSOMNIO EN POBLACIÓN LABORAL: REVISIÓN SISTEMÁTICA 7 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 (18,19,20,21,22,23,25,28) VHJXLGRVGH$VLDQ  (17,24,26,27) \$PpULFDGHO1RUWHQ  (29) . Con respecto al tamaño de la muestra de las investigaciones, se encontró una alta heteroge- QHLGDGRVFLODQGRHQWUHQ  (28) hasta otras con Q  (24) . Los estudios con mayor muestra recolectada fueron aquellos que utilizaron en- FXHVWDVQDFLRQDOHV\FRQXQGLVHxRPXOWLFpQWUL- co (24,29) para extraer sus resultados. Igualmente, con respecto al sector profesional al que pertenecían los trabajadores estudiados, se encontró una alta variabilidad, apareciendo trabajadores GHOVHFWRULQGXVWULDOVDQLWDULRHQHUJpWLFRWHOH- comunicaciones o la función pública. En lo referente a los instrumentos y cuestionarios utilizados para estudiar y recoger los datos sobre la calidad del sueño y el insomnio, pVWRVIXHURQPX\GLYHUVRV\YDULDGRV(O XWLOL]DURQ HVFDODV R tQGLFHV HVSHFt¿FRV SDUD medir el insomnio (19,25) (Índice de Gravedad del Insomnio o Escala Atenas de Insomnio), el 53,8% utilizaron cuestionarios para medir la calidad o los trastornos relacionados con el sueño (17,18,19,21,23,27,28) (Índice de calidad de sueño de Pittsburgh (PSQI), Cuestionario de trastornos del sueño de Holanda, Escala de somnolencia de Epworth o Escala de somnolencia Karolinska), y el 15,5% utilizaron medios objetivos como la actigrafía o subjetivos como un diario del sueño autoinformada (21,28) . Un 46,1% de los estudios analizaron datos existentes recogidos previamente por encuestas nacionales sobre salud general o condiciones GHWUDEDMRDVtFRPRDWUDYpVGHFXHVWLRQDULRV QR HVSHFt¿FRV SDUD LQYHVWLJDU HQ H[FOXVLYD HO sueño (18,20,22,24,26,29) . Por ultimo, el 61,5% de las investigaciones incluidas en la revisión aportaron resultados para otros factores relacionados WDPELpQFRQODWXUQLFLGDGFRPRIXHURQHOHV- WUpVODVDOXGSHUFLELGDODDFWLYLGDGItVLFDHQHO tiempo libre, el consumo de alcohol o de tabaco, el estado de ánimo, la ansiedad, los hábitos alimentarios, la fatiga o el nivel de carga laboral, entre otros (17,19,20,24,25,26,27,29) . Distintos autores evaluaron la prevalencia del insomnio en relación con el trabajo a turnos. Garbarino et al (18) registraron una prevalencia para el insomnio en los trabajadores a turnos del 25,9%, en comparación con el 15,8% en trabajadores sin turnicidad, siendo la media GH'( 7DPELpQ.HUNKRI (23) obtuvo en su estudio un valor medio para la prevalencia de los trastornos del sueño relacionada con la turnicidad del 39% (IC del 95%: 33,2-45,2). Asimismo, Leyva-Vela et al (25) estudiaron la prevalencia de la relación del sueño inadecuado con el trabajo por turnos en personal sanitario, VLHQGRpVWDPD\RUHQDX[LOLDUHVGHHQIHUPHUtD (trabajo diurno, 9%; trabajo por turnos, 37%) y en enfermeras (trabajo diurno, 2%; trabajo por turnos, 28%). En cuanto a la prevalencia y el JpQHUR.LPHWDO (24) indicaron una prevalencia para el insomnio y los trastornos del sueño en los trabajadores con turnos del 5,3% y del 4,1% para las trabajadoras con turnicidad. Otros autores como Härmä et al (20) estudiaron los efectos de la edad y un conjunto de factores del estilo de vida (actividad física, consumo del alcohol y tabaco) como predictores en la prevalencia del insomnio en combinación con distintos tipos de turnos. Concluyeron que la prevalencia de insomnio fue del 39-53%, según el sistema de turnos (trabajos de dos turnos, tres turnos o turnos irregulares). Finalmente, Kerkhof (23) señaló que los trabajadores por turnos se caracterizaron por una alta comorbilidad de trastornos del sueño y que la prevalencia del SWD fue del 12,4% (IC del 95%: 8,9 a 17,1). Con relación a las características de los turnos, como la duración, la rotación o la variabili- GDG\VXLQÀXHQFLDHQHOLQVRPQLR5DVRXO]DGHK et al (26) mostraron que la ansiedad y el insomnio fueron frecuentes entre los trabajadores SRU WXUQRV GH  KRUDV  '(  Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 104 Juan Vega-Escaño et al 8 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 Härmä et al (21) indicaron tras su intervención que el cambio de un sistema de turnos rotativo hacia atrás más lento a un horario de turnos rotativos hacia adelante más rápido mejoró los síntomas de insomnio en la asociación entre el grupo, el momento de la intervención y la edad GI) S(QHOPLVPRVHQWL- do, Karhula et al (22) evidenciaron que los efectos negativos sobre el sueño y el estado de alerta fueron del 8% en el grupo con turno de 12 horas y alta rotación, en comparación con el 53% y el SHQORVWXUQRVGHKRUDVFRQDOWD y baja rotación. El 98% de los empleados con turno de 12 horas y alta rotación estuvieron sa- WLVIHFKRVFRQVXVLVWHPDGHWXUQRV/DLQÀXHQ- cia del numero de horas de trabajo semanales en el insomnio o las alteraciones del sueño fue estudiada por Kim et al (24) , concluyendo que en IXQFLyQGHOJpQHUR\GHOWLSRGHRFXSDFLyQORV trabajadores con tareas no manuales y que trabajaban más de 60 horas por semana registraron una tasa de insomnio y de trastornos del VXHxRYHFHVPD\RULQWHUYDORGHFRQ¿DQ- za -IC- del 95%: 1,956–4,653) que el grupo de trabajadores que trabajaba entre 40–48 horas/ semana, mientras que en el grupo de trabajadoras no manuales las tasas de insomnio y de tras- WRUQRVGHOVXHxRVRORIXHURQVLJQL¿FDWLYDHQHO grupo que trabajaba entre 49–60 horas por semana, en referencia al grupo con horas de trabajo semanales de entre 40 y 48 horas/semana (1.525 veces mayor; IC 95% 1,034–2,249). En Vanttola et al (28) , la calidad del sueño de un JUXSRGHWUDEDMDGRUHVFRQ6:'IXHVLJQL¿FD- tivamente peor en todos los turnos, así como días de trabajo y libres, estudiados, en comparación con el grupo sin SWD en los días libres 8 SDQWHVGHORVWXUQRVGHPD- xDQD8 SGHVSXpVGHORVWXUQRV GH WDUGH 8  S \ GHVSXpV GH ORV WXUQRVQRFWXUQRV8 S Finalmente, varios fueron los estudios que, junto a los efectos de la turnicidad en el insomnio, estudiaron otros factores que eran LJXDOPHQWHLQÀXHQFLDGRVSRUHOWUDEDMRDWXU- nos. Gerber et al (19) asociaron el trabajo por WXUQRV FRQ PD\RUHV WDVDV GH HVWUpV VRFLDO  '(  GHVFRQWHQWR ODERUDO  '( HLQVRPQLR'( /RV análisis indicaron que los trabajadores por tur- QRVLQIRUPDURQVLJQL¿FDWLYDPHQWHGHPiVTXH- jas de sueño que los empleados en horarios que no eran por turnos. Fido et al (17) compararon a ORVWUDEDMDGRUHVFRQWXUQRGHGtD¿MRFRQORVGH turnos de 8 horas rotatorios, hallando mayores WDVDV GH WDEDTXLVPR S FRQVXPR GH FDIp\WpSHVWUHxLPLHQWRS HVWUpVODERUDOS\EDMRUHQGLPLHQWR VH[XDOSIDWLJDSEDMRQLYHO UHQGLPLHQWR ODERUDO S DFFLGHQWHVGHWUDEDMRS\WUDVWRUQRVGHOVXH- xRS:RQJHWDO (29) encontraron una asociación entre distintas categorías de trabajo por turnos (nocturno, rotativo y otros) con una SHRUFDOLGDGGHOVXHxRVLHQGRHOHVWUpVODERUDOXQSUHGLFWRUS\9DQWWRODHWDO (28) WDPELpQUH¿ULyXQDSXQWXDFLyQPDVDOWDHQOD HVFDODGHHVWUpVHQWUDEDMDGRUHVDWXUQRVFRQ 6:'(OJpQHUR\XQSHRUHVWDGRGHVDOXG MXQWRFRQPD\RUHVWDVDVGHHVWUpVODERUDOUH- gistrados, tuvieron un efecto directo en los niveles de calidad del sueño. Según Shao et al (27) , el 57% de las enfermeras con turnicidad tuvie- URQXQDSXQWXDFLyQGH'( HQHO índice PSQI y puntuaciones mas bajas en sa- OXGItVLFD'( VDOXGSVLFROyJLFD '( UHODFLRQHVVRFLDOHV '( \PHGLRDPELHQWH'(  según la escala de calidad de vida (WHOQOLBREF) en su versión validada taiwanesa (30) . DISCUSIÓN Para dar respuesta al objetivo establecido llevamos a cabo una revisión sistemática para FRQRFHUODLQÀXHQFLDGHOWUDEDMRDWXUQRVHQOD aparición del insomnio en la población laboral. Los resultados de esta revisión evidencian, en todos los estudios incluidos, una relación Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 105 LA TURNICIDAD COMO FACTOR DETERMINANTE EN LA APARICIÓN DE INSOMNIO EN POBLACIÓN LABORAL: REVISIÓN SISTEMÁTICA 9 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 directa entre la turnicidad (independientemente de sus características y su contexto) y el LQVRPQLR VLHQGR pVWH HO WUDVWRUQR GHO VXHxR mas prevalente y responsable en la afectación de la calidad del sueño de los trabajadores. A pesar de la existencia de otros estudios en esta línea, que sepamos es la primera vez que un estudio analiza en detalle la turnicidad y el insomnio en el ámbito de la salud laboral. Uno de los aspectos en los que se centra nuestra revisión es el análisis de la prevalencia del insomnio y las alteraciones en el sueño al desarrollar una actividad profesional mediante un sistema de turnos (18,20,23,24,25) . En esta línea, en una revisión sistemática previa de Cerdeira et al (31) se evidencia que un tercio de la pobla- FLyQPXQGLDOUH¿HUHWHQHUWUDVWRUQRVGHOVXHxR siendo el insomnio la afectación más reportada y constatando una relación con el trabajo a turnos. Asimismo, Hurst (32) examina los hábitos de sueño de más de 19.500 canadienses e indica una diferencia del 9% en cuanto a problemas con el inicio y mantenimiento