Impacto de la aplicación de un protocolo de seguimiento farmacoterapéutico y educación terapéutica en pacientes con riesgo cardiovascular desarrollado en farmacia comunitaria

1 Programa de Doctorado: Farmacología, Farmacognosia y Plantas medicinales UNIVERSIDAD DE SEVILLA FACULTAD DE FARMACIA Impacto de la aplicación de un protocolo de Seguimiento Farmacoterapéutico y Educación Terapéutica en pacientes con Riesgo Cardiovascular desarrollado en Farmacia Comunitaria TESIS DOCTORAL Pilar Buenavida Jurado Sevilla, 2020 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 Memoria presentada por Pilar Buenavida Jurado para aspirar al grado de Doctora Directoras: Dra. Rocío de la Puerta Vázquez-Zafra Dra. María José de la Matta Martín Sevilla, 2020 UNIVERSIDAD DE SEVILLA FACULTAD DE FARMACIA DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGÍA Impacto de la aplicación de un protocolo de Seguimiento Farmacoterapéutico y Educación Terapéutica en pacientes con Riesgo Cardiovascular desarrollado en Farmacia Comunitaria Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 ROCÍO DE LA PUERTA VÁZQUEZ-ZAFRA, Profesora Titular del Departamento de Farmacología de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Sevilla. MARÍA JOSÉ DE LA MATTA MARTÍN, Dra. en Farmacia por la Universidad de Sevilla, titular de Farmacia Comunitaria en Sevilla capital. CERTIFICAN: Que la Tesis Doctoral Titulada: “Impacto de la aplicación de un protocolo de Seguimiento Farmacoterapéutico y Educación Terapéutica en pacientes con Riesgo Cardiovascular desarrollado en Farmacia Comunitaria” realizada por Dña. Pilar Buenavida Jurado, para optar al grado de Doctora, ha sido llevada a cabo bajo nuestra dirección Fdo: Rocío de la Puerta Vázquez-Zafra Fdo: María José de la Matta Martín Sevilla, 30 de Octubre de 2020 FACULTAD DE FARMACIA Departamento de Farmacología Prof. García González, 2 41012-SEVILLA (SPAIN) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 AGRADECIMIENTOS El hecho de haber embarcado en este bonito viaje, se lo debo a dos personas fundamentales, que además de haber sido mis mentoras, me han aportado siempre el ánimo, las ganas y el optimismo necesario para llevar a cabo este bonito proyecto. A mis directoras de Tesis: Dra. Rocío de la Puerta Vázquez-Zafra y Dra. María José de la Matta Martín. A la Dra. María José Martín Calero, por haber sido la mejor fuente de sabiduría, ilusión e inspiración que podía tener. Tengo que agradecer enormemente la inefable colaboración de Benito José Velasco de Abreu- Alves, Jefe de Servicio del Censo Electoral, Padrón y MNP de la Delegación Provincial del Instituto Nacional de Estadística (Badajoz), que además de haber sido el mejor guía que podía tener (estadísticamente hablando), nunca faltaron sus cariñosas y animosas palabras. Por supuesto, a los farmacéuticos y a los técnicos y auxiliares en farmacia que han colaborado y sido parte imprescindible de este proyecto: Farmacia Dra. Ana Isabel Nieto Masa Farmacia Dra. María José de la Matta Martín Farmacia Lda. Carmen Buenavida Jurado Farmacia Ldo. Ángel Buenavida Sánchez Como no, hago mención especial a todos y cada uno de los pacientes que han formado parte de este camino, sin ellos, nada de esto tendría sentido. Por útlimo, estaré eternamente agradecida a mi familia, por haberme inculcado los valores y cualidades más importantes en la vida. Alguno de ellos son: El tesón, la tenacidad y el optimismo. “Hay una fuerza motriz más poderosa que el vapor, la electricidad y la energía atómica: la voluntad” Albert Einstein Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................................. 15 1.1 ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR .................................................................................. 16 1.1.1 Mortalidad por ECV ......................................................................................................... 17 1.2 RIESGO CARDIOVASCULAR Y FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR ........................... 18 1.2.1 ¿Qué es el Riesgo Cardiovascular y cómo se estima? ..................................................... 18 1.2.2 Factores de Riesgo Cardiovascular .................................................................................. 21 1.2.2.1 Hipertensión Arterial .................................................................................................... 24 1.2.2.2 Dislipemia ..................................................................................................................... 30 1.2.2.3 Diabetes Mellitus .......................................................................................................... 34 1.2.2.4 Sobrepeso y obesidad................................................................................................... 38 1.2.2.5 Tabaquismo ................................................................................................................. 42 1.2.2.6 Sedentarismo ................................................................................................................ 44 1.3 SERVICIOS ASISTENCIALES EN LA FARMACIA COMUNITARIA........................................... 46 1.3.1 Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) .......................................................................... 52 1.4 EDUCACIÓN TERAPÉUTICA ............................................................................................ 55 1.5 ADHERENCIA TERAPÉUTICA ........................................................................................... 57 2. JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS ............................................................................................... 71 2.1 JUSTIFICACIÓN .............................................................................................................. 72 2.2 OBJETIVOS .................................................................................................................... 73 2.2.1 Objetivo Principal ............................................................................................................ 73 2.2.2 Objetivos Específicos ....................................................................................................... 74 3. MATERIALES Y MÉTODOS .................................................................................................... 75 3.1. FASE DE REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA................................................................................ 76 3.2 FASE I: CARACTERIZACIÓN DE LA MUESTRA ................................................................... 77 3.3 FASE II. ESTRATEGIAS PARA DESARROLLAR LA INTERVENCIÓN ....................................... 87 3.4 FASE III. IMPLANTACIÓN DE LAS ESTRATEGIAS Y EVALUACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO PILOTO Y DEL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL ................................................................... 108 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 4. RESULTADOS .................................................................................................................... 116 4.1 RESULTADOS FASE I: CARACTERIZACIÓN DE LA MUESTRA ............................................ 117 4.1.1 Características sociodemográficas de la muestra ......................................................... 117 4.1.2. Nivel de prevención del RCV ........................................................................................ 120 4.1.3 Prevalencia de FRCV ...................................................................................................... 121 4.1.4. Otros FRCV: sedentarismo y tabaquismo ..................................................................... 122 4.1.5. Valores medios de los parámetros relacionados con los FRCV .................................... 123 4.1.6 Perfil farmacoterapéutico de la muestra y consumo de medicamentos por paciente. 124 4.1.7 Grado de conocimiento de cada paciente acerca de RCV y FRCV ................................ 126 4.1.8 Adherencia a la farmacoterapia .................................................................................... 126 4.2 RESULTADOS FASE II: ESTRATEGIAS PARA DESARROLLAR LA INTERVENCIÓN ................ 126 4.2.1. Prevalencia de las intervenciones farmacéuticas relacionadas con las necesidades .. 128 4.3 RESULTADOS FASE III. IMPLANTACIÓN DE LAS ESTRATEGIAS Y EVALUACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO PILOTO Y DEL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL ..................................................... 134 4.3.1 Características sociodemográficas de la muestra, GC y GI ............................................ 138 4.3.2 Prevalencia de FRCV en la muestra, GC y GI ................................................................. 139 4.3.3 Evaluación de la intervención farmacéutica .................................................................. 141 4.3.4 Comparativa de los resultados por farmacia comunitaria. Grupos control e intervención (GC) y (GI). .............................................................................................................................. 145 5. DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS ....................................................................................... 154 5.1 DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA FASE I. CARACTERIZACIÓN DE LA MUESTRA ..... 155 5.2 DISCUSIÓN DE LA FASE II. ESTRATEGIAS PARA DESARROLLAR LA INTERVENCIÓN .......... 162 5.3 DISCUSIÓN RESULTADOS FASE III. IMPLANTACIÓN DE LAS ESTRATEGIAS Y EVALUACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO PILOTO Y DEL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL .................................. 166 6. CONCLUSIONES ................................................................................................................. 170 7. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................... 173 8. ANEXOS ............................................................................................................................ 200 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 LISTA DE ABREVIATURAS ACC- American College of Cardiology ADA- American Diabetes Association AHA- American Heart Association AMPA- Automedida domiciliaria de la Presión Arterial Ara-II- Antagonista de los receptores de la angiotensina II ASCM- American College of Sports Medicine AV- Auriculoventricular BOE- Boletín Oficial del Estado c-HDL- High Density Lipoprotein cholesterol c-LDL- Low Density Lipoprotein cholesterol CACOF- Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos CADIME- Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos CIBERDEM- Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas CGCOF- Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos CO- Monóxido de Carbono COF- Colegio Oficial de Farmacéuticos DM- Diabetes Mellitus EAS- Sociedad Europea de Aterosclerosis ECV- Evento o Enfermedad Cardiovascular ENS- Encuesta Nacional de Salud EPS- Educación para la Salud ESC- Sociedad Europea de Cardiología ESH- Sociedad Europea de Hipertensión ET- Educación Terapéutica FIP- Federación Internacional de Farmacéuticos FRCV- Factor/es de Riesgo Cardiovascular GC- Grupo Control GI- Grupo Intervención GIAF-UGR- Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica- Universidad de Granada HbA1c- Hemoglobina glicada Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 HTA- Hipertensión Arterial HTG- Hipertrigliceridemia IECA- Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina IMC- Índice de Masa Corporal INE- Instituto Nacional de Estadística ISH- Sociedad Internacional de Hipertensión LDL- Lipoprotein Low Density MAFC- Medida Aislada en Farmacia Comunitaria MAPA- Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial OCFA- Obstrucción crónica del flujo aéreo OMS- Organización Mundial de la Salud PA- Presión Arterial PAD- Presión Arterial Diastólica PAI- Plasminogen Activator Inhibitor PAS- Presión Arterial Sistólica POC- Point of Care PRM- Problema Relacionado con el Medicamento RCV- Riesgo Cardiovascular RNM- Resultado Negativo de la Medicación SEFAC- Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria SEFAP- Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria SEFH- Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria SFT- Seguimiento Farmacoterapéutico SPD- Sistema Personalizado de Dosificación TG- Triglicéridos VI- Ventrículo izquierdo ZAP- Zona de Atención Personalizada Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 16 1.1 ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR En los últimos decenios, la esperanza de vida se ha visto incrementada a nivel mundial. Niñas y niños nacidos en 2012, tendrán una esperanza de vida media de 72,7 y 68,1 años, respectivamente. Esto supone 6 años más que la media de esperanza de vida mundial para aquellos nacidos en 1990 (World Health Organization, 2014). El aumento de la expectativa de vida en las últimas décadas propicia el desarrollo de enfermedades con las que el ser humano tendrá que convivir muchos años. Algunas como la hipertensión arterial (HTA), diabetes mellitus (DM), dislipemia y/o la obesidad se desarrollan silenciosamente, cada vez de manera más precoz y si no se detectan y controlan de manera efectiva pueden dar lugar, a medio o largo plazo, a enfermedades cardiovasculares (Graham et al., 2007). La enfermedad o evento cardiovascular (ECV) corresponde a una alteración vascular isquémica, se caracteriza por el desarrollo sintomático de una cardiopatía isquémica o coronariopatía (infarto agudo de miocardio, angina estable o inestable), un accidente cerebrovascular (ictus) o una vasculopatía periférica (enfermedad arterial periférica) (World Health Organization, 2016). Las ECV son la principal causa de defunción en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), y las clasifica del siguiente modo: Cardiopatía coronaria o enfermedad isquémica coronaria: Patología de los vasos sanguíneos que irrigan el miocardio, clínicamente se manifiesta como infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca o muerte súbita. Enfermedad cerebrovascular: Existe daño en los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro, y se manifiesta como ictus o accidente isquémico transitorio. Arteriopatía periférica: Enfermedad de los vasos sanguíneos que irrigan los miembros superiores e inferiores. Cardiopatía reumática: Se ven afectadas las válvulas cardíacas, (especialmente la mitral, aunque, en menor medida se puede producir en la aórtica). Generalmente va acompañada por una lesión miocárdica, habitualmente debida a la fiebre reumática que provoca la infección por estreptococos del grupo A. Cardiopatía congénita: Malformación del corazón que se presenta desde el nacimiento. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 17 Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: Se debe a la existencia de trombos en las venas de las piernas, éstos pueden desprenderse y alojarse en los vasos de los pulmones y del corazón. 1.1.1 Mortalidad por ECV Según datos aportados por el Instituto Nacional de Estadística (INE), en España en el año 2017, 56.180 hombres y 66.286 mujeres fallecieron debido a ECV. De cada 100.000 defunciones 32.325 fueron consecuencia de enfermedades isquémicas del corazón y 26.937 de enfermedades cerebrovasculares (INE, 2017). Figura 1. Defunciones por 100.000 habitantes, ambos sexos, España 2017 (INE, 2017). Al analizar estos datos en las dos Comunidades Autónomas en las cuales se ha llevado a cabo nuestro estudio, Andalucía y Extremadura, en el año 2017, y concretamente las ciudades Sevilla y Badajoz (Tabla I), se observa: Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 18 Del total de hombres fallecidos en Andalucía, el 28,6% fue a causa de ECV, mientras que del total de mujeres fallecidas el 35,8% se debió a causas similares. En Sevilla estos porcentajes ascienden a 31,8% en hombres y 43,3% en mujeres. En la Comunidad Autónoma de Extremadura se aprecian valores inferiores así como en la ciudad de Badajoz, al comparar con la Comunidad de Andalucía y la ciudad de Sevilla respectivamente. Del total de hombres fallecidos, el 26,7% se debió a ECV, las mujeres representan el 32,6% del total. En la ciudad de Badajoz estas cifras oscilan al 26,4% en hombres y 32,7% en mujeres (INE, 2017). Tabla I. Número de defunciones según el sexo debido a ECV en Andalucía y Extremadura en el año 2017 (INE, 2017). Sexo Hombre Mujer (n) defunciones (%) defunciones (n) defunciones (%) defunciones Andalucía 10.405 28.6% 12.503 35.8% Sevilla 2.583 31.8% 3.515 43.3% Extremadura 1.572 26.7% 1.861 32.6% Badajoz 918 26.4% 1.120 32.7% 1.2 RIESGO CARDIOVASCULAR Y FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR 1.2.1 ¿Qué es el Riesgo Cardiovascular y cómo se estima? El Riesgo Cardiovascular (RCV) se define como la probabilidad de desarrollar un ECV en un periodo de tiempo definido, usualmente 10 años. Los Factores de Riesgo Cardiovascular (FRCV) corresponden a una característica biológica o comportamiento presente en una persona que guarda relación de forma independiente con el desarrollo posterior de un ECV. Es decir, aumenta la probabilidad de la presentación de dicho evento. Existen varios modelos para determinar el RCV. Esta determinación permite estratificar a la población en diferentes grupos de riesgo, facilitando de este modo la optimización y priorización Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 19 de las intervenciones. Desde 2003, las Directrices europeas sobre prevención de ECV han recomendado el uso del sistema de evaluación sistemática del riesgo (SCORE), ya que se basa en grandes conjuntos de datos de cohorte europeos representativos. El sistema SCORE estima el riesgo a 10 años de un primer evento aterosclerótico fatal, en relación con la edad, el sexo, el hábito de fumar, el nivel de colesterol total y la Presión Arterial Sistólica (PAS) (Figura 2) (Williams et al., 2019). El cálculo del RCV permite valorar de manera eficiente la introducción de diferentes tratamientos farmacológicos para sujetos de alto riesgo en prevención primaria. Hipolipemiantes, antihipertensivos o antiagregantes. En prevención secundaria, en pacientes que padezcan hipercolesterolemia familiar o en diabéticos que presenten afectación de algún órgano diana, carece de sentido calcular el RCV, ya que están considerados pacientes de alto riesgo (Lobos y Brotons, 2011). El sistema SCORE solo estima el riesgo de los ECV fatales. El riesgo de ECV totales (fatales y no fatales) es aproximadamente tres veces mayor que la tasa de ECV fatales en hombres y cuatro veces mayor en mujeres. En las personas mayores es más probable que un primer evento sea fatal (Van Dis et al., 2014). El RCV está fuertemente influenciado por la edad, es decir, las personas mayores están inevitablemente en el grupo de alto riesgo absoluto. Por otro lado, el riesgo absoluto de las personas jóvenes, especialmente las mujeres, es bajo. Incluso en aquellas con un perfil de factor de riesgo notablemente anormal. En este último grupo, el riesgo relativo puede ser muy alto a pesar de que el riesgo absoluto sea bajo. El uso de la "edad de RCV" se ha propuesto como una forma útil de comunicar riesgos y tomar decisiones de tratamiento (Piepoli et al., 2016). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 20 Figura 2. Tabla para el cálculo del RCV (SCORE) (Catapano et al., 2016). Además de conocer el RCV global del paciente, la evaluación periódica de los FRCV es útil para detectar precozmente la aparición de los mismos o conocer cuáles pueden estar contribuyendo en mayor medida al RCV y, por tanto, deben ser abordados con mayor prioridad y/o intensidad (Sabater-Hernández et al., 2011). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 21 1.2.2 Factores de Riesgo Cardiovascular Un FRCV es una característica biológica o un hábito o estilo de vida que aumenta la probabilidad de padecer o de fallecer a causa de un ECV. Precisamente, al tratarse de una probabilidad, la ausencia de los factores de riesgo no excluye la posibilidad de desarrollar un ECV en el futuro, y la presencia de ellos tampoco implica necesariamente su aparición. Los FRCV se pueden clasificar de diversas formas (De la Peña, 2006). Desde un punto de vista epidemiológico se diferencian: Factores causales o mayores. Existe evidencia clara en la relación causal independiente. Incluyen: HTA, hipercolesterolemia, DM, tabaquismo y la edad. Factores condicionantes. Existe una clara asociación pero no se puede establecer una evidencia definitiva de su relación causal: hipertrigliceridemia, hiperhomocisteinemia, fibrinógeno, inhibidor del activador del plasminógeno (PAI), lipoproteína A, microalbuminuria. Factores predisponentes. Ejercen su acción a través de factores de riesgo intermedios (obesidad, sedentarismo, antecedentes familiares de enfermedad coronaria temprana, sexo masculino). Desde un punto de vista clínico se pueden agrupar en: No modificables: edad, sexo, factores genéticos/historia familiar. Modificables: (precisamente los de mayor interés, ya que en ellos se puede actuar de forma preventiva interviniendo terapéuticamente para disminuir el potencial RCV en la población): HTA, tabaquismo, hipercolesterolemia, DM y sobrepeso u obesidad (particularmente la obesidad abdominal o visceral), suelen estar relacionados también con la inactividad física. Otro sistema de clasificación diferencia los FRCV en (Graham et al., 2007): Factores de riesgo mayores e independientes: En ellos existe una fuerte asociación con la ECV y son muy frecuentes en la población: edad, sexo, factores genéticos/historia familiar, HTA, tabaquismo, hipercolesterolemia, DM y sobrepeso/obesidad. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 22 Factores de riesgo menores o dependientes: Entre los que se encuentran: niveles bajos de colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (c-HDL), triglicéridos (TG) elevados, así como expresión de partículas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) pequeñas y densas. Aunque no hay evidencia definitiva de su papel etiológico, también se han considerado los factores protrombóticos (fibrinógeno), inflamatorios (proteína C reactiva), homocisteína y lipoproteína A elevada. Actualmente se le da también especial importancia a factores psicosociales, como son el bajo nivel sociocultural, el aislamiento social, la depresión y el estrés laboral o familiar. Estos factores se asocian a un mayor RCV, además, pueden empeorar el pronóstico de los pacientes con cardiopatía isquémica establecida y dificultar de manera significativa el control de los FRCV clásicos (Graham et al., 2007). La evolución natural de las ECV y su interacción con algunos aspectos del estilo de vida, así como las características bioquímicas y fisiológicas que se consideran factores de riesgo de esas enfermedades, se pueden observar en la figura 3. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 23 Figura 3. Evolución natural de las enfermedades cardiovasculares y su interacción con algunos aspectos del estilo de vida, así como las características bioquímicas y fisiológicas que se consideran factores de riesgo de esas enfermedades (Cristopher et al., 2008). El control de los FRCV y la prevención de la ECV requieren de la implicación y coordinación de todos los profesionales sanitarios que asisten al paciente. Por su accesibilidad y por la formación especializada en el medicamento que posee, el farmacéutico comunitario puede desarrollar una labor decisiva a la hora de alcanzar estos propósitos. De hecho, se han publicado numerosos estudios que muestran cómo la intervención del farmacéutico en colaboración con el médico tiene un efecto favorable en el control de los FRCV (Sabater-Hernández et al. 2011, Côté et al. 2013, Diariofarma 2015). Se han realizado numerosos estudios que ponen de manifiesto el impacto positivo y la importancia que tiene aplicar intervenciones terapéuticas preventivas sobre las ECV. La participación activa del Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 24 farmacéutico en el control de los FRCV es necesaria y puede generar grandes beneficios en la salud de los pacientes. En especial contribuye a estructurar programas tendentes a que la población adopte buenos hábitos y un estilo de vida saludable. También contribuye a la utilización eficaz y segura de las intervenciones terapéuticas (Amariles et al. 2004, Fernández-Ruano et al. 2016, García-Delgado Morente et al. 2018). 1.2.2.1 Hipertensión Arterial Se ha logrado un progreso sustancial en la comprensión de la epidemiología, la fisiopatología y el riesgo asociado con la hipertensión, y existe una gran cantidad de evidencias para demostrar que la reducción de la Presión Arterial (PA) puede reducir sustancialmente la morbilidad y mortalidad prematuras. Una serie de estrategias probadas, altamente efectivas y bien toleradas para el estilo de vida y el tratamiento farmacológico pueden lograr esta reducción. A pesar de esto, las tasas de control de PA siguen siendo bajas en todo el mundo, y están lejos de ser satisfactorias en toda Europa. En consecuencia, la hipertensión sigue siendo la principal causa prevenible de ECV y muerte de todas las causas a nivel mundial y en nuestro continente (Williams et al., 2019). La alta prevalencia de la HTA es comparable en todo el mundo, independientemente del nivel de renta del país. La HTA es más frecuente en edades avanzadas, y su prevalencia que supera el 60% de las personas de más de 60 años. A medida que las poblaciones envejezcan, adopten un estilo de vida más sedentario e incrementen el peso corporal, la prevalencia de la HTA seguirá aumentando en todo el mundo (Chow et al., 2013). Según la Guía para el manejo y diagnóstico de la HTA publicada por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) 2018: “La hipertensión se define como valores PAS superiores a 140 mmHg y/o valores de Presión Arterial Diastólica (PAD) superiores a 90mm Hg” medida en consulta. La clasificación de la HTA según esta Guía se muestra en la tabla II. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 25 Tabla II. Clasificación de valores de Presión Arterial medida en consulta, y definición de los grados de Hipertensión Arterial, según la Guía para el manejo y diagnóstico de la HTA ESC/ESH 2018 (Williams et al., 2019). HTA: Hipertensión Arterial. b La Hipertensión arterial sistólica aislada se clasifica en grado 1, 2 o 3 según los valores de Presión arterial sistólica en los intervalos indicados. Se emplea la misma clasificación para todas las edades a partir de los 16 años. En España, el 33% de las personas adultas tienen HTA, con unos grados de conocimiento y control global muy bajos (Banegas et al. 2012, Banegas et al. 2015). En dicha Guía ESC/ESH 2018 sobre el manejo y diagnóstico de la HTA, se han incluido dos nuevos FRCV para los pacientes hipertensos. Por un lado factores psicológicos y socioeconómicos así como el nivel de ácido úrico del paciente (Williams et al., 2019). Por otro lado, El American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) publicaron su guía más reciente para la prevención, detección, evaluación y tratamiento de la HTA en adultos (ACC/AHA 2017). La guía ACC/AHA 2017 fue promovida por el ACC y la AHA en colaboración con el National Heart, Lung, and Blood Institute y 9 sociedades científicas más (Whelton et al., 2018). El punto más debatido es el umbral diagnóstico de 130/80 mmHg, lo cual conlleva a diagnosticar HTA en un gran número de personas previamente consideradas no hipertensas. La PA la clasifican como normal (sistólica <120 y diastólica <80 mmHg), elevada (120-129 y <80 mmHg), grado 1 (130-139 o 80-89 mmHg) y grado 2 (≥140 o ≥90 mmHg). Para confirmar el diagnóstico de HTA recomiendan realizar medidas de PA fuera de la consulta, así como para cuando existan sospechas Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 32 prevención secundaria. En un 70% de los casos, el médico mantuvo el tratamiento pese a que, es el tratamiento de alta intensidad el factor fundamental para lograr un buen control (Galve et al., 2016). Cuando se realizan determinaciones en el perfil lipídico de un individuo, cualquier alteración en los niveles de colesterol o TG debe confirmarse con otra nueva determinación en un periodo de 2 a 8 semanas; si la diferencia es superior al 25% para el colesterol o al 65% en el caso de los TG, se harán sucesivas determinaciones hasta obtener dos consecutivas con diferencia inferior a la citada, utilizando la media para decidir. Los valores de c-LDL no suelen obtenerse de manera directa, sino que se calcula mediante la fórmula de Friedewald (válida si los TG son <400 mg/dl- 4,45 mmol/l). c-LDL= colesterol total – c-HDL - triglicéridos/5 (en mg/dl) o triglicéridos/2,1 (en mmol/l) (Álvarez et al., 2012). Aunque la toma de muestra para determinar el perfil lipídico generalmente se realiza en ayunas, un consenso reciente establece que no sería necesario, a excepción de determinadas situaciones: Si los TG superan los 440 mg/dl, tras padecer una pancreatitis por hipertrigliceridemia (HTG), si existe consumo de medicación que ocasione HTG grave, si existe HTG ya diagnosticada o cuando se hagan otras determiaciones de manera simultánea que sí requieran ayunas. En pacientes diabéticos se ha descrito que en estado postprandial, el c-LDL se puede reducir hasta 23 mg/dl (0,6 mmol/l), por lo que en este caso también se recomienda hacer la determinación en ayunas (Catapano et al., 2016). Las guías actuales identifican el c-LDL como objetivo principal para el tratamiento de la hipercolesterolemia. Se ha demostrado en numerosos ensayos clínicos la eficacia de los tratamientos destinados a reducir el c-LDL para obtener una disminución de la tasa de episodios de ECV y la mortalidad. Por otro lado, hay estudios que empiezan a poner de manifiesto el hecho de que los individuos con altas concentraciones de lipoproteínas de alta densidad (HDL) tengan menor probabilidad de sufrir un ECV que los individuos con concentraciones bajas. Hubo que esperar a la publicación de los resultados del Cooperative Lipoprotein Study y del Framingham Heart Study para que el colesterol HDL fuera aceptado como un factor importante relacionado con la aterosclerosis. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 33 Se calcula que el aumento de 1 mg/dl en la concentración de HDL está asociado a una disminución del 2% de riesgo coronario en hombres y un 3% en mujeres. El aumento de las concentraciones de c-HDL ha pasado a ser una posible estrategia terapéutica para reducir la tasa de incidencia de ECV. Existen algunos fármacos, como fibratos, niacina y torcetrapib, un inhibidor de la proteína de transferencia de ésteres de colesterol, cuya eficacia en el aumento del c-HDL se ha demostrado (O’Donnell, 2008). Existe un conflicto de información en cuanto a la relación de TG y ECV. Por un lado, se sugiere una fuerte asociación epidemiológica, ya que numerosos estudios indican una relación directa entre la concentración sérica de TG y la aparición de ECV, pero por otra parte, los estudios de intervención farmacológica destinados a reducir estas concentraciones no han aportado los resultados esperados en cuanto a la reducción del RCV (Carranza-Madrigal, 2017). Las últimas Guías ESC/EAS publicadas en 2019 para el manejo de las dislipemias, establecen que valores para TG <150 mg/dl (<1.7 mmol/L) indican bajo riesgo, y niveles más altos hacen necesario evaluar otros factores de riesgo (Mach et al., 2020). El primer paso en cualquier plan terapéutico de un paciente con dislipemia es la modificación de su estilo de vida: cambio de los hábitos dietéticos (la dieta recomendada es la de tipo mediterráneo), práctica de ejercicio físico, la obtención de un peso adecuado, y el abandono de hábitos poco saludables como el consumo de tabaco y alcohol. Esto debe llevarse a cabo antes de prescribir fármacos (Tabla V), durante 3 a 6 meses en pacientes en prevención primaria, pero en prevención secundaria debe iniciarse tratamiento farmacológico y no farmacológico de manera simultánea (Álvarez et al., 2012). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 34 Tabla V. Tratamiento farmacológico de las hiperlipidemias (Catapano et al., 2016). Tipo de Hiperlipidemia Fármaco de elección Fármaco alternativo Fármacos en combinación Hipercolesterolemia Estatinas Ezetimiba Resinas Estatinas+ ezetimiba Estatinas+ resinas Estatinas + inhibidores PCSK9 Hiperlipemia mixta Estatinas Fibratos Estatinas+ fibratos Fibratos+ resinas Estatinas+ ácidos grasos omega-3 Hipertrigliceridemia Fibratos Ácidos grasos omega-3 Fibratos+ ácidos grasos omega-3 1.2.2.3 Diabetes Mellitus La DM es un conjunto de alteraciones metabólicas que se caracterizan por una hiperglucemia crónica. Es el resultado de fallos en la secreción de insulina, en los efectos de la insulina, o en ambos. La clasificación de la diabetes propuesta por la Asociación Americana de Diabetes (ADA) (Handelsman et al., 2015) en 1997 es aún la más aceptada. Diferencia cuatro categorías: Diabetes tipo 1: Es debida a la destrucción de células β, suele provocar un déficit absoluto de insulina. Diabetes tipo 2: Resulta de un déficit progresivo de la secreción de insulina que se superpone a una situación basal de resistencia a la misma. Otros tipos específicos de diabetes: Debido a otras causas como alteraciones genéticas en la función de las células β, defectos genéticos en la acción de la insulina, enfermedades del páncreas exocrino (como la fibrosis quística) y diabetes inducidas por fármacos o productos químicos. Diabetes Mellitus gestacional: Diagnosticada durante el embarazo. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 35 La DM tipo 2, es una alteración metabólica en la cual existe resistencia periférica a la insulina y posterior disfunción de las células β pancreáticas. Dicha resistencia incrementa la demanda de insulina en los tejidos diana, pero con el tiempo, la secreción se va reduciendo debido a la destrucción progresiva de las células β. Esto hace que los diabéticos tipo 2 pasen de ser no dependientes de insulina a serlo. Debido a la ineficacia de esta hormona (hipoinsulinemia), se produce un estado de hiperglucemia el cual contribuye al desarrollo de problemas cardiovasculares, neurológicos, renales y visuales (Kharroubi y Darwish, 2015). El estudio [email protected] (estudio de cohortes prospectivo), impulsado por el Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM), ha publicado sus datos recientemente sobre la incidencia de la DM tipo 2 en España. Ha estimado la incidencia en 11,6 casos/1000 personas-año en base al censo de la población española, significa que cada año aparecen alrededor de 386.000 nuevos casos de diabetes en la población adulta. Este estudio se ha llevado a cabo en 2008-2017 (ISCIII 2018, Rojo-Martínez et al. 2020). Existen tres situaciones metabólicas previas a la DM tipo 2 que suponen un alto riesgo para desarrollarla: Glucosa alterada en ayunas: Los valores de glucosa plasmática en ayunas son de 100-125 mg/dl. Intolerancia a la glucosa: Los valores de glucosa plasmática son de 140-199 mg/dl a las 2 horas de haber realizado el test de “Sobrecarga Oral de Glucosa”. Hemoglobina glicosilada (HbA1c): Cuando los valores de HbA1c son de 5,7-6,4%. La HbA1c es el principal objetivo para el control glucémico. La mayoría de las Sociedades Científicas están de acuerdo en fijar concentraciones de HbA1c de 6,5-7% como mecanismo de control y objetivo para el control glucémico en la población general con diabetes. Por otro lado, la ADA y la AHA especifican que, en el caso especial de individuos con complicaciones de diabetes avanzada, enfermedades que limitan la esperanza de vida o deterioro cognitivo o funcional sustancial, parece razonable establecer un objetivo glucémico menos intensivo, con valores de hasta 8,5% (Skyler et al. 2009, Exposito et al. 2014). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 36 El tratamiento del diabético tiene que plantearse de forma global y multidisciplinar, teniendo en cuenta además que es frecuente que estos pacientes presenten otros factores de riesgo. El primer eslabón consiste en establecer una pauta de alimentación adecuada, especialmente importante en pacientes que presenten sobrepeso u obesidad. Esta pauta debe ir acompañada de la consecución de una pérdida de peso progresiva siempre que sea necesario (Contreras et al., 2015). Un estudio de la ADA demostró que aquellos pacientes que cumplieron el plan dietético prescrito durante el 90% del tiempo, presentaron concentraciones de HbA1c 0,9% inferiores que quienes se adhirieron al plan en un 45% del tiempo (Contreras et al., 2015). La actividad física es otro eslabón importante que habrá que individualizar en función de las características de cada paciente. En muchos casos, el ejercicio hace que no sea necesario el uso de fármacos. Ambos, la dieta y el ejercicio, son fundamentales en el tratamiento de la diabetes. Estas medidas deberían iniciarse en pacientes prediabéticos, ya que pueden reducir la incidencia de diabetes en un 50%. Es posible conseguir la remisión de la diabetes, definida como una HbA1c <6,5% tras 2 meses sin administrar fármacos antidiabéticos, empleando programas intensivos con dieta y ejercicio en pacientes con DM tipo 2 de pocos años de evolución, así como tras someterse a la cirugía metabólica (Contreras et al., 2015). En la mayoría de las personas con DM tipo 2, el objetivo del tratamiento, además de evitar síntomas, es prevenir la aparición a medio y largo plazo de complicaciones. El paciente puede percibir una reducción de peso (cuando se administren los fármacos que la produzcan) y la consecución de las cifras objetivo de control (Liebl et al., 2015). Las cifras objetivo de control glucémico y de los FCRV se muestran en la tabla VI. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 37 Tabla VI. Objetivos de control glucémico y de los Factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes. Adaptado de Guía de la Sociedad Americana de Diabetes 2019 y Recomendaciones del programa PAPPS de la Semfyc ( Brotons et al. 2018, GlycemicTargets 2019, Mach et al. 2020). Hba1c (individualizar) < 7% Glucemia preprandial (capilar) 80-130 mg/dl Glucemia posprandial (capilar) <180 mg/dl Presión arterial <140/90mmHg Prevención primaria (sin ECV) cLDL < 100mg/dl Prevención secundaria (con ECV) c-LDL<70mg/dl (Guía ESC/EAS 2016) c-LDL<55mg/dl (Guías ESC/EAS 2019) Tabaquismo No fumar Peso Evitar sobrepeso y obesidad Ejercicio físico Realizar ejercicio regular Antiagregación AAS si prevención secundaria de ECV AAS: ácido acetilsalicílico; ECV: evento o enfermedad cardiovascular. La falta de adherencia y la inercia terapéutica son las principales causas de falta de control (Khunti et al., 2018). Se recomienda valorar la adherencia de forma periódica y siempre antes de intensificar el tratamiento, así como aplicar medidas para superar la falta de adherencia y la inercia (Sapkota et al. 2015, Orozco-Beltrán et al. 2016). En la elección del tratamiento, el Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME) en su actualización del 2019 recomienda el siguiente algoritmo (Figura 6) en el tratamiento de la DM tipo 2. En él se especifican las preferencias de los distintos grupos de antidiabéticos orales según condicionantes del paciente. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 38 Figura 6. Algoritmo del tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (Cadime, 2019). 1.2.2.4 Sobrepeso y obesidad Existe un importante reconocimiento del crecimiento de la obesidad como epidemia a nivel mundial. La obesidad supone un mayor riesgo para las complicaciones secundarias de la DM y se encuentra asociada a una morbilidad y mortalidad cardiovascular en aumento (Calle et al. 1999, Mokdad et al. 2001, López-Jiménez y Cortés-Bergoderi 2011). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 39 Según datos de la OMS en el año 2016, más de 1900 millones de adultos mayores de 18 años tenían sobrepeso, de los cuales, más de 650 millones eran obesos (OMS, 2017a). Por otro lado, según la Encuesta Nacional de Salud (ENS) del Instituto Nacional de Estadística de 2017 (INE), la obesidad sigue aumentando en España afectando al 17,4% de la población adulta (mayores del 18 años), siendo más frecuente en hombres (18,2%) que en mujeres (16,7%). El sobrepeso también presenta una prevalencia mayor en hombres y con mayor diferencia respecto a las mujeres (un 44% de varones frente a un 30% de mujeres) (INE, 2018). Entre los efectos metabólicos y cardiovasculares de la obesidad, podemos destacar (López-Jiménez y Cortés-Bergoderi, 2011):  Aumento en la resistencia a la insulina Intolerancia a la glucosa Síndrome metabólico DM tipo 2 Aumento del tono simpático  Hipertensión Aumento del volumen plasmático  Dislipemia Elevación del colesterol total Elevación de los TG Elevación del c-LDL Elevación de la apolipoproteína B Disminución del c-HDL Disminución de la apolipoproteína A1 Aumento del recambio de ácidos grasos libres  Anormalidad de la morfología del ventrículo izquierdo Remodelado concéntrico Hipertrofia del ventrículo izquierdo Infiltración grasa en el miocardio Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 40  Disfunción endotelial  Aumento en la inflamación sistémica y el estado protrombótico  Disfunción sistólica y diastólica  Insuficiencia cardiaca  Enfermedad coronaria  Fibrilación auricular  Muerte súbita  Arritmias y ectopias ventriculares  Apnea obstructiva del sueño y trastornos de la respiración relacionados con el sueño Para clasificar el estado ponderal de una persona, se utiliza el Índice de Masa Corporal (IMC), se calcula a partir de la fórmula: peso(kg)/talla (m2). Se trata de un cálculo común para hombres y mujeres y tan sólo se puede aplicar en adultos (Seedo, 2018). Tabla VII. Clasificación del estado ponderal según Índice de Masa Corporal (IMC) (Seedo, 2018). El tejido adiposo metabólicamente más activo es el exceso de grasa que se acumula en vísceras, y se relaciona con la obesidad central. Este tejido puede causar resistencia a la insulina, HTG y cambios en el tamaño de partículas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y bajas concentraciones de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (Despres y Lemieux 2006, Batsis et al. 2007). Los mecanismos por los cuales el exceso de grasa causa resistencia a la insulina son Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 41 complejos, en ellos intervienen diferentes vías fisiopatológicas y están mediados por citocinas y otros mediadores inflamatorios, así como niveles elevados de leptina. La hormona más importantes en la inducción de la saciedad es la leptina. Hay pacientes obsesos que presentan resistencia a esta hormona, esto se determina por el aumento en la concentración sérica de la misma. La leptina tiene diversas acciones y entre ellas destaca el aumento de la actividad simpática. Esto puede potenciar la trombosis y el aumento de la PA y de la frecuencia cardiaca. El IMC elevado y el exceso de grasa corporal se han asociado a disfunción endotelial (Ziccardi et al., 2002). A día de hoy, no se conocen con exactitud los mecanismos por los cuales la obesidad puede producir dicha disfunción. El endotelio es un órgano complejo que posee funciones endocrinas, entre otras, regula la proliferación del músculo liso, la función plaquetaria, el tono vasomotor y la trombosis. La disfunción endotelial puede inducir la quimiotaxis de las moléculas de adhesión y la diferenciación de monocitos en macrófagos, esto se asocia con la aterogénesis. La disfunción endotelial también promueve la agregación plaquetaria y disminuye la disponibilidad del óxido nítrico en el organismo. Algunos estudios experimentales señalan que la pérdida de peso sostenida puede mejorar la función endotelial (Yucel y Arany, 2019). Por otro lado, se ha visto que la obesidad, junto con el sobrepeso, es el FRCV más común en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. Más de dos tercios de los pacientes con enfermedad coronaria tienen sobrepeso u obesidad (Hsueh et al. 2020, Rychter et al. 2020). El progreso que se ha observado en los últimos 30 años en el control de algunos FRCV, como tabaquismo y dislipemia en pacientes con enfermedad coronaria, no se ha reflejado en el manejo del sobrepeso. Los pacientes obesos que presentan enfermedad coronaria, generalmente suelen ser 10 años más jóvenes que aquellos con normopeso, y son más propensos a padecer dislipemia, HTA y a tener un estilo de vida más sedentario, por lo que representan un colectivo clave para implementar intervenciones de prevención secundaria (Aude et al., 2004). La asociación entre obesidad y enfermedad coronaria está parcialmente mediada por factores de riesgo como HTA, dislipemia y DM (Narkiewicz et al. 2005, Poirier et al. 2006). Es probable que la aterosclerosis coronaria se inicie por diversos mecanismos potenciados por la obesidad, como Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 48 Desde entonces, Foro Farmacéutico ha seguido manteniendo reuniones periódicas y emitiendo propuestas siempre orientadas a mejorar el servicio ofrecido por los profesionales farmacéuticos. El Quinto Comunicado de Foro de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria define la denominada “Cartera de Servicios”: “Son las diferentes actividades sanitarias, independientes entre sí, con estructura, definición, objetivos, procedimientos consensuados y sistemas de documentación que se desarrollan en el interior de la farmacia comunitaria por parte del personal que realiza su trabajo en la misma. Estas actividades se deben prestar de manera integrada en el sistema sanitario y de forma coordinada con otros profesionales de la salud para contribuir a la mejora de la salud de los ciudadanos.” La clasificación de los servicios se presentan en la figura 7 y se describen como (Portalfarma, 2013): Servicios esenciales o básicos: Son los inherentes a la condición de farmacéutico comunitario, y están definidos como sus funciones básicas. Servicios complementarios: Son los relacionados con programas de salud pública, son voluntarios y requieren formación y acreditación previa. Servicios colaborativos: Son los que se pueden desarrollar en colaboración con otros profesionales sanitarios, son voluntarios y requieren un convenio y acreditación previa. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 49 Figura 7. Clasificación de los Servicios básicos, complementarios y colaborativos que presta la farmacia comunitaria (Portalfarma, 2013). Entre los Servicios esenciales o básicos cabe destacar: - Información y Verificación del cumplimiento de tratamiento La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define las funciones básicas de la farmacia entre las cuales se encuentra la información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes. De este modo el farmacéutico puede dar la información personalizada al paciente en el inicio del tratamiento que el médico le ha prescrito para mejorar el cumplimiento. El farmacéutico verificará el cumplimiento del tratamiento prescrito y dispensado. Objetivo del Servicio: Dar la información y el apoyo necesario al paciente para garantizar el cumplimiento del tratamiento prescrito. Resultado esperado: Éxito del tratamiento farmacológico. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 50 - Educación de hábitos de vida saludables La Ley 16/1997 define las funciones básicas del farmacéutico y establece como tal: La colaboración en los programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garantía de calidad de la asistencia farmacéutica y de la atención sanitaria en general, promoción y protección de la salud, prevención de la enfermedad y educación sanitaria. El CGCOF y los propios Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) también promueven programas de esta naturaleza. En todo caso, las farmacias serán las encargadas de desarrollar los programas. Objetivo del Servicio: Fomentar entre la población los hábitos de vida saludables desde la farmacia como estrategia de promoción de la salud y prevención de la enfermedad, en beneficio de la calidad de vida del paciente. Resultado esperado: Población concienciada e informada sobre el impacto de tener unos hábitos de vida saludables. Dentro de los Servicios Complementarios se contemplan: -Identificación de FRCV Las farmacias, por encargo de las administraciones sanitarias, pueden desarrollar programas específicos de salud pública enfocados a la población en general. Así, mediante diferentes pruebas sencillas que el farmacéutico puede realizar, es posible establecer un índice de RCV del paciente y derivarlo al médico si existe peligro para su salud. Entre las pruebas a realizar se encuentran: control del peso, medidas de PA, glucemia capilar, detección del nivel de lípidos, entrevista personalizada (dieta, ejercicio, nivel de estrés…). Objetivo del servicio: Identificar, en la población en general, aquellas personas que presentan factores de riesgo para padecer un ECV. Resultado esperado: Evitar o retardar la aparición de patologías cardiovasculares en personas con riesgo elevado. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 51 En el grupo de Servicios colaborativos cabe destacar: - Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) La morbi-mortalidad relacionada con el uso de medicamentos supone un problema de salud pública que puede reducirse con la prestación del servicio por parte del farmacéutico. El SFT implica un compromiso y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. Este servicio integra diferentes modalidades: pacientes en residencias, pacientes crónicos polimedicados, pacientes no adherentes al tratamiento, pacientes dependientes en el domicilio. Objetivo del servicio: Detección de Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) para la prevención y resolución de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM). Resultado esperado: Reducir la aparición de resultados clínicos negativos y conseguir el éxito del tratamiento farmacológico en los pacientes. -Verificación de parámetros biológicos En el marco de los programas de salud pública impulsados por las administraciones sanitarias, el farmacéutico puede realizar la verificación de determinados parámetros biológicos que tienen interés: en pacientes con ciertas patologías, en la valoración del resultado del tratamiento y en el estado de salud de la población. A su vez, el farmacéutico puede dar la formación necesaria para que los pacientes puedan realizar el autocontrol de determinados parámetros como son: PA, glucosa, Colesterol, TG, entre otros. Objetivo del servicio: Facilitar el servicio de SFT a través de la determinación de parámetros en pacientes en tratamiento. Resultado esperado: Pacientes autocontrolados, descongestión de los centros de salud y ahorro para el sistema sanitario. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 52 1.3.1 Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) El consenso sobre Atención Farmacéutica española, en 2001, define el SFT como “práctica profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con el medicamento (PRM), de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del equipo de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente” (Grupo de expertos, 2001). En 1990 Hepler y Strand definieron Pharmaceutical Care como “la provisión responsable de una farmacoterapia con el propósito de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente” (Hepler y Strand, 1990). Pharmaceutical Care implica el proceso a través del cual, un farmacéutico coopera con un paciente y otros profesionales mediante el diseño, ejecución y seguimiento de un plan terapéutico que producirá resultados específicos para el paciente. Ese mismo año, Strand et al. introducen el concepto de drug related problem, que en España se tradujo como “problemas relacionados con la medicación” que está recibiendo el paciente y que los autores definieron como, “aquella experiencia indeseable del paciente que involucra a la terapia farmacológica y que interfiere real o potencialmente con los resultados deseados del paciente” (Strand et al., 1990). Supone tres funciones primordiales: 1) identificar PRM reales y potenciales, 2) resolver PRM reales y 3) prevenir PRM potenciales. Inicialmente, este concepto se difundió en España como Atención Farmacéutica, pero pronto surgieron discrepancias al considerar que el término era demasiado amplio, ya que en él podría incluirse toda la gama de servicios que pueden ofrecerse desde la farmacia. Por esta causa, en 2001, el Comité de Expertos que redactó el Documento de Consenso sobre Atención Farmacéutica, definió esta práctica como “Seguimiento Farmacoterapéutico” En 1999, el primer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con los Medicamentos, redefinió el concepto de PRM y los agruparon en seis categorías relacionadas con la indicación, la efectividad y la seguridad del fármaco prescrito (Panel de Consenso ad hoc, 1999). Además, el GIAF de la Universidad de Granada, desarrolló una metodología para llevar a cabo el proceso de “Atención Farmacéutica” que tuvo una amplia difusión: el Método Dáder. Básicamente, asumía los Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 53 postulados de Hepler y Strand con modificaciones derivadas de la estructura de nuestro Sistema Sanitario, de la clasificación que se hacía de los PRM y de la filosofía aplicada a los pacientes (Faus, 2000). Su uso se extendió rápidamente, siendo numerosos los farmacéuticos y las instituciones que la aceptaron. Esta amplia utilización, permitió que se detectaran algunas deficiencias en el proceso, que se solventaron en el segundo consenso de Granada. Se seguía manteniendo la misma clasificación en seis PRM en función de los tres requisitos básicos de la farmacoterapia: necesidad, efectividad y seguridad, pero se modificó y mejoró la definición de los mismos, aclarando que el PRM era un problema de salud vinculado al resultado no esperado de la farmacoterapia (Comité de Consenso, 2002). En 2006, se produce un cambio de paradigma al considerar los PRM como fallos en el proceso de uso de los medicamentos que pueden conducir a resultados no deseados en la salud del paciente. Surge el concepto de “Resultados Negativos de la Medicación” (RNM) y Foro Farmacéutico publica un nuevo documento en el que aparecen las definiciones actualizadas de PRM y RNM, así como un listado de PRM (Foro de Atención Farmacéutica, 2006). Todos estos conceptos se recogen en el Tercer Consenso de Granada (2007) donde aparece una nueva clasificación en la que el término PRM es sustituido por RNM y siguen agrupados en seis categorías que responden a los criterios básicos de necesidad, efectividad y seguridad. Definitivamente, se asume la entidad de los PRM como elementos de proceso y como causas de RNM (Comité de Consenso, Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica, 2007). Método DADER Es un procedimiento operativo para la prestación del SFT en cualquier ámbito asistencial y sobre cualquier paciente. Esencialmente, consiste en ofrecer el servicio a los pacientes susceptibles de ser incluidos en él y si lo aceptan, comenzar un proceso de seguimiento protocolizado cuyo objetivo es optimizar la farmacoterapia para obtener mejores resultados en salud. El proceso de captación no está estandarizado, pero, aunque potencialmente todos los usuarios de una farmacia podrían ser incluidos en él, preferentemente se ofrece a aquellos que presenten problemas con su medicación, padezcan enfermedades crónicas, sean polimedicados o estén en situación que haga aconsejable el seguimiento. Tras una entrevista inicial en la que se recogerá toda la información que pueda aportar el paciente sobre su estado de salud, sus preocupaciones, sus tratamientos (“bolsa de medicamentos”) y toda la medicación adicional que esté utilizando Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 54 (automedicación), se procederá a estudiar detenidamente tanto los problemas de salud del paciente como la medicación utilizada, para tratarlos con el objeto de poder evaluar la necesidad, efectividad y seguridad de la misma, elaborando para ello el “estado de situación”. Si aparece alguna sospecha de que un posible fallo de la medicación sea el causante de que no se estén consiguiendo los objetivos terapéuticos, se procederá a informar al médico o profesional sanitario implicado (enfermero, fisioterapeuta…) para que actúe en consecuencia (intervención farmacéutica). De esta forma, se pretende conseguir una interrelación paciente, médico/personal sanitario y farmacéutico, de cuya cooperación se obtendrán, sin duda, mejores resultados en salud. (Aguas 2005, Grupo de investigación en Atención Farmacéutica 2006, Sabater-Hernández et al 2006). Las diferentes fases que constituyen el Método, se ilustran en la figura 8. Figura 8. Método Dáder de SFT (Sabater, 2017). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 55 La intervención es la acción que surge de una decisión previa, y que trata de modificar alguna característica del tratamiento, del paciente que lo usa, o de las condiciones que lo envuelven, con el objetivo de mejorar la salud de los pacientes, es decir, mejorar el resultado del uso de los medicamentos (Grupo de investigación en Atención Farmacéutica, 2006). Baena et al. y Martínez Olmos et al. señalan que la coordinación entre profesionales es uno de los requisitos indispensables para el éxito de la intervención sobre cada paciente (Martínez-Olmos et al. 2001, Baena et al. 2002). 1.4 EDUCACIÓN TERAPÉUTICA La educación para la salud (EPS) y la educación terapéutica (ET), tienen como objetivo común la modificación de conocimientos, actitudes y comportamientos de salud a través del aumento de la capacidad de intervención de las personas sobre su proceso de salud/enfermedad (autogestión) (Enfermería comunitaria, 2019). El conocimiento y la conducta de un individuo son determinantes a la hora de implicarse en su enfermedad y adherirse de manera correcta al tratamiento. Con la ET se pretende aumentar el conocimiento de las personas sobre sus patologías, así como enseñarles a desarrollar nuevas habilidades o modificar conductas negativas. Por ello, la educación al paciente constituye un elemento clave en la prevención y el tratamiento del RCV (Sabater-Hernández et al., 2011). En su documento de 2017, la OMS reconoce la importancia que tiene la ET sobre la población general, y recomienda que se extienda de forma integral a todos los ámbitos: municipios, escuelas, universidades e instituciones de educación superior (OMS, 2017b). El Grupo de Trabajo de Promoción de la Salud del Ministerio de Sanidad y Consumo, en su informe de 2003, también señala las ventajas de desarrollar técnicas de EPS, marcándose objetivos concretos tras analizar las necesidades formativas (Grupo de trabajo de promoción de la salud 2003, Pérez Jarauta et al., 2006). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 56 Diferentes autores coinciden en gran medida en la definición de “empowerment”: “Es el proceso de reconocer, promover y mejorar las capacidades de las personas para satisfacer sus propias necesidades, resolver sus propios problemas y movilizar los recursos necesarios con el fin de sentir que controlan de sus vidas” (Gibson, 1991). “Los pacientes con su capacidad de autogestión aumentada, son personas que obtienen los conocimientos y habilidades para convertirse en socios activos de los profesionales, de forma que pueden tomar decisiones informadas sobre su propio tratamiento y cuidado, y a nivel comunitario les permite ejercer una influencia informada sobre los sistemas de salud” Farrel y Gilbert, 1996. (Boudioni et al., 2012). “Es un proceso que se desarrolla en un enfoque de colaboración en el que los profesionales de la salud ayudan a los pacientes a adquirir los conocimientos necesarios para tomar decisiones informadas y cuyo resultado es un paciente responsable de la gestión de su enfermedad” (Wentzer y Bygholm, 2013). “El paciente que recibe y asimila la educación terapéutica es aquel capaz de informar de los cambios, que desarrolla actividades de autocuidado, con capacidad y competencia para el afrontamiento y la autogestión de la enfermedad de forma independiente y que sienten que tienen el control sobre la propia vida”. (Fotoukian et al., 2014). Así pues, la ET fue desarrollada no solo para informar, sino para capacitar a los pacientes en las competencias, habilidades, conocimientos y comportamientos necesarios para que sean conscientes y puedan autogestionar sus enfermedades y tratamientos crónicos de la mejor manera posible a lo largo del tiempo (Marques, 2011). Entre otros aspectos, la educación al paciente ha de abordar conceptos teóricos sobre el RCV, ECV y FRCV, promocionar un estilo de vida saludable, hacer hincapié en la importancia del autoanálisis y la correcta utilización de los medicamentos (Sabater-Hernández et al., 2011). El área de investigación científica en educación a pacientes y su corresponsabilidad, ha crecido en gran medida en los últimos años. En Europa y Estados Unidos han surgido revistas dedicadas exclusivamente a la educación de pacientes, como “Patient education and counseling” de Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 57 la European Association for Communication in Health Care, en alianza con organizaciones americanas, en la que se abordan temas de gran impacto como educación en diabetes y alfabetismo en salud (Anderson, Hoving et al., 2010). Es muy importante, según la recomendación de la Agency for Healthcare Research and Quality, utilizar medidas precautorias a la hora de diseñar material educativo en salud. Las organizaciones de salud tienen la responsabilidad de adaptar el nivel educativo para lograr la comprensión del material, siguiendo unas pautas alternativas para el diseño de los documentos que a la vez son útiles para la comunicación verbal con el paciente. Se debe presentar solo la información esencial (Papadakos et al., 2014). La mayoría de los estudios realizados sobre ET indican que sus resultados han logrado en la mayoría de los casos una mejoría, mientras que otros han reportado efectos neutros, y en menor cantidad, han demostrado empeoramiento (Lagger et al., 2010). 1.5 ADHERENCIA TERAPÉUTICA Haynes, Taylor y Shackett describían el incumplimiento terapéutico en 1976 como “el grado en que la conducta del paciente en relación con la toma de medicamentos, el seguimiento de la dieta o la modificación del estilo de vida, coinciden con la prescripción médica”. La falta de eficacia del tratamiento por incumplimiento hace que el médico, que en muchas ocasiones ignora esto, no pueda valorar con claridad la utilidad del tratamiento. Esta circunstancia hace que en ocasiones se someta al paciente a pruebas innecesarias, a dosis elevadas o a tratamientos agresivos, lo cual produce un incremento de riesgo para el paciente (Silva et al., 2005). La adherencia se ha definido como el contexto en el cual el comportamiento de la persona coincide con las recomendaciones relacionadas con la salud, e incluye: la capacidad del paciente para asistir a las consultas programadas (consultorio/hospital), tomar los medicamentos como se prescribieron, realizar los cambios de estilo de vida recomendados y completar los análisis o pruebas solicitadas (Haynes et al., 1979). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 64 (procedentes de 50 farmacias), 20 farmacéuticos de hospital (de cuatro hospitales) y 10 de atención primaria. Es frecuente que durante los ingresos hospitalarios se modifiquen los tratamientos farmacológicos de los pacientes, y para evitar duplicidades, omisiones o interacciones, la coordinación entre los distintos profesionales sanitarios representa una herramienta fundamental. Para ello, los farmacéuticos comunitarios van a comparar la lista de medicamentos que toma el paciente antes del ingreso y trás el alta hospitalaria, mediante la información aportada por el mismo. En caso de que el paciente haya recibido el servicio de conciliación antes del alta, el farmacéutico comunitario en coordinación con el del hospital, llevará a cabo un control y seguimiento de la medicación del paciente durante los 30 días posteriores. También habrá una coordinación con los farmacéuticos de atención primaria. El programa Concilia Medicamentos está promovido por el CGCOF, miembros de Foro de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria, SEFAC, la Fundación Pharmaceutical Care España, el GIAFUGR, la SEFH, la Universidad de Salamanca y varios Colegios de Farmacéuticos. Actualmente se está llevando a cabo la segunda parte de este proyecto: Concilia Medicamentos 2 (Portalfarma, 2019). Se ha determinado que con la conciliación de la medicación se podrían reducir un 20% de los efectos adversos de los medicamentos y un 50% de los errores de medicación (SEFAC, 2016).  Programa ImpacHTA (2015, actualidad). Es un programa formativo acreditado por SEFAC y SEH-LELHA dirigido a farmacéuticos comunitarios españoles para la correcta prestación de los servicios de medida y control de la PA y de medida y control del RCV en la farmacia comunitaria. En él participan más de 1.500 farmacéuticos de toda España (SEFAC, 2015). Entre los objetivos del programa destacan: Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 65 -Desarrollar vías de colaboración conjuntas entre SEH-LELHA y SEFAC. -Desarrollar estrategias conjuntas que mejoren el grado de coordinación y colaboración entre los médicos clínicos y los farmacéuticos comunitarios que atienden a los pacientes con problemas vasculares. -Formar al farmacéutico comunitario en el abordaje de la HTA y el RCV. -Mejorar la atención prestada al paciente en tratamiento con antihipertensivos para prevenir y reducir el RCV. -Mejorar y fomentar el cribado en RCV. -Formar y capacitar en los servicios profesionales farmacéuticos relacionados con la HTA y el RCV. -Facilitar una formación de calidad, entre ambas sociedades, a farmacéuticos interesados en la mejora en el manejo teórico y práctico del paciente hipertenso en la farmacia comunitaria. -Desarrollar e implementar una plataforma de formación en aspectos del manejo del paciente hipertenso, que contribuya a un mejor control de esta patología. -Contar con la participación y asesoramiento de SEH-LELHA en los contenidos teórico-prácticos del curso de formación impartido conjuntamente. Los farmacéuticos reciben formación específica mediante talleres prácticos sobre el Servicio de Medición y Control de la PA, que abarca la medida aislada en farmacia comunitaria (MAFC), automedida de PA en domicilio (AMPA) y monitorización ambulatoria de PA (MAPA).  Proyecto “May Measurement Month (MMM) para la medida de PA” (2017-2018). Se trata de una campaña elaborada por la Sociedad Internacional de Hipertensión (ISH) y en España avalada por SEH-LEHLA y promovida por SEFAC en farmacia comunitaria, la cual pretende sensibilizar a la población de todos los países participantes sobre la importancia de la medida periódica de las cifras de PA, para así poder prevenir problemas derivados de su mal control. En el año 2017 durante el mes de Mayo en España, se realizaron 3.257 determinaciones por parte de 190 farmacéuticos. Se detectó que la cuarta parte de la población tenía valores elevados de PA. El grado de control en los participantes del estudio con tratamiento antihipertensivo era malo y Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 66 casi la mitad de los que presentaron valores elevados de PA, no recibían tratamiento (Andrés- Rodríguez et al., Molinero et al., 2019). En 2018, se amplió esta campaña incluyendo nuevos pacientes y 88 países participantes. Se consideró persona hipertensa aquella que superaba las cifras de PAS ≥140 mmHg y PAD ≥90 mmHg medidas en consulta, o aquellos que tenían un tratamiento antihipertensivo. El 33.4% de los participantes eran hipertensos, de los cuales el 40.5% desconocía que lo fuese. Un 40.0% de los pacientes que estaban tratados con fármacos antihipertensivos tenía la PA por encima de las cifras control. Concluyeron que MMM ha sido un buen proyecto para crear conciencia sobre la importancia del control de la PA (Beaney et al., 2019).  Programa HENFAC. Detección de hipertensión enmascarada en farmacia comunitaria . Dentro de la campaña MMM, en 2019 SEFAC y SEH-LEHLA llevaron a cabo en España el estudio HENFAC, cuyo objetivo es cuantificar desde la farmacia la hipertensión enmascarada, es decir, aquella que es normal en la consulta o farmacia y alta fuera de ellas. Para lo cual, a aquellos pacientes que presentaran valores de PA normal-alta según la última guía europea de manejo de HTA 2018 (PAS: 130-139 mmHg y/o PAD: 85-89 mmHg), y que no estuviesen diagnosticados previamente de HTA, se les ofrecía un dispositivo homologado de medida de PA para que realizaran automedida en domicilio (AMPA). Una vez confirmados valores elevados en domicilio (dos o tres valores por la mañana y por la tarde-noche al menos durante 3 días seguidos) se procedía a derivar al médico para un posible diagnóstico de HTA.  Programa ADHIÉRETE (Portalfarma, 2017). El Programa ADHIÉRETE, a través de determinados servicios que ofrece el farmacéutico comunitario, dentro del ámbito de la Atención Farmacéutica, pretende mejorar la adherencia a los tratamientos en diferentes grupos de pacientes, como son individuos de avanzada edad, polimedicados, crónicos e incumplidores, utilizando para ello Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD). Este programa promovido por CGCOF, que se desarrolló junto con los Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) de Badajoz, Barcelona, Cáceres y Bizkaia y con la colaboración de Esteve, ha Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 67 demostrado la valía de los servicios asistenciales de la Farmacia Comunitaria, logrando una mayor adherencia, efectividad y seguridad de la medicación y aumentando la calidad de vida del paciente. Dicho programa de investigación responde a la Estrategia para el abordaje de la cronicidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del año 2012, y además está incluido en el Programa del Partenariado de la Comisión Europea en Innovación sobre el Envejecimiento Activo y Saludable.  Servicio de Revisión del Uso la Medicación (RUM). Según datos de la OMS, más del 50% de los medicamentos prescritos no se toman de manera correcta, y hasta un tercio de las consultas en los servicios de urgencias se debe a un RNM. Además, casi la mitad de los pacientes con enfermedades crónicas no cumplen adecuadamente su tratamiento. Todo ello repercute en la salud y calidad de vida del paciente. Esta realidad preocupa, y en los últimos años, países como Australia, Reino Unido o Canadá han apostado por el servicio RUM para mejorar la efectividad de los tratamientos farmacológicos. Entre los sobresalientes resultados que proporcina este servicio, destaca que, en Reino Unido en el año 2015, fue utilizado por más de tres millones de pacientes. La Administración británica a día de hoy paga 32 euros por RUM, estableciendo un máximo de 400 pacientes al año en cada farmacia. Este servicio proporciona una mejora del conocimiento y el uso de los medicamentos que consume el paciente y, consecuentemente, mejora la adherencia. Además, de este modo, el profesional sanitario tiene mayor conocimiento sobre el uso de la farmacoterapia por parte del paciente, y la posibilidad de llevar a cabo con él educación sanitaria. El hecho de que el farmacéutico comunitario tenga un importante papel en la gestión de los tratamientos y pueda colaborar con los médicos en la revisión de la medicación, podría resolver problemas como la falta de adherencia y la polimedicación (SEFAC, 2017). Para la implantación del servicio RUM en las farmacias comunitarias en España, se creó el programa de capacitación REVISA (Alonso et al., 2018). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 68  Servicio de Asistencia en Nuevos Medicamentos (ANM). Diversos estudios demuestran que los días posteriores a la prescripción de un nuevo medicamento son fundamentales para asegurar la adherencia al tratamiento farmacológico. ANM es un servicio de acompañamiento al paciente a quien prescriben un nuevo fármaco para uso crónico, y ha sido promovido por el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CACOF). Este servicio se basa en la relación del farmacéutico con el paciente y para ello se emplean dos entrevistas: entrevista de intervención, llevada a cabo una semana después del inicio, y otra de seguimiento, entre los 14-21 días posteriores. Lo que se pretende es mejorar la adherencia y fomentar el uso responsable de la medicación, propiciando así una mejor relación del paciente con su tratamiento. El farmacéutico comunitario mediante técnicas de health coaching, mejorará la autogestión del paciente tratando de descubrir junto a él sus inquietudes, problemas, falsas creencias o expectativas, que pudieran influir en el uso del medicamento, derivando en problemas de adherencia, efectividad o seguridad. Para resolverlas, se usarán herramientas personalizadas para cada indivduo, entre las que pueden destacar: instrucciones de manipulación del fármaco, consejos para no olvidar las tomas, vídeos e instrucciones sobre el manejo de inhaladores y cuando sea necesario, cartas personalizadas de derivación al médico (CACOF, 2017). Este servicio actualmente está destinado a pacientes a los que se les prescribe un nuevo medicamento para una de las siguientes patologías: HTA, DM, anticoagulados y antiagregados, asma y enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC) (easp.edu.es, 2017).  Nuevo Modelo Asistencial. Proyecto NUMA (2020- actualidad). El nuevo modelo asistencial (NUMA) es un proyecto conjunto entre España y Portugal que proporciona un nuevo modelo de atención en la asistencia sanitaria. Se basa en la atención a pacientes con patologías crónicas y que presenten fragilidad, en la zona transfronteriza Algarve- Andalucía. Pretende mejorar la comunicación y colaboración entre la farmacia comunitaria y el Sistema Sanitario Público Andaluz. Se sirve de los servicios de telemedicina a través de las nuevas tecnologías para la comunicación, que pretende incluir a la farmacia comunitaria como un nuevo interlocutor entre pacientes y servicios sanitarios. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 69 El objetivo principal es dotar a los pacientes de herramientas que les permitan gestionar su salud y bienestar de forma simple, efectiva y tutelada por los profesionales farmacéuticos, médicos y enfermeros de atención primaria que, de forma coordinada y protocolizada supervisarán su estado de salud, tratamientos y adherencia promoviendo en ellos hábitos y conductas saludables. Se fomenta así la relación farmacéutico-paciente-médico/enfermero a través de una interconexión informática (herramienta Software, el Servidor de Integración del nuevo Modelo Asistencial, SIMA), protocolizada entre el Centro de Salud y las farmacias comunitarias de su entorno. Se trabaja con tres casuísticas diferentes de pacientes:  Detección precoz de fragilidad y riesgo de caídas en personas de 65 años o más, con enfermedades crónicas y polimedicación.  Asistencia en Nuevos Medicamentos.  