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Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 1 RESUMEN Introducción: Rotavirus es el agente etiológico principal en las formas graves de gastroenteritis aguda (GEA) en la infancia. La vacunación frente a este ha condicionado un descenso significativo de la enfermedad. El presente trabajo pretende describir la situación vacunal contra el Rotavirus en nuestra población diana y la cumplimentación de las dosis adecuadas. Además de comparar los episodios de GEA con y sin hospitalización en niños vacunados contra el Rotavirus y no vacunados. Método: Estudio epidemiológico analítico de cohortes retrospectivo sobre la prevención de la GEA y la GEA con hospitalización en niños nacidos entre 2011 y 2012 en el Sector Teruel. Resultados: Se incluyeron 236 pacientes repartidos en corte vacunada (n=118) y no vacunada (n=118). El 9,4% de la población diana fue vacunada con al menos una dosis. El 68,6% de la corte vacunada completó la vacunación. No se encontraron diferencias significativas entre ambas cortes en relación con los episodios de GEA y de GEA con hospitalización. Conclusiones: Los niños nacidos entre 2011 y 2012 en el Sector Teruel y vacunados contra el Rotavirus no obtuvieron protección frente a la gastroenteritis aguda. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 2 INTRODUCCIÓN La infección por rotavirus es la causa más frecuente de gastroenteritis aguda (GEA) en niños menores de 2 años. Este virus se elimina en gran cantidad por las heces y se transmite a través de la vía fecal-oral. Se trata de un virus muy resistente capaz de permanecer durante tiempo en manos y superficies contaminadas ¹. En los países industrializados y en desarrollo se producen cada año alrededor de 114 millones de episodios de gastroenteritis por rotavirus; la mayoría solo precisan cuidados en el domicilio, pero generan 24 millones de visitas médicas y 2,4 millones de hospitalizaciones ². La persistencia en la infancia de una elevada morbilidad por rotavirus, independientemente de la mejora en las condiciones higiénicas y sanitarias, sitúa la vacunación frente a rotavirus como la única estrategia con posibilidad de impacto sobre la prevención de la enfermedad ³ y hay varias razones que la avalan. En primer lugar, la infección por rotavirus afecta de manera universal a los niños pequeños, y no hay factores de riesgo conocidos que permitan predecir con la suficiente sensibilidad y especificidad la gravedad potencial de la infección, lo que impide establecer un programa de inmunización selectiva. En segundo lugar, las mejoras en las prácticas higiénicas generales y especialmente de las manos comportan beneficios limitados para la prevención de la enfermedad, y el cumplimiento a largo plazo con estos regímenes puede ser problemático. En tercer lugar, aunque en Europa está generalizado el uso de soluciones de rehidratación como tratamiento médico de los niños con GEA, el rotavirus todavía causa considerable morbilidad. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 3 Por último, la infección natural con diferentes serotipos de rotavirus reduce la frecuencia de episodios posteriores y protege contra la enfermedad de manera clínicamente significativa. Por tanto, la vacunación en los primeros meses de vida, antes de la primera infección por rotavirus, prevendrá la mayoría de los casos más graves de la enfermedad en los niños ⁴. La Asociación Española de Pediatría publicó a mediados de 2006, junto con el Comité Asesor de Vacunas (CAV), un informe sobre el papel de la vacuna frente a rotavirus en los calendarios de vacunación infantil en nuestro país, y recomendó su inclusión en el calendario vacunal en 2008. No obstante, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud no considera que en estos momentos sea una prioridad la inmunización sistemática infantil frente al rotavirus con financiación pública ⁵. Son por tanto los padres los que deben hacerse cargo del coste de la vacunación (aproximadamente 70€ por dosis). En España se encuentran autorizadas desde el año 2006 dos vacunas frente a rotavirus: Rotarix® y RotaTeq®. Ambas vacunas siguen estando autorizadas en nuestro país, con las mismas indicaciones y condiciones de uso, si bien tan sólo RotaTeq® se encuentra actualmente disponible en los canales de distribución de farmacia, tras las decisión tomada en marzo de 2010 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). RotaTeq® se administra en 3 dosis. La inmunización se puede iniciar a partir de las 6 semanas de edad y hasta las 12 semanas, con un intervalo mínimo entre dosis de 4 semanas. Las 3 dosis deben ser administradas antes de las 26 semanas de edad. Rotarix® se administra en 2 dosis. La inmunización se puede iniciar a partir de las 6 semanas de edad y no se indica más tarde de las 12 semanas, con un intervalo mínimo entre dosis de 4 semanas. La pauta de vacunación debe estar finalizada a las 24 semanas de edad. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 4 Ambas vacunas se pueden coadministrar con las vacunas del calendario, pues no interfieren con la inmunogenicidad y eficacia de estas ni con su perfil de seguridad. 3 El objetivo principal de la vacunación es proteger contra las formas graves de gastroenteritis, prevenir muertes y hospitalizaciones, y reducir la morbilidad y los costes socioeconómicos que genera la enfermedad.⁵ Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 5 OBJETIVOS Objetivos principales: 1. Describir la situación vacunal contra el Rotavirus de los niños nacidos en el año 2011 y 2012 en el Sector Teruel y la cumplimentación de las dosis adecuadas. Objetivo secundario: 1. Comparar los episodios de GEA con y sin hospitalización en niños vacunados contra el Rotavirus y no vacunados. 