del sueño entre los traba- MDGRUHVFRQWXUQRGLXUQR¿MR\WUDEDMDGRUHVFRQ turno rotatorio, a favor de estos últimos. Otra de las cuestiones que aborda nuestro HVWXGLRHVODLQÀXHQFLDHQHOLQVRPQLRGHODV características de los turnos y, en concreto, en cuanto a la dirección y la velocidad en los ciclos. En este sentido, Härmä et al (21) y Karhula et al (22) coinciden con lo señalado por Vittasalo et al (33) , que concluyen que los turnos con una rotación mas rápida y hacia adelante tienen efectos mas favorables en relación con la somnolencia diurna. Sin embargo, Karlson et al (34) contradice estos resultados, ya que en un estudio prospectivo donde se analizan los efectos de un cambio de un turno de rotación rápida hacia adelante hacia otro de rotación lenta hacia atrás se obtienen mejores puntuaciones para la calidad del sueño entre otras variables estudiadas. Por ultimo, debemos destacar que la mayoría de las investigaciones en las que profundizamos en nuestra revisión (17,19,20,24,25,26,27,29) no analizan ni aportan resultados exclusivamente para el insomnio u otras alteraciones relacionadas con el sueño de los trabajadores. En concreto, variables psicológicas como el es- WUpV (17,19,28,29) o la ansiedad (26) son estudiadas y VHUHODFLRQDQWDPELpQFRQHOVXHxR\ODWXUQL- cidad. En este sentido, Tellez et al (35) refuta lo indicado en nuestros resultados con respecto DOHVWUpV\DTXHHQFXHQWUDXQDPD\RUDIHFWD- FLyQFRQUHVSHFWRDORVQLYHOHVGHHVWUpV\GH- presión en los trabajadores con turno rotatorio en comparación con los trabajadores con turno ¿MR6LQHPEDUJR/L]DUWH&DVWLOORHWDO (36) contradice la relación entre la ansiedad y la turnicidad, ya que en una muestra con 80 enfermeras FRQWXUQRURWDWRULRQRHYLGHQFLDXQDVLJQL¿FD- ción entre ambas. Igualmente, hábitos tóxicos FRPRHOFRQVXPRGHDOFRKROWDEDFRRFDIpWp WDPELpQVRQHVWXGLDGDV (17,20) , encontrándose re- ODFLRQHVHVWDGtVWLFDPHQWHVLJQL¿FDWLYDVHQIXQ- ción de la variabilidad del turno desempeñado. Frente a esto, un estudio reciente de cohorte en Noruega, con un seguimiento de 6 años en una muestra de 1.371 enfermeras, concluye que no VHH[LVWHQGLIHUHQFLDVHVWDGtVWLFDPHQWHVLJQL¿- cativas para la prevalencia del consumo de alcohol, tabaco o cafeína en relación con distintos horarios de trabajo, contradiciendo la idea aceptada de que la turnicidad es un factor de riesgo para los factores del estilo de vida (37) . En XOWLPROXJDU OD VLQLHVWUDOLGDG ODERUDO WDPELpQ se analiza en nuestro estudio (17,18) REWHQLpQGRVH resultados en el mismo sentido que lo indicado por la revisión sistemática de Wagstaff et al (38) , donde el trabajo por turnos y las jornadas de trabajo superiores a 8 horas son consideradas un riesgo relevante de accidentes de trabajo. Son diversas las limitaciones de los estudios que podemos señalar. La mayoría de las referencias incluidas son estudios o análisis Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 106 Juan Vega-Escaño et al 10 Rev Esp Salud Pública. 2020; 94: 14 de julio e202007047 descriptivos de datos ya recogidos, lo que no permite determinar la direccionalidad de la asociación entre la turnicidad con la aparición del insomnio. Además, algunos de los estudios uti- OL]DQPpWRGRVVXEMHWLYRV\DXWRLQIRUPDGRVGH valoración del sueño, en lugar de una mayor XWLOL]DFLyQGHODDFWLJUDItD\RWURVPpWRGRVPiV objetivos para la recogida e interpretación de datos. En cuanto a las limitaciones de nuestra revisión debemos indicar la falta de consenso LQWHUQDFLRQDOVREUHODGH¿QLFLyQGHOLQVRPQLR lo que imposibilita la recopilación adecuada de estudios sobre el tema, así como la escasa existencia de bibliografía que analice la efectividad de las intervenciones orientadas a disminuir los efectos y las consecuencias que produce el insomnio en la salud de los trabajadores a turnos. A tenor de los resultados de nuestra revisión podemos concluir que el insomnio, de manera JHQHUDO\WDPELpQHQSDUWLFXODURULJLQDGRRLQÀXHQFLDGRSRUODWXUQLFLGDGHVXQSUREOHPDGH salud pública a nivel mundial que afecta a la calidad de vida personal y laboral de los trabajadores, independientemente del sector profesional al que pertenecen. Los estudios en este campo nos han permitido sintetizar y analizar la literatura existente para conocer el contexto en el que el trabajo a turnos, a veces junto a otros IDFWRUHV LQÀX\H HQ OD DSDULFLyQ GH LQVRPQLR Entre estos otros factores de riesgo destacan el HVWUpVODDQVLHGDGHOHVWDGRGHiQLPRODVDOXG percibida, los hábitos tóxicos y los estilos de vida, los hábitos alimentarios, la fatiga o el nivel de carga laboral. Por todo lo anteriormente expuesto, se debe considerar la necesidad de incrementar las investigaciones sobre medidas en esta línea, así FRPRDXPHQWDUORVQLYHOHVGHHYLGHQFLDDWUDYpV de ensayos de carácter clínico que analicen la efectividad de las intervenciones propuestas. Para WDO¿QORVUHVXOWDGRVGHHVWDUHYLVLyQVHSXHGHQ utilizar para diseñar dichas intervenciones, con el propósito de dotar a los profesionales de herramientas que les ayuden a detectar y diagnosticar el insomnio, así como actuar sobre la turnicidad como factor de riesgo mas destacado. AGRADECIMIENTOS Agradecemos el asesoramiento y el apoyo ofrecido durante el desarrollo de la presente investigación al Dr. Rafael Sánchez Cano, del Área de Medicina del Trabajo del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, y al Dr. 2VFDU ( :DJHQHU 0RULDQD 'LUHFWRU 0pGLFR Territorial del Área Sur en ASPY Prevención. BIBLIOGRAFÍA 1. Organización Internacional del Trabajo. Guía del formador SOLVE: Integrando la promoción de la salud a las políticas de SST en el lugar de trabajo. 2012. 348 p. 2. Tang J, Liao Y, Kelly BC, Xie L, Xiang Y-T, Qi C et al. Gender and Regional Differences in Sleep Quality and Insomnia: A General Population-based Study in Hunan Province of China. 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Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 109 11.1.2 Development and validation of the operational definitions of the defining characteristics in the Nursing Diagnosis of Insomnia in the occupational health setting Autoría: JUAN Vega-Escaño ([email protected] ) MScN OHN RN 1 SERGIO Barrientos-Trigo ([email protected]) PhD RN 2,3 JOSE MANUEL Romero-Sánchez ([email protected]) PhD RN 4 ROCÍO de Diego-Cordero ([email protected]) PhD OHN RN 3,5 ANA MARÍA Porcel Gálvez ([email protected]) PhD RN 2,3 1. Grupo PAIDI CTS-1054 “Intervenciones y Cuidados de la Salud. Cruz Roja. Centro Universitario de Enfermería Cruz Roja. Universidad de Sevilla, Sevilla, España. 2. Grupo PAIDI CTS-1050 “Cuidados, Cronicidad y Resultados en Salud. Universidad de Sevilla, Sevilla, España. 3. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología. Universidad de Sevilla, Sevilla España. 4. Grupo de Investigación MELES (Metodología Enfermera y Lenguajes Enfermeros Estandarizados - PAIDI CTS-1019). Universidad de Cádiz, Cádiz, España. 5. Grupo PAIDI CTS-969 “Innovación en cuidados y Determinantes Sociales en Salud. Universidad de Sevilla, Sevilla, España Publicado en International Journal of Nursing Knowledge 2020, 31(4) Factor de Impacto de la revista: JCR 1.131 Categoría del Factor de Impacto Nursing - SCIE Cuartil Q3 Información extraída: https://www.recursoscientificos.fecyt.es/factor/ Factor de Impacto de la revista: SJR 0.42 Categoría del Factor de Impacto Nursing Fudamentals and Skills Research and Theory Cuartil Q1 Índice H 22 Información extraída: https://www.scimagojr.com/journalsearch.php?q=21100215113&tip=sid&clean=0 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 116 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 6 of 16 Table 1. Characteristic of studies included in the systematic review and meta-analysis. Study Country Participants N Scale (Insomnia) Type Intervention Nº Sessions; Duration Sessions (Min) Follow-Up E↵ect Sizes (IG-CG) Methodological Quality (CONSORT) Bostock et al., 2016 [27]UK Office-based sta↵270 SCI dCBT 6/- 8 weeks/3 months 1.20 [0.82, 3.22] 18/25 Crain et al., 2017 [28]USA Teachers 113 Ad Hoc questionnaire WMT 11/120–420 up to 3 months 0.40 [0.99. 