Toma de constantes y refuerzo terapéutico en pacientes hipertensos, diabéticos y/o con EPOC. Es un proyecto ambicioso propiciado por la Junta de Andalucía, la Administración Regional de Salud del Algarve, la Universidad de Sevilla, el Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla y cofinanciado por la Unión Europea. En la fase piloto (enero 2020-julio 2020) participan 10 farmacias de las provincias de Sevilla y Huelva, pero de momento, ha tenido que ser suspendida por la pandemia COVID-19 (Numaweb, 2020).  Farmacia Comunitaria en España durante la Pandemia COVID-19. Durante la pandemia COVID-19, la farmacia comunitaria en España ha jugado un papel primordial en el ámbito sanitario. Los farmacéuticos comunitarios, ante las excepcionales circunstancias, han realizado funciones extraordinarias que se añaden a las ya habituales, a fin de facilitar a los pacientes el cumplimiento de sus tratamientos. Así, para evitar la asistencia a los Centros de Salud y hospitales y minimizar el riesgo de contagio por el Coronavirus SARS-CoV-2, desde la farmacia Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 INTRODUCCIÓN 70 comunitaria se han habilitado mecanismos de comunicación directa con Atención Primaria que permiten asegurar el cumplimiento: -Solicitud de renovación de tratamientos crónicos habituales de pacientes, sin necesidad de que éstos acudan a consulta médica. -Posibilidad de recibir los medicamentos de Uso Hospitalario a través de la farmacia comunitaria elegida por el paciente, mediante la coordinación con Farmacia Hospitalaria. -Servicio de Asistencia Domiciliaria que permite llevar medicamentos a aquellos pacientes frágiles que así lo requieran. - Resolver innumerables dudas y consultas por teléfono. - Resolver mediante el servicio de Indicación Farmacéutica aquellas consultas de muchos pacientes que eligen asistir a la farmacia antes que acudir al Centro de Salud para tratar un problema de salud. En definitiva, la farmacia ha destacado especialmente por su papel asistencial y de atención personalizada a los pacientes. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 2. JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS 72 2.1 JUSTIFICACIÓN En España los FRCV presentan una alta prevalencia con tendencia a aumentar, igual o superior a la del resto de países de nuestro entorno europeo, y el control de los mismos en general es subóptimo. En el ámbito sanitario deben realizarse las actividades preventivas y de detección temprana (cribado) de los FRCV, que están bien establecidas por la evidencia científica. La medición del RCV facilita la toma de decisiones en la práctica clínica. El IV Documento Conjunto de las Guías Europeas de Prevención Cardiovascular recomienda utilizar la tabla SCORE para calcular el riesgo (Perk et al., 2012), pero esto no debe sustituir al juicio clínico, dadas las limitaciones existentes en estos métodos. El concepto de “enfoque global” del RCV permite obtener una reducción del riesgo a través de la actuación sinérgica sobre los distintos FRCV en cada caso individual. El objetivo debe ser reducir la probabilidad de presentar una ECV en el futuro, así como la pérdida de calidad de vida, discapacidad y mortalidad asociadas (Lobos y Brotons, 2011). Son importantes los estudios descriptivos que caracterizan la población sobre la que se hará la intervención, dado que son capaces de producir un diagnóstico de la situación en una población específica, en un tiempo y en un lugar determinado. Su utilidad está también descrita para los ensayos clínicos donde recomiendan la caracterización previa de los pacientes incluidos, para así no limitar la validez externa de éstos (Muxfeldt 2004, González-Clemente et al. 2005). En este contexto hay que tener en cuenta que el farmacéutico comunitario está plenamente cualificado para ofrecer una amplia Cartera de Servicios, los cuales se definen como “diferentes actividades sanitarias, independientes entre sí, con estructura, definición, objetivos, procedimientos consensuados y sistemas de documentación, que se desarrollan en el interior de la farmacia comunitaria por parte del personal que realiza su trabajo en la misma” (Foro de Atención Farmacéutica, 2011). Entre ellos se encuentran SFT y ET. Ahora bien, es sumamente importante, que el/los servicio/s que se implementen sean de calidad. Para ello, es necesario estar previamente formado, ya que implican un compromiso y deben proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el paciente y con los demás profesionales del sistema de salud. El fin es alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. Dichos servicios son aplicables a pacientes con patologías crónicas, entre otros. Dentro de este grupo, cabe destacar los pacientes con RCV (Foro de Atención Farmacéutica, 2019) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS 73 Las bases principales que justifican el desarrollo de estos servicios en las farmacias comunitarias son (SEFAC, 2013): La farmacia comunitaria es la puerta de entrada más utilizada al sistema sanitario, siendo en muchos casos el primer y único contacto con dicho sistema.  La farmacia comunitaria, a pesar de poseer una extensa red de profesionales farmacéuticos repartidos por todo el territorio nacional, está infrautilizada como establecimiento sanitario.  La farmacia comunitaria disfruta de una elevada aceptación por los ciudadanos y ofrece servicios con un amplio horario y sin necesidad de pedir cita previa para acceder a ellos.  En la farmacia comunitaria ya se prestan servicios relacionados con el medicamento y la salud pública, a pesar de que muchas veces no hay colaboración ni financiación por parte de la administración sanitaria. La hipótesis de trabajo se basa en que la intervención del farmacéutico comunitario en pacientes con FRCV diagnosticados, evaluando el nivel del riesgo, realizando el SFT y aplicando protocolos específicos de ET en estos pacientes, podría contribuir a minimizar estos factores y, por tanto, a mejorar sus expectativas en relación a una posible ECV. 2.2 OBJETIVOS 2.2.1 Objetivo Principal Evaluar la efectividad de una intervención compleja basada en el SFT asociado a ET en pacientes con RCV, llevada a cabo en farmacia comunitaria. Aplicada a pacientes pertenecientes a cuatro farmacias comunitarias, dos ubicadas en Sevilla (Andalucía, España) y dos pertenecientes a la ciudad de Badajoz (Extremadura, España). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 80 La tabla SCORE estratifica el riesgo en (figura 9): Riesgo bajo <1% Riesgo moderado ≥1% y < 5% Riesgo alto ≥5% y <10% Riesgo muy alto ≥10% Figura 9. Estratificación del RCV según la Guía ESC/EAS. Guía para el manejo de las dislipemias, 2019. FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR Hipertensión Arterial (HTA): Se consideró persona hipertensa aquella que, a fecha de la entrevista, estaba recibiendo un tratamiento antihipertensivo con un diagnóstico médico, independientemente de las cifras de PA que tuviese en el momento de la determinación. Las tomas de PA se realizaron según las recomendaciones de la Sociedad Europea de Hipertensión. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 81 En primer lugar, el paciente debía: Guardar reposo durante los 5 minutos previos a la medida. No haber fumado, tomado bebidas excitantes o hecho ejercicio en los 30 minutos previos. Acudir con la vejiga vacía. En el momento de la toma: Permanecer sentado de manera correcta, brazo extendido, relajado, y apoyado sobre la mesa. Retirar cualquier prenda de ropa que oprimiese el brazo o dificultase la medida. Las piernas no debían estar cruzadas. Colocar el manguito correctamente en el brazo, de manera que la cámara coincidiese con la arteria braquial. Permanecer relajado y sin hablar durante la medición. La medida: Elegimos el brazo no dominante para realizar la medición, excepto en aquellos casos en los que no era adecuado. Colocar el manguito a la altura del corazón (2 cm por encima del codo). Ajustarlo sin holgura y sin que comprimiese. El centro de la cámara debía coincidir con la arteria braquial. Realizamos la medición en el brazo control 2 veces, espaciadas 2-3 minutos entre sí. Utilizamos el promedio de las medidas realizadas. (Si la diferencia entre las dos medidas era >5 mmHg, o si la media de las dos primeras era ≥140/90 mmHg, entonces tomamos una tercera medida. Registramos entonces la media de las dos últimas medidas). Para ello se utilizó un Tensiómetro Omron M3 (validado y calibrado) de manguito braquial adecuado a la circunferencia del brazo de cada individuo. Una vez recogidas las cifras PAS y PAD, el grado de HTA se determinó y clasificó de acuerdo a los valores propuestos por la SEC/SEH. La PA se consideró controlada o no, según las categorías que se definen en la tabla VIII. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 82 Tabla VIII. Clasificación de Presión Arterial según la Guía para el manejo de la Hipertensión Arterial (HTA) ESC/ESH 2018 (Williams et al., 2019). PAS (mmHg) PAD (mmHg) Óptima < 120 < 80 Normal 120-129 80-84 Normal-alta 130-139 85-89 HTA grado I 140-159 90-99 HTA grado II 160-179 100-109 HTA grado III >180 >110 HTA sistólica aislada >140 <90 PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. Dislipemia: Se consideraron pacientes con dislipemia aquellos que estaban en posesión de tratamiento hipolipemiante prescrito por su médico en la fecha de la entrevista, independientemente de las cifras que presentasen en ese momento. Para determinar el perfil lipídico del paciente se utilizó el sistema de uso profesional COBAS b101 “point of care” POC fabricado por Roche. Este equipo cumple con los estándares de precisión y exactitud del Programa Nacional de Estandarización de la Hemoglobina Glicada (NGSP) y de Educación sobre el Colesterol (NCEP). El manejo del equipo es seguro y obtiene resultados rápidos, con la misma precisión que un laboratorio de análisis clínico, con lo que ayuda a los profesionales sanitarios en el cribado, diagnóstico y seguimiento continuado de los pacientes. Las características de medida se presentan en la figura 10. Figura 10. Características de las medidas en discos para el dispositivo COBAS b101 (Rapidcontrol, 2019). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 83 Se realizaron las medidas según instrucciones del fabricante: se recogió la muestra mediante una aplicación directa a partir de una punción capilar, el volumen de sangre requerido era de 19 µl y se emplearon unos discos de fácil llenado. Para una correcta determinación, desinfectamos minuciosamente el dedo a punzar con alcohol 96º y algodón, y tras la punción, desechamos la primera gota de sangre obtenida para evitar posible contaminación. Una vez recogida la muestra e insertado el disco contenedor en la microcentrífuga del equipo, el tiempo de espera hasta obtener el resultado fue de 6 minutos. Estos discos contenedores con la muestra, tienen un tiempo de estabilidad de 8 minutos. La determinación proporciona valores de Colesterol Total (CT), c-HDL, c-LDL y TG. Los resultados se expresan en mg/dl. El rango de medida de COBAS b101 es el siguiente (Rapidcontrol, 2019): CT: 50-500 mg/dl TG: 45-650 mg/dl c-HDL: 15-100 mg/dl c-LDL: Calculado Los discos pueden conservarse a temperatura (Tª) ambiente (2-30ºC). Los parámetros bioquímicos relacionados con la dislipemia se consideraron bajo control o no, según su nivel de RCV según las recomendaciones de las Guías ESC/EAS 2019, tabla IX. Tabla IX. Objetivos terapéuticos para dislipemia según el nivel de RCV (Mach et al., 2020). P.S Muy alto riesgo Alto riesgo Moderado riesgo Bajo riesgo c-LDL <55 mg/dl <55 mg/dl <70 mg/dl <100 mg/dl <115 mg/dl c-HDL >40 mg/dl >40 mg/dl >40 mg/dl >40 mg/dl >40 mg/dl TG <150 mg/dl <150 mg/dl <150 mg/dl <150 mg/dl <150 mg/dl P.S: Prevención secundaria. c-LDL: Colesterol de baja densidad. c-HDL: Colesterol de alta densidad. TG: Triglicéridos. RCV: Riesgo Cardiovascular. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 84 Diabetes Mellitus: Se consideraron pacientes diabéticos, aquellos que estaban siendo tratados con cualquier antidiabético (oral y/o insulina) en el momento de la entrevista, prescrito por su médico. Se registraron las cifras de HbA1c para cada uno de ellos, y se consideró que estaban controlados o no, según las siguientes cifras publicadas por la ADA (Handelsman et al., 2015). Pacientes no diabéticos: HbA1c ≤5,7% Pacientes diabéticos bien controlados: HbA1c ≤7% Pacientes diabéticos mal controlados: HbA1c >7% La muestra se analizó nuevamente con el equipo COBAS b101 (figura 11) según las instrucciones del fabricante. En este caso, el volumen de muestra fue muy pequeño, 2 µl. Para la toma de muestra, en primer lugar se procedió a la desinfección del dedo a punzar con alcohol 96º y algodón, posteriormente se desechó la primera gota de sangre para evitar posible contaminación. A continuación por capilaridad, se recogió la muestra válida para la determinación utilizando los discos de fácil llenado para ello. En este caso, el análisis tuvo un tiempo de duración inferior a 6 minutos. Los discos para la toma de muestra se conservaron a Tª ambiente (2-30ºC), una vez recogida la muestra en el disco, el tiempo de estabilidad es de 60 segundos, y el rango de medición es de HbA1c: 4-14%. Figura 11. Equipo COBAS b101 (Roche) (Rapidcontrol, 2019). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 85 Índice de Masa Corporal (IMC): Para analizar el estado ponderal de cada paciente, se utilizó la báscula perteneciente a cada una de las farmacias, calibradas y validadas. El paciente siempre se pesó en ayunas, con ropa, zapatos, sin abrigo, y desprendido de bolsos, materiales pesados o cualquier objeto que interfiriera en el peso. El paciente debía situarse en el centro de la báscula, erguido, quieto y con la cabeza erecta. Para calcular el IMC de cada paciente se empleó la fórmula: IMC= peso/talla2 (m). Siguiendo los criterios de OMS se clasificó a los pacientes según su IMC, tabla X (Seedo, 2018). Tabla X. Valores de Índice de Masa Corporal (IMC), considerados por la OMS (Seedo, 2018) IMC <18,5 Peso insuficiente 18,5-24,9 Normopeso 25-26,9 Sobrepeso grado I 27-29,9 Sobrepeso grado II (preobesidad) 30-34,9 Obesidad tipo I 35-39,9 Obesidad tipo II 40-49,9 Obesidad tipo III (mórbida) >50 Obesidad tipo IV (extrema) Tabaquismo: Los pacientes fueron agrupados en tres categorías según el consumo de tabaco en cualquiera de sus formas. Fumador: Toda aquella persona que afirmó fumar de manera regular. Ex-fumador: Persona que declarase que había abandonado el consumo de cigarrillos. No fumador: Persona que nunca había fumado. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 86 Sedentarismo: Se determinó en función a la frecuencia de actividad realizada (número de días por semana que se realiza un ejercicio determinado). La OMS recomienda la práctica de ejercicio de 150 horas semanales de actividad física moderada o 75 min semanales de actividad física intensa, o una combinación entre ambas. Lo cual se puede traducir en 30 min de ejercicio diario practicado durante 5 días de la semana (World Health Organization, 2018). Todo aquel paciente que no cumpliese dicha premisa se consideró dentro del grupo sedentario. Restricción de alimentos de riesgo: Se estudiaron aquellos pacientes que afirmaban abusar del consumo de sal, alimentos ricos en grasas saturadas o el excesivo consumo de bebidas alcohólicas. Grado de conocimiento del paciente sobre RCV y FRCV: El nivel de conocimiento que poseía cada paciente sobre RCV y FRCV se calculó realizándoles un cuestionario validado en el que se le formulaban 8 preguntas tipo test. A partir de la puntuación alcanzada los pacientes se clasificaron en dos categorías: Nivel de conocimiento adecuado: > 6 puntos. Nivel de conocimiento insuficiente: < 6 puntos. (ANEXO III) Percepción de su estado de salud: Se le formuló al paciente la siguiente pregunta ¿Cree que su estado de salud es…? Muy bueno, bueno, regular o malo. Perfil farmacoterapéutico: Para determinarlo, se clasificaron los diferentes medicamentos consumidos por el paciente en varios grupos: Antihipertensivos Hipolipemiantes Antidiabéticos Otras clases Dicha clasificación se realizó utilizando la clasificación Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATC) de los medicamentos. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 87 Adherencia: Para evaluar el grado de cumplimiento de cada cada paciente con su tratamiento farmacológico, se utilizó el Test de Morisky-Green-Levine (ANEXO IV) en el cual se efectúa una batería de preguntas: 1. ¿Olvida alguna vez tomar los medicamentos para tratar su enfermedad? 2. ¿Toma los medicamentos a las horas indicadas? 3. Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación? 4. Si alguna vez le sienta mal, ¿deja usted de tomarla? El paciente se consideró cumplidor si respondió de forma correcta a las 4 preguntas, es decir, No/Sí/No/No; e incumplidor cuando respondió alguna de las preguntas de manera incorrecta (Morisky et al., 1986). 3.3 FASE II. ESTRATEGIAS PARA DESARROLLAR LA INTERVENCIÓN Una vez recopilada toda la información necesaria en la fase I, procedimos a estudiarla para determinar las necesidades psicosociales, de formación sanitaria y farmacoterapéuticas de los pacientes. Se realizó una agrupación aleatoria de pacientes en dos grupos, Grupo Control (GC) y Grupo Intervención (GI). En la Fase II, se trabajó con aquellos pertenecientes al GI. Para cubrir estas necesidades se utilizaron estrategias educacionales y psicopedagógicas basadas en el modelo y la teoría de la autorregulación del comportamiento a favor de la salud, teoría social cognitiva, la autoeficacia y en la educación terapéutica. Se empleó un proceso conocido como empowerment o fortalecimiento de capacidades (Rappaport et al. 1984, Rappaport 1994). Consiste en darle a los pacientes la información y la formación necesaria para desarrollar habilidades determinadas y así convertirse en el propio gestor de su enfermedad, comprometiéndose de este modo plenamente con el poceso terapéutico. Se emplearon también estrategias para la gestión de la farmacoterapia en relación al paciente y en relación al medicamento. Para ello, siguiendo la metodología propuesta por Foro de Atención Farmacéutica en su Guía práctica para los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales en la Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 88 Farmacia Comunitaria (2019), se realizó el SFT a cada paciente, comenzando por elaborar el “Estado de Situación”. Consistió en el emparejamiento de los problemas de salud con la medicación utilizada en cada uno de ellos. De este modo se evaluó la necesidad, efectividad y seguridad de cada medicamento (Foro de Atención Farmacéutica, 2019). El objetivo era satisfacer las necesidades farmacoterapéuticas del paciente a través de la mejora de la adherencia al tratamiento farmacológico, así como la detección, prevención y resolución de PRM y RNM. Se insistió en la importancia de realizar un adecuado cumplimiento de las pautas terapéuticas resaltando la necesidad de una buena adherencia para conseguir los objetivos terapéuticos (Bimbela y Gorrotxategi, 2001). En base a todo esto y con el fin de conseguir el máximo beneficio para nuestros pacientes, se utilizaron unos protocolos de ET, previamente diseñados para una Unidad Especializada en Riesgo Cardiovascular (Marques, 2011) y adaptados por nuestro grupo de investigación a la farmacia comunitaria (Buenavida Jurado et al., 2018), los cuales se muestran en las tablas XI. A, XI. B, XI. C, y se estratifican del siguiente modo: Necesidades educacionales y psicopedagógicas (Tabla XI. A) en relación a : Actividad física realizada por el individuo. Dieta cardiosaludable. Hábito de fumar. Habilidades y competencias que poseía para gestionar la enfermedad. Conocimiento sobre el RCV. Conocimientos y experiencia sobre sus patologías. Expectativas de resultado. Percepción de autoeficacia. Función cognitiva y de comunicación. Percepción del riesgo. Conocimientos sobre el uso de los medicamentos. Gestión de la farmacoterapia por parte del paciente (Tabla XI. B) Experiencia con la farmacoterapia. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 89 Gestión de la farmacoterapia en relación al medicamento (Tabla XI. C), estudiando: Si la medicación prescrita era o no necesaria. Si existía necesidad de farmacoterapia para alguna patología no tratada. Si los medicamentos prescritos eran o no efectivos. Si la dosificación de alguno de los medicamentos era baja. Si existían reacciones adversas. Si la dosificación de alguno de los medicamentos era elevada. Adherencia del paciente a su farmacoterapia. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 96 Tabla XI A. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 6. CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA SOBRE SUS PATOLOGÍAS A. Falta de conocimientos básicos sobre las patologías que presenta. B. No sabe para qué sirve el autocontrol. C. No realiza autocontrol porque acredita que no es necesario hacerlo o lo hace demasiado. D. Experiencias negativas propias o de otras personas con enfermedades específicas. E. Evaluación equivocada de su estado fisiológico. El paciente se encuentra en una de las siguientes fases con respecto a sus enfermedades: Choque Negación Rebeldía Negociación Depresión/tristeza Aceptación a) Escoger la metodología de aprendizaje que mejor se adapte al paciente para poder enseñarle acerca de las enfermedades que presenta según sus necesidades de educación: identificación, causas, duración, consecuencias y control adecuado. b) Enseñar qué es el autocontrol y para qué sirve hacerlo periódicamente y a largo plazo. c) Explicar que el objetivo de hacer el autocontrol es poder evaluar si los medicamentos que utiliza están siendo efectivos. d) Discutir las causas de las experiencias negativas sobre las enfermedades estableciendo estrategias de cómo prevenirlas en el presente. e) Enseñarle cómo evaluar su estado fisiológico y qué hacer cuando se produzca algún desequilibrio relacionado con sus enfermedades. f) Adaptar la información y la metodología de aprendizaje a la fase de aceptación de la enfermedad en que se encuentra el paciente. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 97 Tabla XI A. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 7. EXPECTATIVAS DE RESULTADO A. Desconoce la evolución natural de su enfermedad. B. Falsas expectativas en los resultados con el uso de la farmacoterapia u otras terapias alternativas. C. No sabe qué debe esperar ahora que tiene una enfermedad crónica. D. Desconoce los objetivos terapéuticos esperados de sus medicamentos para cada una sus enfermedades crónicas. a) Enseñar la evolución natural de la enfermedad, cuando está bien controlada y cuando no lo está. b) Explicar los resultados esperados a corto, medio y largo plazo sobre las enfermedades crónicas que padece gracias al uso adecuado de la farmacoterapia, cambios en el estilo de vida y medidas no farmacológicas o alternativas. c) Explicar los objetivos terapéuticos que tiene que alcanzar para cada medicamento y en cuánto tiempo. d) Fomentar y fortalecer su confianza en el tratamiento y en su médico. 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Falta de percepción sobre su autoeficacia. a) Enseñarle durante todo el proceso de seguimiento los resultados de su aprendizaje: sobre su enfermedad, cómo utilizar sus medicamentos y que es capaz de hacer autocontrol. b) Ayudarle a percibir que es autoeficaz para gestionar su enfermedad. Tabla XI A. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 9. FUNCIÓN COGNITIVA Y DE COMUNICACIÓN A. No se prepara para la consulta y se olvida de decir cosas relevantes sobre su condición de salud. B. Olvida las orientaciones del profesional de salud al final de la consulta. C. No sabe reconocer y expresar sus necesidades. a) Enseñar al paciente a preparase antes de ir a sus consultas escribiendo recordatorios de aspectos importantes para decir o preguntar. b) Enseñarle a solicitar un informe al final de la consulta y no quedarse con dudas. c) Animar al paciente a llamar al profesional de salud cuando se olvide de alguna instrucción. d) Enseñarle a hablar de manera asertiva con el profesional sobre sus dudas y necesidades. e) Ayudar al paciente a reconocer y expresar sus necesidades mejorando su conocimiento sobre la enfermedad, el tratamiento y su autoeficacia. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 99 Tabla XI A. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 10. PERCEPCIÓN DEL RIESGO A. El paciente no se da cuenta de la gravedad de su condición clínica. B. El paciente no se da cuenta de su vulnerabilidad a la enfermedad. a) Trabajar con el paciente para que perciba su condición de salud real y los riesgos a los que está expuesto. b) Discutir con el paciente sobre la gravedad y vulnerabilidad percibidas corrigiendo las distorsiones. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 100 Tabla XI A. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. Categorías evaluadas Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 11. CONOCIMIENTO SOBRE EL PROCESO DE USO DE LOS MEDICAMENTOS A. No conoce para qué enfermedad toma cada uno de sus medicamentos. B. Desconoce el nombre de los medicamentos que utiliza. C. Desconoce el proceso de uso correcto. D. No conoce la importancia de tomar cada medicamento prescrito. a) Explicar al paciente y verificar en cada consulta: Nombre de cada medicamento Para qué enfermedad utiliza cada uno de ellos Qué cantidad debe tomar Cómo debe tomarlo Hasta cuando lo tiene que tomar Efectos adversos más frecuentes y cómo manejarlos b) Escoger la metodología de aprendizaje que mejor se adapte al paciente para enseñarle sobre cómo utilizar sus medicamentos de manera correcta:  Instrucción/demostración  Información por escrito o verbal  Aprender haciendo  Aprender por imitación  Aprender con situaciones problemas c) Explicar de manera individualizada la importancia de utilizar correctamente todos los medicamentos, relacionando sus mecanismos con sus efectos sobre el control de la enfermedad. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 101 Tabla XI B. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con la gestión de la farmacoterapia centrado en el paciente. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 12- EXPERIENCIA CON LA FARMACOTERAPIA A. No conoce cuál es la utilidad del medicamento prescrito, o qué debe esperar de éste. B. Tiene miedo de iniciar el uso de un medicamento. C. No acredita que necesita tomar la medicación prescrita – piensa que es una señal de fracaso, o tiene percepción de pérdida de control. D. Duda de la necesidad real de utilizar un medicamento o adicionar más medicamentos a su farmacoterapia. E. Acredita que tomar más medicamentos significa que su estado de salud está empeorando. F. Presenta expectativas equivocadas en relación al uso de sus medicamentos. G. Tiene miedo de que le retiren o cambien la farmacoterapia y perder sus efectos beneficiosos ,no quiere sufrir. H. Tiene miedo de disminuir la dosis de su medicamento y perder efectividad. a) Escuchar activamente y reconocer los distintos sentimientos que exprese el paciente. b) Prestar atención e intentar evaluar las expectativas y preocupaciones de los pacientes. c) Comprender. d) Deshacer las creencias equivocadas que tiene el paciente sobre su estado de salud, condición clínica y sus medicamentos, y que puedan generar expectativas y/o preocupaciones sin fundamentos. e) Ayudarlo a comprender y aceptar que: Padece una enfermedad crónica Esta enfermedad puede ser controlada pero no curada y se producen consecuencias de un control insuficiente La farmacoterapia es parte del proceso de control de su enfermedad El tratamiento tiene beneficios que compensan los efectos adversos y las contrariedades físicas, psicológicas, sociales y financieras que pueda originar. f) Enseñar al paciente a reconocer cuándo el medicamento no está siendo efectivo y necesita ser cambiado. g) Utilizar métodos de negociación para que el paciente admita transmitir a su médico la necesidad de retirar, realizar cambios en la farmacoterapia o Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 102 12- EXPERIENCIA CON LA FARMACOTERAPIA I. No quiere aumentar la dosis porque tiene miedo de sufrir efectos indeseables o por ser un señal de fracaso. J. No quiere vivir con los efectos negativos de su medicación. K. Tiene miedo de utilizar varios medicamentos para una misma enfermedad, acredita que toma demasiada medicación. L. No quiere disminuir o retirar su medicación por miedo a perder sus efectos beneficiosos y no le importa experimentar los efectos indeseables. M. Debido a experiencias negativas anteriores con medicamentos, propias o de otras personas, no cree que debe tomar su medicamento. N. No lo utiliza como ha sido prescrito, realiza ajuste de dosis sin criterio válido. Ñ. No acepta subir la dosis. O. No quiere tomar su medicación porque aún está en la fase de negación de su enfermedad. P. No quiere tomar su medicación porque significa señal de envejecimiento. Q. No quiere tomar su medicación porque tiene vergüenza o miedo de sufrir preconcepto. R. No le gusta tomar medicamentos. alterar dosis y horarios. h) Ofrecer, discutir y ayudar al paciente a escoger alternativas que atiendan mejor sus expectativas y minimicen sus preocupaciones. i) Compartir decisiones con el paciente sobre alternativas medicamentosas más efectivas y/o seguras. j) Respetar la autonomía del paciente en la toma de sus propias decisiones. k) Mostrar condescendencia con las decisiones tomadas por el paciente, sin juzgarlo. l) Motivarlo a realizar cambios en su estilo de vida para aumentar la efectividad de los medicamentos utilizados. m) Enseñarle acerca de sus enfermedades y sobre el proceso de uso de los medicamentos. n) Enseñar los efectos beneficiosos de la farmacoterapia en el control de su enfermedad y en la prevención de complicaciones futuras. ñ) Aumentar la autoeficacia del paciente en el control de su enfermedad y su farmacoterapia. o) Entender que el paciente desarrolla una racionalidad propia para tomar decisiones y que es preciso entenderla para ayudarlo a tomar las mejores. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 103 12- EXPERIENCIA CON LA FARMACOTERAPIA p) Comprender y aceptar que el paciente, a lo largo del tiempo, aprende a conocer su cuerpo y sus medicamentos y realiza de manera efectiva y segura ajustes en su farmacoterapia para alcanzar resultados clínicos positivos Tabla XI C. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con la gestión de la farmacoterapia centrado en el medicamento. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 13. MEDICACIÓN INNECESARIA ¿Existe indicación para el uso del medicamento? A. No hay indicación clínica válida para la farmacoterapia en este momento. B. La farmacoterapia utilizada es para tratar un efecto adverso evitable. C. El tratamiento esta duplicado. D. El consumo de alcohol/tabaco está causando o empeorando el problema. E. Existe terapia no farmacológica más apropiada. Informar al médico sobre la necesidad de: a) Suspender el medicamento innecesario. b) Suspender o disminuir el consumo de alcohol/tabaco. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 104 Tabla XI C. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con la gestión de la farmacoterapia centrado en el medicamento. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 14. NECESIDAD DE FARMACOTERAPIA ¿El paciente necesita medicamento inicial/adicional? A. La enfermedad requiere el inicio de farmacoterapia (condición médica no tratada). B. La enfermedad requiere medicamento adicional para producir efecto sinérgico. C. Existe necesidad de farmacoterapia preventiva. Informar al médico la necesidad de: a) Iniciar el tratamiento necesario. b) Adicionar medicamento sinérgico. c) Adicionar farmacoterapia preventiva. Tabla XI C. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con la gestión de la farmacoterapia centrado en el medicamento. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 15. MEDICAMENTO INEFECTIVO ¿El medicamento está siendo efectivo? A. El medicamento no produce la respuesta deseada (inapropiado). B. Condición clínica refractaria al medicamento. C. Medicamento no indicado para la condición clínica. D. Existe otro medicamento más efectivo para tratar la condición. Informar al médico la necesidad de: a) Retirar e iniciar un nuevo tratamiento. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 105 Tabla XI C. Protocolo de Intervención farmacéutica relacionado con la gestión de la farmacoterapia centrado en el medicamento. Categoría evaluada Descripción del problema detectado Intervención farmacéutica 16. BAJA DOSIFICACIÓN A. La dosificación es demasiado baja para producir la respuesta deseada. B. Hay una interacción que disminuye la concentración de medicamento activo disponible. C. El intervalo entre dosis es muy grande o la duración es muy corta para producir la respuesta deseada. D. Administración incorrecta. Informar al médico la necesidad de: a) Aumentar la dosificación. b) Manejar la interacción existente (si es posible). c) Disminuir el intervalo entre las dosis. d) Aumentar la duración del tratamiento. Recomendar al paciente la necesidad de:  Administrar correctamente Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 112 La secuencia de entrevistas en el GI fue bimensual, salvo en casos donde se necesitó alguna intervención adicional y en el caso de las entrevistas de retorno a aquellos pacientes a los que su médico realizó algún cambio tras la intervención farmacéutica. Consulta farmacéutica: Una vez seleccionados los pacientes fueron citados para la entrevista inicial en la consulta de la farmacéutica investigadora (que se realizó en la ZAP) en horario de apertura de las farmacias: 9:00 -14,00 h y 17,00- 20,30 h dos días en semana en las farmacias de Sevilla y 9:30-14:00 h y 17:30-20:30 h dos días en semana en cada farmacia perteneciente a Badajoz. El periodo de seguimiento fue de 6 meses en cada paciente. Los datos de los pacientes recabados en cada consulta, fueron registrados gracias a los cuestionarios validados ya descritos que empleamos para este fin y archivados por la investigadora principal. Procedimientos para la evaluación de la Intervención piloto Para evaluar la intervención se ha desarrollado un Ensayo clínico controlado, aleatorizado, longitudinal, prospectivo y sin enmascaramiento. En el cual, el GC recibió los cuidados habituales de su farmacia comunitaria y el GI recibió el proceso asistencial basado en SFT y ET.  Llevamos a cabo una comparativa inter-grupos entre GC y GI, donde evaluamos la diferencia de los resultados obtenidos al realizar la entrevista inicial en el tiempo 0 (t0) y en la entrevista final en el tiempo 6 (t6). Cómo evolucionó el total de pacientes pertenecientes al GI (el cual recibió SFT y ET durante los 6 meses) con respecto al total de pacientes del GC (el cual recibió los cuidados habitúales de su farmacia). Por otro lado, se llevó a cabo un estudio cuasi-experimental (antes-después) intra-grupo en el GI.  Analizamos cómo evolucionaron los pacientes pertenecientes a cada una de las farmacias a lo largo de los 6 meses. Las variables relacionadas con el objetivo del proyecto se determinaron en el GC en tiempo inicial o tiempo 0 (t0) y en tiempo final o tiempo 6 (t6) tras 6 meses de duración del ensayo. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 113 En el GI, estos parámetros fueron determinados en cada una de las citas bimensuales que tuvieron con la investigadora principal, es decir, en cuatro ocasiones: a tiempo inicial o (t0), transcurridos dos meses (t2), a tiempo 4, que se corresponde con cuatro meses transcurridos desde el inicio del estudio (t4), y en tiempo final (t6), el cual se relaciona con la última cita del paciente con la investigadora. Todo ello se evaluó con el fin de analizar: Valores promedio y evolución de las cifras PAS y PAD. Valores promedio y evolución en las cifras relacionadas con el perfil lipídico: CT, c-LDL, c-HDL TG. Determinados con el equipo de Roche COBAS b101. Valores promedio y evolución en las cifras HbA1c. Determinado con el equipo COBAS b101. Valores promedio y evolución del IMC. Valores promedio y evolución en el número de pacientes sedentarios. Valores promedio y porcentaje de variación de pacientes fumadores: Se valoró el número de pacientes que consiguieron disminuir el consumo de tabaco. Valores promedio y evolución de los niveles de RCV calculados según SCORE (ANEXO VI). Porcentaje de aumento de pacientes que alcanzasen los objetivos clínicos control para una mejor prevención del RCV: Se determinó el número de pacientes que presentaron las cifras controladas de los siguientes parámetros medidos en el estudio (PAS, PAD, c- HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC) definidos para cada paciente según su condición clínica. El alcance de los valores control, supone un menor riesgo de sufrir ECV en un futuro. Nivel de conocimiento del paciente sobre RCV, FRCV: La evaluación del conocimiento que posee el paciente sobre RCV, FRCV fue realizada en la entrevista inicial y al finalizar el estudio en la entrevista final. Para ello se utilizó el cuestionario validado descrito en el procedimiento de la fase I (ANEXO III). A partir de la puntuación alcanzada, los pacientes fueron clasificados en 2 categorías: Conocimiento adecuado (> 6 puntos) o inadecuado (< 6 puntos). Se valoró la diferencia del nivel de conocimiento que presentó el paciente en la entrevista inicial y en la entrevista final. Nivel promedio de adherencia a la farmacoterapia: El grado de adherencia del paciente a su tratamiento farmacológico se determinó mediante el Test de Morisky- Green-Levine. Se evaluó el porcentaje de pacientes que mejoró la adherencia a su Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 114 tratamiento al terminar el estudio (ANEXO IV). Se evaluó el perfil farmacoterapéutico de los pacientes. Se evaluó el tipo y el número de intervenciones educacionales que fueron necesarias en cada paciente (Protocolos de ET, Tablas XI. A, XI. B, XI. C) Solo en el GI. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para el análisis estadístico se utilizó el software libre y de código abierto RStudio, versión 1.1.414 – © 2009-2018 RStudio, Inc. Dentro de este entorno de desarrollo integrado (IDE), después de las labores habituales de depuración y resolución de inconsistencias en los datos, la mayoría de cálculos y tablas se obtuvieron mediante el paquete compareGroups (Subirana, Sanz, and Vila 2014), versión 4.0. Asimismo, para la formación previa de la base de datos a partir del contenido de los cuestionarios y su posterior exportación a RStudio, se utilizó el software Microsoft® Excel ® 2013. Todos los resultados se han expresado en términos de la media y desviación típica para las variables continuas; y en frecuencias y porcentajes para las variables categóricas. Las variables continuas se han analizado empleando el test t-Student para dos muestras, mientras que los datos categóricos se han analizado utilizando el test Chi-cuadrado de Pearson ( ). Se consideró estadísticamente significativo un p-valor menor que 0,05 (p-valor < 0,05). Para el cálculo del tamaño de la muestra se tuvieron en cuenta las siguientes consideraciones: Se estimó que sería clínicamente relevante una diferencia de 0,50 o superior a favor del grupo de intervención en la reducción del riesgo cardiovascular (RCV) después de 6 meses. Asimismo, basándonos en estudios previos de similares características y duración, se asumió una desviación típica del cambio en el riesgo cardiovascular (RCV) poblacional de 0,56. Finalmente, se eligieron los valores habituales en los ensayos controlados aleatorios de igual naturaleza para el nivel de significación (α = 5%) y la potencia del contraste (β=80%) (Amariles Muñoz 2008, Marques 2011, Amariles et al. 2012). Utilizando el nomograma de Altman para el cálculo del tamaño de la muestra, con los datos anteriores, resultaría un tamaño muestral necesario para cada grupo de ≈40, que supondría un total de 80 pacientes. Tamaño que fue corroborado mediante cálculo exacto con el paquete Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 MATERIALES Y MÉTODOS 115 TrialSize en RStudio. En previsión de posibles abandonos durante el seguimiento, se seleccionó un total de 100 pacientes, asignándose 50 a cada grupo (Intervención y Control). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 4. RESULTADOS Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 117 4.1 RESULTADOS FASE I: CARACTERIZACIÓN DE LA MUESTRA El tamaño muestral para la caracterización fue 100 pacientes, pero 2 de ellos no llegaron a asistir a la primera cita, pertenecientes a las farmacias 06-026 (Badajoz) y 41-812 (Sevilla). De este modo, el tamaño muestral inicial fue N=98, distribuidos del siguiente modo: Farmacia 06-026 (Badajoz): N=24 Farmacia 06-360 (Badajoz) N=25 Farmacia 41-577 (Sevilla) N=25 Farmacia 41-812 (Sevilla) N=24 4.1.1 Características sociodemográficas de la muestra SEXO Y EDAD De los 98 pacientes que comenzaron el estudio, el 49% eran mujeres y el 51% hombres, alcanzándose una adecuada paridad y siendo la edad media 61.5±10.1 años. La distribución de dichas características total y por farmacia, se muestran en la tabla XII. Tabla XII. Distribución de la muestra por farmacia, según sexo y edad. DE: Desviación estándar. Total Badajoz Badajoz Sevilla Sevilla Farmacias 06-026 06-360 41-577 41-812 N N=98 N (%) N=24 N (%) N=25 N (%) N=25 N (%) N=24 N (%) Sexo Hombre 50 (51.0%) 10 (41.7%) 14 (56.0%) 9 (36.0%) 17 (70.8%) Mujer 48 (49.0%) 14 (58.3%) 11 (44.0%) 16 (64.0%) 7 (29.2%) Edad ±DE 61.5±10.1 61.0±10.8 62.5±11.1 62.2±10.8 60.3±7.71 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 118 CONVIVENCIA La mayoría de los pacientes vivían acompañados de uno o más familiares o acompañantes (87.8%), figura 12. La distribución de la muestra ,por farmacia, según el tipo de convivencia, se indica en la tabla XIII. Figura 12. Distribución de la muestra por farmacia según tipo de convivencia. Tabla XIII. Distribución de la muestra por farmacia, según tipo de convivencia. 87.8% 12.2% Convivencia Acompañados Solos Total Badajoz Badajoz Sevilla Sevilla Farmacias 06-026 06-360 41-577 41-812 N total N=98 N (%) N=24 N (%) N=25 N (%) N=25 N (%) N=24 N (%) Convivencia Acompañado 86 (87.8%) 22 (91.7%) 21 (84.0%) 22 (88.0%) 21 (87.5%) Solo 12 (12.2%) 2 (8.33%) 4 (16.0%) 3 (12.0%) 3 (12.5%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 119 NIVEL DE FORMACIÓN En la figura 13, se observa el nivel de formación de la muestra. Más de la mitad de los pacientes presentaron un bajo nivel de estudios (30.6%) o carecían de ellos (22.4%). Un 27.6% había cursado estudios secundarios y el 19.4% eran titulados Universitarios. La distribución por farmacias aparece en la tabla XIV. Figura 13. Distribución de la muestra según el nivel de formación. Tabla XIV. Distribución de la muestra por farmacia, según el nivel de formación. Total Badajoz Badajoz Sevilla Sevilla Farmacias 06-026 06-360 41-577 41-812 N N=98 N (%) N=24 N (%) N=25 N (%) N=25 N (%) N=24 N (%) Formación Primaria 30 (30.6%) 9 (37.5%) 8 (32.0%) 11 (44.0%) 2 (8.33%) Secundaria 27 (27.6%) 9 (37.5%) 7 (28.0%) 1 (4.0%) 10 (41.7%) Universitaria 19 (19.4%) 4 (16.7%) 3 (12.0%) 1 (4.0%) 11 (45.8%) Sin estudios 22 (22.4%) 2 (8.33%) 7 (28.0%) 12 (48.0%) 1 (4.17%) 30.6% 27.6% 19.4% 22.4% Nivel de Formación Estudios Primarios Estudios Secundarios Estudios Universitarios Sin estudios Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 120 El perfil general de los pacientes de las farmacias 06-360 (Badajoz) y 41-577 (Sevilla) presentó un menor nivel sociocultural en comparación con el resto. Ambas poseen un mayor porcentaje de individuos sin estudios, un 48% en la farmacia 41-577 seguida de un 28% en la farmacia 06-360. 4.1.2. Nivel de prevención del RCV Inicialmente, los pacientes se clasificaron en función de si habían sufrido o no previamente un ECV, como pacientes en prevención secundaria (25.5%) o prevención primaria (74.5%) respectivamente, figura 14. Figura 14. Distribución de la muestra en función del nivel de prevención de RCV. En la tabla XV se muestra la distribución, por farmacias, del porcentaje de pacientes en las dos categorías de prevención, así como el nivel de RCV. La farmacia que presentó mayor número de pacientes que habían sufrido ECV fue la 41-577 de Sevilla (44.0%). Ya que los pacientes en prevención secundaria se consideran de alto riesgo (>10%), solo a los del grupo de prevención primaria se les calculó el nivel de RCV utilizando la tabla SCORE (ANEXO VI). Obtuvimos un valor medio de 2.51±1.89, que corresponde a un nivel moderado de RCV (máximo 5- mínimo 1). Fue la farmacia 06-360 la que obtuvo la cifra más elevada (3.00±2.00). 74.5% 25.5% RCV Prevención Primaria Prevención Secundaria Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 121 Tabla XV. Distribución por farmacias del Riesgo Cardiovascular (RCV) y porcentaje de pacientes en prevención primaria y secundaria. Total Badajoz Badajoz Sevilla Sevilla Farmacias 06-026 06-360 41-577 41-812 N N=98 N (%) N=24 N (%) N=25 N (%) N=25 N (%) N=24 N (%) RCV Prevención Primaria 73 (74.5%) 20 (83.3%) 20 (80.0%) 14 (56.0%) 19 (79.2%) Prevención Secundaria 25 (25.5%) 4 (16.7%) 5 (20.0%) 11 (44.0%) 5 (20.8%) Nivel RCV ±DE 2.51±1.89 2.30±1.92 3.00±2.00 1.86±1.23 2.68±2.08 DE: Desviación estándar. 4.1.3 Prevalencia de FRCV El FRCV predominante en la muestra fue la HTA, hubo un elevado porcentaje de pacientes hipertensos (83.7%), seguido de dislipemia (64.3%), y por último DM (38.8%), tabla XVI. Al analizar dichos FRCV en cada una de las farmacias, se aprecia que las sevillanas, presentan mayor porcentaje de pacientes hipertensos (96%) que las pacenses (71%). En cuanto a DM, son las dos farmacias de nivel sociocultural más bajo en las que predominan pacientes con dicha patología, hubo un 48% en la farmacia 41-577 de Sevilla y un 44% en la farmacia 06-360 de Badajoz. Respecto a la dislipemia, todas las farmacias mostraron un perfil similar, excepto la farmacia 41-812 de Sevilla que presentó el porcentaje más bajo de pacientes con dicha alteración (37.5%). También fueron las dos farmacias de nivel sociocultural más bajo, 06-360 y 41-577, las que lideran el ranking de pacientes con obesidad, tabla XVI. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 128 Fue necesario seleccionar el método de aprendizaje que mejor se adaptara a cada uno de los individuos para poder enseñarles conceptos acerca de sus patologías, RCV, FRCV, autocontrol, medicación…Toda esta información y formación hubo que dosificarla en las diferentes citas y transmitirla poco a poco para que, de este modo, fuese fácil de comprender, recordar y asimilar por el paciente. En caso de encontrar PRM o RNM, procedíamos a ponernos en contacto con el médico mediante una carta diligenciada, explicando el problema detectado y con el fin de que éste valorase una posible solución. Con respecto al proceso de ET, evaluamos punto por punto la frecuencia con la que fue necesaria aplicar los protocolos de intervención farmacéutica relacionados con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente, con la gestión de la farmacoterapia centrada en el paciente y con la gestión de la farmacoterapia centrada en el medicamento. 4.2.1. Prevalencia de las intervenciones farmacéuticas relacionadas con las necesidades educacionales y psicopedagógicas y con la farmacoterapia del paciente La aplicación de las intervenciones farmacéuticas relacionadas con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente, así como las relacionadas con la farmacoterapia, se muestran en las tablas XIX, XX y XXI. En ellas se recogen todas las intervenciones realizadas tras aplicar a cada uno de los pacientes los protocolos descritos en las tablas XI. A, XI. B, XI C. En la primera columna se indica la categoría evaluada, en la segunda se enumera cada uno de los ítem que corresponden con las intervenciones relacionadas con los problemas detectados en los pacientes para dicha categoría y en la tercera se muestra el número y porcentaje de intervenciones realizadas. Gracias a esta herramienta, detectamos que el 100% de los pacientes intervención, necesitaban ser formados en la categoría de “Conocimiento sobre RCV”. Otra de las categorías en las que en mayor medida hubo que formar a los pacientes fue en “Actividad Física”, haciendo hincapié en explicar la importancia de este parámetro para mejorar la condición clínica (50.0%). Hubo que emplear una entrevista motivacional para ayudar al paciente a sentirse capaz de iniciar y mantener este hábito saludable a largo plazo en el 52.1%, y fue Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 129 necesario explicar la frecuencia, duración e intensidad requeridas para obtener los resultados deseados en el 60.4% de los pacientes. En cuanto a la categoría “Dieta Cardiosaludable” a un 66.7% de los pacientes hubo que proporcionarles nociones acerca del efecto de determinados alimentos y/o ingredientes (sal, azúcar, grasas, bebidas alcohólicas…) sobre la patología que presentaba. En el 60.4% fue necesario utilizar una entrevista motivacional para que pudieran sentirse capaces de iniciar y mantener ese hábito saludable a largo plazo. Y al 68.8% le ofrecimos una lista de alimentos cardiosaludables. Para un 56.2% de los pacientes tuvimos que escoger la metodología de aprendizaje que mejor se adaptase a cada individuo a fin de poder formarles acerca de las enfermedades que presentaban según sus necesidades educacionales: identificación, causas, duración, consecuencias y control adecuado. Al 41.7% se les explicó y formó acerca de qué es el autocontrol y para qué sirve hacerlo periódicamente y a largo plazo. Y en un 41.7% fue necesario explicar que el objetivo de hacer el autocontrol es poder evaluar si los medicamentos que utilizaban estaban siendo efectivos. Tabla XIX. Prevalencia de intervenciones farmacéuticas relacionadas con las necesidades educacionales y psicopedagógicas del paciente. CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Actividad Física 01.a 21 (43.8%) Actividad Física 01.b 24 (50.0%) Actividad Física 01.c 25 (52.1%) Actividad Física 01.d 11 (22.9%) Actividad Física 01.e 29 (60.4%) Actividad Física 01.f 2 (4.17%) Actividad Física 01.g 6 (12.5%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 130 CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Dieta Cardiosaludable 02.a 32 (66.7%) Dieta Cardiosaludable 02.b 29 (60.4%) Dieta Cardiosaludable 02.c 11 (22.9%) Dieta Cardiosaludable 02.d 33 (68.8%) Dieta Cardiosaludable 02.e 2 (4.17%) Hábito de fumar 03.a 12 (25.0%) Hábito de fumar 03.b 6 (12.5%) Hábito de fumar 03.c 7 (14.6%) Hábito de fumar 03.d 7 (14.6%) Hábito de fumar 03.e 2 (4.17%) Hábito de fumar 03.i 5 (10.4%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04. a 25 (52.1%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04.b 26 (54.2%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04.c 26 (54.2%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04.d 24 (50.0%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04.e 24 (50.0%) Habilidades y competencias para gestionar la enfermedad 04. f 1 (2.08%) Conocimiento sobre el RCV 05.a 48 (100%) Conocimiento sobre el RCV 05.b 48 (100%) Conocimiento sobre el RCV 05.c 48 (100%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 131 CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Conocimiento sobre el RCV 05.d 48 (100%) Conocimientos y experiencias sobre sus patologías 06.a 27 (56.2%) Conocimientos y experiencias sobre sus patologías 06.b 20 (41.7%) Conocimientos y experiencias sobre sus patologías 06.c 21 (43.8%) Conocimientos y experiencias sobre sus patologías 06.e 10 (20.8%) Conocimientos y experiencias sobre sus patologías 06.f 4 (8.33%) Expectativas de resultado 07.a 4 (8.33%) Expectativas de resultado 07.b 5 (10.4%) Expectativas de resultado 07.c 12 (25.0%) Expectativas de resultado 07.d 4 (8.33%) Autoeficacia 08.a 7 (14.6%) Autoeficacia 08.b 5 (10.4%) Autoeficacia 08.c 1 (2.08%) Función cognitiva y de comunicación 09.a 2 (4.17%) Función cognitiva y de comunicación 09.b 2 (4.17%) Función cognitiva y de comunicación 09.c 3 (6.25%) Función cognitiva y de comunicación 09.d 3 (6.25%) Función cognitiva y de comunicación 09.e 1 (2.08%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 132 CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Percepción del riesgo 10.a 9 (18.8%) Conocimiento sobre el proceso de uso de los medicamentos 11.a 8 (16.7%) Conocimiento sobre el proceso de uso de los medicamentos 11.b 2 (4.17%) Conocimiento sobre el proceso de uso de los medicamentos 11.c 5 (10.4%) Tabla XX. Prevalencia de intervenciones farmacéuticas relacionadas con la gestión de la farmacoterapia centrado en el paciente. CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Experiencia con la farmacoterapia 12.a 3 (6.25%) Experiencia con la farmacoterapia 12.b 3 (6.25%) Experiencia con la farmacoterapia 12.c 3 (6.25%) Experiencia con la farmacoterapia 12.d 1 (2.08%) Experiencia con la farmacoterapia 12.e 2 (4.17%) Experiencia con la farmacoterapia 12.f 2 (4.17%) Experiencia con la farmacoterapia 12.g 3 (6.25%) Experiencia con la farmacoterapia 12.h 2 (4.17%) Experiencia con la farmacoterapia 12.i 1 (2.08%) Experiencia con la farmacoterapia 12.j 1 (2.08%) Experiencia con la farmacoterapia 12.k 1 (2.08%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 133 CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Experiencia con la farmacoterapia 12.l 2 (4.17%) Experiencia con la farmacoterapia 12.m 3 (6.25%) Experiencia con la farmacoterapia 12.n 6 (12.5%) Experiencia con la farmacoterapia 12.p 1 (2.08%) Tabla XXI. Prevalencia de intervenciones farmacéuticas relacionadas con la gestión de la farmacoterapia centrado en el medicamento. CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Medicación innecesaria 13.a 2 (4.17%) Medicación innecesaria 13.b 1 (2.08%) Necesidad de farmacoterapia 14.a 12 (25.0%) Necesidad de farmacoterapia 14.b 4 (8.33%) Necesidad de farmacoterapia 14.c 7 (14.6%) Medicamento inefectivo 15.a 14 (29.2%) Reacción adversa 17.a 1 (2.08%) Reacción adversa 17.b 3 (6.25%) Reacción adversa 17.c 1 (2.08%) Adherencia 19.a 11 (22.9%) Adherencia 19.b 13 (27.1%) Adherencia 19.c 1 (2.08%) Adherencia 19.d 2 (4.17%) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 134 CATEGORÍA EVALUADA INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA FRECUENCIA DE LA INTERVENCIÓN N=48 N (%) Adherencia 19.e 9 (18.8%) Adherencia 19.f 3 (6.25%) Adherencia 19.g 1 (2.08%) Adherencia 19.h 2 (4.17%) Con respecto al tratamiento farmacológico, se detectó que un 29.2% de los pacientes tomaban algún medicamento que no producía la respuesta deseada, (RNM de efectividad), consecuentemente hubo que comunicarlo a su médico mediante una carta explicativa para valorar un posible cambio de medicación. En un 25% de los pacientes intervención, también fue necesario contactar con el médico para valorar la posible introducción de tratamiento para una patología no tratada aún y detectada en la farmacia (RNM de necesidad). En un 10.4% de pacientes se detectaron reacciones adversas a la medicación (RNM de seguridad). En cuanto a la adherencia, fue necesario instruir al 27.1% acerca de sus beneficios. 4.3 RESULTADOS FASE III. IMPLANTACIÓN DE LAS ESTRATEGIAS Y EVALUACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO PILOTO Y DEL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL Fueron 100 los pacientes totales que decidieron inicialmente participar en este estudio, 25 pertenecientes a cada farmacia, todos cumplían los criterios de inclusión. Dos de ellos no llegaron nunca a asistir a la entrevista inicial, ni logramos establecer el contacto con ellos, por lo que partimos de un total de 98 pacientes. Las pérdidas que se produjeron durante el seguimiento las describimos a continuación: - Dos no llegaron a asistir a la primera cita, uno del GI de la farmacia 06-026 (Badajoz) y otro de la farmacia 41-812 (Sevilla). - Dos cambiaron de ciudad por motivos laborales, ambos del GI pertenecientes a las farmacias 06-026 y 06-360 de Badajoz, respectivamente. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 135 - Uno de ellos dejó de acudir a las citas, refiriendo que no eran necesarias ya que con la intervención de su médico era suficiente (GI de la farmacia 06-026, Badajoz) - Seis dejaron de acudir a las citas por pérdida de interés a lo largo del proceso, todos del GC: dos de la farmacia 06-026 y tres de la farmacia 06-360, ambas de Badajoz y uno de la farmacia 41-812 de Sevilla. - Un paciente perteneciente al GC de la farmacia 06-360 de Badajoz, sufrió un cambio de horarios en su trabajo, lo cual le impidió acudir a la cita final programada. - Un paciente del GI dejó de acudir a las citas por enfermedad diagnosticada en un familiar de primer grado (farmacia 41-812 de Sevilla). - Dos pacientes del GC de la farmacia 41-812 de Sevilla, no finalizaron el estudio por estar incomunicados e ilocalizables durante el periodo de citación. De este modo, fueron 85 los pacientes que lograron finalizar el estudio, distribuidos de la siguiente manera. Farmacia 06-026 (Badajoz): N=20 Farmacia 06-360 (Badajoz) N=20 Farmacia 41-577 (Sevilla) N=25 Farmacia 41-812 (Sevilla) N=20 El protocolo a llevar a cabo con cada uno de los grupos de pacientes, control e intervención (GC y GI) seleccionados de manera aleatoria, se describe a continuación. GRUPO CONTROL Figura 15. Esquema del protocolo de actuación, grupo control. Consulta Inicial (Anexos I, II, III, IV, V, VI) en tiempo 0 Consulta Final (Anexos II, III, IV, V, VI) en tiempo 6 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 136 Consulta Inicial en el tiempo 0, t0. En la primera consulta en t0, se aplicó a cada paciente: Anexo I. Consentimiento informado del paciente. Anexo II. Cuestionario validado de caracterización para obtener toda la información necesaria en relación a: datos demográficos del paciente, patologías, hábitos higiénicosanitarios, control de peso, dieta y hábitos alimenticios, farmacoterapia del paciente, datos relacionados con la farmacoterapia, alergias y alertas medicamentosas, uso de medicina natural, complementos alimenticios, vitaminas o infusiones. Anexo III. Cuestionario para valorar el grado de conocimiento del paciente sobre RCV y FRCV. Anexo IV. Evaluación de la adherencia a los tratamientos farmacológicos. Anexo V. Registro de parámetros bioquímicos. Anexo VI. Tabla SCORE, utilizada para evaluar el nivel de RCV de los pacientes en prevención primaria. La duración aproximada de dicha consulta fue de 1 hora. Consulta Final después de 6 meses, t6. Se volvieron a aplicar todos los Anexos con excepción del consentimiento informado (Anexo I). Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 137 GRUPO INTERVENCIÓN Figura 16. Esquema del protocolo de actuación, grupo intervención. Consulta Inicial en tiempo 0, t0. En la primera consulta en t0, se aplicó a cada paciente: Anexo I. Consentimiento informado del paciente. Anexo II. Cuestionario validado de caracterización para obtener toda la información necesaria en relación a: datos demográficos del paciente, patologías, hábitos higiénicosanitarios, control de peso, dieta y hábitos alimenticios, farmacoterapia del paciente, datos relacionados con la farmacoterapia, alergias y alertas medicamentosas, uso de medicina natural, complementos alimenticios, vitaminas o infusiones. Anexo III. Cuestionario para valorar el grado de conocimiento del paciente sobre RCV y FRCV. Anexo IV. Evaluación de la adherencia a los tratamientos farmacológicos. Anexo V. Registro de parámetros bioquímicos. Anexo VI. Tabla SCORE, utilizada para evaluar el nivel de RCV de los pacientes en prevención primaria. La duración aproximada de dicha consulta fue de 1 hora. Consulta inicial (Anexos I, II, III, IV, V, VI) en tiempo 0 Consulta- Intervención en tiempo 2 (Anexo V) Protocolos ET Consulta- Intervención en tiempo 4 (Anexo V) Protocolos ET Consulta Final (Anexos II, III, IV,V, VI) Intervención en tiempo 6 Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 144 En cuanto al sedentarismo, el número de pacientes sedentarios se ve altamente reducido a lo largo del estudio en los pacientes del GI, obteniendo un resultado estadísticamente significativo (tabla XXVIII). Tabla XXVIII. Prevalencia de pacientes sedentarios en tiempo inicial (t0) y final (t6) en ambos grupos, control e intervención (GC, GI). t0 t6 GC GI pvalor GC GI p-valor N Sedentarismo 21 (52.5%) 24 (54.5%) 1.000 26 (65.0%) 7 (15.9%) <0.001 84 En la tabla XXIX, se muestra el porcentaje de pacientes que logra alcanzar las cifras objetivo a lo largo del estudio, para el adecuado control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV estudiados: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, IMC. Teniendo en cuenta para ello, las diferentes cifras de control establecidas por las Guías Europeas según la condición clínica de cada paciente. Éstas varían según si el paciente es o no diabético así como según el nivel de prevención en el que se encuentren. Es destacable el hecho de que en tiempo inicial (t0), el 52.3% de los pacientes tenían sus cifras PAS bajo control, y tras la intervención farmacéutica, este dato ascendió a 79.5%. También los TG lograron ser controlados en un mayor número de pacientes tras la intervención, incrementándose en un 12.4% más de pacientes que alcanzaron dichas cifras. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 145 Tabla XXIX. Porcentaje de pacientes que alcanzan las cifras objetivo para el control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV, determinados en farmacia: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC. Según su condición clínica. GC GC GC GI GI GI N=41 N=41 Δ (t6-t0) N=44 N=44 Δ (t6-t0 ) t0 t6 t0 t6 PAS 26 (63.4%) 30 (73.2%) 9.8% 23 (52.3%) 35 (79.5%) 27.2% PAD 36 (87.8%) 36 (87.8%) 0.0% 34 (77.3%) 37 (84.1%) 6.8% c-HDL 27 (67.5%) 31 (75.6%) 8.1% 33 (76.7%) 35 (79.5%) 2.8% c-LDL 21 (52.5%) 15 (36.6%) -15.9% 21 (48.8%) 20 (45.5%) -3.3% TG 16 (40.0%) 15 (36.6%) -3.4% 22 (51.2%) 28 (63.6%) 12.4% HbA1c 19 (47.5%) 21 (51.2%) 3.7% 28 (65.1%) 29 (65.9%) 0.8% IMC 2 (4.88%) 3 (7.32%) 1.77% 4 (9.09%) 5 (11.4%) 2.31% PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. IMC: Índice de masa corporal. GC: Grupo control. GI: Grupo intervención. 4.3.4 Comparativa de los resultados por farmacia comunitaria. Grupos control e intervención (GC) y (GI). Las siguientes tablas muestran la evolución de los pacientes de cada farmacia a lo largo del estudio. Tanto del GC, transcurridos los 6 meses, como del GI, tras el seguimiento. Es un dato importante el hecho de que el grado de conocimiento de los pacientes del GI sobre RCV y FRCV aumente de manera significativa en las cuatro farmacias. También destaca la significativa reducción en las farmacias pacenses de los siguientes parámetros en el GI: PAD y RCV en la farmacia 06-026. PAS, CT y RCV en la farmacia 06-360. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 146 Tabla XXX. Farmacia 06-026 (Badajoz). Evolución durante el seguimiento de PA, parámetros bioquímicos (CT, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c), índice de masa corporal (IMC) y riesgo cardiovascular (RCV), así como del grado de conocimiento sobre RCV y FRCV. Comparación inter- e intragrupos (GC y GI) a tiempo inicial (t0) y final (t6). PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. CT-Colesterol Total. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c1: Hemoglobina glicosilada en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus. HbA1c2: Hemoglobina glicosilada en pacientes no diagnosticados de diabetes mellitus. DE: Desviación estándar. GC GC GI GI GC GI N=10 N=10 N=10 N=10 ± DE ± DE ± DE ± DE ± DE t0 t6 t0 t6 Porcentaje de variación p-valor N PAS (mmHg) 131±21.00 130±20.1 136±25.8 125±16.0 0.00±0.07 -0.06±0.15 0.238 20 PAD (mmHg) 72.5±8.68 75.5±10.7 79.2±16.6 70.1±8.02 0.04±0.11 -0.09±0.15 0.034 20 CT (mg/dl) 167±52.8 196±44.8 148±26.4 151±29.2 0.22±0.27 0.03±0.16 0.076 20 c-HDL (mg/dl) 58.1±21.1 69.9±16.1 56.4±16.7 56.7±15.5 0.10±0.18 0.03±0.19 0.411 20 c-LDL (mg/dl) 80.1±34.9 102±38.1 60.6±22.8 72.2±18.3 0.34±0.44 0.64±1.71 0.604 20 TG (mg/dl) 144±53.4 164±54.00 163±67.3 113±29.6 0.18±0.27 -0.17±0.45 0.057 20 HbA1c1 6.63±0.47 6.83±0.55 6.90±1.24 6.45±0.67 0.02±0.01 -0.05±0.15 0.414 6 HbA1c2 5.46±0.48 5.54±0.29 5.55±0.44 5.50±0.50 0.02±0.01 -0.01±0.06 0.360 14 IMC 29.8±3.48 29.8±3.67 29.3±4.53 28.7±4.16 0.00±0.02 -0.02±0.03 0.135 20 RCV 1.38±0.74 1.38±0.74 3.12±2.75 2.25±1.75 0.00±0.00 -0.21±0.23 0.039 16 Grado de Conocimiento 4.50±0.85 4.30±1.16 4.40±1.26 8.00±0.00 -0.05±0.15 0.99±0.76 0.002 20 FARMACIA 06-026 (BADAJOZ) (Ba(BADAJOZ) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 147 En la farmacia 06-026, destaca el aumento en el porcentaje de pacientes que logran alcanzar cifras control, de acuerdo a su condición clínica, para los siguientes parámetros: PAS, PAD, TG y HbA1c. Al final del estudio, el 100% de los pacientes del GI tuvieron la PAD controlada, tabla XXXI. Tabla XXXI. Farmacia 06-026 (Badajoz). Porcentaje de pacientes que alcanzan las cifras objetivo para el control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV, determinados en farmacia: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC. Según su condición clínica. GC GC GC GI GI GI N=10 N=10 Δ (t6-t0 ) N=10 N=10 Δ (t6-t0 ) t0 t6 t0 t6 PAS 7 (70.0%) 8 (80.0%) 10% 5 (50.0%) 8 (80.0%) 30% PAD 10 (100%) 9 (90.0%) -10% 8 (80.0%) 10 (100%) 20% c-HDL 7 (70.0%) 9 (90.0%) 20% 9 (90.0%) 9 (90.0%) 0% c-LDL 8 (80.0%) 3 (30.0%) -50% 8 (80.0%) 7 (70.0%) -10% TG 5 (50.0%) 4 (40.0%) -10% 5 (50.0%) 9 (90.0%) 40% HbA1c 6 (60%) 5 (50%) -10% 6 (60%) 8 (80%) 20% IMC 1 (10%) 1 (10%) 0% 2 (20%) 2 (20%) 0% PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. c-HDL; High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. IMC: Índice de masa corporal. GC: Grupo control. GI: Grupo intervención. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 148 Tabla XXXII. Farmacia 06-360 (Badajoz). Evolución durante el seguimiento de PA, parámetros bioquímicos (CT, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c), índice de masa corporal (IMC) y riesgo cardiovascular (RCV), así como del grado de conocimiento sobre RCV y FRCV. Comparación inter- e intragrupos (GC y GI) a tiempo inicial (t0) y final (t6). PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. CT-Colesterol Total. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c1: Hemoglobina glicosilada en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus. HbA1c2: Hemoglobina glicosilada en pacientes no diagnosticados de diabetes mellitus. DE: Desviación estándar. GC GI GC GI GC GI N=9 N=9 N=11 N=11 ± DE ± DE ± DE ± DE ± DE t0 t6 t0 t6 Porcentaje de variación p-valor N PAS (mm Hg) 132±16.1 133±13.5 149±14.0 132±17.1 0.01±0.06 -0.12±0.07 <0.001 20 PAD (mm Hg) 85.2±8.81 84.8±6.63 85.8±11.8 91.7±38.6 0.00±0.05 0.06±0.34 0.576 20 CT (mg/dl) 161±32.1 165±37.6 157±37.1 169±38.6 -0.02±0.07 0.09±0.13 0.031 19 c-HDL (mg/dl) 46.4±13.4 46.3±12.9 48.1±14.2 48.4±14.2 0.05±0.43 0.01±0.14 0.813 19 c-LDL (mg/dl) 71.0±28.9 76.0±37.9 71.5±34.0 79.6±39.9 0.00±0.29 0.23±0.61 0.301 19 TG (mg/dl) 219±82.7 214±94.9 184±115 203±120 -0.02±0.39 0.34±0.96 0.283 19 HbA1c1 6.63±0.95 7.12±0.82 7.00±0.82 7.53±1.59 0.08±0.06 0.07±0.13 0.922 9 HbA1c2 5.55±0.35 5.90±0.56 5.78±0.72 5.81±0.62 0.02±0.02 0.01±0.05 0.764 10 IMC 33.0±6.33 32.6±7.28 31.8±5.83 31.8±5.83 -0.02±0.05 0.00±0.03 0.351 20 RCV 1.88±1.25 2.12±1.46 2.75±1.67 1.88±1.13 0.00±0.00 -0.25±0.28 0.040 16 Grado de conocimiento 4.11±1.27 4.67±1.50 4.18±1.60 8.00±0.00 0.18±0.40 1.50±1.96 0.051 20 FARMACIA 06-360 (BADAJOZ) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 149 En la farmacia 06-360, se produce un aumento importante en la cantidad de pacientes del GI que consiguen el control de la PAS a lo largo del estudio, tabla XXXIII. Tabla XXXIII. Farmacia 06-0360 (Badajoz). Porcentaje de pacientes que alcanzan las cifras objetivo para el control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV, determinados en farmacia: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC Según su condición clínica. GC GC GC GI GI GI N=9 N=9 Δ (t6-t0 ) N=11 N=11 Δ (t6-t0 ) t0 t6 t0 t6 PAS 5 (55.6%) 5 (55.6%) 0% 3 (27.3%) 7 (63.6%) 36.3% PAD 6 (66.7%) 6 (66.7%) 0% 7 (66.7%) 8 (72.7%) 6% c-HDL 5 (55.6%) 6 (66.7%) 11.1% 8 (72.7%) 8 (72.7%) 0% c-LDL 7 (77.8%) 7 (77.8%) 0% 7 (63.6%) 6 (54.5%) -9.1% TG 2 (22.2%) 3 (33.3%) 10% 4 (36.4%) 5 (45.5%) 9.1% HbA1c 4 (44.4%) 4 (44.4%) 0% 6 (54.5%) 6 (54.5%) 0% IMC 0 (0.00%) 1 (11.1%) 11.1% 2 (18.2%) 2 (18.2%) 0% PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. c-HDL; High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. IMC: Índice de masa corporal. GC: Grupo control. GI: Grupo intervención. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 150 Tabla XXXIV. Farmacia 41-577 (Sevilla). Evolución durante el seguimiento de PA, parámetros bioquímicos (CT, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c), índice de masa corporal (IMC) y riesgo cardiovascular (RCV), así como del grado de conocimiento sobre RCV y FRCV. Comparación inter- e intragrupos (GC y GI) a tiempo inicial (t0) y final (t6). PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. CT-Colesterol Total. c-HDL; High density cholesterol. c-LDL: Low density colesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c1: Hemoglobina glicosilada en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus. HbA1c2: Hemoglobina glicosilada en pacientes no diagnosticados de diabetes mellitus. DE: Desviación estándar. GC GC GI GI GC GI N=13 N=13 N=12 N=12 ± DE ± DE ± DE ± DE ± DE t0 t6 t0 t6 Porcentaje de variación p-valor N PAS (mmHg) 143±21.6 136±16.7 138±20.4 132±13.9 -0.04±0.13 -0.03±0.11 0.821 25 PAD (mmHg) 76.8±6.03 76.8±10.9 82.2±9.71 81.8±9.01 0.00±0.13 0.00±0.07 0.935 25 CT (mg/dl) 161±42.3 167±33.8 195±44.9 180±35.2 0.15±0.34 -0.06±0.12 0.061 24 c-HDL (mg/dl) 47.3±15.2 49.1±11.5 53.6±16.4 49.3±15.3 0.08±0.17 -0.05±0.10 0.037 24 c-LDL (mg/dl) 85.5±28.0 93.7±28.4 109±22.7 95.7±28.1 0.17±0.57 -0.12±0.18 0.098 24 TG (mg/dl) 168±71.7 168±62.4 177±86.3 169±95.1 0.02±0.11 0.03±0.48 0.931 24 HbA1c1 6.97±1.18 6.91±1.34 6.62±0.43 6.32±0.66 -0.01±0.07 -0.05±0.05 0.301 12 HbA1c2 6.00±0.55 5.70±0.44 5.63±0.46 5.60±0.38 -0.05±0.05 0.00±0.04 0.099 12 IMC 35.7±6.33 35.4±7.47 33.0±5.56 32.6±5.54 -0.01±0.03 -0.01±0.03 0.948 25 RCV 1.83±1.60 1.50±0.84 1.75±1.04 1.50±0.76 0.02±0.53 -0.16±0.23 0.481 14 Grado de conocimiento 4.54±1.61 5.00±1.35 3.42±0.90 8.00±0.00 0.23±0.55 1.52±0.78 <0.001 25 FARMACIA 41-577 (SEVILLA) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 151 En la farmacia 41-577, la mejora más significativa reside en el porcentaje de pacientes del GI que logran alcanzar cifras control a lo largo del estudio de la PAS, tabla XXXV. Tabla XXXV. Farmacia 41-577 (Sevilla). Porcentaje de pacientes que alcanzan las cifras objetivo para el control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV, determinados en farmacia: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC. Según su condición clínica. GC GC GC GI GI GI N=13 N=13 Δ (t6-t0 ) N=12 N=12 Δ (t6-t0 ) t0 t6 t0 t6 PAS 5 (38.5%) 8 (61.5%) 23% 6 (50.0%) 10 (83.3%) 33.3% PAD 13 (100%) 12 (92.3%) -7.7% 9 (75.0%) 9 (75.0%) 0% c-HDL 9 (69.2%) 9 (69.2%) 0% 8 (72.7%) 9 (75%) 2.3% c-LDL 2 (15.4%) 2 (15.4%) 0% 2 (18.2%) 4 (33.3%) -15.1% TG 7 (53.8%) 6 (46.2%) -7.6% 7 (63.6%) 6 (50.0%) -13.6% HbA1c 5 (38.5%) 8 (61.5%) 23% 8 (66.7%) 8 (66.7%) 0% IMC 1 (7.69%) 1 (7.69%) 0% 0 (0.00%) 0 (0.00%) 0% PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. IMC: Índice de masa corporal. GC: Grupo control. GI: Grupo intervención. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 152 Tabla XXXVI. Farmacia 41-812 (Sevilla). Evolución durante el seguimiento de PA, parámetros bioquímicos: CT, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, índice de masa corporal (IMC) y riesgo cardiovascular (RCV), así como del grado de conocimiento sobre RCV y FRCV. Comparación inter- e intragrupos (GC y GI) a tiempo inicial (t0) y final (t6). PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. CT-Colesterol Total. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density colesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c1: Hemoglobina glicosilada en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus. HbA1c2: Hemoglobina glicosilada en pacientes no diagnosticados de diabetes mellitus. DE: Desviación estándar. GC GC GI GI GC GI N=9 N=9 N=11 N=11 ± DE ± DE ± DE ± DE ± DE t0 t6 t0 t6 Porcentaje de variación p-valor N PAS (mmHg) 122±12.6 121±13.5 132±15.0 129±16.2 -0.01±0.06 -0.01±0.09 0.927 20 PAD (mmHg) 79.6±12.3 76.8±8.30 78.7±6.81 78.8±7.67 -0.03±0.06 0.00±0.07 0.317 20 CT (mg/dl) 183±20.0 186±31.9 176±36.4 183±29.6 0.02±0.13 0.06±0.17 0.570 20 c-HDL (mg/dl) 45.2±8.54 50.3±13.7 47.7±11.1 52.2±12.3 0.11±0.17 0.10±0.12 0.870 20 c-LDL (mg/dl) 104±25.8 103±33.2 93.6±21.7 101±23.2 0.00±0.23 0.10±0.26 0.359 20 TG (mg/dl) 170±42.5 169±69.3 153±87.7 147±54.4 0.10±0.59 0.11±0.36 0.965 20 HbA1c1 6.50±2.12 7.55±0.07 6.30±0.57 6.35±0.49 0.23±0.41 0.01±0.01 0.588 4 HbA1c2 5.61±0.46 5.59±0.62 5.68±0.41 5.66±0.39 -0.01±0.05 0.00±0.04 0.881 16 IMC 29.5±3.95 29.6±3.91 29.6±4.31 29.7±4.92 0.00±0.01 0.00±0.04 0.886 20 RCV 1.71±0.76 1.71±0.76 2.62±2.92 2.00±1.93 0.00±0.00 -0.24±0.37 0.108 15 Grado de conocimiento 4.33±2.00 4.56±1.33 4.00±1.84 8.00±0.00 0.15±0.31 1.39±1.00 0.002 20 FARMACIA 41-812 (SEVILLA) Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 RESULTADOS 153 En la farmacia 41-812, es en los TG el parámetro en el que mejores resultados se consigue, en cuanto al alcance de las cifras objetivo se refiere, en los pacientes del GI, tabla XXXVII. Tabla XXXVII. Farmacia 41-812 (Sevilla). Porcentaje de pacientes que alcanzan las cifras objetivo para el control de cada uno de los parámetros relacionados con los FRCV, determinados en farmacia: PAS, PAD, c-HDL, c-LDL, TG, HbA1c, IMC. Según a su condición clínica. GC GC GC GI GI GI N=9 N=9 Δ (t6-t0 ) N=11 N=11 Δ (t6-t0 ) t0 t6 t0 t6 PAS 9 (100%) 9 (100%) 0% 9 (81.8%) 10 (90.9%) 9.1% PAD 7 (77.8%) 9 (100%) 22.2% 10 (90.9%) 10 (90.9%) 0% c-HDL 6 (66.7%) 7 (77.8%) 11.1% 8 (72.7%) 9 (81.8%) 9.1% c-LDL 4 (44.4%) 3 (33.3%) -11,1% 4 (36.4%) 3 (27.3%) -9.1% TG 2 (22.2%) 2 (22.2%) 0% 6 (54.5%) 8 (72.7%) 18.2% HbA1c 4 (44.4%) 4 (44.4%) 0% 8 (72.7%) 7 (63.6%) -9.1% IMC 0 (0.00%) 0 (0.00%) 0% 0 (0.00%) 0 (0.00%) 0% PAS: Presión arterial sistólica. PAD: Presión arterial diastólica. c-HDL: High density cholesterol. c-LDL: Low density cholesterol. TG: Triglicéridos. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. IMC: Índice de masa corporal. GC: Grupo control. GI: Grupo intervención. Código seguro de Verificación : GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 | Puede verificar la integridad de este documento en la siguiente dirección : https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida ÁMBITOPREFIJO CSV FECHA Y HORA DEL DOCUMENTO GEISER GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599 16/11/2020 11:13:09 Horario peninsular Nº registro DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN O00008744e2000058325 https://sede.administracionespublicas.gob.es/valida GEISER-8dd4-6a89-d5bc-44d2-8533-b83b-4323-0599