2. Analizar la incidencia de GEA tras la vacunación de estos niños y si han tenido que ser hospitalizados o no por dicho episodio. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 6 MATERIAL Y MÉTODOS Este fue un estudio epidemiológico analítico de cohortes retrospectivo, donde se trató de demostrar la influencia positiva de la vacuna antirrotaviral en la prevención de los casos de gastroenteritis aguda en los niños nacidos en los años 2011 y 2012 en Teruel provincia y los pueblos que forman parte del Sector Teruel en el Sistema Aragonés de Salud. Este sector está formado por los Centros de Salud de Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Aliaga, Báguena, Calamocha, Cedrillas, Cella, Monreal del Campo, Mora de Rubielos, Mosqueruela, Santa Eulalia del Campo, Sarrión, Utrillas y Villel. La población diana se definió como los recién nacidos en el sector Teruel entre los años 2011 y 2012. La cohorte expuesta estuvo definida previamente por la totalidad de la población diana de niños vacunados contra el Rotavirus en los años definidos, siendo estos al comienzo del estudio 122 y quedando finalmente 118 pacientes debido a que 4 de ellos se dieron de baja en el sistema sanitario. Fueron las características de este grupo las que determinaron la cohorte no expuesta, formada por 118 niños no vacunados contra el Rotavirus y nacidos en los mismos años, pertenecientes igualmente al Sector Teruel del Sistema Aragonés de Salud. La muestra se reclutó por muestreo aleatorio. La recogida de datos se hizo mediante la observación de la historia clínica de cada paciente recogida en la Oficina Médica Informatizada de Atención Primaria (OMI-AP), el sistema informático Intranet del Hospital Obispo Polanco de Teruel y la Historia Clínica Electrónica de Aragón. Las variables recogidas de forma directa de los sistemas informáticos nombrados fueron:  La edad de los pacientes recogida como fecha de nacimiento.  El sexo. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 7  El centro de salud al que pertenecían dentro del Sector Teruel.  La marca comercial de la vacuna, en el caso de haber sido aplicada.  El número de dosis de vacuna que recibió cada niño.  La edad que tenían los pacientes al aplicar cada una de las dosis de vacuna, recogida como fecha de vacunación.  Los episodios de GEA.  Los episodios de GEA con hospitalización.  Estación del año en la que se produjo el primer episodio de GEA, recogida como fecha del primer episodio.  Los meses de lactancia materna recogidos como fecha de finalización de la lactancia.  La invaginación intestinal como efecto adverso más grave de la vacuna. De estas variables se recodificaron varias cuantitativas en cualitativas de dos categorías obteniendo las siguientes: vacunación (si/no), GEA (si/no), GEA con hospitalización (si/no) y vacunación completa (si/no). Una vez obtenidos los datos se realizó el análisis estadístico mediante el programa informático SPSS para Windows. Se hizo un análisis descriptivo tanto de las variables cualitativas como de las cuantitativas. Para la comparación de medias se utilizó t de Student, Chi cuadrado y Regresión lineal, comparando las proporciones. El nivel de significación estadístico se estableció en valores de p<0,05. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 8 RESULTADOS Se incluyeron un total de 236 sujetos (118 en cada cohorte), de los cuales un 51,3% del total eran mujeres. De estas, un 54,2% formaban la corte expuesta y un 48,3% la no expuesta, sin presentar diferencias significativas en cuanto al sexo. La media de edad entre los sujetos de la cohorte expuesta fue de 27,7 meses (DE=6,1 meses) y de 28,8 meses (DE=6,5 meses) para la cohorte de no expuestos, sin observarse tampoco diferencias significativas entre los grupos. Del total de la población diana el 9,4% fue vacunado contra el Rotavirus con al menos una dosis. Al analizar la cohorte expuesta se observó que el 11,9% de los pacientes fueron vacunados con una dosis, el 19,5% con dos y el restante 68,6% con tres, completando la vacunación. Ninguno de los niños presentó invaginación intestinal como efecto adverso a la administración de la vacuna. El número de niños vacunados en cada centro de salud correspondiente al Sector Teruel puede verse en el GRÁFICO 1. Se estudiaron los casos de gastroenteritis aguda de la muestra total. La media de episodios de GEA fue de 0,5 episodios por paciente (DE= 0,723 episodios). De los 236 pacientes observados el 60,6% de ellos no sufrió ningún episodio de GEA, el 31,4% padeció uno, el 5,9% dos, el 1,7% tres y un 0,4% estuvo afectado por más de tres episodios hasta el momento del estudio. La media de episodios de GEA con hospitalización fue de 0,09 episodios por paciente (DE= 0,327 episodios). Del total de la muestra estudiada un 92,4% de ésta no sufrió ninguna hospitalización por GEA, el 6,4% estuvo hospitalizado una vez y el 1,3% fue hospitalizado en dos ocasiones. Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 15 BIBLIOGRAFÍA 1. Ortiz M, Gimenez F. Convulsiones afebriles asociadas con Rotavirus. An Pediatr (Barc). 2008;69(4):383-95. 2. Parashar UD, Gibson CH, Bresee JS, Glass RI. Rotavirus and severe childhood diarrhea. 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Influencia de la vacunación antirrotaviral en la prevención de casos de gastroenteritis aguda en niños nacidos en el Sector Teruel entre los años 2011 y 2012. Ángela Domingo Barrero 17 GRÁFICO 1 Número de niños vacunados en cada centro de salud correspondiente al Sector Teruel.