0,19] 18/25 Dalgaard et al., 2014 [29]Denmark Workers on sick leave 137 BNSQ CBT 6/60 1–2/60–120 4, 10 months 1.44 [3.03, 0.15] 21/25 Ebert et al., 2015 [30]USA Teachers 128 ISI GET.ON recovery (CBT) 6/45–60 8 weeks/6 months 5.34 [6.79, 3.89] 22/25 Ebert, Lehr et al., 2016 [24]USA General working population 264 ISI GET-ON stress (iSIM) 8/45–60 7 weeks/6 months 2.83 [4.14, 1.52] 23,5/25 Ebert, Heber et al., 2016 [31]USA General working population 264 ISI GET-ON stress (iSIM) 8/45–60 7 weeks/6 months 1.90 [3.32, 0.40] 21/25 Genin et al., 2017 [32]France Office employees 95 ISI Worksite physical activity program 40/45 5 months 1.60 [3.88, 0.68] a 2.50 [4.72, 0.28] b17/25 Germain et al., 2014 [33]USA Military 40 ISI, PSQI BBTI-MV 2 +2/20–45 1, 6 months 2.18 [5.20, 0.84] 3.25 [2.22, 4.29] 19,5/25 Heber ar al., 2016 [34]Germany General working population 264 ISI GET.ON stress (iSMI) 7+1/30 7 weeks/6 months 2.41 [3.85, 0.97] 23/25 Järnefelt et al., 2019 [35]Finland Shift workers 83 ISI gCBT-I/sCBT-I (6/90) (6/45) 6 months 0.30 [2.84, 3.44] a 0.10 [2.76, 2.96] b22/25 Kaku et al., 2012 [36]Japan Design engineers 223 PSQI CBT +SH 20/30 3 months 1.9 [0.6, 3.4] 21/25 Marino et al., 2016 [37]USA Employees and managers (nursing homes) 1522/184 PSQI STAR 4 +3/60 6, 12 months 0.00 [0.10, 0.10] a 0.14 [0.43, 0.15] b20/25 Michailidis & Cropley, 2019 [38]UK General working population 44 ISI Expressive writing 3/20 1, 3 months 0.27 [0.72, 0.18] 22,5/25 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 117 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 7 of 16 Table 1. Cont. Study Country Participants N Scale (Insomnia) Type Intervention Nº Sessions; Duration Sessions (Min) Follow-Up E↵ect Sizes (IG-CG) Methodological Quality (CONSORT) Nishinoue et al., 2012 [39]Japan White-collar employees 127 PSQI CBT +SH 1/30 3 months 1.0 [0.02, 2.0] 18,5/25 Olson et al., 2015 [40]USA Employees (information technology) 474 PSQI STAR 3/480 6, 12 months 0.10 [0.32, 0.12] 23/25 Persson Asplund et al., 2018 [41]Sweden Managers 117 ISI iSIM 8/120–180 6 months 1.69 [3.47, 0.09] 23/25 Querstret et al., 2017 [42]UK General working population 118 PSQI Mindfullness (online) 10/30 +10 3, 6 months 0.41 [0.80, 0.02] 20,5/25 Sadeghniiat-Haghighi et al., 2008 [26]Iran Nurses 86 Ad Hoc questionnaire Pharmacological 3/- none 0.11 [0.29. 0.07] 18,5/25 Schiller et al., 2018 [43]Sweden General working population 51 ISI CBT 5/120 3 months 3.11 [6.10, 0.12] 21/25 Suzuki et al., 2008 [44]Japan General working population 43 CSQI/PSQI CBT 2 weeks 3 weeks 2.09 [6.70, 2.52] 1.18 [1.20, 3.56] 17,5/25 Thiart et al., 2015 [25]Germany Teachers 128 ISI GET.ON Recovery (CBT) 6/- 6 months 6.44 [7.98, 4.90] 23,5/25 Yamamoto et al., 2016 [45]Japan Office workers 130 ISI CBT-I 2/30 +60 3 months 0.29 [1.37, 0.79] 21/25 Abbreviations: N, total simple size; IG, intervention group; CG, control group; SCI, sleep condition indicator; dCBT, digital cognitive behavioral therapy; WMT, workplace mindfulness training; BNSQ, basic nordic sleep questionnaire; CBT, cognitive–behavioral therapy; ISI, insomnia severity index; iSMI, internet-based stress management intervention; a , intervention group 1; b , intervention group 2; PSQI, pittsburgh sleep quality index; BBTI-MV, military version of a brief behavioral treatment of insomnia; gCBT-I, group-based CBT-I; sCBT-I; self-help-based CBT-I; SH, sleep hygiene; STAR; support. transform, achieve. results; CSQI, current sleep quality index; CBT-I, cognitive behavioral therapy of insomnia. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 118 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 8 of 16 3. Results 3.1. Characteristics of the Studies The selected studies are shown in Table 1. Half of the interventions were carried out in the geographical area of Europe, followed by 27.2% in the United States and 22.8% in Asia. It was found that 90.9% of the studies had been published in the last 10 years and 68.1% in the last 5 years, and English was the language used in all of the publications. The total sample included 4905 healthy workers (did not have either mental or physical disorder, which interfered with sleep) belonging to di↵erent professional sectors such as that of education, communications, health, or the armed forces, being 564 shift workers (11.5%). The average age of the participants was 44 years (SD 5.4). The sample was mostly female (57.5%), with a high level of education (71.9%). Regarding the design, half of the RCTs, used a wait list control group, 9.1% assessed more than one intervention group, 9.1% had a low number of subjects (since these were pilot studies), 9.1% carried out a cluster randomization, and only one of the studies was multicenter. Likewise, Table 1shows the scores obtained in the RCT checklist (CONSORT Statement), taken from the studies included whose mean value was 20.6 (SD =2.05). It was noted that none reached the maximum score of 25, which is one of the main reasons that most of these studies do not enable the use of double-blind methods and do not provide sufficient information the methods used to generate the random allocation sequence and the likelihood of bias in group assignment. The highest-scoring studies at 23.5 points [ 24 , 25 ]. The third-party blind method, which means that the examiner that has no idea of the patient’s allocation, was present in only one study [ 26 ]. In addition, following the last step of MARS recommendation, e↵ects size estimates, including measures of uncertainty, are indicated. 3.2. Intervention Protocols Of the interventions involved in this study, the majority produced positive results [24–34,36,38–42,44] (n=18) or neutral results [ 35 , 37 , 43 ](n=3) with only one exception, which produced negative results [45]. As regards the instrument, twelve studies [ 24 , 25 , 30 – 35 , 38 , 41 , 43 , 45 ] used the Insomnia Severity Index (ISI) scale in order to measure insomnia. The ISI scale is a tool made up of 7 items that measure the severity of sleep discordance (difficulty falling sleep, difficulty staying asleep, waking up too early in the morning, satisfaction with current sleep pattern, sleep problem interfering with daily functioning, other people’s perception of the apparent deterioration in one’s quality of life and the degree of concern about difficulties in sleeping). Each item is rated on a scale from 0 to 4 and the total score varies from 0 to 28. Depending on the total score, people are classified, according to the severity of their insomnia, in no clinically significant insomnia (0 to 7), subthreshold insomnia (8 to 14), clinical insomnia—moderate severity (15 to 21), and clinical insomnia—severe (22 to 28). The internal consistency for this scale is excellent ( ↵ =0.90) and convergent validity is good. Moreover, an ISI psychometry study revealed that a cut-o↵score of 10 is acceptable for diagnosing insomnia in community samples. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) questionnaire was used in 8 studies [ 32 , 33 , 36 , 37 , 39 , 40 , 42 , 44 ] and a minority of the studies used Ad Hoc [ 26 , 28 ] questionnaires or other scales such as the Athens Insomnia Scale (AIS) [ 36 ] or The Basic Nordic Sleep Questionnaire (BSNQ) [ 29 ] to measure the level of insomnia. The results obtained after using these tools were finalized and contrasted with objective measurements such as actigraphy. Of the 22 studies selected, 68.1% were interventions based on cognitive behavioral therapy (CBT) [ 24 , 25 , 27 , 30 , 31 , 33 – 36 , 39 , 41 , 43 – 45 ], 13.6% on health programs [ 32 , 37 , 40 ], 9.1% on mindfulness-based therapies [ 28 , 42 ] or expressive writing [ 38 ], and only one intervention studied the e↵ect of a drug [ 26 ]. The majority of the interventions were carried out through internet-based sessions and the average length of the sessions was around 80 minutes. It is important to note that the specialists who directed and carried out the interventions based on CBT had previously undergone specific Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 119 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 9 of 16 training in this type of therapy and in steps to ensure sleep hygiene. Of the studies, 95.4% monitored the results obtained after the intervention, with a follow up ranging from one to twelve months. 3.2.1. Cognitive Behavioral Therapy CBT-based interventions were the main method in the selected studies, which were based on stimulus control, sleep restriction, and guidelines for sleep hygiene or relaxation. Two di↵erent approaches were identified: using interactive internet-based programs on a PC or using a smartphone with added support from SMS or emails [ 24 , 25 , 27 , 30 , 31 , 34 , 41 , 44 ], both of which included goal setting, planning of activities, interactive exercises, audiovisual material, or, in some cases, either face-to-face sessions with a therapist or online sessions with a virtual therapist [ 29 , 35 , 36 , 39 , 43 , 45 ]. The sessions were conducted either individually or in groups, and were run by psychologists or nurses, with the aim of developing steps to program sleep, control sleep debt, promote sleep, improve lifestyles, decrease stress, control stimuli, and provide training in relaxation. CBT-I was e↵ective in treating a persistent lack of sleep [ 27 ], reducing the severity of insomnia mediated by the reduction of perseverative cognitions and sleep e↵ort [ 30 ], and improving the overall quality of the workers’ sleep [ 44 ]. Likewise, among the work-related consequences, slight improvements were evident in productivity and presenteeism levels after CBT-I, but not in absenteeism rates, which did not produce statistically significant di↵erences [ 24 , 27 ]. In addition, a moderating e↵ect of burnout was observed on insomnia symptoms [43]. 3.2.2. Health Programs Three studies in particular based their intervention on developing a health program as a way of reducing insomnia levels in workers. Their approaches varied, ranging from the implementation of a physical activity program in the workplace [ 32 ] to steps to promote family reconciliation [ 37 , 40 ]. All the programs were conducted in the workplace itself, with voluntary participation and, in two cases, financial incentives. The results obtained reported increased quality of sleep [ 32 ], an increase of one hour per week in the total sleep time, and an improvement in workers’ perceptions regarding the insufficiency of sleep [ 40 ]. Likewise, it was noted [ 37 ] that these improvements in sleep were statistically more significant among younger workers and in jobs which required a longer physical presence in the workplace. 3.2.3. Mindfulness-Based Therapies and Other Therapies As regards relaxation and self-help techniques to improve the quantity and quality of sleep, two studies have examined the e↵ects of a mindfulness-based intervention in the workplace [ 28 , 42 ], and another study assessed the e↵ect of an intervention based on expressive writing [ 38 ]. The results obtained were positive both in the reduction of insomnia symptoms, with less difficulty in falling asleep at night, and in an increase in the nighttime sleeping hours during the week, and also reported increased levels of sleep quality. Finally, only one study [ 26 ] evaluated the e↵ects of drug therapy before nighttime sleep: the oral intake of 5 mg of melatonin compared to placebo decreased latency at sleep onset and also increased sleep quality indices. 3.3. Risk of Bias in the Studies Included The assessment of the risk of bias for each study showed that most studies obtained a moderate risk of bias. (Supplementary Materials Figure S2 and Figure S3). Several studies obtained a high risk of bias in one of the dimensions assessed [ 24 , 27 – 29 , 31 , 33 , 35 , 37 , 39 , 41 , 43 ]. Additionally, 36.3% had an unclear risk of selection bias due to them not providing enough information regarding the randomization process. Of the studies, 77.2% showed bias regarding the blinding of participants and personnel due to the use of the waiting list as a control group or not giving information to confirm it. However, this kind of bias is a common characteristic in studies based on psychotherapeutic self-help interventions [ 15 ]. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 120 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 10 of 16 Lastly, 59% of the studies obtained an unclear risk of bias regarding other sources of bias as not enough information was provided for them to be assessed. The GRADE assessment results indicated that the average quality of the study was acceptable. Moreover, a moderate certainty of evidence was observed for the results. 3.4. Intervention E↵ects A total of 12 studies with 14 intervention groups, providing a total sample of 827 workers, informed of an improvement in the scoring on the Insomnia Severity Index as an outcome measure. According to the estimated means di↵erence (MD) of the studies, a moderate reduction in insomnia symptoms was obtained after the intervention (MD  2.21, CI 95%: [  3.36,  1.06]) although the degree of heterogeneity among the studies was assessed as considerable (p<0.00001; I 2 =88%). After ruling out 4 studies due to outliers, the e↵ect continued to be moderate (MD  2.08, CI 95%: [  2.68,  1.47]) and the heterogeneity was reduced until it was classified as non-significant (p=0.64); I 2 =0%. ( Figure 2; Figure 3). Figure 2. Forest plot of e↵ectiveness of workplace interventions for insomnia symptoms reduction in accordance with Insomnia Severity Index. Figure 3. Forest plot of the e↵ectiveness of workplace interventions for the reduction of insomnia symptoms according to the Insomnia Severity Index after removing studies for their outliers. The exclusion of the studies for their outliers was due to the sensitivity analysis carried out to assess the stability of the pooled estimate with respect to each study individually in the meta-analysis. The studies by Michaidilis (2019), Thiart (2015), Ebert (2015), and Yamamoto (2016) were those which most a↵ected the heterogeneity of the meta-analysis, with I 2 results of 81, 81, 85, and 89%, respectively. 3.5. Funnel Plot The funnel plot for the results of the improvement in insomnia symptoms according to the Insomnia Severity Index after the intervention was asymmetric, having had to assess a potential overestimation of the actual e↵ect of the meta-analysis result due to a lack of published studies, Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 121 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 11 of 16 although the publication bias assessment may not be completely accurate owing to the small number of studies included (Figure 4). Figure 4. Funnel plot of comparison: insomnia intervention versus control condition. 4. Discussion This systematic review and meta-analysis aimed to identify and evaluate interventions for the reduction of insomnia as a risk factor in occupational health. Twenty-two studies were chosen for the systematic review and all met the inclusion criteria. The findings showed that the majority of the interventions were based on cognitive behavioral therapy, established on an individual or group basis and carried out via face-to-face or via internet. A moderate positive e↵ect was found for the reduction in insomnia after the intervention, with a non-significant heterogeneity, after ruling out 4 studies for their atypical values. Twelve studies were selected to perform the meta-analysis, which formed a total of 14 intervention groups and whose common denominator was the use of the Insomnia Severity Index (ISI) as an outcome measure to evaluate the efficiency of the interventions on insomnia. CBT in the workplace has demonstrated its e↵ectiveness with other illnesses; a recent meta-analysis of interventions that measured symptoms of depression noted that CBT reduced the level of these symptoms among workers [ 46 ]. Another meta-analysis showed that resilience interventions based on CBT (with a combination of mindfulness techniques) had a positive impact on individual resilience [ 47 ]. Nevertheless, in the context of the psychological well-being of employees and increasing work e↵ectiveness, another previous meta-analysis noted no statistically significant di↵erences in outcomes between studies using CBT therapy compared with other psychological approaches, although it pointed out that mental health interventions improved the workers’ psychological well-being and increased work e↵ectiveness [48]. However, CBT focusing on mental illnesses in a non-working-population concluded that the use of Digital Health Interventions (DHIs) had proved e↵ective. Another meta-analysis in children and adolescents showed a benefit in using CBT-based technology (internet and computers) to reduce depression and anxiety [ 49 ]. As for the use of smartphones in mental health interventions, another meta-analysis pointed out that psychological interventions delivered via these devices reduced anxiety [ 50 ]. Nevertheless, a recent meta-analysis has showed that such interventions with smartphones were characterized by high rates of attrition and low adherence [51]. All the researchers included in this study directly or indirectly investigated insomnia in their interventions. When insomnia was approached indirectly, it was through interventions whose primary objective was to evaluate the e↵ectiveness of interventions focused on reducing levels of work-related stress, rumination, anxiety, fatigue, and depression. In our review, the majority of the interventions reported positive results. This coincides with what has been shown by other Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 122 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 12 of 16 meta-analyses, which revealed positive and efficient e↵ects in the general population for cognitive behavioral therapy on insomnia [ 52 , 53 ], which was the predominant treatment option in the studies included in our meta-analysis. Each of these studies had their own particular characteristics, but in general, all of them demonstrated a sufficient degree of methodological reliability and quality regarding the interventions on work-related insomnia. Regarding shift work, several studies included in this systematic review did not observe the variable shift work as an influencing factor in the appearance of insomnia. However, a recent review of studies that has shown a direct relationship between shift work (regardless of its characteristics and context) and the appearance of insomnia in the working population [54]. To our knowledge, this is the first time that a research team has described and discussed in detail the methodology used in the clinical trials selected, whose specific aims focused on assessing the impact of interventions for work-related insomnia and/or other aspects indirectly linked to or acting as precursors of insomnia in occupational health. In accordance with the provisions of the PRISMA Statement, randomized sequence generation is an extremely important factor, as this process can heavily influence the results [ 17 ]. In our study, the Cochrane Collaboration tool was used to evaluate, among other things, this randomization process in terms of its implementation and the way it is described in the scientific articles. One third of the studies included did not provide enough information to allow us to assess this risk of bias, which made a big di↵erence to the research results. However, the absence of a description of the process does not necessarily imply that it was not carried out, although it does make it difficult to identify. Furthermore, in accordance with the amended CONSORT guidelines, for interventions with non-pharmacological approaches, studies that do not include a double-blinding are not validated, although this option is considered in cases where the characteristics of the sample or the intervention itself do not allow it [ 55 ]. Such is the case of the interventions included in this meta-analysis, in which half of the studies used a waiting list as a control group. This condition in the design of the interventions involves a high risk of blinding bias and can cause a lower output in the estimates of the results obtained. Similarly, it may lead to a lack of involvement of the control group members, as well as higher levels of frustration during the waiting period. Regarding clinical significance and clinical relevance of the results reported by this study, this meta-analysis has shown that the intervention is useful to improve occupational insomnia since they reduced an average of 2.08 points the values of the Insomnia Severity Index scale (ISI) of the intervention group versus the control group. Specifically, the alpha error obtained (p-value) was less than 0.1%. Furthermore, the confidence interval for this di↵erence in means is very narrow, ranging from 3.36 to 1.06, which shows the high precision (low sample error of the study). On the other hand, we know that any di↵erence between the two groups being compared, no matter how small, can become “statistically significant” if the sample size increases considerably. However, this is not the case in our meta-analysis, where the sample size is not excessively large (611 and 579 workers, for intervention and control, respectively). As can be calculated from the data shown in Figure 3, the workers in the control group obtained a mean score of 11.15 points in the ISI scale. The meta-analysis reported that the therapeutic intervention produced a decrease of 2.08 points on average. An average reduction of 2.08 on an average score of 11.15 corresponds to a reduction of 19.6%. In other words, the therapeutic intervention reduces the insomnia score by around 20%. With which we consider that the clinical relevance is moderate. The analysis of these methodological issues reveals aspects to be taken into account in future studies that address insomnia in the workforce. In line with the natural difficulties already addressed in this line of research, other relevant aspects for minimizing bias are important and easily applicable. Attempts to solve these methodological problems in studies that address insomnia may be key to improving the quality of research in this field. This study has certain limitations regarding the systematic review and meta-analysis. Although the search included 5 databases, it is likely that other studies indexed in other databases not previously Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 123 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 13 of 16 consulted have not been included. The author’s bias must also be noted as a limitation, due to the fact that various studies were written by the same research team. Another limitation was the exclusive choice of the values obtained on the ISI scale as an outcome or e↵ect measure for evaluating the e↵ectiveness of interventions, as this questionnaire that measures the level and severity of insomnia was the most widely used in the search records included in our study. In some studies, the ages of the participants were not recorded, and this information is significant because there are studies that have shown the influence of age on the e↵ect size for di↵erent sleep variables depending on the intervention [ 56 ]. Lastly, the professional sector to which the participants belonged in the majority of studies included in the meta-analysis required a high educational level, which causes a lower generalization of the results for other professional sectors with fewer educational requirements. 5. Conclusions This systematic review and meta-analysis analyses the evidence provided by RCTs to improve or reduce insomnia in the workforce, finding a moderate positive e↵ect after the intervention ( MD 2.08 , CI 95%: [  2.68,  1.47]) when using the ISI scale as a reference. The majority of the interventions included in this study use cognitive behavioral therapy either face-to-face or via Internet, followed by health programs, meditation techniques, self-help, and pharmacology as tools for combating insomnia and raising the worker’s awareness of the causes and e↵ects of insomnia: all of which, with the exception of one, showed positive results in meeting their aims. We can therefore conclude that interventions for insomnia in the workplace are e↵ective. As regards work, although there were improvements in the productivity, presenteeism, and job burnout indices, none of the studies reported any results for insomnia with this variable, or with accidents in the workplace, despite the fact that some studies included ‘being unemployed’ as a study variable. As for sleeping health, almost all the interventions noted improvements in the quality of sleep and a decrease in insomnia symptoms due to increased weekly hours of sleep and a reduction in the latency at sleep onset, which led to an improvement in the workers’ perception of sleep satisfaction. Up to now, few interventions with results have been carried out in insomnia in workers, despite the numerous benefits obtained after carrying out highly e↵ective measures to reduce stress and improve family reconciliation. It is up to organizations, administrations, and employers to continue working and investing in labor policies aimed at improving workers’ sleep, in order to ensure greater productivity and job security. Supplementary Materials: The following are available online at http://www.mdpi.com/1660-4601/17/17/6401/s1, Table S1. Search strategy, Figure S2. Risk of bias graph: review authors’ judgements about each risk of bias item presented as percentages across all included studies, Figure S3. Risk of bias summary: review authors’ judgements about each risk of bias item for each included study. Author Contributions: Conceptualization, J.V.-E., R.d.D.-C., and S.B.-T.; methodology, J.V.-E. and S.B.-T.; software, J.V.-E., S.B.-T., and M.R.S.; formal analysis, J.V.-E., S.B.-T., and M.R.S.; investigation, J.V.-E. and R.C.D.; data curation , J.V.-E., R.d.D.-C., and J.M.R.-S. and A.M.P.-G.; writing—original draft preparation, J.V.-E., R.d.D.-C., and S.B.-T.; writing—review and editing, J.V.-E., A.M.P.-G., R.d.D.-C., J.M.R.-S., M.R.-S., and S.B.-T.; visualization, J.V.-E. and R.d.D.-C.; supervision, J.V.-E. All authors have read and agreed to the published version of the manuscript. Funding: This research received no specific grant from any funding agency in the public, commercial, or not-for-profit sectors. Conflicts of Interest: The authors declare no conflict of interest. References 1. Baglioni, C.; Altena, E.; Bjorvatn, B.; Blom, K.; Bothelius, K.; Devoto, A.; Espie, C.A.; Frase, L.; Gavrilo↵, D.; Tuuliki, H.; et al. The European Academy for Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia: An initiative of the European Insomnia Network to promote implementation and dissemination of treatment. J. Sleep Res. 2019, e12967. [CrossRef][PubMed] 2. American Psychiatric Association. Actualizaci ó n del DSM-5 ® ; American Psychiatric Association Publishing: Washington, DC, USA, 2016. Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 124 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 14 of 16 3. Buysse, D.J. Insomnia. JAMA 2013,309, 706–716. [CrossRef][PubMed] 4. 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[CrossRef][PubMed] Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 125 Int. J. Environ. Res. Public Health 2020,17, 6401 15 of 16 25. Thiart, H.; Lehr, D.; Ebert, D.D.; Berking, M.; Riper, H. Log in and breathe out: Internet-based recovery training for sleepless employees with work-related strain—Results of a randomized controlled trial. Scand. J. Work Environ. Health 2015.[CrossRef][PubMed] 26. Sadeghniiat-Haghighi, K.; Aminian, O.; Pouryaghoub, G.; Yazdi, Z. Efficacy and hypnotic e↵ects of melatonin in shift-work nurses: Double-blind, placebo-controlled crossover trial. J. Circadian Rhythms 2008 ,6.[CrossRef] [PubMed] 27. Bostock, S.; Luik, A.I.; Espie, C.A. Sleep and productivity benefits of digital cognitive behavioral therapy for insomnia a randomized controlled trial conducted in the workplace environment. J. Occup. Environ. 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Nishinoue, N.; Takano, T.; Kaku, A.; Eto, R.; Kato, N.; Ono, Y.; Tanaka, K. E↵ects of sleep hygiene education and behavioral therapy on sleep quality of white-collar workers: A randomized controlled trial. Ind. Health 2012,50, 123–131. [CrossRef] 40. Olson, R.; Crain, T.L.; Bodner, T.E.; King, R.; Hammer, L.B.; Klein, L.C.; Erickson, L.; Moen, P.; Berkman, L.F.; Buxton, O.M. A workplace intervention improves sleep: Results from the randomized controlled Work, Family, and Health Study. Sleep Health 2015,1, 55–65. [CrossRef] 41. Persson Asplund, R.; Dagoo, J.; Fjellstrom, I.; Niemi, L.; Hansson, K.; Zeraati, F.; Ziuzina, M.; Geraedts, A.; Ljotsson, B.; Carlbring, P.; et al. Internet-based stress management for distressed managers: Results from a randomised controlled trial. Occup. Environ. Med. 2018,75, 105–113. [CrossRef] 42. Querstret, D.; Cropley, M.; Fife-Schaw, C. 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Universidad de Sevilla Dr Jose Manuel Romero Sánchez. Universidad de Cádiz 12. * Funding sources/sponsors. Give details of the individuals, organizations, groups or other legal entities who take responsibility for initiating, managing, sponsoring and/or financing the review. Include any unique identification numbers assigned to the review by the individuals or bodies listed. None Grant number(s) 13. * Conflicts of interest. List any conditions that could lead to actual or perceived undue influence on judgements concerning the main topic investigated in the review. None 14. Collaborators. Give the name and affiliation of any individuals or organisations who are working on the review but who are not listed as review team members. NOTE: email and country are now mandatory fields for each person. 15. * Review question. State the question(s) to be addressed by the review, clearly and precisely. Review questions may be specific or broad. It may be appropriate to break very broad questions down into a series of related more specific questions. Questions may be framed or refined using PI(E)COS where relevant. What is the influence of shift work in the occurrence of insomnia in the active population? 16. * Searches. State the sources that will be searched. Give the search dates, and any restrictions (e.g. language or publication period). Do NOT enter the full search strategy (it may be provided as a link or attachment.) The search strategy will be realized in main electronic databases of Health Sciences: PubMed, Scopus, CINAHL and WoS published in the last five years in all languages. The search strategy will be based on the inclusions criteria and Medical Subject Headings (MeSH): "Occupational Health"; "Insomnia"; "Shift work"". 17. URL to search strategy. Give a link to a published pdf/word document detailing either the search strategy or an example of a search strategy for a specific database if available (including the keywords that will be used in the search strategies), or upload your search strategy.Do NOT provide links to your search results. Page: 3 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 133 Anexo 2. (continuación) Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews Alternatively, upload your search strategy to CRD in pdf format. Please note that by doing so you are consenting to the file being made publicly accessible. Do not make this file publicly available until the review is complete 18. * Condition or domain being studied. Give a short description of the disease, condition or healthcare domain being studied. This could include health and wellbeing outcomes. The incidence of insomnia in the working population 19. * Participants/population. Give summary criteria for the participants or populations being studied by the review. The preferred format includes details of both inclusion and exclusion criteria. Inclusión: WorkersExclusion: Workers who work at night 20. * Intervention(s), exposure(s). Give full and clear descriptions or definitions of the nature of the interventions or the exposures to be reviewed. Inclusión: factores y variables que influyen en la aparición del insomnio de los trabajadores. Exclusión: estudios que describen factores y variables que afectan la apariencia del trabajo en salud ocupacional. 21. * Comparator(s)/control. Where relevant, give details of the alternatives against which the main subject/topic of the review will be compared (e.g. another intervention or a non-exposed control group). The preferred format includes details of both inclusion and exclusion criteria. Compared with workers who are not diagnosed with insomnia. 22. * Types of study to be included. Give details of the types of study (study designs) eligible for inclusion in the review. If there are no restrictions on the types of study design eligible for inclusion, or certain study types are excluded, this should be stated. The preferred format includes details of both inclusion and exclusion criteria. We will include observational and experimental studies. Los criterios de inclusión son: e1) publicaciones sin límite de tiempo; 2) escrito en inglés y español; 3) metodología cuantitativa El criterio de exclusión es: 1) no respondieron al objetivo del estudio; 2) investigación donde la población de estudio desarrollará su actividad laboral solo en el turno de noche; 3) revisiones sistemáticas / metaanálisis; 3) no disponible en texto completo; 4) baja calidad metodológica. 23. Context. Give summary details of the setting and other relevant characteristics which help define the inclusion or Page: 4 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 134 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews exclusion criteria. 24. * Main outcome(s). Give the pre-specified main (most important) outcomes of the review, including details of how the outcome is defined and measured and when these measurement are made, if these are part of the review inclusion criteria. To identify the risk factors arising from working conditions that influence the occurrence of insomnia in workers, as well as the sociodemographic variables that also influence the occurrence. With the identification of these factors, it will be possible to make the necessary changes in working conditions, and to adapt work to the worker's own characteristics to reduce the prevalence of insomnia in the active population. * Measures of effect Please specify the effect measure(s) for you main outcome(s) e.g. relative risks, odds ratios, risk difference, and/or 'number needed to treat. Not applicable. 25. * Additional outcome(s). List the pre-specified additional outcomes of the review, with a similar level of detail to that required for main outcomes. Where there are no additional outcomes please state ‘None’ or ‘Not applicable’ as appropriate to the review None. * Measures of effect Please specify the effect measure(s) for you additional outcome(s) e.g. relative risks, odds ratios, risk difference, and/or 'number needed to treat. Not applicable. 26. * Data extraction (selection and coding). Describe how studies will be selected for inclusion. State what data will be extracted or obtained. State how this will be done and recorded. At first, two reviewers will independently carry out the search and will screen titles and abstracts. Then, three reviewers will review the full text articles. Two standardized forms in Excel will be used to extract data. The first form will be used to qualitatively analyse and this will include tool used, first author, year of publication, aim, utility and psychometric properties. The second form will be used to analyse the study quality with COSMIN checklist. This form will include tool, first author, year of publication, country, study population and COSMIN scores. 27. * Risk of bias (quality) assessment. Describe the method of assessing risk of bias or quality assessment. State which characteristics of the studies will be assessed and any formal risk of bias tools that will be used. Two researchers will control the risk of bias through the Quality Assessment of diagnostic accuracy studies Page: 5 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 135 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews (QUADAS-2). This tool evaluates the risk of bias according to four domains (patient selection, index test, standard reference, flow and time). If a discrepancy appears, a third researcher will be included to evaluate the process. 28. * Strategy for data synthesis. Provide details of the planned synthesis including a rationale for the methods selected. This must not be generic text but should be specific to your review and describe how the proposed analysis will be applied to your data. Two researchers will establish different categories of tools by topic. A qualitative synthesis will be carried out to identify the factors that influence the appearance of insomnia in the active population. Review Manager software (RevMan) version 5.3 (Copenhagen: The Nordic Cochrane Center, The Cochrane Collaboration, 2014) will be used throughout the review to process the data. 29. * Analysis of subgroups or subsets. State any planned investigation of ‘subgroups’. Be clear and specific about which type of study or participant will be included in each group or covariate investigated. State the planned analytic approach. None planned 30. * Type and method of review. Select the type of review and the review method from the lists below. Select the health area(s) of interest for your review. Type of review Cost effectiveness No Diagnostic No Epidemiologic No Individual patient data (IPD) meta-analysis No Intervention No Meta-analysis No Methodology No Narrative synthesis No Network meta-analysis No Pre-clinical No Prevention No Prognostic No Page: 6 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 136 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews Prospective meta-analysis (PMA) No Review of reviews No Service delivery No Synthesis of qualitative studies No Systematic review Yes Other No Health area of the review Alcohol/substance misuse/abuse No Blood and immune system No Cancer No Cardiovascular No Care of the elderly No Child health No Complementary therapies No Crime and justice No Dental No Digestive system No Ear, nose and throat No Education No Endocrine and metabolic disorders No Eye disorders No General interest No Genetics No Health inequalities/health equity No Infections and infestations No Page: 7 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 137 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews International development No Mental health and behavioural conditions No Musculoskeletal No Neurological No Nursing Yes Obstetrics and gynaecology No Oral health No Palliative care No Perioperative care No Physiotherapy No Pregnancy and childbirth No Public health (including social determinants of health) No Rehabilitation No Respiratory disorders No Service delivery No Skin disorders No Social care No Surgery No Tropical Medicine No Urological No Wounds, injuries and accidents No Violence and abuse No 31. Language. Select each language individually to add it to the list below, use the bin icon to remove any added in error. English Spanish There is not an English language summary Page: 8 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 138 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews 32. * Country. Select the country in which the review is being carried out from the drop down list. For multi-national collaborations select all the countries involved. Spain 33. Other registration details. Give the name of any organisation where the systematic review title or protocol is registered (such as with The Campbell Collaboration, or The Joanna Briggs Institute) together with any unique identification number assigned. (N.B. Registration details for Cochrane protocols will be automatically entered). If extracted data will be stored and made available through a repository such as the Systematic Review Data Repository (SRDR), details and a link should be included here. If none, leave blank. 34. Reference and/or URL for published protocol. Give the citation and link for the published protocol, if there is one Give the link to the published protocol. Alternatively, upload your published protocol to CRD in pdf format. Please note that by doing so you are consenting to the file being made publicly accessible. No I do not make this file publicly available until the review is complete Please note that the information required in the PROSPERO registration form must be completed in full even if access to a protocol is given. 35. Dissemination plans. Give brief details of plans for communicating essential messages from the review to the appropriate audiences. Do you intend to publish the review on completion? No 36. Keywords. Give words or phrases that best describe the review. Separate keywords with a semicolon or new line. Keywords will help users find the review in the Register (the words do not appear in the public record but are included in searches). Be as specific and precise as possible. Avoid acronyms and abbreviations unless these are in wide use. 37. Details of any existing review of the same topic by the same authors. Give details of earlier versions of the systematic review if an update of an existing review is being registered, including full bibliographic reference if possible. 38. * Current review status. Review status should be updated when the review is completed and when it is published. For newregistrations the review must be Ongoing. Please provide anticipated publication date Review_Completed_not_published 39. Any additional information. Page: 9 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 139 PROSPERO International prospective register of systematic reviews Provide any other information the review team feel is relevant to the registration of the review. 40. Details of final report/publication(s). This field should be left empty until details of the completed review are available. Give the link to the published review. Powered by TCPDF (www.tcpdf.org) Page: 10 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 140 Registro prospectivo internacional de revisiones sistemáticas. Utilizado en la investigación que da cumplimiento al Objetivo 2. PROSPERO International prospective register of systematic reviews Systematic review Please complete all mandatory fields below (marked with an asterisk *) and as many of the non-mandatory fields as you can then click Submit to submit your registration. You don't need to complete everything in one go, this record will appear in your My PROSPERO section of the web site and you can continue to edit it until you are ready to submit. Click Show help below or click on the icon to see guidance on completing each section. This record cannot be edited because it has been rejected 1. * Review title. Give the working title of the review, for example the one used for obtaining funding. Ideally the title should state succinctly the interventions or exposures being reviewed and the associated health or social problems. Where appropriate, the title should use the PI(E)COS structure to contain information on the Participants, Intervention (or Exposure) and Comparison groups, the Outcomes to be measured and Study designs to be included. Insomnia interventions at the workplace: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials 2. Original language title. For reviews in languages other than English, this field should be used to enter the title in the language of the review. This will be displayed together with the English language title. 3. * Anticipated or actual start date. Give the date when the systematic review commenced, or is expected to commence. 08/06/2018 4. * Anticipated completion date. Give the date by which the review is expected to be completed. 09/04/2020 5. * Stage of review at time of this submission. Indicate the stage of progress of the review by ticking the relevant Started and Completed boxes. Additional information may be added in the free text box provided. Please note: Reviews that have progressed beyond the point of completing data extraction at the time of initial registration are not eligible for inclusion in PROSPERO. Should evidence of incorrect status and/or completion date being supplied at the time of submission come to light, the content of the PROSPERO record will be removed leaving only the title and named contact details and a statement that inaccuracies in the stage of the review date had been identified. This field should be updated when any amendments are made to a published record and on completion and publication of the review. If this field was pre-populated from the initial screening questions then you are not able to edit it until the record is published. The review has not yet started: No Page: 1 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 141 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews Review stage Started Completed Preliminary searches Yes Yes Piloting of the study selection process Yes Yes Formal screening of search results against eligibility criteria Yes Yes Data extraction Yes Yes Risk of bias (quality) assessment Yes Yes Data analysis Yes Yes Provide any other relevant information about the stage of the review here (e.g. Funded proposal, protocol not yet finalised). 6. * Named contact. The named contact acts as the guarantor for the accuracy of the information presented in the register record. Juan Vega Escaño Email salutation (e.g. "Dr Smith" or "Joanne") for correspondence: Señor Vega-Escaño 7. * Named contact email. Give the electronic mail address of the named contact. 8. Named contact address Give the full postal address for the named contact. 9. Named contact phone number. Give the telephone number for the named contact, including international dialling code. 10. * Organisational affiliation of the review. Full title of the organisational affiliations for this review and website address if available. This field may be completed as 'None' if the review is not affiliated to any organisation. University de Seville Organisation web address: https://fefp.us.es 11. * Review team members and their organisational affiliations. Page: 2 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 148 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews Social care No Surgery No Tropical Medicine No Urological No Wounds, injuries and accidents No Violence and abuse No 31. Language. Select each language individually to add it to the list below, use the bin icon to remove any added in error. English Spanish There is not an English language summary 32. * Country. Select the country in which the review is being carried out from the drop down list. For multi-national collaborations select all the countries involved. Spain 33. Other registration details. Give the name of any organisation where the systematic review title or protocol is registered (such as with The Campbell Collaboration, or The Joanna Briggs Institute) together with any unique identification number assigned. (N.B. Registration details for Cochrane protocols will be automatically entered). If extracted data will be stored and made available through a repository such as the Systematic Review Data Repository (SRDR), details and a link should be included here. If none, leave blank. 34. Reference and/or URL for published protocol. Give the citation and link for the published protocol, if there is one Give the link to the published protocol. Alternatively, upload your published protocol to CRD in pdf format. Please note that by doing so you are consenting to the file being made publicly accessible. No I do not make this file publicly available until the review is complete Please note that the information required in the PROSPERO registration form must be completed in full even if access to a protocol is given. 35. Dissemination plans. Give brief details of plans for communicating essential messages from the review to the appropriate audiences. Do you intend to publish the review on completion? No Page: 9 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 149 Anexo 2. (continuación) PROSPERO International prospective register of systematic reviews 36. Keywords. Give words or phrases that best describe the review. Separate keywords with a semicolon or new line. Keywords will help users find the review in the Register (the words do not appear in the public record but are included in searches). Be as specific and precise as possible. Avoid acronyms and abbreviations unless these are in wide use. Insomnia; Systematic review; workplace; clinical trial 37. Details of any existing review of the same topic by the same authors. Give details of earlier versions of the systematic review if an update of an existing review is being registered, including full bibliographic reference if possible. 38. * Current review status. Review status should be updated when the review is completed and when it is published. For newregistrations the review must be Ongoing. Please provide anticipated publication date Review_Completed_not_published 39. Any additional information. Provide any other information the review team feel is relevant to the registration of the review. First, there was confusion at the time of recording the systematic review in Prospero. The estimated date of completion of the study is currently at the end of April 2020. In addiction, the study stopped at the time of registration in Prospero awaiting your response. 40. Details of final report/publication(s). This field should be left empty until details of the completed review are available. Give the link to the published review. Powered by TCPDF (www.tcpdf.org) Page: 10 / 10 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 150 12.1.3 Anexo 3. Informe Dictamen Favorable Proyecto Investigación Biomédica Utilizado en la investigación que da cumplimiento al Objetivo 3. Informe Dictamen Favorable Proyecto Investigación Biomédica C.P. JVE - C.I. 0071-M1-17 21 de enero de 2018 CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío Página 1 de 1 Dr. Víctor Sánchez Margalet Presidente del CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío CERTIFICA 1º. Que el CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío en su reunión del día 21/12/2017, acta 15/2017 ha evaluado la propuesta del promotor referida al estudio: Título: Validación del Diagnóstico NANDA-I Insomnio en Salud Laboral Código Promotor: JVE Código Interno: 0071-M1-17 Promotor: Investigador 1º. Considera que - El estudio se plantea siguiendo los requisitos de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y su realización es pertinente. - Se cumplen los requisitos necesarios de idoneidad del protocolo en relación con los objetivos del estudio y están justificados los riesgos y molestias previsibles para el sujeto. - Son adecuados tanto el procedimiento para obtener el consentimiento informado como la compensación prevista para los sujetos por daños que pudieran derivarse de su participación en el estudio. - El alcance de las compensaciones económicas previstas no interfiere con el respeto a los postulados éticos. - La capacidad de los Investigadores y los medios disponibles son apropiados para llevar a cabo el estudio. 2º. Por lo que este CEI emite un DICTAMEN FAVORABLE. 3º. Este CEI acepta que dicho estudio sea realizado en los siguientes CEI/Centros por los Investigadores: CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío JUAN VEGA ESCAÑO Universidad de Sevilla Lo que firmo en Sevilla, a 21 de enero de 2018 Fdo: Dr. Víctor Sánchez Margalet Presidente del CEI de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 151 12.1.4 Anexo 4. Cuestionario para la validación de contenido del Diagnostico Enfermero “Insomnio” en Salud Laboral. Cuestionario utilizado en la ronda 1. Utilizado en la investigación que da cumplimiento al Objetivo 3. Anexo 4. (continuación)    ! 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(continuación)  0$   6$7   8$   9$:   /$;     "  +  , $ & ++( ,$ 7<%<     , $ 7<%< # "! + - ' $  !$,( -&$ )&(' - $ 7& ('& & $ 6 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 153 Anexo 4. (continuación) 7<%<  $"   #,$ ,-,, ,$ 7<%<   "    (,$ 7<%<   "    -, & 3( , ,, $4   &$  0$   6$7   8$   9$:   /$;   8 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 154 Anexo 4. (continuación) 7<%<   "    $ 7<%<   %"  $ 7<%<   "   $ 7<%<   %&$'"    +$  0$   6$7   8$   9$:   /$;   9 Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 155 Anexo 4. (continuación) 7<%<   " + -  '  &  $ 7<%<   "  -  (. $ 7<%<  %"   &   ($  0$   6$7   8$   9$:   /$;   / Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 156 Anexo 4. (continuación) 7<%<  % (   "  &  .- $ 7<%<   "  +$ 7<%<  0$   6$7   8$   9$:   /$;   & $=&$  )*+* ,   > Diagnóstico NANDA-I Insomnio en salud laboral: conceptualización de los elementos diagnósticos y análisis de las intervenciones derivadas Juan Vega Escaño | Programa Doctorado en Ciencias de la Salud 157 Anexo 4. (continuación) 6$?@.A5 8$?%#-A5 ; B <3&4 9$?@.&A 37#4 5 (* =(* ;.;* - ;.;* 7C;() 7C  %D /$?%#-A 3&.4 5  % >$?&.A$ 3&'& +4$ 5 E